专利名称：一种治疗艾滋病的胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗由艾滋病逆转录病毒(HIV)引起的艾滋病前期(Pre-AIDS)、慢性淋巴结病综合症(Chronic Lymphadenopathy Syndrome，CLS)、艾滋病相关综合症(AIDS-related cumplex，ARC)、“完全型”艾滋病(Fullblown acquired Immuode ficiency Syndrome)等艾滋病的有效组份及其制备方法。
目前，还没有针对艾滋病毒的理想治疗方法，现有治疗药物多因毒副作用太大病毒耐药性日增、治疗费用极高等方面原因，不能满足社会需求。从天然植物中寻找高效低毒的有效成分已是大势所趋，而充分挖掘整理传统医学宝库、根据其独特的理论来筛选相关药物，不失为一条有效途径。
本发明的目的在于提供一种从天然植物等材料中提取的高效低毒的胶囊，用于治疗艾滋病。
本发明从传统医学理论出发，首次完整提出艾滋病是由于阴阳毒(艾滋病毒)戾气僭入膜原(免疫系统)，伺人体阳气亏损耗散之机，阴凝经脉、毒耗精气而导致痰淤发热、耗伤阴津、迫血妄行、内闭外脱等“伏邪九传”诸多变证，是一种“始而伤气，继而伤血、伤肉、伤筋、伤骨”的“阴阳交”病，采用独特的温经凉血、辟秽化浊、驱毒“速离膜原”的除因治则，据此选用传统医药，对几例艾滋病人取得较好治疗效果后，再根据现代医学科学观点，分析传统医药组方中的有效成份，针对艾滋病毒复制周期的不同阶段，提出抗病毒剂可以介入的各种目标，包括阻止病毒与CD4细胞的结合、阻断病毒与靶细胞膜的融合、抑制病毒RNA转录成DNA、阻止DNA的整合及病毒基因的表达、抑制病毒蛋白的产生和装配、干扰病毒的芽生等可能具有不同的功能基团，从天然植物等材料中选取适合于制作胶囊肠易于肠胃道吸收的特定配方，采用独特方法提取一种治疗艾滋病的有效组份。在沈阳、北京、四川、曼谷等地的临床研究表明，对临床各期(种、型)艾滋病疗效显著，而未见明显毒副作用，性能优于其它抗艾滋病药物。
本发明的基本原料及配方为
(1)小檗科多年生草本植物箭叶淫羊藿E.Sagitlatum(S.et.Z)Maxim的地上部分100-150g；(2)姜科植物莪术Curcuma zedoaria(Berg.)Rose.的干燥根茎30-100g；(3)鳞毛蕨科多年生草本植物粗茎鳞毛蕨Dryopteris Crassirhizoma Nakai.的根茎及叶柄基部颁100-150g；(4)蓼科多年生草本植物掌叶大黄Rhcum palmatum L.的干燥根和根茎50-200g；(5)百部科植物直立百部Stemona Sessilifo Lia(Mig.)Franch.et.Sav的块根，50-100g；(6)菊科多年生草本植物茵陈蒿Artemisia capillaris Thunb.的幼苗晒干100-300g；(7)桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根30-90g；(8)三白草科多年升草本植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的全草晒干150-300g；(9)姜科多年生草本植物草果Amomum tsao-ko Crevost et lemaire的成熟果实300-600g；(10)葫芦科多年生宿根草质藤本植物栝蒌Trichosanthes kirilowii Maxim.的根1000-1500g；(11)麦角菌科真菌冬虫夏草Cordyceps sinensis(Berk)Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫的子座及幼虫尸体的复合体500-1000g；(12)碳酸钙Calcium carbonate。3000g；(13)大蒜新素Trisulfide，di-2-propenyl 6000mg；(14)甘草甜素Glycyrrhizin(GL)，8000mg；其制备方法特征在于采用以下步骤制作1.将以上所述(1)-(8)号原料粉碎、灭菌，再以75％乙醇回流提取，第一次加入相当于生药4倍量乙醇回流3小时，第二次加入相当于生药3倍量乙醇回流1小时；静置48小时，弃去沉淀，减压回收乙醇得稠膏状，再以90％乙醇倍量，半倍量回流2次，减压回收乙醇得醇浸膏；2.将以上所述(9)-(12)号原料干燥粉碎，磨成细粉过筛，混匀备用；
3.将以上所述(13)-(14)号原料加入第2步骤所得细粉，再与用适量乙醇稀释的第1步骤所得浸膏混匀，过120目筛，于60-79℃烘干2小时，装胶囊即得。
本发明的胶囊的一有效成份经中国预防医学科学院艾滋病研究与检测中心进行的灭活艾滋病毒检测表明其含量1∶10稀释后，对HIV-1型艾滋病毒具有灭活作用。而MT-4细胞生长良好，无任何毒副作用。该胶囊经辽宁省药品检验所、泰国卫生部巴瓦幕那临床新药检测中心检测，其急、慢性毒性试验、致畸、致癌和重金属含量等安全性检验完全合格。另经中国医科大学临床第一医院真菌室检验该胶囊所含有效成份对艾滋病人常见的机会性感染病源如白色念珠菌、毛癣菌、小孢子菌等真菌具有杀灭和抑制作用。
实施例一用于治疗艾滋病前期(Pre-AIDS)采用以下本原料及配方(1)小檗科多年生草本植物箭叶淫羊藿E.Sagitlatum(S.et.Z)Maxim的地上部分150g；(2)姜科植物莪术Curcuma zedoaria(Berg.)Rose.的干燥根茎100g；(3)鳞毛蕨科多年生草本植物粗茎鳞毛蕨Dryopteris Crassirhizoma Nakai.的根茎及叶柄基部颁150g；(4)蓼科多年生草本植物掌叶大黄Rhcum palmatum L.的干燥根和根茎200g；(5)百部科植物直立百部Stemona Sessilifo Lia(Mig.)Franch.et.Sav的块根，100g；(6)菊科多年生草本植物茵陈蒿Artemisia capillaris Thunb.的幼苗晒干300g；(7)桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根90g；(8)三白草科多年升草本植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的全草晒干300g；
(9)姜科多年生草本植物草果Amomum tsao-ko Crevost et lemaire的成熟果实600g；(10)葫芦科多年生宿根草质藤本植物栝蒌Trichosanthes kirilowii Maxim.的根1500g；(11)麦角菌科真菌冬虫夏草Cordyceps sinensis(Berk)Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫的子座及幼虫尸体的复合体1000g；(12)碳酸钙Calcium carbonate。3000g；(13)大蒜新素Trisulfide，di-2-propenyl 6000mg；(14)甘草甜素Glycyrrhizin(GL)，8000mg；采用以下步骤制作1.将以上所述(1)-(8)号原料粉碎、灭菌，再以75％乙醇回流提取，第一次加入相当于生药4倍量乙醇回流3小时，第二次加入相当于生药3倍量乙醇回流1小时；静置48小时，弃去沉淀，减压回收乙醇得稠膏状，再以90％乙醇倍量，半倍量回流2次，减压回收乙醇得醇浸膏；2.将以上所述(9)-(12)号原料干燥粉碎，磨成细粉、过筛，混匀备用；3.将以上所述(13)-(14)号原料加入第2步骤所得细粉，再与用适量乙醇稀释的第1步骤所得浸膏混匀，过120目筛，于60-79℃烘干2小时，装胶囊即得。共制6000粒用量每天一次，每次三粒。
实施例二用于治疗艾滋病相关综合症(AIDS-relatedcomplex，ARC)配方和制备方法与实施例一同。此胶囊用量每天二次，每次三粒。
实施例三用于治疗“完全型”艾滋病(Fullblown acquired Immuodeficiency Syndrome)配方和制备方法与实施例一同。此胶囊用量每天三次，每次三粒。
权利要求
一、一种治疗艾滋病的胶囊，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的胶囊(1)小檗科多年生草本植物箭叶淫羊藿E.Sagitlatum(S.et.Z)Maxim的地上部分100-150g；(2)姜科植物莪术Curcuma zedoar ia(Berg.)Rose.的干燥根茎30-100g；(3)鳞毛蕨科多年生草本植物粗茎鳞毛蕨Dryopteris Crassirhizoma Nakai.的根茎及叶柄基部颁100-150g；(4)蓼科多年生草本植物掌叶大黄Rhcum palmatum L.的干燥根和根茎50-200g；(5)百部科植物直立百部Stemona Sessilifo Lia(Mig.)Franch.et.Sav的块根，50-100g；(6)菊科多年生草本植物茵陈蒿Artemisia capillaris Thunb.的幼苗晒干100-300g；(7)桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根30-90g；(8)三白草科多年升草本植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的全草晒干150-300g；(9)姜科多年生草本植物草果Amomum tsao-ko Crevost et lemaire的成熟果实300-600g；(10)葫芦科多年生宿根草质藤本植物栝蒌Trichosanthes kirilowii Maxim.的根1000-1500g；(11)麦角菌科真菌冬虫夏草Cordyceps sinensis(Berk)Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫的子座及幼虫尸体的复合体500-1000g；(12)碳酸钙Calcium carbonate。3000g；(13)大蒜新素Trisulfide，di-2-propenyl 6000mg；(14)甘草甜素Glycyrrhizin(GL)，8000mg；
二、根据权利要求一所述的制备方法，其特征在于采用以下步骤制作1.将权利要求一所述(1)-(8)号原料粉碎、灭菌，再以75％乙醇回流提取，第一次加入相当于生药4倍量乙醇回流3小时，第二次加入相当于生药3倍量乙醇回流1小时；静置48小时，弃去沉淀，减压回收乙醇得稠膏状，再以90％乙醇倍量，半倍量回流2次，减压回收乙醇得醇浸膏；2.将权利要求一所述(9)-(12)号原料干燥粉碎，磨成细粉、过筛，混匀备用；3.将权利要求一所述(13)-(14)号原料加入第2步骤所得细粉，再与用适量乙醇稀释的第1步骤所得浸膏混匀，过120目筛，于60-79℃烘干2小时，装胶囊即得。
全文摘要
本发明涉及一种治疗艾滋病的胶囊及其制备方法,是采用独特的温经凉血、辟秽化浊、驱毒“速离膜原”的除因治则,再根据现代医学科学观点,提出抗病毒剂可以介入的各种目标,从天然植物等材料中选取淫羊藿、莪术、贯众、大黄、百部、茵陈、桔梗、鱼腥草、栝蒌、草果、冬虫夏草、碳酸钙、大蒜新素、甘草甜素等适合于制作胶囊易于肠胃道吸收特定配方,对临床各期艾滋病疗效显著。
文档编号A61K33/06GK1183298SQ9712178
公开日1998年6月3日 申请日期1997年12月22日 优先权日1997年12月22日
发明者罗萌 申请人:罗萌