专利名称：一种含稀土治疗皮肤癣菌病药剂的制配方法
技术领域：
本发明涉及一种含稀土治疗皮肤癣菌病外用药剂的配制方法，属于医药领域。
目前，癣菌病是一种常见的皮肤病，一般采用西医、中医或中西医结合治疗法，常用内服药或外用药结合使用，但治愈率与有效率各有差异，效果并不理想。用药后不良反应较多，复发率高。有些药物虽然对该疾病有抑制作用，但损伤皮肤，疼痛感强，不利于患者使用，治愈率也不高。有些药物虽无不良反应，但治疗效果不佳。有些药物虽有疗效，但含有抗菌素或激素，长期使用会起到副作用，对皮肤激素药物禁忌的患者不能使用。如鹅掌风癣药水，虽然有一定疗效，但见效慢，治疗有效率及治愈率不高，酸碱度较强，搽时疼痛，对患部及周围腐蚀及刺激性大，容易造成溃烂而合并感染。
本发明的目的是在于提供一种以中草药和销酸稀土等配制的外用药剂而治疗皮肤癣菌病。对已用过其他外用药而损伤被搽过患部的皮肤有抑制扩散作用，而不损伤被搽的皮肤表皮，酸腐蚀性弱，对周围的皮肤无损伤痕迹，患者使用无痛感，有利于患者使用，见效快，使用效果显著，治愈率高，即可根治，不易复发，无毒无副作用，配制方法简单，使用方便，成本低廉。
本发明的目的是通过以下中药和硝酸稀土等配制实现的用处理后的土槿皮为8～15％、海桐皮为8～18％、石榴皮为8～15％、地肤子为8～13％、白鲜皮为8～13％、苦楝皮为8～13％、槟榔为8～13％、樟脑为5～14％、硝酸稀土为5～15％、氨基酸为4～10％、水杨酸为4～10％、苯甲酸为4～10％。
本发明的治疗皮肤癣菌病药剂的配制方法工艺过程(1)将称好的土槿皮、海桐皮、石榴皮、地肤子、白鲜皮、苦楝皮、槟榔粉碎经40目过筛后的粗粉，置浸渍罐，按酊剂浸渍法，用75％的乙醇作溶剂，密封盖，浸渍5～7日，每日搅拌两次，过滤、压榨药渣，收集压出液与滤液合并；(2)将称好的樟脑用95％的乙醇溶化后，加入(1)的上清液中，并将水杨酸、苯甲酸一并加入后搅拌，使之完全溶化即可；(3)将称好的硝酸稀土加入到氨基酸水溶液中，在温度为80～100℃水浴中加热10小时以上，搅拌后置24小时，倒入(2)中的上清液中，置24小时过滤即可；(4)用75％的乙醇定溶到1000毫升，装瓶即可。
本发明的治疗皮肤癣菌病外用药剂配制方法效果是经过上百次的配伍试验和配方调整，确定了中药的种类，使用剂量和配工艺，是硝酸稀土与中药的复方制剂，其治疗作用是二者的加合作用，该药剂中的硝酸稀土以络合物的形式同其他中药成份共存于一个体系中，起到了平衡，增效作用，比传统的内服药和外用药物治疗效果有显著的提高，该药中的稀土元素能刺激皮肤细胞对营养物质的吸收作用，增强皮肤的新陈代谢，加速愈伤组织的分裂与增生，强化皮肤的生理活性。使用后药效好，药效长，无痛苦，见效快，中轻度患者只需数次即可治愈，重度患者只需1～2周即可痊愈，安全可靠，愈合的患处皮肤光洁平整，不留痕迹，近于健康皮肤。具有收湿、杀虫、止痒、消毒、防腐、抑制癣菌存活能力，对治疗体癣、头癣、手癣、脚癣、扁平台癣、猫癣、疥疮、皮肤骚痒症，治疗效果更为明显，对湿疹、过敏性皮炎、牛皮癣等也有一定的疗效。该药品充分利用了稀土的作用机理，提高了整个药物的治疗水平，疗效显著，受到了患者的欢迎。
从1989年试制阶段开始对该皮肤癣菌病外用药主要疗效进行了系统的研究，取得令人满意的治疗效果。大多数的轻、中度患者只需搽抹数次即可痊愈。末彻底治愈者，试验过后继续用药也都得到治愈。1993年开始我们与有关医院联合，进行了中试实验，共治愈各类皮肤癣菌病200多例。
图1是本发明的工艺流程示意图。
表1是两种药物对头癣患者的疗效比较；表2是两种药物对脸癣患者的疗效比较；表3是两种药物对手癣患者的疗效比较；表4是两种药物对足癣患者的疗效比较；表5是对人体皮肤毒性及致敏试验结果；表6是对家兔皮肤的毒性试验结果。
皮肤癣菌外用药治疗的典型病例详细记载如下病例(1)患者常××男，患体癣，遍布背部和躯干，表现环形和铜钱形病变，自觉有奇痒，春、夏严重，曾在两家经医院皮肤科治疗一年，内服外用中西药治疗均无效。后用该药治疗三个疗程痊愈，随访二年来未见复发。治愈此类患者3人。
病例(2)患者汪××男，患花斑癣，患于颈部前胸和后背，表现为黄豆大小的棕褐色，发痒，抓破脱屑。患病七年，曾经多家医院治疗均未根治，1991年使用该药三个月后治愈，后至今未复发。治愈此类患者6人。
病例(3)患者马××男，患手癣，中指食指皮肤硬厚奇痒，曾在两家医院皮肤科治疗一年，内服外用中西药均无效，后用该药治疗一个疗程痊愈，随访二年未见复发。
病例(4)患者蔡××女，患手癣，右手掌面硬奇痒无度，经某部队医院外用治癣药，治疗一年无效，后用该药二个疗程痊愈，随访一年未见复发。共治愈此类患者30人。
病例(5)患者李××男，患脚癣，脚指间有白色皮，自觉骚痒，破皮后有红润面。1989年涂搽该药治疗，治愈后至今未复发。治愈此类患者20人。
病例(6)患者包××男，手、足掌或指间处有密集成群或分散的水疱，疱膜较厚，不易破裂，自觉剧痒，涂搽该药治愈，至今未复发，治愈此类患者6人。
病例(7)患者钱××女，手、脚掌上或指间有干燥的鱼鳞屑皮，较严重部位有很厚的硬而粗糙的皮，并发生皲裂。经涂搽该药剂治疗两个疗程，迄今未有复发，共治疗该类患者重者8人，轻者6人。轻者涂搽几次即可治愈，重者涂搽20～30次可治愈。
病例(8)患者高××女，属脸部癣病，(医院诊断为猫癣)使用该药剂治疗一个疗程后即痊愈，此后未复发。
病例(9)患者甄××女，脚部右脚小姆指灰指甲，用该药剂浸泡六次后症状逐渐消退，至今未复发。
病例(10)患者周××，患头癣三年，曾在四家医院治疗用药几十种，均未根治，使用该药剂涂搽四个疗程痊愈，随访一年未见复发。
病例(10患者彭××男，胳膊两侧患湿疹，痒在深处，反复发作，缠绵难愈，曾在三家医院治疗未根治，后使用该药剂涂搽四个疗程痊愈，随访一年未见复发。共治疗该类患者重者4人，轻者6人。
病例(12)患者刘××女，患疥疮23天，小腹两侧剧痒，尤其夜晚最严重，涂搽该药剂六次痊愈，迄未见复发。
本发明的最佳实施例实施例1该药由处理后的土槿皮为9％、海桐皮为12％；石榴皮为9％、地肤子为9％、白鲜皮为9％、苦陈皮为9％、槟榔为9％、樟脑为8％、硝酸稀土为9％、氨基酸为6％、水杨酸为6％、苯甲酸为5％组成。
其工艺过程如下(1)将组份为9％的土槿皮、12％的海桐皮、9％的石榴皮、9％的地肤子、9％的白鲜皮、9％的苦楝皮、9％的槟榔粉碎经40目过筛后的粗粉，置浸渍罐，按酊剂浸渍法，用75％的乙醇900ml作溶剂，密封盖，浸渍5～7日，每日搅拌两次，过滤、压榨药渣，收集压出液与滤液合并；(2)将组份为8％的樟脑，用95％乙醇24ml溶化后加入(1)的上清液中，并将水杨酸6％、苯甲酸5％一并加入后搅拌，使之完全溶化后即可；(3)将组份为9％的硝酸稀土，加入到90ml的氨基酸水溶液中(氨基酸按组份为9％计算)，在温度为80～100℃水浴中加热10小时以上，搅拌后置24小时，倒入(2)中的上清液中，置24小时过滤；(4)用75％的乙醇定溶到1000毫升，装瓶即可。
实施例2该药由处理后的土槿皮为9.8％、海桐皮为10.2％；石榴皮为9.8％、地肤子为8％、白鲜皮为8％、苦楝皮为8％、槟榔为8％、樟脑为8.6％、硝酸稀土为9.8％、氨基酸为6.6％、水杨酸为6.6％、苯甲酸为6.6％组成。
其工艺过程如下(1)将称好组份为9.8％的土槿皮、10.2％的海桐皮、9.8％的石榴皮、8％的地肤子、8％的白鲜皮、8％的苦楝皮、8％的槟榔粉碎经40目过筛后的粗粉，置浸渍罐，按酊剂浸渍法，用75％的乙醇900ml作溶液剂，密封盖，浸渍5～7日，每日搅拌两次，过滤、压榨药渣，收集压出液与滤液合并；(2)将组份为14％的樟脑，用95％的乙醇24ml溶化后加入(1)的上清液中，并将水杨酸6.6％、苯甲酸6.6％一并加入后搅拌，使之完全溶化后即可；(3)将组份为9.8％的硝酸稀土，加入到98ml的氨基酸水溶液中(氨基酸按组份为9.8％计算)，在温度为80～100℃水浴中加热10小时以上，搅拌后置24小时，倒入(2)中的上清液中，置24小时过滤即可；(4)用75％的乙醇定溶到1000毫升，装瓶即可。
使用本发明配制方法治疗皮肤癣菌病外用药剂，用干净的毛笔或棉棒蘸药液，在患部直接搽用，每日1～3次，每十天为一个疗程，轻、中度患者只需涂抹数次即可治愈，对重度患者治疗2～3个疗程即能痊愈。注一种含稀土治疗皮肤癣菌病药剂的制配方法，在以下各表中简称“试验药剂”。
表1两种药物对头癣患者的疗效比较
注有效率是指有效和治愈总的百分率。
秩和检验n＝8，t＝2，查表得知p＜a＝0.05，故二者的疗效有显著差异。
从表1中可以清晰地看出试验药剂对头癣的治愈率为75％，有效率为87.5％，对照药品鹅掌风药水有效率仅为25％，治愈率为0，经秩和检验二者的差异是显著的，说明稀土试验药剂有较高的疗效。
表2两种药物对脸癣患者的疗效比较
说明6、9号供试患者中因中途停药，无法作疗效观察判断。
秩和检验n＝7，t＝0，查表得知p＜a＝0.05，故二者的疗效有显著差异。
从表2中可以清晰地看出试验药剂对脸癣(猫癣)治愈率为75％，有效率为100％，对照药品鹅掌风药水有效率仅为62.5％，治愈率为12.5％，经秩和检验二者的差异是明显的，说明稀土试验药剂与对照药品治疗效果有显著的不同。
表3两种药物对手癣患者的疗效比较
秩和检验n＝6，t＝3，查表得知p＞a＝0.05.故二者的疗效差异不显著。
从表3中可以看出稀土试验药剂与对照药品鹅掌风药水治疗手癣的效果经统计检验二者不明显，但稀土试验药剂比对照药品治愈率和有效率均高的多，说明稀土试验药剂治疗效果优于对照。
表4两种药品对足癣疗效的比较
续上表
续上表
秩和检验n＝28，t＝56，查表得知p＜a＝0.05，故二者的疗效有显著差异。
从表2中可以清晰地看出试验药剂对脚癣的有效率和治愈率分别为94.1％和80.6％，对照药品鹅掌风药水有效率仅为80.6和75％，经秩和检验二者的差异是明显的，说明试验药剂与对照药品治疗效果的显著的不同。
表5人体皮肤毒性及致敏试验结果10-15岁年龄组
续上表 30-35岁年龄组
40-45岁年龄组
从表5中的试验结果可以看出，试验药剂对皮肤无损伤作用。完整人体皮肤搽上该药后没有任何异常反应，也不影响其他生理功能，受试部位与周围皮肤无异。据受试者反映，搽上该药后，受试部位有轻微的清凉透骨之感，伴有一丝涩痒，但此感觉几分钟内消失，之后和平时无异。该药一般每日只需搽2-3次，最多3-4次(严重患者)。从表中可以看出，该药不随着使用次数和时间的增加而产生损害皮肤的作用。因此，使用该药对皮肤不产生明显的毒性反应，是安全的。
表6对家免皮肤的毒性试验结果
从试验观察得知，稀土试验药剂对皮肤不产明显的毒副作用，对正常皮肤不会造成任何损坏。对皮损部位搽上该药后，能起到消炎、收湿、促进伤口愈合作用。从试验结果中可以看到家兔破损皮肤搽上该药后，伤口愈合的快，而且不留疤痕，这可能与该药的消炎、抑菌作用有关。家兔皮肤划痕部位初搽该药时，显红色细线状，未见明显水肿突起，而不搽该药的划痕可见明显水肿，周边红色突起，与搽药的相比，结痂面积明显偏大。
权利要求
1.一种含稀土治疗皮肤癣菌药剂的制配方法，其特征在于它是以下述重量百分比的原料和方法配制的药剂是由处理后的土槿皮为8～15％、海桐皮为8～18％、石榴皮为8～15％、地肤子为8～13％、白鲜皮为8～～15％、苦楝皮为8～13％、槟榔为8～13％、樟脑为5～14％、硝酸稀土为5～15％、氨基酸为4～10％、水杨酸为4～10％、苯甲酸为4～10％组成。
2.根据权利要求1所述的一种含稀土治疗皮肤癣菌病药剂的制配方法，其特征在于(1)将称好的土槿皮、海桐皮、石榴皮、地肤子、白鲜皮、苦楝皮、槟榔粉碎经40目过筛后的粗粉，置浸渍罐，按酊剂浸渍法，用75％的乙醇作溶剂，密封盖，浸渍5～7日，每日搅拌两次，过滤、压榨药渣，收集压出液与滤液合并；(2)将称好的樟脑用95％的乙醇溶化后，加入(1)的上清液中，并将水杨酸、苯甲酸一并加入后搅拌，使之完全溶化即可；(3)将称好的硝酸稀土加入到氨基酸水溶液中，在温度为80～100℃水浴中加热10小时以上，搅拌后置24小时，倒入(2)中的上清液中，置24小时过滤；(4)用75％的乙醇定溶到1000毫升，装瓶即可。
全文摘要
本发明是一种含稀土治疗皮肤癣菌病药剂的制配方法，由土槿皮、海桐皮、石榴皮、地肤子、白鲜皮、苦楝皮、槟榔、樟脑、硝酸稀土、氨基酸、水杨酸、苯甲酸组成。该药以中草药和硝酸稀土等配制的外用药剂而治疗皮肤癣菌病，对已用过其他外用药而损伤被搽过的患部的皮肤有抑制扩散作用，而不损伤被搽的皮肤表皮，酸腐蚀性弱，对周围的皮肤无损伤痕迹，患者使用无痛感，使用效果明显，见效快，治愈率高，即可根治，不易复发，无毒无副作用。
文档编号A61K31/28GK1140600SQ9511881
公开日1997年1月22日 申请日期1995年12月27日 优先权日1995年12月27日
发明者张宏江, 张宇生, 高学良, 李树珍, 孙如法 申请人:张宏江