专利名称：喉部导气管装置的制作方法
技术领域：
本发明是涉及人的气道管理以便控制呼吸作用。特别是，本发明涉及一种使导气管可靠并安全地与喉部开口，即气管上端相连接的装置，气管是通向肺部的呼吸通道。这一装置安放在紧邻喉部开口的咽喉中，它张紧、竖立喉部开口并在喉部开口内密封，为肺部的人工换气提供一个经导气管的一条通路。
背景技术：
人的气道包括通向肺部的咽喉和气管。在外界环境变化时，控制与管理一个病人的气道是需要的。当进行一般麻醉处理，尤其是对失去知觉和不会发音的病人进行麻醉时，需要通过一个人工导气管来保持病人的呼吸。为了控制一个肺已不健全或肺受损伤的病人，以及恢复一个呼吸暂停或没有呼吸的病人，气道也需要采用机械式换气装置。一个病人的机械换气涉及到要对病人呼吸组织的某些部位形成密封，和通过密封装置引进压力变化着的空气。空气是通过一个换气装置的管路来提供的。密封装置限制病人气道和肺部空气压力的变化，给肺施加一个人工呼吸。密封产生不希望的破坏时，使变化的压力空气逸出到大气，从而防碍了气道管理。因此，一个高质量和有效的气道管理装置取决于与病人的气道相连而形成的密封。
各种各样的装置广泛地用于病人的气道管理。为了简化，这些导气管装置可以分类如下面罩，气管导管和咽部导气管。
面罩覆盖了口和鼻，留有一气孔，以便与短时控制的气道的常用换气装置相连接。面罩不具有侵害性地实现气道的密封，不采用直接插入到病人的气道，而是采用皮肤接触法，用面罩来包围口和鼻。然而不能保证气道的开放性，因为舌头和其他组织能阻碍气道。而且，要使气道的密封保持一个较长的时间，特别是当正压换气时是有困难的。沿面罩周围的泄漏使换气失效，并且在麻醉期间，手术室被麻醉气体污染。而且，面罩不能防止空气进入食管和胃中(胃的吹入)，或防止胃里的东西吸出(呕吐物吸出)。还有，面罩排除了口鼻脸部进行外科手术，这对脸受烧伤的病人来说是不适合的。
气管导管(也叫气管内导管和ETT)是经口或鼻插入到气管，它有一可膨胀的球或套，沿导管的周围与气管的内表面形成密封。这种方法避免了面罩的缺点，因为它有一条通过咽部的管导，与气道形成一有效的密封；可以允许正压换气，并可防止把胃里的东西吸出。但是，在解决这些问题的同时，气管导管将产生新的挑战。将它们插入气管中并准确地定位是困难的，几乎时常需要喉镜、探针或其他插管等辅助装置。穿插喉和气管是侵害性的，这是一个非常有害的刺激，需要深度的麻醉面。而且，有时气管导管会伤害咽和气管脆弱的组织，包括声带。导管尖头的不正确的定位(进入到支气管或在气管近端弄错位置)是另一个值得关心的问题。
另一种保证气道的方法，是经过在颈部前面的一个开口插入一气管造口管直接到气管中。这种方法比气管插管更具有侵害性，它需要外科手术来装设此管。因此，它用作长期慢性病人需要的辅助换气，或那些气道上部受阻需要紧急解除的病人使用。
当今趋向于用最小限度侵害性的外科手术，因此一种使用上声门密封而不刺激气管的插管方式的气道管理装置的概念已广为流传。声门密封是在咽喉中咽部之上进行密封，当提供一通路至喉部开口时，经过它就可以提供换气用的空气。因为这些装置通常终止在从口至喉部的咽处，它们通常叫作“咽部”装置，当与一呼吸管联用时，咽部装置被叫作“咽部导气管”装置。
各种咽部导气管装置已被开发用于帮助维持人的气道。有些口咽部导气管装置可用来代替舌头或咬合模，但不能用它们自己来维持气道，因为密封是无效的。其他装置包括有一根带有封套的管，在舌的根部与咽壁密封，并用另一个封套在食管中围绕有塞子的管的末端进行密封。经两个套之间的管的侧孔病人的换气就可发生。侧孔与喉部开孔对齐。
另一个咽部导气管装置包括有一根管，在管的末端周围有一可膨胀的封套，该封套在会厌软骨之上与咽壁密封。
一般来说，咽部导气管装置，在喉的周围密封咽部结构并仅仅遮盖或盖住咽部，而不是在咽内密封或直接密封。这些装置的特点是形成不充分的密封，在中等水平正压力通气下会有泄漏。此外，这些装置在食管与气管之间提供的是易破坏或不完全的屏障，会导致胃吹入和/或胃里的东西吸出来。而且这些装置一般具有一带小孔的空气通路，当需要插管时，使得插入到气管中的气管插管尺寸受限制。
咽部导气管装置的不充分的密封性能，考虑它们的设计和与其相接合的组织时就不足为奇了。喉(“音箱”)在舌的根部之后，是最靠近气管的部分并开口至咽部。成年人喉部入口(向喉部和气管开口)看起来与一段管很相似，直径大约为5/8″，它的端部倾斜角度约为30°。用管来描述气管和喉的一般的外形是很准确的，但在机能组织上并不准确。喉部入口不是一个坚实的结构。有一入口倾斜端的尖部的喉部入口的前壁(面向舌头)是由易弯曲的软骨会厌软骨来形成。会厌软骨为喉部入口提供一些结构，但它很柔软，极易向后弯曲，从舌头离开以便掩盖和堵塞入口。喉部入口末端后部的形态是由两个小的可动的杓状软骨形成。最后，喉部入口的侧壁是由易于弯曲的四边形薄膜来形成，此膜与杓状软骨的后部以及会厌软骨的前部相连后。四边形薄膜的近边成为杓状会厌襞，它形成喉部入口的周边。很明显，这样易弯曲的软骨和薄膜的组合产生了至气道的一个入口；它在结构上拉伸强度强，但是在事实上它没有压缩的结构强度。径向的压缩力施加到喉部入口时，使入口很易萎陷因此掩盖和堵塞气道。明确地说，径向压缩力不可能形成。
简略的要求·一个导气管管理装置需要有如下特性·具有不侵害和上声门(不接触声带以下的结构)·直接在喉部入口密封而不是在咽部结构，
·形成的密封足够允许使用正压力换气，·避免胃吹入空气和胃里的东西吸出，·容易插入·明确提供插入物端点的位置以保证与气道开口一致，并停留安装在那个位置，·使导气管有一没有外伤的密封，·使用简单。成本低有效的设计并能单独使用，和使一个成年人尺寸大小的ETT通过它的导气管，以便易于选择气管插管。
本发明的公开本发明的喉部导气管装置包括一根具有近端和远端并呈曲线形或易于弯曲的管。这根管有一个加装在它末端的密封组件，它在喉部入口的边缘上形成密封。在喉部入口的周边上形成的密封是我们的装置与咽部导气管装置的最主要的区别，后者是与咽部的结构密封。具体说，在密封组件前部表面的中线上是一个孔，它与易弯曲的管的末端相连通。当这装置正确定位使用时，这个孔近似喉部入口上的孔与喉形成一个空气导管。
如前所述，软骨支持结构和喉部入口薄膜的侧壁两者均易压缩和萎陷，因此密封困难。本发明的装置使用一种非常独特的方法对可压缩和萎陷的喉部入口的密封。我们特别注意到喉部入口抗外界环境压缩的强度小，但它具有相当的拉伸强度(抗拉伸能力)。我们也观察到形成喉部入口的前壁的会厌软骨其末端与咽部的甲状腺软骨相连；而其近端是可以自由地向前后方向移动，好像是一根“杠杆”。与“杠杆”相连并由“杠杆”支持的是易弯曲的四边形薄膜，它形成了喉部入口的侧壁。叫做杓状会厌襞的四边形薄膜的近端，形成喉部入口周边的主要部分，向前转动会厌软骨“杠杆”(朝向舌头)，使在会厌软骨和它们后部相连的杓状软骨之间的杓状会厌襞伸长。杓状会厌襞的伸长极小，当拉伸时在喉部入口上产生一相对坚实的周边。我们装置中的衬垫在喉部入口呈张紧状态的周边内紧靠喉部入口周边并与之密封。
我们新型装置的主要特点是1．安装后，向前转动会厌软骨“杠杆”使会厌软骨襞伸长，从而使喉部入口的周边竖立并张紧，形成一个相对坚实的周边以进行密封，和2．它有一密封组件紧紧地帖在呈张紧状态的喉部入口的周边并与之相接合而产生密封。
因此，本发明的一个目的是提供一个喉部导气管装置，用它对人的空气通道进行管理。
本发明的另一个目的是提供一种导气管装置，通过装置与喉部入口之间形成的密封，可以管理人的空气通道。
本发明的另一目的是提供一种喉部导气管装置，使喉部入口的周边呈张紧状态，用它为气道的管理形成密封。
本发明的另一目的是提供一种喉部装置来进行气道管理，这个喉部装置与可压缩和可萎陷的喉部入口进行密封。
本发明的这些和其他目的、优点、特性和作用从下面的详细说明，并结合参看附图将会明了。
附图的简要说明本发明的目的、优点、特性从下面的详细说明，并结合参看附图将更容易了解，附图中
图1A是本发明喉部导气管装置第一个实施例组装后的透视图；图1B是第一个实施例分解后的透视图；图1C是第一个实施例中支持组件的侧向断面图；图2A和2B分别是第一个实施例中所用密封组件上的衬垫外形的顶视图；图3是一个病人头部和咽喉部的局部剖视图，表明第一个实施例的喉部导气管装置如何安设在咽喉中；图4是一个咽片的透视图，它与第一个实施例一起使用；
图5A至5C是人的气道构造的解剖侧面图，其中第一个实施例的装置已插入并安装使用；图6所示是用于是第一个实施例的选用插管；图7A-7C所示是本发明是第二个实施例；图8A-8B表明第二个实施方案选用的插管；图9A-9C是第三个实施例，它有将咽片保持在喉部导气管装置上的结构；图10A-10C表明咽片在喉部导气管装置的保持装置上的连结；图11是一个横断面图，表明所选用的保持装置如何将咽片保持在喉部导气管装置上；图12A-12B表明另一个所选用的保持装置将选用的咽片保持在喉部导气管装置上；和图13A-13B表明本发明的又一个实施例；图14是本发明的第五个实施例的等角投影图；图15是第五个实施例组装分解装配视图；图16是第五个实施例的侧断面图；图17和图18是第五个实施例在使用中在喉部入口密封原理图；图19是一个病人咽喉解剖后的部分等角略图；图20是第五个实施例任选形式的等角视图；图21是第五个实施例任选形式的侧断面图。
实现本发明的最佳方案现在参看附图，图中的参考数字在所有图中是指同一个零件。图1A,1B和1C是本发明的第一个实施例。本发明的第一个实施例是一个喉部导气管装置10，它包括一个空气通路11和一个密封组件14。空气通路11的主要部件是一根空气管12。密封组件14包括一块有一个孔18的柔软顺从材料的衬垫16，孔18经衬垫16开口。密封组件14还包括有一楔形模压塑料支持元件20，它有一空气通道24过渡到后端处有一管座26。管座26接受空气管12的末端27。空气通道24经支持元件20上的孔21开口，与衬垫16上的孔18对齐。在空气管12的近端28上装有一连接器30。喉部导气管装置10，如前所描述，是由适当粘接的空气管12、衬垫16和支持元件20组装而成的。例如，空气管12的远端27粘结到空气通道24的管座26中，而衬垫16的下部表面则粘结到支持元件20的上部表面23上。这样组装后，空气通路11就提供了一个空气通路，它从空气管12的近端28，经过空气管12，支持元件上的通道24和衬垫16上的孔18开口。通气装置在连接器30上连接后，当喉部导气管装置10安装在人的咽喉中时，就能提供一个人工控制的呼吸，这将在后面描述。
衬垫16(也叫“密贴垫”)形成喉部导气管装置10的密封元件14的前端面。衬垫16是适合于紧贴喉部的开口的周边并与其相一致(在它背部的周围)以形成密封。假设虚线32代表喉部入口周边的外形，在那里与衬垫16接触，可以看到孔18就在喉部入口周边之内。在喉部入口周边的方向施加一密封力给密封元件14，将使部分衬垫紧贴喉部开口的周边并在32处压缩周边。在孔18和喉部开口的周边之间的衬垫材料，以及喉部开口的周边与衬垫16的外侧边之间的材料将不会压缩。这样在喉部开口和衬垫16之间形成一个有效的密封，它迫使人工换气从孔18传送至病人的气道和肺部。
衬垫16最好由闭孔的聚氯乙烯(PVC)泡沫材料或相当的材料制成。某些闭孔的泡沫压缩后再伸展时需要较长的时间在本发明中使用是有好处的。有些这样的泡沫材料在压缩力消除后能保持压缩15-45秒。泡沫材料的这种特性使有时间将喉部导气管装置10插入病人的口中，由于压缩衬垫，减少了衬垫16前后部的厚度以及总的体积。在短时延滞后，弹性泡沫材料再伸展至原来的总厚度，只使32处喉部开口周边上仍保持压缩有利于喉部的密封。许多其他开孔或闭孔的泡沫材料有或没有“表层”也是合适的。衬垫16也可改用任何合适的可压缩和有弹性的材料或可膨胀的气泡材料制成。
喉部导气管装置的衬垫16由泡沫材料制成有一附加的优点。泡沫能吸收在接触中产生的液体。在插入前预先施加液体于衬垫16，可望改善衬垫16与喉部入口上周边之间的密封性能。咽部的天然的唾液也有望改善密封。
衬垫16的上表面构成喉部导气管装置前部表面。这一前部表面应有一特定的外廓以便与邻近喉部入口处的咽喉外廓相适应。特定形状的衬垫16外廓的一个例子是它的前表面在接近孔18的区域稍为向前突出。这样的突出是希望迫使会厌软骨向前，有助于喉部入口上的周边呈张紧状态。衬垫16的前表面也可以大体上是平面。
孔18(它可为一个或多个)大体上是在衬垫16前表面的中心，在衬垫16的后边与空气管12的远端27相沟通。孔18为换气气体从远端27传输到喉部入口提供一个导管。最好，有一单独的孔18，它的横向尺寸比相应的喉部入口横向尺寸小，因此衬垫16环绕着孔边的材料紧贴喉部入口的周边，如前所述以形成密封。重要的是，当衬垫16在32处紧贴周边形成密封时，衬垫16的某些材料侵入透入到喉中以至到喉部入口。最好，孔18是伸长形，横向尺寸较狭小。此外孔18最好为伸长的泪滴形，泪滴的尖端是朝向近端。考虑到喉部入口周边在32处呈卵形，衬垫16上的孔18为伸长的泪滴形，增大了在纵轴方向相互对齐一致的机会和明显性，这根轴线在排列上出现对不正的机会是很大的。孔18的狭小部分在提供纵轴方向有很大机会使纵向对齐的同时，还可以防止会厌软骨陷入到和封闭在衬垫16上的孔18所形成的空气通路中。
现在参看图2A和2B，在图2A中所示是衬垫16的顶平面，衬垫16的外周边是一个类似的长方形，它的远端34呈圆弧形。衬垫16的远端34是安置在下喉部空间中，正好在食管括约肌上部之上。与一般的咽部空气通道装置相反，本发明的喉部导气管装置是不打算进入到食管的上部。为了帮助提供一准确插入深度的停止点，衬垫16的近端36的两侧形成两个横向突出物或翼19。衬垫16另一个可选择的实施例如图2B所示。这个实施方案由一四角呈圆弧的长方形周边组成。
现在参看图3所示的实施方案，我们将描述喉部导气管装置10如何将本发明在综述中所提出的一些特性具体化。图3中所示，是病人38的上部局部略图，即经病人的口40插入我们的喉部导气管装置10后的局部剖面图。图示的病人解剖部分包括会厌软骨42和舌骨44。喉部入口包括杓状会厌襞46，它的上边形成与衬垫16在数字代号32处相贴接的喉部开口周边的部分，如图1A和1B所示。气道的上部直接处在喉部开口边上，称之为喉部前庭48。
我们注意到舌骨44在它的中线由舌骨会厌软骨的韧带与会厌软骨42相连。当病人38站立时，U形的舌骨44基本是水平的。舌骨44经常位在气道内与喉部入口在同一水平线上，U形舌骨的侧面部分叫做大角状物，其中一个大角状物45在图3中以虚线示出。舌骨44的大角状物在喉部入口的水平线上限定了咽的横向宽度。衬垫16的周边外形适合于横向安装在舌骨44大角状物之间。衬垫16与喉部入口周边之间的侧向对齐由衬垫的横向尺寸来保证，使之能舒适地安装在舌骨44两个大角状物之间。在衬垫16采用“翼”形的实施例中，它侧面突出的两翼19应采用较宽于舌骨44两个大角状物之间的尺寸。当插入时，喉部导气管装置10进入到咽部，密封组件是领先进行，直到两侧突出的两翼19接触并定位在舌骨44两大角状上以防止再进入。因为舌骨44经常与喉部入口在同一水平线上，密封组件14的两翼状物提供了一个准确的端点位置，以保证孔18和喉部入口之间相互纵向的对准可靠。
当衬垫16的两翼19准确地位于舌骨44上，两翼还可以帮助来防止喉部导气管装置突然性的移动。翼19有效地陷入舌骨44远端和扁桃腺脚软组织近端(未标出)之间，它定位在靠近咽喉后部的侧壁上。扁桃腺脚产生一个阻力以防止导气管装置从适当的定位处自发地退出。
参看图1A,1B和1C中的纵向断面，密封组件14大体上是楔形，其倾角近似喉部入口的倾斜角。密封组件14的前后部尺寸相比，前部薄而后部较厚。如图1C中所示，支持元件20最好由模压易弯的塑料制成，它比衬垫16所用的材料坚硬，但是仍有足够的柔软性以有助于插入气管内插管(在后面描述)。支持元件20是作为锚接空气管12的远端27的。最好支持元件的空气通道24是一个完全锥形或圆柱形空间，在它的前壁有一个孔21。
空气管12最好是一个曲线形或易弯曲的管，由PVC或氨基甲酸酯塑料制成。或者其他形式的塑料和橡胶材料也是合适的。
现参看图4，一个任意选用的咽片50，它使喉部导气管装置10易于插入，并且不需要临床医师将手指插入到病人的咽喉和口中。咽片50大体上呈J形，J形的上端52作为一个把手，而J形的下脚54则作为插入叶片。最好下脚54较宽，然后渐渐地向远端55变狭以形成一个匙形。有一个或更多的孔56贯穿过下脚54，当叶片被使用时，以便允许经喉部入口换气。叶片也可能选择大体上是L形。咽片50最好由轻的相对较硬的塑料构成，例如聚丙稀或PVC。咽片50也可用金属或其他合适的材料制成。
根据本发明的喉部导气管装置的使用如图5A和5B所示。这些图是图3中病人38的头和咽喉部的垂直侧向断面图。在使用中如果使用咽片50，则咽片50应指向病人38的咽的后部。当咽片的远端55接触到后部咽壁时，咽片50于是转动使尾部向下进入咽喉。光滑的咽片表面抬起会厌软骨42前部，然后沿舌头和会厌软骨滑下去，不允许这些易弯曲的结构在喉部入口上方折叠。当咽片50完全插入到咽部，咽片50向前-后方向抬起，使口40打开并使舌头收缩以便为喉部导气管装置产生一个开口的通路。孔56经喉部入口能够换气。喉部导气管装置10于是经口40引入，沿着咽片50后部表面向前推进，直到碰到再向前进的阻力。这时，如前所述最佳实施例中的两翼19在这个位置与舌骨的大角状物相接合(图5A-5C中未示出)，孔18则与喉部入口恰当地排列在一起。咽片50于是用简单的方法拉出到口40外而被撤出，而这时要握住空气管12的近端以稳定喉部导气管装置10的位置。
如图5B所示，喉部导气管装置10的密封组件14定位后，衬垫16的远端34停留在下咽的空间49中，刚好在食管51之上。同时衬垫16的近端压向会厌软骨42，迫使它向前朝向舌头43的方向，因此使杓状会厌襞伸长，在喉部入口产生一个相对坚实的周边。如图5B所示，由于使衬垫16的前部表面的一部分56突入到喉部前庭48中，衬垫16紧贴喉部入口并与喉部入口张紧的周边形成密封。
如图5B所示，在衬垫16的近端边缘和空气管12之间扭气管装置的前侧产生一个空间。这个空间可以容纳非常柔软的舌头。如图5B中所示，舌头开始向后落下到这个空间。当舌头容纳在这一空间中时，它帮助会厌软骨42与衬垫16之间的密封，也帮助稳定导气管装置以免突然移动。
当我们打算使用我们的喉部导气管装置如前所述作为维持空气通道的同时，我们还提供可能需要或希望的插管。如图1A,1B,5C和6中所示。在这种情况下，例如在空气管12的前侧提供了一可撕去的撕条60如图6所示。撕条60的上端使突出成为一个垂片61。撕条60与空气管12是一个整体。为了形成一可撕条，最好空气管12由冲压或模压法使沿它的全长有两条只有部分厚度的刻痕或凹槽。或者在空气管12的内壁挤出两条小的留有一定间隔的腔。两种情况下，空气管12沿这些线产生一个或更多的接缝，使纵向强度减弱了，从而可使空气管的材料沿此线可以撕去。在两个凹槽(或腔)之间的管壁条，作为可撕条60，可以紧握垂片61并把它从空气管12拉开并撕去。撕条60从空气管12沿减弱了凹槽分离出来。这样，撕条60除去后，一个开口通路沿空气管的全长产生。当然如果只有单个的接缝，同样的结果也可以得出。此外，接缝也可设在空气管12的侧面或背部。
当需要或希望要插管时，一根气管内插管或纤维光学探测器可以经空气管12和孔18而通过喉部导气管装置进入到气管中。如图5C和6所示，气管内插管65以远端打头经空气管12插入。气管内导管65的远端球67是可以膨胀的，它使管在气管中安设。然后撕条60从空气管12拉离开撕去，由于撕条60的不存在，在空气管12上产生一个槽，使气管内导管向前转动到空气管12的沟槽外，使喉部导气管装置10从病人的咽喉中被拉出来。在快速操作下，喉部导气管装置10也可以拉出超过气管内插管近端69。作为一种选择，如果气管内插管65，例如用连结器68连接到换气设备中，喉部导气管装置10沿气管内插管65被拉出口外至某处，然后用剪刀将可能已扩大的孔18和支持元件20剪去，这样，喉部导气管装置10可以与气管内插管65拉开。作为一种选择，密封组件14也可用带有相应的剥开的断面，这将在后面相关的实施例中加以解释。
喉部导气管装置的第二个实施方案如图7A-7C所示。图7A中，形成喉部导气管装置前部表面的衬垫以76来表示。垫76包括有一泪滴形的孔78。垫76是粘结到一个模压垫80以形成喉部导气管装置的后表面。模压垫80最好选择有可弯曲可压缩特性的泡沫塑料材料制成，以提供一个结构去支持更可压缩更舒服的喉部导气管装置衬垫部分。模压垫80也可包括有一模压空气通路82，它被容纳在槽84中。模压空气通路82的开口是85，它包括有一周边凸缘86，它被容纳并粘结在模压垫80前部表面87上。在空气通路82的后端设有一个连结器88。一根附加在材料条89与垫76的近端可以是一个整体，刚好装在翼79的上方。材料条89最好在91处打孔以产生一个沿它的长度可撕去的条，这是为了如以上所述与图5C和6相关的插管。整条是柔软材料的条89也可改用沿它的全长将粘结处分离的方法来除去，条89是胶结或粘接到周边凸缘86上，为了限制经模压空气通路82在孔78和连接器88之间空气的流动。当将图7A和7B中所示的另件组装并粘接到一起时，形成一个整体的喉部导气管装置，如图7C中数字99表示。
图8A和8B表明了当需要或指定要插管时喉部导气管装置99的操作。在图8A，条93已从条89沿周边的打孔91撕开，这样模压空气通路82的内部被暴露。图8B所示是一个气管内插管101经模压空气通路82上的连接器88插入。由于在气管内插管101的近端己装有一附件105，环绕管节88切断装置99的结构，使喉部导气管装置99可以从气管内插管101中取走。作为一种选择，在附件105设置在气管内插管101上之前，在快速操作下，整个喉部导气管装置能够拉出并超过气管内插管101的远端。
图9A-9C所示为喉部导气管装置第三实施例，它包括有一模压的塑料支持元件120；支持元件上有一开口槽或空气通路124和在它后端一个局部的管节126以容纳空气管12的远端27。一个喉部导气管装置110组装时，用合适的粘结将空气管12、垫16和支持元件120粘结在一起。例如，空气管12的远端27粘结在开口槽124的管节126中，垫16的下表面可以粘结到与其相对着的支持元件120的平面123上。由一种泡沫材料或可膨胀气泡材料制成的后垫122可以装在支持元件120的后侧。后垫122作为对咽后壁的靠垫向前提高装置朝向喉部入口，以有助于的稳定装置并防止装置在使用时移位。为了进一步稳定，可使用线网或布层加装在后垫122上，以磨擦性与咽后壁啮合。如果使用后下垫122，模压塑料支持元件120被夹在垫16和后垫122之间。支持元件120最好由易弯曲的塑料模压而成，它比垫16和后垫122的材料较坚实。支持元件120作为空气管远端的锚接点。最好支持元件的管节126是一不完整的环，在其内壁有一空间。这个空间相当于空气管12的可撕条部分60(如上所述)。支持元件120最好有一弯头部在空气管12的远端27处使空气和或纤维光学镜或气管内导管经过垫16上的孔18转向到喉部入口。支持元件120也可选择在它的弯头部远端上表面的平面123上有一中线凹陷125。这个凹陷可设计成能与坚实的环状的环形软骨相适应，让环形软骨和支持它的靠垫经表面123的平面而下陷。支持元件120最好也具有一保持凸缘127。这些用来保持有保持槽的咽片150，其中一个槽在图中以159表示。保持槽159阻止咽片150下脚154的远端155。如图10A和10B所示，咽片150是用支持元件120的保持凸缘127和咽片150上的保持槽159间的联锁作用，使与喉部导气管装置相连。这样保持后，由于使咽片远端155稍向前伸出于垫16的远端，下脚154压向垫16。图11所示是图10B上沿11-11线的横断面图。咽片150上的保持力由伸长的槽159与支持元件120上的凸缘127啮合后产生。孔156与孔18对齐相一致用空气管12经过喉部入口能进行换气。
咽片150与喉部导气管装置110之间的另一种啮合方法如图12A和12B所示。图12B是图12A上按12B-12B线所取得的横断面图，图中咽片150与喉部导气管装置110相连接。在这种情况下，每一凸缘127有一相应的孔128。此外，在咽片150上，叶片部分154包括有用来阻止远端155的一对设在咽片150后侧的凸台162，每一个凸台向远端155方向伸出以接受相应的孔128来连接咽片150与喉部导气管装置110。
现参看图13A和13B，它是本发明的第四个实施例。在该实施例中，空气通路11和柔软材料制成的垫16与图1A,1B和1C中说明的第一个实施例相同。在该实施例中，密封组件214包括一个用柔软材料做成垫的形式的支持元件220，它的材质比垫16所用的材料坚实，柔软性差一些。这种垫名为“后垫”，而垫16则名为“前垫”。有一上部表面227的下垫220包括有一空气通道224和一个成形的凹槽226。由于空气管12的远端27被容纳在空气通路224中，上垫16例如用胶与下垫220的表平面227粘结。这样把通道224变成连接远端27和孔18之间的空气通路224。这样构造的实施例如图13A和13B所示，它的操作与以上所述空气通道的管理一样，选用任何合适的插入法和插管也都与以前所述实施方案一样。
最后，为了易于安装ETT，图9B,13A和13B中垫16上所示的弱线360，它从泪滴形孔18的宽部伸延到垫16的近端。这些线代表可撕条，一般与可撕条60对齐排成一列，它可以与撕条60同时除去，使喉部导气管装置完全打开，使易于将喉部导气管装置从气管内插管取走而不需要剪刀来帮助。
本发明的第五个实施例是在喉部入口形成一个有效的液体密封，使喉部导气管装置的位置和相对于喉部入口的深度能够非常准确和可靠，并改善了喉部导气管装置插入到病人中的易插性。
但应注意，即使当会厌软骨由于前部转动(朝向颈的前部)而处在张紧状态时，某些病人的杓状会厌襞，在咽的周边侧面会有一明显的凹陷。在有些病人中，过分的凹陷对处理喉部导气管装置的前部表面与咽边接合提出了严重的挑战。显然，这将影响到本发明装置在喉部入口进行密封的质量。
本发明喉部导气管装置的第五个实施例在密封组件前部表面与通过密封组件的孔之间提供了一个增大的角度。这个增加的角度适合处理在喉部入口侧面的周边上有明显凹陷的病人，增加了装置上密封组件密封的可靠性。
第五个实施方案也增加了我们装置安放在病人咽喉中的准确性，增强了在喉部入口上部密封的可靠性。
本发明喉部导气管装置的第五实施例示于图14,15,16和17。图14是第五实施例组合等角视图。图15是第五个实施例的分解后零件的等角视图。图16是第五个实施例的侧向断面图。图17是第五个实施例已进入到喉部入口后的侧向垂直视图。现在参看这些图可以了解我们喉部导气管装置的第五个实施例的结构和零部件。该装置以数字300来表示。装置300包括一根空气管312和一个密封组件314。密封组件314包括有一个具有前部表面317的垫316。空气管312和垫316可以由以上第1个一第4个实施例中所述的材料构成，孔318经前部平面317和垫316开口。如同以上各实施例所述，孔318大体上是在垫316的中线上，它可以是横向较窄的泪滴形，其横向尺寸比喉部开口的横向尺寸小以便适合于用作密封。密封组件314还包括一个有S形的槽的模压塑料支持元件320；支持元件320有一套筒323以限定空气通道324。空气管312的远端327被容纳在套筒323的后面开口中。当组装后，空气管312经远端327、套筒323和孔318相互联通。
套筒323最好在纵轴上形成为削去头部的圆锥，以便使较大直径的空气管312的远端327向较小直径的孔318集中。套筒323的形状也可修改成管状。套筒323最好断面成泪滴状，相对于密封组件314来说泪滴的尖端325应向后(即朝向底部)。当套筒323装在杓状软骨之间时，呈泪滴形的孔18和套筒323近似喉部上声门的形状。这些形状也可选择断面大致为卵形或圆形。在套筒323泪滴形的尖端至少设有一条纵向裂口，从套筒323的远端边向空气管312远端327伸延。裂口325即是套筒泪滴形的尖325。因此当接触到杓状软骨时，卡圈的壁是很柔软的使接触无伤害性。套筒323壁的前部最好是完整的，因而较后部坚实，因此使套筒323能够支持会厌软骨在它的前壁上。最后，在325处的裂口允许套筒323能扩大，特别是在远端，以便通过它的内腔与较大尺寸的气管插管通路相适应。
在空气管312的近端328设有连接器330。一个可膨胀的球331安装在空气管312上，其方法是用一卡圈332与支持元件的后表面相连，该卡圈332在空气管312的远端327附近滑过其外表面。球331因此在密封元件314的后部保持在空气管312上。
到此为止所描述的第五个实施例，是用合适的粘结方式将垫316粘接到支持元件320而粘结组装，例如用一种粘结层326；然后将空气管312的远端327粘接到套筒323后部开口。这样组装后，从空气管312的近端328，经空气管312、套筒323并延伸经过孔318，形成了一条空气通路。当第五个实施例300安装在病人的咽喉中，用连接套330与通气设备连接可提供一个受控制的人工呼吸，下面将进一步描述。
如图16和17所述，垫316的前部表面317有一近端的前部伸长部317a，它转变成凸形曲线317b。前部表面凸形曲线317b在孔318的两侧过渡为侧向前表面部分317c。从侧向前表面部分317c的底开始，前表面317经一个下凹曲线317d过渡为远端伸长部317e。从图16和17能够很好地了解到，将远端延长部317e、下凹曲线317d、侧向前表面部分317c、凸形曲线317b以及前表面317的近端前面延长部317a组合起来，可得到一个大体上为S形的前部表面。在前表面317上的上凸曲线317b和侧向前表面部分317c一起，相对着在喉部入口的侧向周边上经常遇到的下凹的萎陷，因此，与入口周边之间产生了一个改进了的液体密封。
侧向前表面部分的317d与沿空气管312远端327的纵向轴312LA的延长部之间所形成的角θ最好约为55°，作为一种选择也可以在约30°到90°的范围内。
用一个没有造影的仪器与喉部入口可靠地啮合的困难，在医学界是熟知的。对于本发明喉部导气管装置，为了可靠地操作，换气孔318(和套筒323的远端)必须准确地与喉部入口的孔相对。在“盲目”或不造影的情况下插管时，本发明能实现准确安装换气孔与喉部入口的对齐，这更是非常可取的。如现在所描述的第五个实施例的设计，能使喉部导气管装置准确可靠地与喉部入口定位。
现参看图17和18可以了解本发明的喉部导气管装置第五个实施例的操作情况。这些图表示一个病338头部和咽喉的侧向垂直的剖视图。也可参看图19来了解解剖空间，在这一空间中密封组件314必须准确可靠地定位安装在病人的咽喉中。(虽然在这些图解中未示出咽片，例如以前所讨论过的叶片50，它是可以来帮助喉部导气管装置300的插入)。
如图17说明，当喉部导气管装置300的密封组件314在喉部开口安装后，前部表面317的远端伸长部分317e，在下咽部空间349中被留住，刚好在食管的上面。同时，近前面伸长部317a和凸形曲线部的上部317b压向会厌软骨342，迫使会厌朝向舌头343方向；因此杓状会厌襞呈张紧状态，从而在喉部入口处产生相对坚固的周边。
前表面317的侧向前部分317c对于纵向轴312LA形成的角已在前面描述。还有，前表面317的远端伸长部317e朝向纵向轴312LA弯成一角度，但向远端突出，这样在前表面317的317d处形成一紧密的下凹曲线。经下凹曲线317d过渡的前表面317部分，当它坚固地紧贴在喉部入口的杓状会厌软骨352时，从而对喉部导气管装置的插入产生一个可靠的端点。这个端点相对于喉部入口沿着或基本平行于如图19所示的纵向轴，使喉部导气管装置纵向准确定位。
假设病人338是仰卧的，可以使喉部搁置在病人的下咽部349的后壁351上。在这种情况下，前部表面317的远端伸长部317e插到喉部后侧350和咽后壁351之间。在这两个结构之间插入这个远端伸长部317e，可保持喉部导气管装置300的位置，并稳定装置300，以防止在使用时移动。此外，远端伸长部317e准确使喉部导气管装置300沿前-后(A-P)轴定位(图19)，前-后轴在病人颈部的后部与咽喉前部之间伸过并垂直于纵向轴。喉部导气管装置300也准确地如图19所示在横轴方向定位(从病人颈部左右)，用前表面317的宽度和/或支持元件320的宽度，来限定在喉部入口处的咽的宽度。一般来说，这个宽度是由舌骨44的两翼间的距离来确定(参看图19)。喉部导气管装置300可以稍宽于可利用的空间，由于提供了可压缩性材料制成的垫316，它将在咽侧壁之间提供一个舒适的贴合。
总的说来，参看图17和19，下凹地弯曲到前表面317的远端伸长部317e的侧向前表面部317c，是使密封组件314相对于喉部入口在纵轴和A-P轴两个方向准确定位的具体装置。使前部表面317的宽度符合咽部的宽度后，装置就可以相对于喉部入口在横轴对中。因此，当“盲目”插入咽中时，密封元件314相对于喉部入口在三个轴向上使自己准确可靠地定位。
为了保证可靠地与喉部密封，喉部导气管装置300必须与喉部入口紧密接触。但当喉部入口的侧周边部严重凹陷时将变得困难。典型的凹陷如图19中的侧向周边部分372。凸形曲线317b的形状是为了填充凹陷的周边372。参看图17、18和19，这样的接触是由沿A-P轴的厚度实现的，这个厚度足够迫使前部表面317靠在喉部入口。一个潜在的问题是在A-P轴的厚度过厚，可能会使喉部导气管装置300通过口、在舌头343的周围进入到咽部困难。这个问题的解决，是在喉部导气管装置300上提供一可膨胀的球331，它装在空气管312后侧。如图17所示，为了插管要减小A-P轴的厚度，喉部导气管装置插入到咽部时，球331是瘪的。当前部平面317相对于喉部准确定位后，球331膨胀，因而抬起喉部导气管装置300离开咽壁351，并迫它向前靠在喉部入口和会厌软骨342。球331是用管333来充气。管333在其近端装有一附件334，经过它引入压缩空气来使球331膨胀。膨胀了的球和密封组件314的转动向前靠在会厌软骨342，如图18所示。由于球331的膨胀，密封组件314前部的转动紧靠会厌软骨，使病人338的颈部明显地有稍微的隆起360。当密封件314在喉部开口定位，前部表面317的S形，特别在凸形曲线317b，将随着喉部入口侧边的凹陷，加强了密封件314和喉部入口之间的密封。
图20和21表明了第五个实施例的一种可选择方案，其中套筒323，已从支持元件320上取消。如这些图中所示，虽然套筒323已被取消，但密封元件314上的垫316，它的前部表面317有317a、317b、317c、317d、317e这些表面特征，在前部表面的形成一S形。
提供或取消套筒323，由临床医师和制造部门来考虑。支持元件320最好是一种模压塑料件，在它之上的套筒323可以使用也可以取消。
另外，喉部导气管装置300的第五个实施例，也可以适合于有如先前所述的实施例的整体打孔。这将使装置300用作插管的通路，如果需要，它可以从气管内插管的适当位置移去。
尽管已参考具体实施例用附图对本发明进行了说明和描述，但本领域的技术人员应当明白，对这些实施例进行的各种变化和改进，以及其他实施例均不超出本发明范围，它仅由权利要求所限定。
权利要求
1．一种用于人的气道换气的喉部导气管装置，包括一个有两端的空气管；一个安装在该空气管第一端附近的密封装置；一个在密封装置内的通道；该密封装置适合于在人的喉部附近的咽部内占有空间并有一个适合于人的喉部入口周边的前表面；和至少一个在前表面上的孔，它与通道相通。
2．如权利要求1的喉部导气管装置，其中前表面基本上是平的。
3．如权利要求1的喉部导气管装置，其中前表面的周边基本上是长方形。
4．如权利要求3的喉部导气管装置，其中大体上为长方形的横向宽度适合于安装在人的大角状物和舌骨之间。
5．如权利要求1的喉部导气管装置，其中前表面有特定的轮廓。
6．如权利要求5的喉部导气管装置，其中前表面有一个大体上的S形轮廓。
7．如权利要求5的喉部导气管装置，其中S形轮廓包括一个前表面的前部延伸；孔两侧的侧向前表面部分；一个远前表面延伸；一个连接前延伸和侧向前表面部分的凸面曲线前表面部分；和一个将侧向前表面部分与远前表面延伸相连接的凹面曲线前表面部分。
8．如权利要求7的喉部导气管装置，其中侧向前表面部分与来自空气管第一端的纵轴形成一个角度，该角度大约在30°-90°的范围内。
9．如权利要求8的喉部导气管装置，其中该角度最好大约是55°。
10．如权利要求1的喉部导气管装置，其中前表面的周边包括有侧向突出的两翼。
11．如权利要求10的喉部导气管装置，其中前表面两翼处的横向宽度大于人的舌骨的大角状物之间的距离，离开两翼处的前表面的横向宽度符合舌骨的大角状物之间的距离。
12．如权利要求1的喉部导气管装置，其中前表面是一个用闭孔聚合物泡沫材料构成的表面。
13．如权利要求1的喉部导气管装置，其中前表面是一个用开孔聚合物泡沫材料构成的表面。
14．如权利要求13的喉部导气管装置，其中开孔聚合物泡沫材料含有液体。
15．如权利要求12的喉部导气管装置，其中包括一个可膨胀的气泡材料。
16．如权利要求1的喉部导气管装置，其中孔是一个纵向尺寸大于横向尺寸的拉长孔。
17．如权利要求16的喉部导气管装置，其中孔是一个泪滴形孔，其尖点指向近处。
18．如权利要求1的喉部导气管装置，其中空气管为一易弯曲的管。
19．如权利要求18的喉部导气管装置，其中易弯曲的管由聚合物塑料制成。
20．如权利要求18的喉部导气管装置，其中该易弯曲的管由聚合物管制成。
21．如权利要求18的喉部导气管装置，其中该易弯曲的管至少包括一个沿其长度方向伸展的纵向断面，它在该管管壁上形成一个相对薄弱线。
22．如权利要求21的喉部导气管装置，其中该易弯曲的管包括两个纵向断面，它们构成一个在易弯曲管的纵向伸展的可除去条。
23．如权利要求22的喉部导气管装置，其中可除去的条是在易弯曲管的前壁，并且在其近端有一垂片。
24．如权利要求1的喉部导气管装置，其中密封元件包括一个相对较硬的支撑件和一个垫，支撑件包括一个粘接在垫的后表面上的前表面。
25．如权利要求24的喉部导气管装置，其中支撑件包括一个弯头部分，用以使空气管里的空气转向而流向孔。
26．如权利要求1的喉部导气管装置，其中空气管是一个易弯曲的模压件，有一个可除去的材料条。
27．如权利要求26的喉部导气管装置，其中构成空气管的一个壁的材料沿着产生接缝的线是纵向薄弱的。
28．如权利要求26的喉部导气管装置，其中构成空气通路的一个壁的材料在可去除的撕条上有两行平行打孔。
29．如权利要求26的喉部导气管装置，还包括构成粘接到模压件上的一个壁的材料。
30．如权利要求1的喉部导气管装置，其中密封件包括一个垫和一个有前表面和一个槽的相对较硬支撑元件，垫的后表面沿整个槽被粘接到(支撑件的)前表面，因此构成通道。
31．如权利要求30的喉部导气管装置，其中空气管至少包括一个沿其长度方向的纵向断面，它在该管的壁内形成一条相对薄弱线，而垫包括一条的相对薄弱线，它至少与一条纵向断面对齐。
32．如权利要求30的喉部导气管装置，还包括一个后垫，后垫粘接到支持元件的后表面。
33．如权利要求1的喉部导气管装置，其中密封件包括一个垫和一个支持件，支持件的材料基本上也是柔性材料，但支持件比垫硬。
34．如权利要求33的喉部导气管装置，其中垫包括一个第一柔软顺从的塑料材料，支持件包括一个第二柔软顺从的塑料材料，垫的材料比支持件的材料更柔软顺从。
35．如权利要求1的喉部导气管装置，还包括一个安装在密封件后部的可膨胀件。
36．如权利要求1的喉部导气管装置，其中密封件包括一个支持件；一个连接于支持件的垫；而且前表面是垫的前表面，前表面大体上有一个S形。
37．如权利要求36的喉部导气管装置，其中支持件包括一个卡圈，它配置在通道并伸过孔，并且管的第一端被容纳在卡圈的一端。
38．如权利要求37的喉部导气管装置，其中卡圈有一个大体上为泪滴形的截面，具有一个顶点和一个基本上在顶点的裂缝。
39．如权利要求37的喉部导气管装置，其中卡圈有一个大体为卵形的断面。
40．如权利要求37的喉部导气管装置，其中卡圈的断面第一端到第二端逐渐变小，第二端小于喉部入口是适当的。
41．如权利要求37的喉部导气管装置，其中卡圈的纵向大致为锥形，它与管的一端基本上共线。
42．如权利要求37的喉部导气管装置，其中卡圈的纵向大致为管形，它与管的一端基本共线。
43．一种用于人体促进肺部换气的组合装置，包括一个喉部导气管装置，它有一个近侧空通道和一个适合于密封人的咽部并适合于密封地啮合人的喉部入口的密封件，密封件包括一个前表面和至少一个穿过前表面的密封件的孔，孔连接空气通道的远端并适当地与人的喉部入口对齐，和一个将密封装置引入咽部的咽片。
44．如权利要求43的组合装置，其中咽片大体上为″J″形。
45．如权利要求43的组合装置，其中咽片大体上为″L″形。
46．如权利要求43的组合装置，其中咽片由模压聚合物材料制成。
47．如权利要求46的组合装置，其中模压聚合物材料是聚丙烯。
48．如权利要求46的组合装置，其中模压聚合物材料是聚氯乙烯。
49．如权利要求43的组合装置，其中咽片是由成形的金属材料制成。
50．如权利要求43的组合装置，其中咽片至少包括一个位于其远端附近的一个孔。
51．如权利要求43的组合装置，其中咽片包括一个用于连接密封件的前表面的连接装置。
52．如权利要求51的组合装置，其中连接装置是密封件上的一对凸缘和咽片上的一对加长槽。
53．如权利要求51的组合装置，其中连接元件包括至少一个咽片后侧的并伸向咽片远端的一个突起；密封装置至少包括一个孔，它接纳加长件为了将密封件可拆卸地连接到咽片上。
54．如权利要求51的组合装置，其中连接咽片和喉部导气管装置至少压喉部导气管装置的前表面部分。
55．如权利要求51的组合装置，其中当咽片与喉部导气管装置连接时，咽片的远端部分稍稍伸展超过喉部导气管装置的远边。
56．如权利要求43的组合装置，其中咽片包括一个加长条，为了用近端手柄和远端匙状部分将其经过人的口腔插入人的下咽部。
57．一种用于人的气道换气用的喉部导气管装置，包括一个空气管；一个连接于空气管远端的密封装置；一个在密封件内的通道；密封件适合于占据人的喉部附近咽内的一个空间，并有一个适合于伸进人的喉部入口的一个前表面；至少一个开于前表面和通道之间的孔；和所说的空气管包括一个近端和一个与通道相连的远端。
58．如权利要求57的喉部导气管装置，其中密封件包括一个垫，前表面位于垫上，而且垫适合于紧贴喉部入口的周边。
59．如权利要求57的喉部导气管装置，还包括一个装在密封装置后部的可膨胀件。
60．如权利要求57的喉部导气管装置，其中密封件包括一个支持件；一个连接于支持件的垫；和该前表面是垫的前表面。
61．如权利要求60的喉部导气管装置，其中支持件包括一个卡圈，它被配置在通道并经孔伸展，且管的远端被卡圈的一端所接纳。
62．如权利要求61的喉部导气管装置，其中卡圈有一个大致为泪滴形的具有一个顶点的断面，一个纵向裂缝基本上位于该顶点。
63．如权利要求61的喉部导气管装置，其中卡圈有一个大致是卵形的断面。
64．如权利要求61的喉部导气管装置，其中卡圈的断面从第一端向第二端逐渐缩小，第二端小于喉部入口是适当的。
65．如权利要求61的喉部导气管装置，其中卡圈纵向大体上为锥形，锥形与管的一端基本上共线。
66．如权利要求61的喉部导气管装置，其中卡圈纵向大体上为管形，该管形与管的一端基本上共线。
67．一种用喉部导气管装置管理人的气道的方法，喉部导气管装置有一个近端空气通道和一个远端密封件，密封件有一个前表面和一个孔，孔穿过前表面和密封件与空气道的远端相联，包括如下步骤远端密封件打头，沿着人的舌头向前推进喉部导气管装置，直到密封件进入人的下咽部空间；前表面紧贴人的喉部入口并与之形成密封；孔定位在喉部入口；和经近端空气通道使人的气道和肺进行换气。
全文摘要
一种喉部导气管装置,包括一根有近端和远端的空气管和一个密封组件,密封组件与空气管的远端相连结。密封组件包括一前部表面,用来装在咽喉中相对于舌骨进密封,并伸展到喉部入口。一个孔经密封组件的前部表面向前延伸,并经空气通路与空气管的远端相沟通。当密封组件在咽喉中安装后,孔是被容纳在伸展了喉部入口周边之中;并与前部表面环绕着孔形成一密封。导气管因此就明确地得到保证。
文档编号A61B1/267GK1236326SQ97198827
公开日1999年11月24日 申请日期1997年9月24日 优先权日1996年10月16日
发明者斯卡特·D·阿格斯汀, 兰达尔·C·阿诺尔德, 索马斯·W·麦克格雷尔 申请人:阿格斯汀医药公司