专利名称：缝合器及镍钛记忆合金缝合钉的制作方法
技术领域：
一、本实用新型属于一种手术器械。(医疗器械)二、本实用新型的新颖性。
1、镍钛形状记忆合金属于一种新型的功能性生物材料，用其作为皮肤裂口(外伤创口和手术刀口)的缝合钉尚无报道。
2、本缝合钉为弧形，与目前使用的不锈钢钉的形状不同。
3、由于缝合钉的形状不同，所以缝合器的结构也不相同。
三、设计本实用新型的目的用于缝合由外伤和手术造成的皮肤裂口。
四、本实用新型的内容1、镍钛记忆合金作为一种新型的生物功能性材料在我国应用已有10余年。应用范围涉及到骨外科、脑外科、心血管外科、胸外科、泌尿外科等领域，均取得满意效果。
2、本缝合钉是利用镍钛记忆合金在一定温度下回复到原来形状所产生的回复力把皮肤裂口拉拢并使其外翻对合严密。(回复力不是恢复力，其力量超过金属的弹性力，所以可以把记忆合金钉做得比较细小。)3、缝合钉的设计用镍钛记忆合金丝制成，直径0.3mm、0.4mm、0.5mm三种规格；钉脚长3mm、5mm、8mm三种规格。钉身长10mm、12mm、14mm三种规格；钉身为弧形(1/4弧左右半径可由钉身长度计算出来)，钉的变形温度低于0℃，回复温度低于20℃。使用时把钉身弄直后把钉的两脚钉入皮肤内。
4、缝合器的设计由手柄、手柄连杆、手柄复位弹簧片、推钉杆、卡钉片、储钉盒等部件组成。特点是①可以连续供钉20-40枚；②通过更换储钉盒和调节卡钉片的长度可以使用不同规格的缝合钉；③推钉杆的头部有一卡钉槽，可以把钉身卡直；④储钉盒的外壁标有尺度线用以指导缝合。(图中未画出)五、本实用新型的优点1、简化缝合程序，缩短缝合时间；简单易学，除了供医院、诊所使用外还可以使广大的乡村医生和野外的工作人员也能掌握伤口的缝合技术。
目前绝大多数的皮肤裂口都采用丝线缝合法先由一名器械护士把线穿在专用的皮肤缝合针上，由一名医生进行缝合，另一名医生负责把缝合线打结，把皮肤裂口拉合扎紧，然后再把多余的缝线剪除。伤口缝合完毕后还要用镊子把皮肤裂口弄整齐，对严密。操作烦琐不经过专门训练是不会缝合的。使用缝合器就简单多了，只要握动手柄就可以了。
2、能提高缝合质量，减少疤痕形成。①本缝合钉经临床试用证明其性能明显优于缝合线和不锈钢钉。不锈钢钉比较粗，也不能产生拉力，形状同钉书钉相同，所以不能把皮肤裂口很好的拉紧也不能使皮肤裂口的边缘呈外翻状。记忆合金钉在体温的作用下会产生较大的回复力，把皮肤裂口拉拢对合，弧形钉身可以使皮肤裂口边缘呈外翻状对合。(人体的皮肤出现裂口后其边缘就会回缩呈外翻状，有利于止血。裂口缝合后需要把内翻的皮缘拉出来对严密，否则裂口就会因对合不良而影响愈合，并且会形成较大的疤痕。)②丝线缝合后要系成一个环形的死扣，使缝线下皮肤因缺血坏死而形成疤痕，所以缝合多少针就有多少道疤痕。缝合钉为非环形结构，不会出现皮肤坏死及疤痕。
③镍钛记忆合金的生物相容性优于丝线及不锈钢，对组织刺激性小，有利于伤口愈合。丝线作为一种有机化合物人体对其有强烈的排异反应，缝合后皮肤常发生红肿，甚至会出现缝线脓肿，影响伤口愈合。
④可以降低使用成本。目前所使用的缝合器为一次性用品，售价在百元以上，就是缝合一针也要花上100多元。而本实用新型可以重复使用，每次只收缝合钉的费用。
六、图面说明(说明书附图及说明书摘要附图均为原理图)图1为缝合钉，钉身为1/4弧形，其半径可以根据钉身的长度计算出来。
图2为缝合器的主视图。
图3为推钉杆的主视图。
图4为推钉杆的右视图。
图5为推钉杆的局部剖面图。
图6为缝合器的剖视图。
图7、8、9为局部剖面图。
图14为缝合器头部的主视图。
图15为缝合器头部的俯视图。
图12为缝合器头部的仰视图。
图10、11、13为缝合器头部的剖视图。
各部件名称1、手柄6、储钉盒2、手柄复位弹簧片 7、卡钉槽3、手柄连杆8、装钉槽4、推钉杆 9、导钉槽5、卡钉片 10、缝合钉七、结合
缝合器的工作原理1、把缝合钉装入装钉槽(8)内，在图10、13中可显示缝合钉(10)在装钉槽中的位置。装钉槽的后部有弹簧片(图中未画出)把缝合钉推进卡钉槽(7)内(图14)，使钉身保持直形钉入皮肤内。图10、11、12、可显示缝合钉在卡钉槽内的状态2、握动手柄推钉杆(4)前移，钉在卡钉槽内随推钉杆沿导钉槽(9)前移，(图6、10、)当钉穿出导钉槽的下口后就会刺进皮肤内。当推钉杆的头部穿出导钉槽的下口后，钉身在恢复原来的弧形的过程中便会自动弹出卡钉槽，因为卡钉槽很浅，如果没有导钉槽的限制钉子不会呆在卡钉槽内。
3、复位弹簧(2)可使推钉杆(4)回到原来的位置，卡钉槽与装钉槽处于同一水平位置，第二枚钉子被推进卡钉槽内，接着可以进行第二次操作了。
权利要求1.一种缝合器及镍钛记忆合金缝合钉，由手柄、手柄连杆、复位弹簧片、推钉杆、卡钉片、储钉盒及缝合钉组成，其特征是后部手柄与推钉杆呈铰链式连接，另一手柄与手柄连杆为一体结构，推钉杆与手柄连杆之间通过可以滑动的凹凸槽动态连接，手柄连杆的头部设有储钉盒，推钉杆的头部与卡钉片相连接共同构成卡钉槽，在缝合器的卡钉槽内和储钉盒内都设有缝合钉。
2.根据权利1所述的缝合器及镍钛记忆合金缝合钉，其特征在于缝合钉钉身为弧形。
3.权利要求1所述的缝合器及镍钛记忆合金缝合钉，其特征在于储钉盒的外壁设有刻度线，其内部设有装钉槽及导钉槽。
专利摘要缝合器与镍钛记忆合金缝合钉属于一种手术器械(医疗器械)。缝合钉利用镍钛记忆合金在体温的作用下所产生的回复力把皮肤裂口拉紧并使缝合的皮缘呈外翻状。缝合器可以把缝合钉钉入皮肤内。缝合钉由镍钛记忆合金制成,钉身呈弧形。缝合器由手柄、手柄连杆、复位弹簧片、推钉杆、卡钉片、储钉盒组成。推钉杆的头部设有卡钉槽,可以使钉身保持直形钉入皮肤内。储钉盒内设有装钉槽与导钉槽,储钉盒外壁标有刻度线,用以指导缝合。
文档编号A61B17/068GK2398977SQ99209910
公开日2000年10月4日 申请日期1999年5月4日 优先权日1999年5月4日
发明者刘兆生 申请人:刘兆生