用于手术的稳定器的制作方法

专利名称：用于手术的稳定器的制作方法
技术领域：
本发明涉及外科学，具体讲，涉及在手术中用于减轻身体器官移动的手术装置，由此可在该器官上进行一个手术程序。
背景技术：
在此所使用的词语“稳定”和“稳固”应理解为是指通过机械装置充分减轻器官的一部分的自然运动，以便于在该器官上进行缝合和其他手术程序。
如1998年3月17日授权的第5,727,569号美国专利中的解释，将心脏组织的位置固定在心脏的特定区域的能力将允许外科医生在跳动的心脏上进行精细的手术程序，同时进行手术的心脏的部分在整个程序中基本保持不动。第5,727,569号专利中所描述的装置利用其一表面中的多个吸入口来稳固心脏的一部分，同时减轻由负压导致的组织损伤。诸吸入口的使用与现有技术相比被描述为一个进步，在现有技术中，外科医生将缝合线穿过心脏的外部组织层，并沿相反的方向拉动缝合线，伸展组织，由此减轻或部分补偿由于心肌的收缩导致的运动。
第5,727,569号专利所描述的装置的几个实施例中，心脏接触装置是圆形或椭圆形的。当通过吻合术进行冠状动脉分流移植时，连接于冠状动脉的血管必须处在该装置的心脏接触表面和心脏的外壁之间。否则，不能够移动该装置。因此，在该装置接触心壁之前，必须小心地将连接于冠状动脉的血管放置在适当位置。为了防止损伤移植物，该装置的心壁接触表面较佳地是不连续的，具有容纳移植物的一个或多个间隙。
在其他实施例中，该装置的心壁接触表面是半椭圆形或U形，或者由两个单独的平行部分组成，在将移植物放置在适当位置之前，该装置可以接触心脏，吻合之后可以将其移去。然而，具有半椭圆形、U形或多个单独表面的装置在稳固夹持心脏的一部分方面不如圆形或椭圆形的装置有效。
本发明的公开本发明的主要目的是提供一种稳定装置，该装置以基本连续的闭环形式接触心壁或其他运动器官的一个区域，但在移植物吻合之后可容易地将其移去。
本发明的另一个目的是能够容易地调节该装置的器官壁接触表面的位置。
本发明的其他目的包括避免对器官的损伤、提供形成器官壁接触表面的容易拆卸的可压缩垫子、提供通过抽吸来吸去流体的孔口并用于冲洗、以及手术点的改进的照明。
按照本发明的稳定器包括一对器官壁接触体，每一个接触体具有一第一端、一第二端和一个器官壁接触表面。诸接触体通过连接器官壁接触体的第一端的一个铰链铰接在一起，由此其中一个器官壁接触体相对另一个接触体可以围绕一铰链轴线转动。铰链轴线横向延伸至器官壁接触表面。通过所述的其中一个器官壁接触体相对另一个接触体围绕铰链的转动可使诸第二端彼此接合和分离。当诸第二端相接合时，器官壁接触体形成具有一中心开口的一个环，以致器官壁接触表面能够基本以连续的闭环形式接触器官壁的一个区域。
在一较佳的实施例中，一弹簧推压器官壁接触体的第二端，使其彼此分离。诸器官壁接触体具有带孔的重叠部分，当器官壁接触体的第二端彼此接触时，这些孔沿平行于铰链轴线的方向彼此对齐。一个锁定管脚穿过对齐的诸孔，以将器官壁接触体锁定成彼此固定的关系。该锁定管脚较佳地为位于一个可活动凸缘上的凸起，该凸缘围绕稳定器的沿铰链轴线延伸的杆部的一部分。通过同手沿着铰链轴线移动该凸缘，可使凸起从至少一个孔中被释放。因此，通过沿铰链轴线的第一方向移动凸缘，可以解开对心壁接触体的锁定，以致其第二端彼此分离。较佳地，设置一个弹簧，以沿相反方向推压凸缘，以致器官壁接触体的第二端处在一起时使器官壁接触体自动锁定成闭合状态。
该杆较佳地包括固定在其中一个器官壁接触体上的第一杆部、以及通过可释放锁定的关节连接于第一杆部的第二杆部。第二杆部是中空的且具有在其内沿纵向延伸的一个杆。该关节包括固定于第一杆部的一个球体和连接在第二杆部的一端部的一个插孔。通过用手转动位于第二杆部的相反端的一套管，该杆推压球体以锁定该关节，以致第一杆部与第二杆部被夹持成固定关系。
在稳定器的一个较佳实施例中，每个器官壁接触体具有一个可压缩的垫子，每个接触体的器官壁接触表面是其垫子的一个表面。每个器官壁接触体包括一刚性部分和可拆卸地附着在其上的一个垫子组件，该垫子组件包括一柔性垫子和一垫子支承体。每个器官壁接触体的垫子组件的垫子支承体具有与刚性部分中的孔相匹配的多个凸起。诸凸起可按扣配合安装在它们的匹配孔中。
任一个或两个器官壁接触体还可具有连接于一导管的多个孔口，用于抽吸除去流体，或者用于手术点的冲洗。
任一个或两个器官壁接触体还可具有一连接着的发光体，以通过一个柔性的光传导管来接收光线。
当结合附图阅读以下的详细描述时，本发明的其他目的、细节和优点将变得显而易见。
附图的简要描述

图1是按照本发明的第一实施例示出一个心脏稳定器的立体图，其脚部的铰接的心壁接触体处在开放状态；图2是示出心脏稳定器的局部立体图，其心壁接触体处在关闭状态；图3是示出心脏稳定器的后部的局部立体图；图4是图1、2和3所示的心脏稳定器的分解图；图5是一个垫子的立体图，该垫子构成本发明的一较佳实施例中的其中一个铰接的心壁接触体的一部分；图6是通过其中一个心壁接触体的竖剖视图，示出该垫子连接于该接触体的一金属部分的方式；以及图7是通过稳定器的支承杆的竖剖视图，示出调节脚部相对杆的倾斜位置的方式；图8是稳定器的一改型形式的主视图，该型式具有一导光照明层；以及图9是稳定器的一改型型式的立体图，该型式具有用于吸入的通道和连接。
实施本发明的模式现将参考用作心脏稳定器的具体实施例对本发明进行描述。
如图1所示，按照本发明的第一实施例的心脏稳定器10包括位于关节杆16的下端的一对相对的C形心壁接触体12和14。
接触体12和14分别具有铰接在一起的第一端18和20和在图1中彼此分离的第二端22和24。如图2所示，第二端22和24可以接合在一起，接触体14上的舌26与接触体12上的槽28相啮合。
杆16包括一个短杆部分30，短杆部分30固定于接触体12且与连接接触体12和14的铰链的轴线对齐。杆部30的下部被套管32围绕，套管32具有一个滚花握持部34。以下将会详细地解释，该套管被一内部弹簧向下推压，并具有能够将接触体12和14锁定在图2所示位置(即，其端部22和24接合在一起以形成一个闭环。)的凸起。杆的上部具有一个较长的中空部36。如图7所示，该较长部分在其下端具有与形成在杆部30的上端的球体40相匹配的一个插孔38。一个滚花的帽盖42固定在内部杆44的上端，内部杆44延伸通过中空部36。杆44的上部具有与中空部36的上部中的内螺纹相啮合的螺纹。通过转动滚花的该部分，在中空杆部36内纵向延伸的内部杆44可以顶压球体40。当该杆向下压在球体上部时，这依靠球体的下侧向上拉插孔38，由此固紧球体和球窝接合，并相对关节固定杆部30和36。
如图4的分解图所示，接触体12和14分别具有形成铰链的重叠部分46和48。接触体12上的部分46具有圆形的上表面50，表面50下陷在接触体12的向前延伸部的上表面52之下。部分46具有一个位于中心的、中空、竖立、环形的圆柱凸起54，凸起54带有内部螺纹，以连接杆部30的带有螺纹的下端。围绕该凸起54，并定位在凸起54和环形上表面50之间的是用以接纳金属弹簧58的卷绕部分的一个环形凹槽56。连接于凹槽56且延伸进入到圆形表面50中的一个径向槽60用来接纳弹簧58的一直端部62。
接触体14上的部分48具有与凹槽56和径向槽60相似的一个环形的凹槽和一个直的径向槽(图未示)，用以容纳弹簧的弹簧圈58的上部和直的部分64。弹簧与部分46和48中的径向槽被构制成致使弹簧向着接触体的开放状态(即，它们的第二端22和24彼此分离的状态。)推压接触体12和14。
部分46在其环形上表面50的外部上在相互相反方向上也具有凹槽66和68。部分48具有一个接纳凸起54的通孔70。凸起54的尺寸使其能够几乎没有余隙地安装到孔70中。因此，当凸起54位于孔70中时，接触体12和14可以围绕凸起54的轴线相对彼此转动，而相对该轴线没有平移和倾斜。
部分48的外边缘具有位于孔70的相对侧上的彼此相对的槽72和74。当端部22和24处在一起时，这些槽被定位成分别与凹槽66和68对齐。从套管32向下延伸的管脚76和78分别延伸通过槽72和74而进入到凹槽66和68中，以将接触体12和14锁定在闭合状态。通过用手向上推动套管32，可以使管脚76和78从凹槽66和68上脱离，以释放接触体。
套管32被内部盘簧80持续地向下推压(沿锁定方向)，以确保防止接触体12和14从其锁定状态意外地释放开，并且当它们的端部22和24接合在一起时自动地将接触体锁定在它们的闭合状态。弹簧80围绕一个细杆82，细杆82的下端通过螺纹旋入到凸起54中。该弹簧被压缩在形成在细杆82上的一凸缘84和形成在套管32内部靠近其下端的环开凸台86之间。
仍然参见图4，包括铰接部分46的接触体12的上部较佳地用适合于手术装置的不锈钢或其他金属或塑料材料制造。上部之下是一个垫子组件88，垫子组件88包括一个刚性的垫子支承件90和一个可压缩的垫子92。该垫子支承件是较佳地用合适的塑料材料模制的，粘固在支承件上的垫子本身是用封闭小气室的泡沫塑料材料形成的。
接触体14具有一个相似的垫子组件94。每个心壁接触体12和14的垫子组件较佳地从邻近铰链轴线的位置延伸至接触体的相反端部，以致诸垫子在两端彼此非常接近，当两个接触体12和14处在它们的闭合状态时几乎形成一个完整的环。垫子组件88和92的铰接端是与铰链轴线同心的凹入或凸出的圆弧，且彼此一致，以避免它们之间的较大间隙。
如图5所示，垫子组件88的刚性部分90具有三个向上的凸起96，这三个凸起96安装到接触体12的上部中的相匹配的孔中。位于每个凸起的上端的是一个可压缩的扩大部分，当处在放松状态时，该扩大部分比其匹配孔稍大，由此诸凸起按扣配合安装到匹配孔中。因此，如图6所示，凸起96延伸通过接触体12的上部中的孔，其扩大部分处在凹槽98中。
该垫子组件是一次性的，且可预先封装在消毒的环境中，并快速连接在每次使用前都已高压消毒的该装置的其余部分上。
如图7所示，帽盖42固定在杆44的上端。该杆的上端具有与中空管形杆部36的上端中的螺纹相啮合的螺纹。因此，可用手转动帽盖42来轴向移动该杆。与球体40的下侧相接合的套管38用螺纹拧在杆部36的下端上。帽盖42的顺时针转动将向下推动杆44，使其顶住球体的上部，并且同时向上拉动套管38，使其顶住球体的下部。因此，上杆部可摩擦地锁定在下杆部上以防止活动。上杆部可夹在一个牵开器支承件(图未示)上，该支承件例如可安装在手术台的侧栏上，或者安装在具有用以安装辅助牵开器的适当装置的胸骨牵开器上。
在手术中，接触体12和14闭合，该稳定器贴靠在心壁上的需要分流术的冠状动脉上，通过C形的心壁接触体12和14所形成的开口暴露所要连接移植物的位置。贴靠着心脏推压心壁接触体以稳定将要连接移植物的区域，并通过固紧夹子(图未示)固定成稳固状态，上杆部36就是通过该夹子连接在牵开器支承件上，紧固帽盖42以防止该装置的杆部的活动。而后通过吻合术将移植物连接在动脉上。此时，该移植物的另一端已经连接于主动脉，因此它通过接触体12和14之间的开口从主动脉延伸至冠状动脉，而不是从接触体12和14之下延伸。需要移去该装置时，外科医生只需简单地向上拉套管32就可解开对接触体12和14的锁定。这些接触体通过弹簧58(图4)的作用自动地彼此分离，可快速地使该装置与心脏脱开。
如图8所示，一个辅助件例如用于手术点照明的一个照明器可以组合到该装置中。光源通过光纤光导电缆连接到连接体100上。光通过柔性的光纤电缆102传至丙烯酸光传送体104上，光传送体104建造在铰接部106和垫子支承体108之间的其中一个心壁接触体中。光传送体104将光线传至心壁接触体之间的开口中的手术点。通过光传送体104传播的辅助光可避免阴影且便于进行精细的手术，在传统的头顶0R照明和手术照明灯提供的灯光下，光线可能会不足。尽管图8所示的两个心壁接触体中仅有一个设置有发光体，但应理解到，两个接触体上都可设置发光体。在其中一个心壁接触体上设置单个发光体的情况下，另一个接触体应当制造得足够厚，以使两个接触体的心壁接触表面基本连续。
一个或两个心壁接触体可设置用于抽吸的导管，以从手术点吸出剩余的流体，或者进行冲洗。如图9所示，一柔性管110连接于零件112，零件112具有在管子110和面向内的开口114之间提供连通的内部通道(图未示)。如果需要，两个心壁接触体都可设置抽吸和冲洗开口。
可对所述的该装置进行各种改型。例如，尽管铰链轴线与较低杆部的轴线的对齐对于操作的简化和方便是合乎需要的，但是，稳定器的脚部具有铰接在与杆相分开的一位置的一门，这也能够获得本发明的某些目的。也可以提供不带有关节、相对坚硬但可弯曲的稳定器，其杆部是用塑料材料、即金属或塑料形成的，承受负荷时可以永久地变形。
不脱离所附权利要求书界定的本发明的范围，仍然可对上述的装置和方法进行各种变型。
工业应用性本发明的心脏稳定器具有特别的效用，能够在不停止心脏的情况下进行诸如冠状动脉分流术这样的手术。应理解到，尽管结合心脏手术描述该装置，但它也可用于稳定其他器官的部分，例如胃、肠、肺、主动脉等等。例如，该稳定器可用于诸如胃造口术、结肠造口术等手术中的吻合术。
权利要求
1．用于在手术中稳定一器官的一部分壁的一种稳定器，它包括一对器官壁接触体(12、14)，每一个接触体都具有第一端(18、20)、第二端(22、24)和器官壁接触表面；以及连接器官壁接触体的第一端的一个铰链(46、48)，其中一个所述器官壁接触体相对另一个可围绕横过器官壁接触表面的一铰链轴线转动；器官壁接触体的第二端相对它们的第一端被定位，通过所述其中一个器官壁接触体相对另一个围绕铰链的转动，能够使诸第二端彼此接合和分离，当所述第二端接合在一起时，器官壁接触体形成具有中心开口的环形，其中器官壁接触表面能以基本连续的闭环形式接触器官壁的一个区域。
2．如权利要求1所述的稳定器，其特征在于还具有用以推动器官壁接触体的第二端使其彼此分离的弹簧装置(58)。
3．如权利要求1所述的稳定器，其特征在于还具有用以推动器官壁接触体的第二端使其彼此分离的弹簧装置(58)，其中所述器官壁接触体具有重叠和位于所述重叠部分中的孔(66、68、72、74)，当器官壁接触体的第二端彼此接合时，诸孔以平行于铰链轴线的方向彼此对齐，当诸孔彼此对齐时，锁定管脚(76、78)能够穿过所述诸孔，将器官壁接触体锁定成彼此固定的关系。
4．如权利要求1所述的稳定器，其特征在于所述器官壁接触体具有重叠部分和位于所述重叠部分中的孔(66、68、72、74)，当器官壁接触体的第二端彼此接合时，诸孔以平行于铰链轴线的方向彼此对齐，当诸孔彼此对齐时，锁定管脚(76、78)能够穿过其中一个所述重叠部分的一孔并进入到另一个所述重叠部分的一孔中，将器官壁接触体锁定成彼此固定的关系。
5．如权利要求1所述的稳定器，其特征在于还具有一个杆(16)，杆(16)具有沿铰链轴线延伸的杆部(30)、以及围绕所述杆部并可沿铰链轴线的方向沿所述杆部活动的套管(32)，其中所述器官壁接触体具有重叠部分和位于所述重叠部分中的孔(66、68、72、74)，当器官壁接触体的第二端彼此接合时，诸孔以平行于铰链轴线的方向彼此对齐，套管有一凸起(76,78)当诸孔彼此对齐时，凸起(76、78)能够穿过其中一个所述重叠部分的一孔并进入到另一个所述重叠部分的一孔中，可释放地将器官壁接触体锁定成彼此固定的关系，通过沿着铰链轴线移动套管以解开对器官壁接触体的锁定，从至少其中一个所述孔中将该凸起释放，由此使其第二端彼此分离。
6．如权利要求1所述的稳定器，其特征在于还具有一个杆(16)，杆(16)具有沿铰链轴线延伸的杆部(30)、以及围绕所述杆部并可沿铰链轴线的方向沿所述杆部活动的套管(32)，其中所述器官壁接触体具有重叠部分和位于所述重叠部分中的孔(66、68、72、74)，当器官壁接触体的第二端彼此接合时，诸孔以平行于铰链轴线的方向彼此对齐，套管具有一凸起(76,78)，当诸孔彼此对齐时，该凸起能够穿过其中一个所述重叠部分的一孔并进入到另一个所述重叠部分的孔中，可释放地将器官壁接触体锁定成彼此固定的关系，通过沿着铰链轴线移动套管以解开对器官壁接触体的锁定，从至少其中一个所述孔中将该凸起释放，由此使其第二端彼此分离，并且还具有弹簧装置(80)，弹簧装置(80)沿与所述第一方向相反的铰链轴线方向推压所述套管。
7．如权利要求1所述的稳定器，其特征在于还具有一个杆(16)，杆(16)具有固定于其中一个所述器官壁接触体上的第一杆部(30)和通过可释放锁定的关节(38、40)连接于所述第一杆部的第二杆部(36)。
8．如权利要求1所述的稳定器，其特征在于还具有一个杆(16)，杆(16)具有固定于其中一个所述器官壁接触体上的第一杆部(30)和第二中空的细长杆部(36)，杆部(36)具有第一和第二端，第一端通过一个关节连接于所述第一杆部，该关节包括固定于第一杆部上的一个球体(40)和连接于第二杆部的一个插孔(38)，该稳定器还具有在第二杆部内纵向延伸的一个杆(44)和可操作装置(42)，可操作装置(42)处在第二杆部的第二端，用以对着球体推压所述杆以锁定该关节，由此第一杆部与第二杆部被夹持成固定关系。
9．如权利要求1所述的稳定器，其特征在于还具有一个杆，该杆具有第一和第二关节部分(30、36)，该杆的第一部分固定在其中一个所述器官壁接触体上并与所述铰链轴线对齐。
10．如权利要求1所述的稳定器，其特征在于每个器官壁接触体都包括一个可压缩的垫子(92)，每个所述接触体的器官壁接触表面是其垫子的一个表面。
11．如权利要求1所述的稳定器，其特征在于每个器官壁接触体都包括一个刚性部分，该刚性部分具有附着在其上的一个可压缩的垫子(92)，每个所述接触体的器官壁接触表面是其可压缩垫子的一个表面。
12．如权利要求1所述的稳定器，其特征在于每个器官壁接触体都包括一个刚性部分，该刚性部分具有可拆卸地附着在其上的一个可压缩的垫子(92)，每个所述接触体的器官壁接触表面是其可压缩垫子的一个表面。
13．如权利要求1所述的稳定器，其特征在于每个器官壁接触体都包括一个刚性部分，该刚性部分具有多个孔和可拆卸地附着在其上的一个垫子组件，该垫子组件包括一个柔性的垫子(92)和一个刚性垫子支承件(90)，每个器官壁接触体的垫子组件的刚性垫子支承件具有与所述器官壁接触体的刚性部分中的多个孔相匹配的多个凸起(96)，每个所述接触体的器官壁接触表面是其可压缩垫子的一个表面，所述凸起安装到它们的匹配孔中。
14．如权利要求1所述的稳定器，其特征在于每个器官壁接触体都包括一个刚性部分，该刚性部分具有多个孔和可拆卸地附着在其上的一个垫子组件，该垫子组件包括一个柔性的垫子(92)和一个刚性垫子支承件(90)，每个器官壁接触体的垫子组件的刚性垫子支承件具有多个凸起(96)，每个所述凸起与其刚性部分中的多个孔中的一个相匹配，每个所述接触体的器官壁接触表面是其可压缩垫子的一个表面，并且每个凸起具有可压缩的扩大部分，该扩大部分处在松弛状态时比其匹配的孔大，所述诸凸起按扣配合安装到它们的匹配孔中。
15．如权利要求1所述的稳定器，其特征在于还具有一个流体导管(110)，其中至少一个器官壁接触体具有连接于该流体导管的多个孔口(114)。
16．如权利要求1所述的稳定器，其特征在于还具有光导导管(102)和装置(104)，该装置连接于其中一个器官壁接触体且用来接纳通过导管的光线，接纳来自光导导管的光线，并发出所述光线以在邻近所述器官壁接触体的手术点提供照明。
全文摘要
使用一种稳定器来稳固心脏或其他器官的一部分,以便于进行手术程序例如吻合术。该稳定器包括两个C形的器官壁接触体(12、14),两个接触体铰接在一起,由此形成连续的环状。手术中所连接于该器官的管形移植物穿过该环,该铰链允许C形的接触体分离,由此在手术后可从移植物释放该稳定器。C形的接触体连接于一个杆,该杆由两个可锁定的关节部分(30、36)组成,其中一个部分直接连接在其中一个C形接触体上并与铰链轴线对齐。围绕该杆的最后提及部分的一个承载弹簧的套管(32)具有管脚(76、78),管脚(76、78)啮合C形部分中的凹槽以将它们锁定成闭合状态,同时允许通过操作套管使它们快速开放。可拆卸的一次性垫子(92)形成器官壁接触表面。可选择的光载体(102、104)提供照明,在其中一个C形接触体中设置孔(114)以抽吸和/或冲洗。
文档编号A61B17/02GK1311645SQ9980920
公开日2001年9月5日 申请日期1999年7月22日 优先权日1998年7月31日
发明者M·赫斯艾恩, V·马库斯, J·A·凡蒂科拉, R·巴尼克, G·A·鲍威尔 申请人:皮灵伟克股份有限公司