专利名称：复方牛乳丙种球蛋白及其制作方法
技术领域：
本发明涉及一种丙种球蛋白及其制作方法，具体地说，是一种复方牛乳丙种球蛋白及其制作方法。
众所周知，牛乳是人类健康的营养源和药物源，特别是牛初乳更是如此。
中国发明专利CN 89105457.X“牛初乳粉的提炼方法”公开了从牛初乳中提炼出初乳粉的技术方案，随后，市场上有相当量的牛初乳粉(取名“乳珍”)供应，许多人服用“乳珍”后，身体得到康复，因而，引起了医务界和科研机构的兴趣，开展了对牛初乳的深入研究。曾有报导，服用牛初乳粉可减少人群被病原菌感染的机会，初乳中的免疫球蛋白功不可没。有大量的实验数据表明，牛乳免疫球蛋白有专一性生物活性，它有直接中和某些致病菌、病毒及抗毒素的作用，临床上使用牛乳丙种球蛋白治疗免疫缺陷性慢性腹泻是较为成功的例子，目前市场上也有牛乳丙种球蛋白产品—乳珍II型出售。
然而，从免疫学角度分析，这种将具有抗体活性的丙种球蛋白直接提供给受用者是被动免疫，虽然在一定期间内有中和抗原的效果，但最终只能是一种补充，而不能提高人体自身的免疫力。
本发明的目的是提供一种牛乳源的加强免疫功能型营养品及其制作方法，即复方牛乳丙种球蛋白及其制作方法，该牛乳丙种球蛋白不仅能使受用者具有被动免疫的效用，同时还可提高其机体自身的免疫力，以及其它保健作用，达到综合平衡健康的效果。
本发明的技术解决方案是对已有的牛乳丙种球蛋白加入牛乳中的酪蛋白酶解产物(酪肽)和牛磺酸。将牛乳酪蛋白改造成小分子活性多肽，不仅能为人体提供丰富的氨基酸，而且能促进机体内B淋巴细胞专一性抗体生成；而牛初乳中的牛磺酸则是主要的游离氨基酸，具有细胞内抗氧化的作用，因此，将牛乳丙种球蛋白、酪肽和牛磺酸组成一体，构成复方牛乳丙种球蛋白，便能实现本发明的目的。
本发明的方法，其步骤依次如下(1).先对原料进行质量控制和预处理，(2).对达标原料进行配比混和，(3).对配比混和的达标原料进行粉碎加工，(4).对粉末进行充填包装。
本发明的原料质量控制和预处理a.测定牛乳丙种球蛋白的有效成份，要求免疫球蛋白必须占其总蛋白含量的80％或80％以上，其它常规指标应符合药品或食品卫生标准。
采用放射免疫法或免疫扩散法测试其免疫球蛋白的含量；b.测定牛乳中的酪肽制品，要求其中的多肽类(分子量≤3000)必须占其总蛋白含量的80％或80％以上，其它常规指标应符合药品和食品卫生指标；采用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法或/和高效液相法(HPLC)测定牛乳酪肽制品中的多肽类含量。
c.对液体原料作过滤或加热灭菌处理；对干粉原料需作粉碎处理，使其颗粒密度一致。
本发明的对达标物质的配比混合，是按各自干粉重量配比后混合拌匀，丙种球蛋白∶酪肽∶牛磺酸＝1∶1.5∶2.5，均匀误差≤5％。
混合方式有三种(1).液—液相混将三类物质按比例溶于同一生理盐水中，再以冷冻干燥法，制成干粉，干燥时样品最高温度不超过55℃，此法均匀度最佳，误差率＜0.5％。
(2).粉—粉相混将丙种球蛋白冷冻干燥成粉末，酪肽以真空干燥得粉末，加入牛磺酸干粉后，在医用混匀器中充分混合。此法较经济，但均匀误差率稍高(＜5％)。
(3).粉—液相混将酪肽和牛磺酸充分干燥，水分＜2％，在锥形搅拌器中边搅拌混合，边注入雾状牛乳丙种球蛋白液体，达到三种成份均匀一致。此法最经济，但含水量偏高。
3.粉碎所得的干粉作蜗流式粉碎，并经40目金属网筛，使其颗粒度＜0.5mm，密度ρ＝0.5克/cm3，便于充填包装，及服用后的吸收。若前者是粉—粉相混，则应在混合前作粉碎，技术指标相同。
4.充填包装将混合干粉充填入胶囊，或加入辅料充填入塑料袋，供消费者使用，每日服用量0.5～1克。
本发明的复方牛乳丙种球蛋白是根据上述制作方法制成的，其包括粉状牛乳丙种球蛋白，特点是还有与其均匀配合的粉状牛乳酪肽和粉状牛磺酸，其中丙种球蛋白∶酪肽∶牛磺酸＝1∶1.5∶2.5，它们匀合度误差≤5％，又酪肽的分子量≤3000。
本发明的优点是1.改进已有牛乳丙种球蛋白对受用者的免疫功效，使之既具被动免疫功能，又具可提高机体自身免疫力的效用，保健效果更佳，达到综合平衡保健。
2.原料易得，制作工艺成熟，既保证产品质量，又可使成本较低；3.本发明的复方牛乳丙种球蛋白主要成份指标如下项目含量(干物质)丙种球蛋白≥14克/100克酪 肽≥16克/100克牛磺酸≥45克/100克4.本发明的复方牛乳丙种球蛋白水解后氨基酸成份如下氨基酸％ 氨基酸％牛磺酸49.61 异亮氨酸 1.80天冬氨酸 3.12亮氨酸3.46苏氨酸1.93酪氨酸1.71丝氨酸2.06苯丙氨酸 1.56谷氨酸6.81鸟氨酸0.04脯氨酸3.00赖氨酸2.12甘氨酸0.97组氨酸0.97胱氨酸0.47精氨酸1.39缬氨酸2.51甲硫氨酸 0.945.免疫功能指标比较如下项 目复方牛乳丙种球蛋白单纯牛乳丙种球蛋白 普通牛乳粉抗病毒效果(柯萨基病毒B2型) +(有效) +(有效)-(无效)(柯萨基病毒B4型) +(有效) +(有效)-(无效)(柯萨基病毒B5型) +(有效) +(有效)-(无效)(柯萨基病毒B6型) +(有效) +(有效)-(无效)(付流感病毒) +(有效) +(有效)-(无效)抗体生成 68±1(P＜0.01)58±0(无效)60±1(无效)血清C3(μg/10μl) 26±4(P＜0.01)17±2(无效)15±3(无效)脾重(mg/10g体重) 83±12(P＜0.01) 70±6(无效)63±13(无效)
下面给出本发明的三个实施例。
1.取牛乳丙种球蛋白原液100公斤和酪肽原液180公斤，牛磺酸粉30公斤。前二者液体原料经真空冷冻干燥得12公斤和18公斤干粉。生物化学检测其主要成份分别为80％(球蛋白)和70％(酪肽)，95％(牛磺酸)。称取牛磺酸30公斤，丙种球蛋白干粉12公斤和酪肽干粉18公斤，依此顺序，投入螺带式锥形混合器中，装载系数0.6，每次混合时间10分钟均匀误差率≤5％。混合干粉经检测，免疫球蛋白含量为15％，混合粉充填后成每粒净重250毫克的胶囊。
2.取丙种球蛋白原液200公斤和酪肽原液300公斤，经检测丙种球蛋白含量为6％，酪肽含量为8％，将丙种球蛋白和酪肽原液以1∶1.13体积相混，并添加7％终浓度的牛磺酸，三种原料混合后，一起冷冻干燥，可得60公斤干粉，干粉粉碎后，无菌密封塑料瓶包装。经动物实验观察，服用后动物体内抗体生成量和补体含量上升，动物体重增加，寿命延长。
3.取丙种球蛋白干粉10公斤，又取酪肽原液72公斤，经检测干粉丙种球蛋白含量8公斤，酪肽原液含6％浓度。将原液低温真空浓缩，再经喷雾干燥得17公斤干粉。上述二种干粉再加牛磺酸干粉27公斤混合，共得54公斤。经检测此产品免疫球蛋白含量为15％，酪肽含量为22％，牛磺酸含量为48％。经消费者使用，免疫能力增强，上呼吸道感染明显减少。
权利要求
1.一种复方牛乳丙种球蛋白的制作方法，包括如下步骤(1).先对原料进行质量控制和预处理，(2).对达标原料进行配比混和，(3).对配比混和的达标原料进行粉碎加工，(4).对粉末进行充填包装。
2.根据权利要求1所述的复方牛乳丙种球蛋白的制作方法，其特征在于所说的原料质量控制包括a.测定牛乳丙种球蛋白的有效成份，要求免疫球蛋白必须占其总蛋白含量的80％或80％以上，其它常规指标应符合药品或食品卫生标准；b.测定牛乳中的酪肽制品要求其中(分子量≤3000)的多肽类必须占其总蛋白含量的80％或80％以上，其它常规指标应符合药品和食品卫生指标。
3.根据权利要求2所述的复方牛乳丙种球蛋白的制作方法，其特征在于所说的测定牛乳初种球蛋白的有效成份是采用放射免疫法或免疫扩散法测试其免疫球蛋白的含量。
4.根据权利要求2所述的复方牛乳丙种球蛋白的制作方法，其特征在于所说的测定牛乳中的酪肽制品中的多肽类含量是采用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法或/和高效液相法。
5.根据权利要求1所述的复方牛乳丙种球蛋白的制作方法，其特征在于所说的对达标原料的配比混合是包括重量配比，丙种球蛋白∶酪肽∶牛磺酸＝1∶1.5∶2.5，和均匀误差≤5％。
6.根据权利要求1所述的复方牛乳丙种球蛋白的制作方法，其特征在于所说的粉碎加工是指对配比混合干粉进行蜗流式粉碎，并经40目金属网筛，使其颗粒度小于0.5mm，密度ρ＝0.5克/cm3。
7.根据权利要求1所述的复方牛乳丙种球蛋白的制作方法制成的复方牛乳丙种球蛋白包括粉状牛乳丙种球蛋白，其特征在于还有与其均匀配合的粉状牛乳酪肽和粉状牛磺酸。
8.根据权利要求7所述的复方牛乳丙种球蛋白，其特征在于丙种球蛋白∶酪肽∶牛磺酸＝1∶1.5∶2.5，它们匀合度误差≤5％。
9.根据权利要求8所述的复方牛乳丙种球蛋白，其特征在于酪肽的分子量≤3000。
全文摘要
一种复方牛乳丙种球蛋白及其制作方法,其制作步骤依次为(1)先对原料进行质量控制和预处理,(2)对达标原料进行配比混和,(3)对配比混和的达标原料进行粉碎加工,(4)对粉末进行充填包装。按照本发明方法所制成的复方牛乳丙种球蛋白,包括粉状牛乳丙种球蛋白,特点是还有与其均匀配合的粉状牛乳酪肽和粉状牛磺酸。
文档编号A61K31/401GK1174742SQ9710655
公开日1998年3月4日 申请日期1997年8月6日 优先权日1997年8月6日
发明者颜贻谦, 王宝华, 李巍 申请人:上海科星生物技术有限公司, 中国科学院上海生理研究所