专利名称：抗感滴鼻液及其制备方法
技术领域：
本发明属于药物制剂，提出一种抗感滴鼻液及其制备方法，用于风寒感冒引起的恶寒发热，无汗，咽痛、鼻塞等症，具有良好的发汗解毒、祛风散寒功能。
感冒系因正气不足，外感风寒湿邪所致，中医治法为辛凉解表疏风热，桑菊感冒片、银翘解毒丸、感冒清热冲剂，板兰根合剂，芎菊上清丸等为其代表成药，该类制剂制备工艺和设备较为复杂和庞大；该类剂型应用于口服，吸收进入大循环后，作用于发病病灶，局部往往达不到有效治疗浓度，见效缓慢。
由此，本发明提出一种治疗风寒感冒的新的药物剂型，使其可以直接作用于鼻腔和扁桃体等发病病灶，并以较小的剂量起到较好的治疗效果，极大地方便患者的治疗使用，同时，选择合理的药物组方及制备方法，更进一步在短时间内使药物起到治疗作用，即是本发明的主要目的所在。
本发明在充分研究医药文献资料，借鉴国内外最新研究成果和大量动物试验临床，并经多次筛选的基础上提出，充分考虑风寒感冒的发病机理和该滴液的用药特点和制备需要，考虑主要组分的性能、适用特点和主药之间配伍的相互协同作用及效果，并认真对待佐翼药物的选择，努力使本发明制剂具有良好的治疗效果，并同时具有使用方便的特点。
由此所产生的本发明制剂的药物组成为主要组分选用麻黄、苦参，并将二种成分合用作为主要组分；同时添加冰片、细辛，樟脑，共助主药发挥散寒解表作用。
考虑滴液的制备和使用特点，选取细辛挥发油饱和水溶液参与制备；考虑该药剂直接滴注作用于鼻腔，扁桃体，添加蜂蜜和甘油加以调和；作为主要成分的麻黄，可采用麻黄碱单体，或伪麻黄碱单体。
作为主要成分的苦参可采用苦参碱单体。
考虑各种药物特点和该药剂直接滴注于患处的用药特点，药物制备对各种成分的用量及合适配比进行了选择以1000ml成药计；麻黄 100-500g苦参 200-700g樟脑 0.2-0.6g细辛 50-100g冰片 0.1-0.6g蜂蜜、甘油、乙醇、尼泊金乙脂适量。
本发明的制备方法；称取细辛以水蒸气蒸馏法收集细辛蒸馏液50-100ml，另器贮存。药材残液渣加入麻黄，苦参以水煎煮二次，依次煮沸2小时(8倍量水)，1.5小时(16倍量水)，合并煎煮液、滤过，浓缩至比重1.12-1.14时，加入三倍量的乙醇和总量1.5％(g/ml)的活性炭，加入时搅拌，静置4小时，过滤，滤液于60℃减压回收乙醇至150ml备用。
另取药物成分冰片、樟脑与尼泊金乙酯混合后，加入乙醇适量使之溶解完全，然后边搅拌边缓缓加入甘油、细辛的蒸馏液，搅拌均匀后再缓缓加入蜂蜜，药材提取物搅拌均匀，低温静置24小时，滤过，调PH6.0-7.0，加蒸馏水补至1000ml，流通蒸气灭菌，灌装即得。
当采用麻黄碱或伪麻黄碱和苦参碱取代麻黄、苦参参与配伍时，其制备方法可为；伪麻黄碱 1-5g苦参碱 2-10g冰片 0.1-0.6g樟脑0.1-0.6细辛 50-100g蜂蜜、乙醇、甘油适量。
取细辛1kg以水蒸气蒸馏法制取挥发油饱和水溶液1万毫升备用。
取上述组分量苦参碱，伪麻黄碱、冰片、樟脑混合后，加入95％乙醇30ml研磨，搅拌使之溶解完全，然后边搅拌边缓缓加入甘油混匀后，再缓缓加入蜂蜜，搅拌10分钟，慢慢加入细辛挥发油饱和水溶液至1000ml，混合均匀，静置4小时后滤过，流通蒸气灭菌，灌装即得。实施例1(以成药1000ml计)麻黄 100g苦参 150g樟脑 0.3g冰片 0.3g细辛 100g乙醇、蜂蜜、甘油适量。制备方法如前所述。实施例2(以成药1000ml计)伪麻黄碱 5g 苦参碱 10g冰片 0.5g樟脑 0.5g细辛100g乙醇、蜂蜜、甘油适量。制备方法如前所述。
权利要求
1.一种抗感滴鼻液，本发明的特征是选用麻黄、苦参作为主要成分，添加有冰片、樟脑、细辛作为辅助成分加以配伍，各种成分的用量和配比为(以成药1000ml计)麻黄100-500g 苦参200-700g 樟脑0.2-0.6g 细辛50-100g 冰片0.1-0.6g；一种抗感滴鼻液的制备方法，本发明的特征是；将细辛以水蒸气蒸馏法收集细辛蒸馏液，药材残渣加入麻黄、苦参用水煎煮二次；合并煎煮液，经滤过、浓缩，再加入三倍量的乙醇和总量1.5％(g/ml)的活性炭，加入时搅拌，过滤，取冰片、樟脑，尼泊金乙酯混合后加入乙醇适量，溶解完全后边搅拌边缓缓加入甘油、细辛蒸馏液，后缓缓加入蜂蜜，调PH6.0-7.0，加蒸馏水补至1000ml，流通蒸气灭菌，灌装。
2.按照权利要求1所述的抗感滴鼻液及其制备方法，特征是可采用麻黄碱单体、伪麻黄碱单体取代麻黄参予配伍。
3.按照权利要求1所述的抗感滴鼻液及其制备方法，特征是可采用伪苦参碱单体取代苦参参予配伍。
4.按照权利要求2或3所述的抗感滴鼻液及其制备方法，特征是麻黄碱或伪麻黄碱的用量为(以成药1000ml计)1-5g，苦参碱的用量为2-10g，其制备方法为；取细辛1kg以水蒸气蒸馏法制取挥发油饱和水溶液1万毫升备用；取上述组分量苦参碱、伪麻黄碱、冰片、樟脑混合后，加入95％乙醇30ml研磨，搅拌使之溶解完全，然后边搅拌边缓缓加入甘油混匀后，再缓缓加入蜂蜜，搅拌10分钟，慢慢加入细辛挥发油饱和水溶液至1000ml，混合均匀，静置4小时后，滤过，流通蒸汽灭菌，灌装即得。
全文摘要
本发明属于药物制剂，主要用于风寒感冒引起的恶寒发热、无汗、咽痛、鼻塞等症，具有良好的发汗解毒、祛风散寒功能。本发明滴液中以麻黄、苦参作为主要组分，添加冰片、细辛、樟脑共助主药发挥散寒解表作用，在药物选择、用量和制备工艺上充分考虑药剂的自身特点，制备时细辛选取挥发油饱和水溶液，并添加蜂蜜，甘油加以调和，使得制备工艺简单，易于生产，其较小的剂量直接作用于患部可取得理想疗效。
文档编号A61J3/00GK1148494SQ9511614
公开日1997年4月30日 申请日期1995年10月25日 优先权日1995年10月25日
发明者李绍洲, 吴江霞, 徐必乾 申请人:河南省洛阳市秦岭制药厂