不形成血栓的移植片固定模护套的制作方法

专利名称：不形成血栓的移植片固定模护套的制作方法
相关专利申请这项是申请是下述专利申请的部分继续申请1997年9月23日提交的专利申请第08／935784号，题为“用异种组织覆盖的移植片固定模”；1998年1月12日提交的专利申请第09／005972号，题为“带生物兼容的、不形成血栓的护套的移植片固定模”；1998年3月4日提交的专利申请第09／035114号，题为“包含治疗剂的不形成血栓的移植片固定模护套”；1998年4月1日提交的专利申请第09／053200号，题为“不形成血栓的移植片固定模护套”，在此将它们的全部内容并入本文。
与本发明相关的现有技术这项发明涉及可扩张的管腔内支撑器件，例如移植片固定模等。移植片固定模通常是定位在患者脉管系统或其他身体管腔内在所需的管腔内位置上支撑脉管或身体管腔以允许血液或其它体液通过它们流动的管状金属器件。这种移植片固定模往往是用可变形的金属制作的，并且通过安装到位于递送导管远端的可膨胀零件(如气球)上被送到所需的管腔内位置。借助通过身体管腔推进导管，可以将移植片固定模送到所需位置，然后通过使可膨胀零件(如气球)膨胀到膨大的构型使移植片固定模就地扩张，从而使它座落在动脉或其它身体管腔内。其他的实现方法是使用由适当的材料(如假弹性材料)制成的自行扩张的移植片固定模，这种移植片固定模是在缩小的条件下递送的并且在自发地释放时扩张成放大的构型。在其他的实施方案中，由形状记忆合金(如Ni-Ti合金)制成的移植片固定模可以在马氏体相下插入身体管腔，在温度升高到转变温度(通常低于45℃)时转变成具有扩张记忆的奥氏体相。
移植片固定模经常与栓塞型冠状动脉病的血管内治疗结合使用。例如，部分切除、atherectomy、气球扩张、激光治疗或其他方法都是用于加宽患者血管狭窄区的方法。但是，用经皮透照冠状血管成形术(PTCA)治疗的患者大百分比地发生再次狭窄，而用其他方法治疗时这个比率可能更高。为了降低再次狭窄率，现有技术采用了多种机械的和药物的战略，但是，至今还没有特别有效的。因此，已经有人建议采用移植片固定模来维持治疗后的血管畅通，以防止再次狭窄。采用移植片固定模，再次狭窄的发生率被降低到20％以下。
有人认为再次狭窄是血管内操作造成的损伤所激发的自然的治疗反应。该治疗过程频繁地引起血栓形成，并且可能导致使血管闭合的内膜增生。移植片固定模虽然有助于减少再次发生狭窄但是并不代表完整的解决方案。移植片固定模的构架可能仍然允许平滑肌细胞的迁移和繁殖，同时移植片固定模本身也可能引起形成血栓。为了确定这些问题的症结，移植片固定模已用DACRON，PTFE和自体的静脉覆盖，并且已将内皮细胞植入移植片固定模表面或用其它方法处理该表面。这些解决方案都存在某些缺点，例如缺乏生物兼容性、没有足够的机械强度、具有难以制备的表面、缺乏准备就绪的可用性以及可能形成血栓。为了减少形成血栓的风险，还使用抗血栓药制度，其中规定在移植片固定模扩张期间和扩张后给患者服用抗凝血剂和血栓溶解剂。
因此，需要一种移植片固定模，它不仅能够最大限度地降低再次狭窄发生率，具有类似天然动脉的连贯性、不形成血栓的表面和足够的机械强度，而且具有生物兼容性和准备就绪的可用性。这项发明满足了这些要求和其他要求。
本发明的另一个目标是一种维持身体管腔畅通的方法，该方法通常包括提供远端有可膨胀零件的递送导管；把移植片固定模组合件安装在递送导管远端的可膨胀零件上；其中所述组合件包括带护套的管状移植片固定模，而所述护套是由生物兼容的、不形成血栓的可扩张的材料(例如异种组织)制成的并且至少部分地配置在所述移植片固定模周围。推进所述导管通过患者的身体管腔，直至安装了移植片固定模组合件的导管远端到达所需位置。为了将移植片固定模组合件锚定在身体管腔内，使安装了移植片固定模组合件的可膨胀零件膨胀，借此使移植片固定模组合件扩张。一旦移植片固定模组合件被有效地定位在身体管腔内，就可以使已膨胀的可膨胀零件缩小(例如借助给气球放气)，然后可以将递送导管撤出。
本发明目前的优选实施方案指向适合在身体管腔内扩张和供应治疗剂或诊断剂的移植片固定模组合件，该组合件通常包括可扩张的移植片固定模和可扩张的生物兼容的不形成血栓的护套，所述护套还包含治疗剂或诊断剂并且被置于在可扩张的移植片固定模周围。该护套可释放地包含至少一种治疗剂或诊断剂。
可以使用提供各种指示的各种各样的治疗剂或诊断剂，包括血管生成剂和抗血栓剂。术语“抗血栓剂”意味着包括用于减少血栓风险的各种制剂，包括抗凝血剂(如肝素)、血栓溶解剂(如尿激酶、链激酶)、组织纤维蛋白溶酶原激活剂(ACTILYSE)、单克隆抗体(如abciximab(REOPRO))、纤维蛋白溶解剂等。刺激新血管生长的血管生成剂包括诸如基本的成纤维细胞生长因子(bFGF)和血管内皮细胞生长因子(VEGF)。
在目前的优选实施方案中，用包含治疗剂或诊断剂的液体浸渗护套。例如，将异种组织制成的护套浸没在治疗剂溶液中使它吸收这种溶液。各种适合把制剂施加给护套的方法都可以使用，包括使用电淀积、加热和加压。然后，可以将该移植片固定模组合件定位在患者身体管腔内的所需部位，护套将在该部位把治疗剂释放出来。移植片固定模组合件上的护套可以恰恰在使用前浸渗，或者将它储存在治疗剂或诊断剂中以便事先浸渗该移植片固定模组合件。
本发明还致力于在身体管腔内供应治疗剂或诊断剂的方法。如上所述，包括管状移植片固定模的移植片固定模组合件定位在身体管腔内，在该组合件上有由生物兼容的不形成血栓的可扩张的材料(如异种组织)制成的护套，并且该护套包含治疗剂或诊断剂。所以在移植片固定模组合件处于所需部位的情况下，治疗剂或诊断剂可以从护套释放到身体管腔中，借此在身体管腔内的移植片固定模组合件的位置或其附近交付。
由生物兼容的不形成血栓的可扩张的材料(如异种组织)制成的护套扩张后应当遍及绝大部分(最好全部)由它处理的狭窄区域，以便将再次狭窄的发生率降到最小。
图2是递送导管的局部剖视图，其中带护套的移植片固定模已经安装在该导管末端的可充气气球上。
图3是沿着

图1中的线3-3截取的移植片固定模组合件的横向剖视图。
图4是移植片固定模组合件的一个实施方案的局部剖开的透视图，它用扩张后的构型展示了覆盖这段移植片固定模的生物兼容的不形成血栓的护套。
图5是移植片固定模组合件的一个实施方案在扩张前的剖视图，说明生物兼容的不形成血栓的护套呈S形折叠的构型。
图6是移植片固定模组合件的另一个实施方案在扩张前的剖视图，说明生物兼容的不形成血栓的护套呈U形折叠的构型。
图7是移植片固定模组合件的一个实施方案的透视图，其中生物兼容的不形成血栓的护套包括重叠的带状构造。
图8是移植片固定模组合件的一个实施方案在扩张前的横向剖视图，其中生物兼容的不形成血栓的护套呈重叠缠绕构型。
本发明详细说明在图1所示的本发明的实施方案中，移植片固定模组合件10包括形成带异种组织的外层护套14的移植片固定模12的管状的可扩张的金属构架。在用图1说明的实施方案中，金属移植片固定模12在护套14两端伸出大约1mm，以便在扩张时阻止该组织脱垂到移植片固定模的管腔内中。护套14可以借助任何适当的方法固定在金属构架12上。例如，在护套14的两端可以各用4条径向隔开的缝线16固定。
在用图1说明的移植片固定模组合件的优选实施方案中，护套14包含治疗剂或诊断剂，如图3所示，该图是图1所示的移植片固定模组合件沿3-3线截取的横向截面图。
外层护套14最好包括牛的心包，这是一种已被证明能阻挡缝合线出血、不需要预凝、支持内皮化且具有极好的宿主组响应的材料。此外，牛的心包组织具有高达大约30％的弹性，这允许该组织形成的圆筒随着气球体积大幅度增加始终与移植片固定模12的构型一致。其他适合在本发明的实践中使用的异种组织包括猪的心包，主动脉小叶、静脉和动脉等。有用的异种组织是既不渗透又不能穿透的，以便借此阻止组织生长和平滑肌细胞通过移植片固定模构架迁移。特别优选的牛心包具有交联的骨胶原并且可以从BioVascular公司购买。可利用的牛心包组织的厚度介于大约0．25mm至大约0．75mm之间，平均大约0．45mm。
在本发明当前的优选实施方案中，生物兼容的不形成血栓的护套14的厚度小于大约0．25mm，最好从大约0．05mm至大约0．20mm，最好从大约0．1mm至大约0．15mm。但是，厚度不超过大约0．75mm的生物兼容的不形成血栓的护套都可以使用。在采用厚度小于大约0．25mm的生物兼容的不形成血栓的薄护套的实施方案中，用于形成护套的异种组织通常在与移植片固定模组装之前被减薄。该组织可以通过各种各样的适当的方法减薄，包括剥、剃、或其它除掉组织薄层的方法。在优选的实施方案中，薄护套包括浆液状的心包，它是至少已经与一部分心包外层分离的平滑的心包内层。类似地，在使用其他形式的异种组织(如静脉或动脉)的场合，静脉壁或动脉壁也可以减薄到现在优选的厚度，即大约0．05mm至大约0．20mm。作为减薄的结果，护套可以具有降低的弹性，以致薄护套可以最好以折叠的构型或重叠缠绕的构型出现在未扩张的移植片固定模定模上，从而为覆盖扩张后的移植片固定模的较大的圆周提供足够的材料，下面将更详细地讨论。
生物兼容的不形成血栓的护套14最好具有足以覆盖扩张的移植片固定模的长度的长度，如图4所示，该图说明扩张后的带护套14的移植片固定模12，其中护套延伸到等于移植片固定模的长度。但是，护套可以具有不等于移植片固定模的长度的长度。例如，护套可以具有比移植片固定模长度短的长度，如图1所示，最好比移植片固定模的长度短不多于大约10％至20％。但是，护套可以覆盖更小百分比的移植片固定模长度，例如在移植片固定模组合件用于Transiugular Intrahepatic Portal Shunt(TIPS)应用时，护套长度比移植片固定模的长度短大约50％。另外，护套可以具有比移植片固定模的长度长的长度，最好比移植片固定模的长度长大约5％或更少。为了成形后与扩张后的移植片固定模的内外表面吻合，护套的圆周最好大体等于扩张后的移植片固定模的圆周。护套最好与扩张后的移植片固定模吻合，以使该护套与扩张后的移植片固定模一致，没有过剩材料的悬垂物。
金属的移植片固定模12可以包括任何适当的常规移植片固定模。例如，购自Arterial Vascular Engineering公司的Micro Ⅱ型移植片固定模和GFX移植片固定模以及购自Guidant公司的Multi-Link都已被证明是有用的。其它可以在本发明的实践中使用的移植片固定模包括购自Johnson and Johnson公司的Palmaz-Shatz移植片固定模、购自Cook Incorporated公司的Gianturco移植片固定模以及其他市售的移植片固定模。传统的靠气球扩张的移植片固定模是最好的，但是，正象前面提到的那样，自行扩张的移植片固定模(例如用形状记忆材料制作的那些)也是适用的。
移植片固定模组合件的成形方法是用形成护套14的异种组织覆盖未扩张的移植片固定模的表面。在一个实施方案中，异种组织以一圈组织的形式安装在未扩张的移植片固定模上。形成护套14的这圈异种组织可以用下述方法构成，即将组织切割成长方形，其长度比待安装的移植片固定模短大约2mm、宽度大约等于扩张后的移植片固定模的周长。然后，可以将对应于移植片固定模长度的两个边固定起来，例如用6-0、7-0、8-0或10-0号的聚乙烯缝线缝合。用来将移植片固定模的覆盖层的侧边固定到一起的其他方法包括机械方法，例如钉住、粘接或化学键接等。在操作时将组织支撑起来可能是合乎需要的。例如，可以使用9号French插管扩张器支撑3mm直径的圆筒，用11号French插管扩张器支撑3．5mm直径的圆筒，用12号French插管扩张器支撑4mm直径的圆筒。这圈周长大体等于扩张的移植片固定模的周长的组织可以以折叠的构型或缠绕构型安装到未扩张的移植片固定模上。在一个实施方案中，在未扩张的移植片固定模上的组织在移植片固定模的两侧形成侧翼30，该侧翼围绕着移植片固定模折叠以减小组合件的截面，在移植片固定模扩张时该侧翼也被扩张。在图5所示的实施方案中，侧翼按相同的方向折叠成S形的构型。在图6所示的另一个实施方案中，这圈在未扩张的移植片固定模上的侧翼按相反的方向在移植片固定模周围折叠成U形构型。但是，这圈组织可以以各种各样的适当的构型放置在未扩张的移植片固定模周围，例如这圈组织形成的侧翼朝移植片固定模皱缩形成象手风琴那样的构型(未示出)。对于熟悉这项技术的人下述事实将是显而易见的，即不论该组织在安装到未扩张的移植片固定模上之前是否已形成圆筒，形成护套的异种组织都可以象前面概述的那样折叠在未扩张的移植片固定模周围。
在另一个实施方案中的，异种组织缠绕在未扩张的移植片固定模上，以致有足够的组织覆盖扩张的移植片固定模。在图7所示的实施方案中，整条的组织呈螺旋状缠绕在未扩张的移植片固定模上，将一段移植片固定模缠在下面。相邻的各圈组织条彼此重叠，以致在移植片固定模扩张上这条组织也随之扩张以便提供具有适合覆盖扩张的移植片固定模的构型并且周长大体等于扩张的移植片固定模的周长的护套14。最好的是这条组织沿着移植片固定模的全长缠绕。在另一个实施方案中，宽度大体等于待安装的移植片固定模扩张后的周长的长方形的组织一圈圈地缠绕在未扩张的移植片固定模的外表面上，以致至少在一部分未扩张的移植片固定模上有多层组织，如图8所示，该图说明有护套缠绕其上的未扩张的移植片固定模的横截面。最好的是将组织的一端固定在移植片固定模上并且围绕着移植片固定模上缠紧。在移植片固定模扩张时，该组织随之扩张，提供周长大体等于扩张的移植片固定模周长的护套14。最好的是该组织的长度大体等于移植片固定模的长度。
该组织可以保持折叠或缠绕的构型，直到通过将流体挤出折叠或缠绕的组织使移植片固定模扩张为止。此外，可以提供固定件(如外科带，绳子或可断开的绑带)以便将该组织可松脱地保持在折叠的或缠绕的构型中。
根据护套材料的差异，该组织可以在整个操作期间始终保持润湿状态，或者在被推进到患者的血流中之前使它处于干燥状态。此外，可以将不透射无线电波的标记(如金环或铂环)添加到该组织的外层，以使圆筒的完整性在部署到身体管腔内之前可以得到保证。为了安装到移植片固定模上将异种组织制成圆筒形，并且就冠状应用而言由这个圆筒形成的或者由未折叠或缠绕的组织形成的护套14通常具有大约4mm至大约80mm以上的长度(通常是大约5至大约80mm，最好大约10至大约50mm)和大约1．5至大约35mm的直径(通常是大约2至大约6mm，最好大约2．5至大约5mm)。异种组织形成的圆筒的实际长度和直径可以变化，并且将取决于植入移植片固定模组合件的血管性质。例如，就外围血管应用而言(如腹部的主动脉瘤)，将使用较大的异种组织圆筒，其长度大约5mm至大约200mm，直径大约2mm至大约60mm。
带护套的移植片固定模组合件10以下述方式插入身体管腔。将导向线20装到递送导管22中，在该导管上有安装在该递送导管远端的可充气气球24上的带护套的移植片固定模组合件10(如图2所示)，或者装到自行扩张的移植片固定模的递送系统(未示出)上。借助传统的滑移器技术和5-9或10号French导向导管(未示出)将导管22和导向线经皮地引导到患者的动脉系统中。更大的导向导管(例如大到大约25Fr)可以依据应用要求选用。在荧光镜成象的条件下将导向线20推出递送导管22使它通过脉管系统直到它穿过狭窄区域为止。然后，在导向线20上推进导管22直到移植片固定模组合件10到达狭窄区域内的所需位置。然后，给气球24充气，或者释放自行扩张的移植片固定模的防护机构，使移植片固定模12和圆筒形的护套14扩张，从而使该组合件10座落在血管内。然后，给气球24放气，并且将导管22撤出，将已扩张的移植片固定模组合件10保留在原地。
虽然本文以介绍防止血管成形患者出现再次狭窄为主，但是本发明的被覆盖的移植片固定模可以在许多冠状动脉、外围动脉和非血管病的应用中使用。例如，冠状动脉应用包括用在扩张的动脉和包括梗阻型损害、动脉瘤、隐静脉移植物和天然动脉、冠穿孔、冠内瘘管和冠门损伤在内的扩张动脉中。外围动脉应用包括腹主动脉瘤和其它外围的动脉瘤、经颈肝门的分流、经皮透照的血管成形术、瘘管闭合和神经性干预(如动脉瘤和动脉-静脉的畸形)、在嫁接的小血管腔内接枝和肾门动脉损伤。最后，本发明的被覆盖的移植片固定模可以在泌尿科的、胃肠道的、呼吸道的、神经科的和其它非血管的应用中使用。例如，泌尿领域的应用包括在为由肿块、纤维组织和穿孔引起的狭窄装尿道移植片固定模。胃肠病领域的应用包括封闭瘘管、重建(如食道重建)和食道出血。呼吸道领域的应用包括气管和支气管梗阻，而神经科领域的应用包括颈动脉血管成形术。
至此，已对本发明的器件以及本发明的优选实施方案做了一般的陈述。熟悉这项技术的人可以对上述器件在许多方面有许多变化并且能够实现这些变化，但这些变化在本发明的教导范围内。例如，该组合件可以包括第二个可扩张的移植片固定模，以使异种组织层介于两个同轴配置的移植片固定模之间。再者，护套可以覆盖完整的移植片固定模，或者仅仅覆盖一部分。此外，移植片固定模组合件可以用在分岔的身体管腔中并适当地定位以便阻断一个或多个分支管腔。本发明的精神和范围应当仅仅受权利要求书所限定。
权利要求
1．一种用于维持身体管腔畅通的移植片固定模组合件，该组合件包括可扩张的移植片固定模和用生物兼容的不形成血栓的材料制成的圆筒形护套。
2．根据权利要求1所述的移植片固定模组合件，其中所述圆筒形护套是由异种组织制成的。
3．根据权利要求2所述的移植片固定模，其中所述异种组织选自牛心包、猪心包、主动脉小叶、静脉和动脉。
4．根据权利要求3所述的移植片固定模，其中所述异种组织包括带交联骨胶原的牛心包。
5．根据权利要求2所述的移植片固定模包括至少一种包含在圆筒形护套中的治疗剂或诊断剂。
6．根据权利要求1所述的移植片固定模组合件，其中所述材料是可扩张的。
7．根据权利要求1所述的移植片固定模组合件，其中所述移植片固定模包括金属的管状零件。
8．根据权利要求1所述的移植片固定模组合件，其中所述圆筒形护套在移植片固定模的外表面上。
9．根据权利要求1所述的移植片固定模组合件，其中所述移植片固定模置于圆筒形护套之内。
10．一种维持身体管腔畅通的方法，该方法包括下述步骤a) 将包括可扩张的管状移植片固定模和由生物兼容的不形成血栓的材料制成的圆筒形护套的移植片固定模组合件安装在递送导管上；b) 通过身体管腔推进所述的递送导管直到移植片固定模组合件到达所需位置为止；c) 将移植片固定模组合件扩张，使它锚定在身体管腔内；以及d) 将递送导管撤出。
11．由异种组织制成的圆筒形护套的构型适合装在一段管腔内移植片固定模上。
12．根据权利要求11所述的圆筒形护套具有大约4mm至大约200mm的长度。
13．根据权利要求11所述的圆筒形护套具有大约10mm至大约50mm的长度。
14．根据权利要求11所述的圆筒形护套具有大约1．5mm至大约60mm的直径。
15．根据权利要求14所述的圆筒形护套具有不大于6mm的直径。
16．根据权利要求11所述的圆筒形护套具有大约2．5mm至大约5mm的直径。
17．根据权利要求11所述的圆筒形护套具有大约0．05mm至大约0．20mm的厚度。
18．根据权利要求11所述的圆筒形护套具有大约0．1mm至大约0．15mm的厚度。
19．根据权利要求11所述的圆筒形护套具有适合装配在管腔内移植片固定模外部的构型。
20．根据权利要求11所述的圆筒形护套具有适合装配在管腔内移植片固定模内部的构型。
21．一种治疗方法，该方法包括a) 提供远端有可膨胀零件的细长的递送导管；b) 将有由生物兼容的不形成血栓的可扩张的材料制成的圆筒形护套的可扩张的移植片固定模安装到递送导管远端上的可膨胀零件上；c) 至少在患者的身体管腔内将导管向前推进，使带护套的移植片固定模到达身体管腔内的所需位置；d) 使导管远端上的可膨胀零件膨胀，以便将安装在该零件上的带护套的移植片固定模扩张并将扩张的带护套的移植片固定模固定在身体管腔内；以及e) 使膨胀的可膨胀零件收缩，以使细长的递送导管可以从患者体内撤出。
22．一种用于维持身体管腔畅通的移植片固定模组合件，该组合件包括可扩张的移植片固定模和由包含治疗剂或诊断剂的生物兼容的不形成血栓的材料制成的圆筒形护套。
23．根据权利要求22所述的移植片固定模组合件，其中所述治疗剂选自抗血栓剂和血管生成剂。
24．根据权利要求23所述的移植片固定模组合件，其中所述抗血栓剂选自肝素、尿激酶、链激酶、组织纤维蛋白溶酶原激活剂和abciximab，而血管生成剂选自纤维细胞生长因子和血管内皮细胞生长因子。
25．根据权利要求22所述的移植片固定模组合件，其中材料包括构型至少适合安装在移植片固定模的内外表面之一上的异种组织。
26．一种维持身体管腔畅通的方法，该方法包括a) 将包括可扩张的管状移植片固定模和由生物兼容的不形成血栓的可扩张的材料制成的并包含治疗剂或诊断剂的圆筒形护套的移植片固定模组合件安装到递送导管上；b) 推进递送导管通过身体管腔，直到移植片固定模组合件到达所需位置；c) 使移植片固定模组合件扩张，锚定在身体管腔内并且在身体管腔内将治疗剂或诊断剂递送到所需位置；以及d) 将递送导管抽出。
27．根据权利要求26所述的方法，其中所述递送导管在其远端上有可膨胀零件；并且包括一个将可扩张的移植片固定模安装到递送导管的可膨胀零件上的步骤；而且使移植片固定模扩张的步骤包括使递送导管的可膨胀零件膨胀的步骤。
28．根据权利要求26所述的方法，其中包括一个使膨胀的可膨胀零件收缩的步骤，这样递送导管就可以从患者身体中取出。
29．一种可扩张的带护套的移植片固定模，它包括金属的管状零件和护套，其中所述管状零件的构造适合从第一周长的构型扩张到第二周长的构型，所述护套是由包含治疗剂或诊断剂的异种组织制成的并且具有大约0．05mm至大约0．20mm的厚度。
30．根据权利要求29所述的带护套的移植片固定模，其中所述护套在移植片固定模的外表面上呈折叠状的构型，在移植片固定模扩张时这种构型扩张成第二周长的构型。
31．根据权利要求29所述的带护套的移植片固定模，其中所述护套在移植片固定模的外表面上呈缠绕状的构型，在移植片固定模扩张时这种构型扩张成第二周长的构型。
32．一种治疗方法，该方法包括a) 提供远端有可膨胀零件的细长的递送导管；b) 将可扩张的移植片固定模安装到递送导管远端上的可膨胀零件上，其中所述移植片固定模具有第一周长和扩张后的第二周长并且在该移植片固定模的外表面上有由生物兼容的不形成血栓的可扩张的材料制成的圆筒形护套，并且所述护套的宽度大体等于所述移植片固定模扩张后的第二周长；c) 至少在患者的身体管腔内将导管向前推进，直到带护套的移植片固定模到达身体管腔内的所需位置。d) 使导管远端上的可膨胀零件膨胀，以便将安装在该零件上的带护套的移植片固定模扩张并将扩张的带护套的移植片固定模固定在身体管腔内；以及e) 使膨胀的可膨胀零件收缩，这样可以将细长的递送导管从患者体内撤出。
33．根据权利要求32所述的方法，其中所述护套呈折叠状的构型，在移植片固定模扩张时，这种构型扩张成第二周长的构型。
34．根据权利要求32所述的方法，其中所述护套呈缠绕状的构型，在移植片固定模扩张时，这种构型扩张成第二周长的构型。
全文摘要
一种可扩张的管状移植片固定模的带护套的组合件,其中所述移植片固定模最好具有金属构架,所述护套是用生物兼容的、不形成血栓的可扩张的管状材料(例如异种组织)制成的,在优选实施方案中所述异种材料包含治疗剂或诊断剂。在优选实施方案中,可撑开的移植片固定模的护套是由牛或猪的心包组织制成的。远端有可膨胀零件的递送导管可用于将移植片固定模组合件送到患者的管腔中的所需区域。带护套的移植片固定模扩张后将座落在身体管腔内。自行扩张的带护套的移植片固定模也在考虑之中。
文档编号A61F2/06GK1290152SQ98809335
公开日2001年4月4日 申请日期1998年9月21日 优先权日1997年9月23日
发明者卡洛斯·万得瓦尔德·弗雷德伯格 申请人:卡洛斯·万得瓦尔德·弗雷德伯格