专利名称：可拆式血液密封装置的制作方法
密封装置本发明涉及一种用于连接各种医疗器械的可拆式血液密封装置，更具体地说，本发明是一种特别适宜用来密封紧随导管在病人静脉或动脉内定位的脉管导管的可拆式血液密封装置。
输液给病人的脉管导管是医疗器械最普通使用的器械。脉管导管的插入允许反复地或连续地进入病人的循环系统。脉管导管一般插入病人的四肢，将液体和药品通过这样的导管导入病人体内。
这种类型的导管一般是借助导引针头插入病人的静脉或动脉。在一种普通结构中，导管开始置于针头上方，带有位于针头上方导管的针头插入病人体内，一直插到所要求的静脉或动脉部位。一旦针头和导管处在静脉或动脉中适当位置，从导管和静脉或动脉中抽出针头并将针头报废，导管留在静脉或动脉中，以便在无反复的针头穿入的条件下提供进入病人的循环系统。
当导管插入和各种定位步骤完成时，管子的一端(或“供应装置”)一般是与导管的近端部相连接的，管子的对置端部是与液体和药源相接的。该液体源典型地是内装处置病人的所需液体的瓶或袋，一旦套管连接到液体源，则允许液体流入管子进到导管，并最终到达病人。在最多的情况下，液体流过管具并进入病人身体是借助重力或采用一种标准注入泵。
应当理解，在上述的每个步骤过程中，重要的是要使血液渗漏到外部环境最少。血液渗漏会使医疗人员和其他人员有血液变质之感觉，如同艾兹病(AIDS)和肝炎病人的血液那样。血液渗漏能污染设备并传送至处置区域。血液的渗漏也可能对部分病人和其它观察者产生不必要的告急感。因此，为了维护安全、保持美感和设备的洁净以及提供良好的工作秩序，防止或减少血液渗漏是很重要的。
为定位所必须的几个步骤以及采用上述类型的导管均可能有血液渗漏的现象。这些步骤的一个是一旦导管就位就要移去导引针头，这个步骤一般在血液流出导管到周围环境有一短暂的时间，其它可能潜在造成血液渗漏的步骤是管具与导管的连接。完成这些操作是复杂的，因为医疗人员实际上可能要同时面临执行多种任务和涉及多件设备。简单地说，医疗人员不可能有足够用的手在完成其它必须操作的同时来适当地控制血液的渗漏。
在导管定位过程中，处置血液渗漏问题已做了很多努力，然而，提出的这些解决方案通常包括的器械都是复杂而昂贵的。例如，一种这样的器械使用了一种与导管近端部连接的相当复杂的阀机构，它要在针头插入时打开，然后在针头移开时关闭，在管具与导管连接时要使阀再打开。这种器械要求有使阀反复打开和关闭的机构，以及其它易于操作本器械的附属结构。这些相当复杂的结构使该器械复杂化和成本增加。另外，阀装置的设计要保持在将管具连接后就位，这就对病人增加了刺激和不舒适的因素。
因此，对现有技术的改进在于，提供一种在围绕定位的各步骤过程中和使用导管时，能控制血液流动的器械；对现有技术的改进还在于，提供价廉而操作简单的一种器械。对现有技术的改进还在于，提供的器械是不需要对传统器械的套管，针头，管具等进行较大的改型就可使用。最后，对现有技术的有特殊意义的改进在于，提供这样一种器械，它给医疗人员在完成围绕定位任务和使用导管时有更多的控制手段。
本发明是一种用于防止脉管导管和类似器械定位和使用过程中血液渗漏的可拆式血液密封装置。在本发明的一种最佳实施例中，该血液密封装置有一个形状基本上为圆柱形的本体。导管和导引针头在导管定位步骤的过程中是与本体连接的。使用本发明装置时，在定位和使用脉管导管时对医疗人员增加了灵活性，并能使血液渗漏最少。
本体远端外表的形状能使导管接合器与远端部呈可拆式连接，可以使用各种常规的连接方法，例如，导管接合器可以借助摩擦接合，路厄式锁定机构或任何其它装置与本体相连接。本体近端部的形状能使与导引针头连接的针头柄呈可拆式连接，可以使用包括如摩擦接合和路厄式锁定机构的各种常规连接方法。在本发明的一个最佳实施例中，针头柄与本体连接装置包括直接与本体配置的槽，它相对于针头柄上的一个止挡件。该止挡件在导管定位过程中锁定在槽中，并由针头固定就位。一旦定位完成和针头移出，该止挡件能与槽脱离接合，使针头柄和导引针头移出。
该血液密封装置的内通道配置在本体内，其形状能使导引针头通过该内通道。将高弹性体的密封装置固定在通道内，并基本上阻挡液体流过通道。该密封装置最好用高弹性体材料如橡胶和包括胶乳、聚异戊二烯、硅树脂和聚氨脂合成的高弹性体制成。该密封装置的结构形状，使得在导引针头穿入该密封装置并而后移去时，基本上封闭内通道的液体流动。
该血液密封装置可以具有其它的可选择的特性，例如，在某种意义上说，在本体外面配置推进接头是有帮助的，这让使用者在导管定位过程中，更容易和精确地操纵整个导管机构，这在困难的和精确的导管定位步骤过程中也是很重要的。因此，本器械的某些实例中可有选择地包括如这样的推进接头。
本发明用于在定位和使用脉管导管过程中控制血液的渗漏。本发明在定时的各个步骤中，包括提供的血液流动屏障的灵活性增加了。因此，涉及血液渗漏对周围环境的有关问题实际上是减少了。
为了更全面理解本发明上面所叙述的优点和目的，将参照具体实施例按附图所示对上面简叙的本发明作更为具体的说明。但请注意，在各附图中所示的实施例仅仅是用于说明本发明。
图1是说明导引针头被插入到血液密封装置的本发明一个实施例的透视图；图2是在图1中表示的与血液密封装置相连接的导管和导引针头组件的本发明实施例局部剖开透视图；图3是在图2中沿3-3线表示的针头穿入密封装置的组件横截面图；图4是本发明器械的另一实施例的透视图，其中导引针头刺入血液密封装置，在图4实施例中还包括血液密封装置壳体的推进接头和止挡件；图5是图4中所示实施例的局部剖开的透视图，其中被示出的导引针头组件在本血液密封装置壳体内锁定就位，而导管与血液密封装置连接；图6是图5中沿6-6线的本发明器械的横截面图；图7是表示移回的导引针头、密封装置就位和在移回位置上止挡件的本发明器械的另一横截面图；图8是包括刚性推开接头的本发明另一实施例的横截面图。
图9是包括一个单高弹性体元件和具有拉出接头的本发明器械另一实施例的横截面图。
本发明可参照附图得以最好的理解，其中相同元件用相同的标号表示。在图1中，一般用10表示的是本发明的可拆式血液密封装置的一个实施例。正如上面所述，血液密封装置10可以保持血液密封在导管近端部的同时，使导管就位于病人体内，并接着移去导引针头。这允许医疗人员有一个时间间隔来准备将管具连接在导管上，而不需要关注血液通过套管24产生的血液渗漏。
如图1所示，血液密封装置10有一个一般为圆柱形的本体12。本体12有一个远端部14和近端部16。远端部14的具体形状是使导管接合器能可拆式地与远端部14连接。当采用图1所示的器械的实施例时，导管是以摩擦接合方式与截锥连接部分18相连接的。然而，其它的接合方式也可以采用，其中包括螺纹接合和路厄氏锁定机构接合。
血液密封装置10的本体12还有一个近端部16。近端部16的形状是使导引针头22与其连接的针头柄20能与本体12呈可拆式地连接。由于具有连接部分18，在图1至图3所示的实施例中针头柄20是通过摩擦接合的方式连接的。然而，采用其它的在下面进一步详细讨论那样的常规的或非常规的连接方法也是可能的。
应当理解，当针头柄固定于本体12上时，相关的导引针头或套管22通过配置在血液密封装置10本体12内的通道24。正如下面进一步详细讨论的那样，针头22通过固定配置在通道24内的高弹性体密封件26。因此，针头22是准备在将导管引入病人脉管系统时用的。
图2示出了与导管接合器28和针头柄20相连接的血液密封装置10，如上面简要讨论过的那样，导管接合器28是借助摩擦接合与本体12的远端部14相连接。具体地说，导管接合器28是滑动进到截锥连接部分18上方，一直到与血液密封装置10的本体12适当固定为止。
在本体12的近端部16，针头柄20是借助摩擦接合方式连接在近端部16内的。当针头柄20连接到本体12上时，针头22穿过密封件26伸出，如图所示，密封件26最好是高弹性体密封件，固定配置在本体12的内通道24中。当针头处于图2所示的位置时，密封件26紧贴配装在针头22周围。当针头22从密封件26抽出时，密封件26围绕靠近针头孔，从而防止通过密封件26渗漏。因此，针头柄26能在没有血液渗漏危险的情况下拆开。
参照图3能对血液密封装置10的使用方法更全面地理解。图3是沿图2的3-3线的血液密封装置10的横截面图。图1和图2示出了血液密封装置的本体12，同时也示出了远端部14和近端部16。示出的导管接合器28是借助远端部14的截锥连接部分18，通过摩擦接合方式与本体12连接的。正如参照图3可全面理解的那样，导管接合器28容易滑动到连接部分18上方的位置。同样，当血液密封装置10需要从导管接合器28移去时，导管接合器28会从连接部分28滑掉，这是很简单的事。
如图3所示那样，所示的针头柄20与近端部16连接。该针头柄20和近端部16是通过摩擦接合连接的。在该位置时，针头穿过高弹性体密封件26。当导管接合器28和针头柄20如图3所示那样与血液密封装置10固定时，针头22和导管可随时准备插入病人体中。
操作时，针头22通常位于导管插入的理想位置。在更多情况下，会处于病人的血管中。一旦针头22位于血管中时，导管28在针头22上方滑入血管内的位置，针头22同时拉回。针头22的拉回是通过针头柄20与本体12的近端部16脱开实现的。然后针头柄20从远离本体12移动。依次使针头22拉回穿过密封件26。针头22最终完全离开血液密封装置10。由于密封件26的高弹性体的性能，针头孔立刻封闭形成液体紧密密封。因此，消除了在这一过程中产生的血液渗漏。
在医疗人员需要采取的另一准备步骤的过程中，血液密封装置防止血液流过导管。一旦把针头柄20和针头22适当地安置，医疗人员可能采取必要步骤，将管具连接到导管接合器28。这可以通过施加在血液密封装置10下游导管上的压力，以限制血液流出导管的方法完成。然后，将血液密封装置10从导管接合器28拆除，并将管具立刻放回到血液密封装置10。按这种方式，有效地消除了血液的渗漏。
现在转到图4，图中示出了本发明的另一种器械的实施例，并通常用50表示。如同前述的实施例，血液密封装置50是由一般为圆柱形本体52组成。本体52有一个远端部54和一个近端部56，远端部54和近端部56均与在图1至图3所示的不同。重要的是，本体52的近端部56设有一个槽58。
槽58的构形使其在锁定接合中接纳部分止挡件60，该止挡件60形成为针头柄62的一个部份。槽58和止挡件60之间接合方式参照图6可以最好的说明。应当理解，因为止挡件60的伸出部64是借助针头66固定就位，止挡件是被推入槽58内的位置。正如图7所示，当针头66移去时，止挡件60和伸出部64向下旋转，这使得针头柄容易从血液密封装置50中脱离。
参照图4到图6，导管接合器与血液密封装置50的连接方式也是能理解的。在本实施例中，将导管接合器68的凸缘70旋拧到本体52远端部54的螺纹72中。这种螺旋接合能借助使用路厄式锁定机构或其他常规螺纹结构来实现。因此，当要求把本体52从导管接合器68移去时，扭转本体52一直到使其脱开是件很简单的事。
在图4到图6还示出了针头66，如同在前述的实施例，该针头66穿入并伸过高弹性体密封件76。如上面所述，该密封件可以用许多理想材料中的任何一种制成。可使用的材料例如包括橡胶和如胶乳、聚异戊二烯、硅树脂和聚氨脂那样的合成高弹性体。当针头66被移去时，形成液体紧密密封的高弹性体材料可应用在本发明的范围内。
在图4至图7中还示出了接头78。接头78定位在血液密封装置50上，这样接头78用来安置针头66和导管。接头78让使用者在针头和导管定位在静脉或动脉中的精确步骤过程中，更容易地控制本发明的器械。
图5示出为使用而组装的血液密封装置50，其带有导管接合器68和连接的针头柄62。如上面所讨论的那样，该导管接合器68是借助螺纹接合与本体52的远端部54连接，针头柄62是借助上面叙述过的槽58和止挡件机构60连接的。因此，图5所示的血液密封装置随时准备可在导管导入病人时使用。
将针头66插入病人体内使导管安放在静脉或动脉中。一旦完成这一操作，针头66可以被移去，如图7所示，止挡件和伸出部机构从槽58移去，这是因为它们向下偏压使针头柄62从本体52中移出。一旦这一系列的步骤完成，导管则就位并由血液密封装置50密封。医疗人员因而能在方便的时刻移去密封装置，并连接管具或类似物。
图8示出了本发明的另一实施例，一般用标号80表示。该血液密封装置80的形状通常为截锥形。血液密封装置80能用本领域技术人员所众所周知的很宽范围内的适用材料制成。血液密封装置80包括本体82和密封件84。密封件84的结构和材料类似于上面叙述过的密封件26和76。如图8所示，血液密封装置80包括一刚性推离接头86，该接头86让使用者容易地操纵整个器械。
在图8中还示出了常规的针头柄88、针头90和导管92。该血液密封装置80的形状，使它能以描述过的方式借助摩擦接合与导管连接。针头柄88也配装在截锥形的血液密封装置86内。当该器械由附属针头90、柄88和导管92组装时，针头穿入并伸过密封件84。当导管定位完成时，针头柄与血液密封装置80脱离合，并且针头滑过密封件84。因而密封件84防止液体进一步流过导管92，一直到该血液密封装置移去为止。
图9示出了一般以100表示的本发明再一个实施例。在该实施例中，发明的器械为一件高弹性体密封件。在这种结构中，因为整个器械是由高弹性体材料做成，所以不需要提供分开的密封件，该器械的实例也包括一个用于操纵本器械的拉动接头102。本发明的这个实施例的操作本质上是与图8所示的实施例类似。
总起来说，本发明提供了一种在插入导管时涉及的各步骤过程中，控制血液流动的器械。本发明提供的器械价格便宜且操作简单。本发明的血液密封装置还能在不对常规导管、针头、管具等作重大改型的情况下得以使用。
本发明在不脱离其构思或基本特征的情况下，可以其他特有的形式予以具体化。所叙述的实施例在所有方面仅作为说明，而并非是限制本发明。因此本发明的范围是由附加的权利要求书所包括，而不是由上述的说明所限制。落在权利要求中的等同含义和范围所作的改变均包括在本发明范围内。
权利要求
1.一种可拆式血液密封装置，它包括一个本体；一个配置在本体中的内通道，该内通道的形状能使针头穿过所述的内通道；和一个固定配置在所述通道内并基本阻塞所述通道的密封件，所述密封件的形状是，如针头穿入所述密封件并且然后移去，则所述的密封件基本上封闭液体流动的内通道。
2.根据权利要求1的可拆式血液密封装置，其中，所述的本体形状是使它能在导管定位在病人体内期间，固定安置在导管和针头柄之间。
3.根据权利要求2的可拆式血液密封装置，其中，所述的导管是借助摩擦接合与所述血液密封装置呈可拆式地连接。
4.根据权利要求2的可拆式血液密封装置，其中，所述的导管是借助路厄式锁定机构与所述血液密封装置呈可拆式连接。
5.根据权利要求1的可拆式血液密封装置，还包括用于将本体锁定到针头柄的装置。
6.根据权利要求5的可拆式血液密封装置，其中，所述的用于将本体锁定到针头柄的装置包括摩擦接合装置。
7.根据权利要求5的可拆式血液密封装置，其中，所述的用于将本体锁定到针头柄的装置包括一个路厄式的锁定机构。
8.根据权利要求5的可拆式血液密封装置，其中，所述的用于将本体锁定到针头柄的装置包括一个配置在本体内的槽，该槽对应于所述针头柄上的止挡件。
9.根据权利要求1的可拆式血液密封装置，还包括一个配置在所述本体外部的推进接头。
10.根据权利要求1的可拆式血液密封装置，其中，所述的密封件是由硅树脂橡胶制成的。
全文摘要
提供一种用于在脉管导管等部件定位和使用过程中防止血液渗漏的可拆式血液密封装置,该装置包括一个具有近端部和远端部的本体。本体包括一内通道,本体的形状是使针头能通过内通道。高弹性体密封件在通道内的固定配置基本上阻塞液体流过通道。因而防止血液渗漏现象。
文档编号A61M5/14GK1179332SQ97119610
公开日1998年4月22日 申请日期1997年9月26日 优先权日1997年9月26日
发明者蒂莫西·J·厄斯金, 格莱德·H·豪厄尔 申请人:贝克顿迪金森公司