专利名称：药物分配装置及其相关的改进的制作方法
技术领域：
本发明涉及药物分配装置，具体地、但并非排它地涉及喷雾器和剂量分配器(dosimetric spacers)。
用来将药物直接分配到病人肺中的许多不同类型的喷雾器是已知的，它们通常是用作呼吸疾病的治疗。喷雾器一般分配液滴或干燥粉末形式的药物。在大多数的喷雾器中，药物雾化成空气流是连续发生的，而不管病人是吸气还是呼气。但是，连续雾化的效果是在呼气时丧失了相当部分的药物。
众所周知的喷雾器或者是通过连接于喷雾器的压缩气体源靠压缩空气来雾化液体，或者是使用压电晶体来雾化液体的超声喷雾器。近年来，已发展出一种网型喷雾器，其中迫使药物通过一细小的网眼以产生药物的小滴。另一种喷雾器或吸入器是使用压电振动器和静电充电板一起来使干燥的粉末烟雾流体化并分散在空气流中。这样的喷雾器揭示在US5694920中。
药物颗粒或液滴的最佳直径是大约1-5微米。如果颗粒或液滴比这大，在它们到达肺部之前将在呼吸道中撞击，但是如果它们小于1微米，它们将在呼气时又被带出肺部，而不会沉积在肺部。
喷雾器或吸入器将药物的小颗粒分散到流向病人的空气流或其它气体流中。携带药物的空气包括适于携带药物的其它气体。
一种已知的喷雾器在最初的三次呼吸过程中分析该装置内的压力变化以确定呼吸模式的平均形状。当开始接着的吸气时，发生计时的雾化脉冲，以使雾化发生在吸气的前50％。这示出在
图1中，呼吸模式和脉冲是重叠的。这能够有效地将呼气时的药物损失减小至大约3％。图1示出以流速相对时间的曲线形式的呼吸。当治疗开始时，病人在治疗开始前通过喷雾器呼吸三次。测量最初的三次呼吸，由此在吸气的平均时间的50％内发生计时的雾化脉冲。吸气的持续时间被标为T1、T2和T3。对这些计时的时间求平均，并除以二以确定用于开始治疗时的第四次呼吸的脉冲长度。对于接着的呼吸，通过相加前三次呼吸的吸气时间，并除以三以获得平均值，再除以二，可确定雾化脉冲的持续时间。供给病人的剂量与雾化脉冲的持续时间直接成比例，因此雾化的时间被相加，一旦供给病人的剂量达到治疗所规定的药量，该雾化器被关闭，或者指示病人应当停止。
在其它已知的喷雾器中，雾化的计时脉冲被设定成不同于吸气持续时间的50％。但是，在这些喷雾器中，必须由临床医生给每个病人设定脉冲长度。因此，许多喷雾器仅适合在受控制的环境例如医院中使用。给每个病人设定脉冲长度意味着大多数喷雾器不适合病人在家中使用。
参考我们的正在申请中的国际专利公开WO97/48431，其内容通过引述全部结合在此。本申请的图2和图3示出揭示在以上专利申请中的喷雾器。参见图2，示出一端头1，病人通过端头1沿箭头2的方向吸气。位于端头1之下的是可拆卸的雾化部分3，雾化部分3本身又停靠在基部4上。
基部4更详细地示出在图3中。参见图3，基部4具有一个入口5，通过入口5从一个压缩器(图未示)在压力下供给空气。加压的空气借助于管子6被引导至歧管7，歧管7控制加压的气流流动至空气出口8，出口8将空气引导入图2所示的雾化部分3中。基部4还具有一个压力传感器9，传感器9通过端口10探测雾化部分3中的压力。
再次参见图2，压力之下的空气穿过基部4的空气出口8并通过管形柱11被引导至雾化器喷嘴12，空气在压力之下从喷嘴12喷出。一偏转体13位于加压的空气从喷嘴12喷出的路径中，因此加压的空气沿侧向偏转以从挡板14之下通过。加压的空气跨越管形柱11顶部的流通致使药物15在管形柱11的外表面和围绕管形柱11的套管16的内表面之间被吸起。药物15在空气流中被雾化，并携带在挡板14的边缘之下的空气流中，且向上通过端头1供给病人。
基部4中的压力传感器9监控病人的呼吸模式，在呼吸模式的基础上，控制歧管7，使其仅在吸气阶段的前50％将加压的空气供给雾化部分3。
尽管以上描述的是一具体类型的喷雾器，但本申请适用于任何类型的喷雾器。
本发明还涉及其它药物分配装置，例如分配器，其中液滴或粉末形式的一剂药物被释放到病人从其内吸气的分配器腔室或容纳腔中。这些装置最适合老年病人或儿童，他们在使用多剂量吸入器和干燥粉末吸入器时有困难，例如因为他们协调药物的释放与吸气的开始有困难，或者是因为他们的吸入流速太小。例如，分配器揭示在国际专利公开WO96/13294中，其内容通过引述结合在此。
按照本发明的第一方面，一种药物分配装置包括在病人吸气时将携带药物的空气和没有承载任何药物的空气选择地传送给病人的装置，其中携带药物的空气以脉冲形式选择地被传送；用于监控病人呼吸模式的装置；以及用于控制所述分配装置以脉冲形式传送药物的装置，其中通过控制可以改变脉冲的长度及它们在呼吸模式的吸气阶段的所占比例。
按照本发明的第二方面，用于确定脉冲的持续时间的一种方法，在脉冲的持续时间中，携带药物的空气在吸气时被传送给病人，其特征在于该方法包括以下步骤(ⅰ)测量病人的换气量(tidal volume)；(ⅱ)测量病人吸气的持续时间；(ⅲ)存储病人的上呼吸道的容量的估计值；以及(ⅳ)在测得的病人的换气量、测得的吸气的持续时间和所存储的病人的上呼吸道的估计容量的基础上计算脉冲的持续时间。
在本文件中，病人的上呼吸道是指嘴和气管，在使用喷雾器的情况下，较佳地包括喷雾器腔体的容量。
脉冲长度的确定使得发生雾化时的吸气时间的比例可延伸至50％至100％。这可使病人在较短的时间内得到治疗，这是因为需要较少次数的呼吸就可分配所需的药物剂量。但是，将药物持续分配到病人在其最后吸气阶段(‘最后量’)吸入的空气中是没有意义的，因为它将保持在上呼吸道中。在病人呼吸时，没有通过上呼吸道的药物将被浪费。
因此，按照第一和第二方面的本发明能够产生长于50％的脉冲，但在吸气的最后量开始之前停止。本发明的另一优点是如果治疗的长度被缩短，将会明显改进病人对该治疗方法的依赖。
此外，本发明允许脉冲长度的自动的最优化，而不需要由临床医生来设定。这意味着脉冲长度在分配药物时病人的呼吸模式的基础上能自动地适应每个病人。因此，喷雾器或其它药物分配装置可由病人在医院的受控制的环境之外使用，也可以在家中使用。此外，该装置能够指示何时剂量已被分配完，而不需要病人数已进行的呼吸次数。
按照较佳的实施例，用于测量病人的换气量的装置具有用于测量病人的峰值气流的装置、以及在峰值气流测量装置测得的峰值气流和计时装置测得的吸气的持续时间的基础上计算换气量的换气量预测装置。
使用在该计算中的某些或全部数值是从病人的呼吸模式的多次较早的测量中得到的平均值。例如，病人将通过该装置开始呼吸，在最初的三次呼吸中将不会分配药物。通过记录确定雾化脉冲的持续时间时所需的吸气的持续时间、以及吸气时的峰值气流，分析最初的三次呼吸。药物的分配发生在第四次呼吸和接下来的呼吸中，在各个情况下，计算中的数值是从病人的吸气阶段的多次较早的测量中得到的平均值，在该情况下是前三次的吸气阶段。
较佳地，在该装置是喷雾器的情况下，雾化是由在压力下通过该喷雾器并来自一气体供给装置的气流形成的。该气体一般是空气，气体源较佳地是与一储气室一起运作的一压缩器。在雾化时，来自储气室的气体用来雾化药物，该压缩器产生承受压力的空气以填充储气室。
如果病人的吸气非常长，该储气室可能会排空，由此中断雾化。因此该雾化器较佳地具有用于限制脉冲持续时间的装置以将储气室保持在总处于某一压力之下的状态。此外，该储气室可具有一个阀门，当储气室被充满时，该阀门将气体排放到大气中，由此防止储气室变得危险。通常较佳地使压缩器总保持在运作状态，并将过量的空气排放到大气中，而不是将压缩器打开和关闭。
按照本发明的第三方面，一药物分配装置包括用来预测病人的换气量的装置，该装置具有测量病人峰值气流的装置、用来测量吸气的持续时间的计时装置、以及在通过峰值气流测量装置得到的峰值气流和通过计时装置测得的吸气的持续时间的基础上计算换气量的换气量预测装置。
按照本发明的第四方面，预测病人的换气量的一种方法包括以下步骤(ⅰ)测量病人的峰值气流；
(ⅱ)测量病人的吸气的持续时间；(ⅲ)在测得的峰值气流和测得的病人的吸气的持续时间的基础上计算换气量。
测量病人的呼吸量(换气量)在先前已包含持续监控病人的吸气气流，一般是每十毫秒。该气流流速在吸气的持续时间内被积分以确定吸气量。但是，本发明的第三和第四方面可非常简单地确定病人的换气量。本发明减少了需要处理的数据量，由此降低整个喷雾器的成本。峰值气流可更简单地被测量，并可更简单地用在计算中以确定换气量。
按照本发明的第五方面，一种喷雾器包括用于确定吸气时雾化的脉冲的持续时间的装置，该确定装置包括用于测量病人的换气量的装置、用于测量吸气的持续时间的计时装置、用于存储病人的上呼吸道的容量的估计值的装置、以及在通过换气量测量装置测得的换气量、通过计时装置测得的吸气的持续时间、以及从存储装置得到的所存储的病人的上呼吸道的估计量的基础上计算脉冲持续时间的装置。
以下通过举例并参考附图来描述本发明的实施例。
图1是示出在一段时间内病人的吸气模式的曲线图，该图指示出如同发生在已知的喷雾器中的在吸气的前50％中何时发生雾化脉冲；图2和图3示出在吸气的前50％发生雾化脉冲的一已知的喷雾器；图4是如何确定吸气时的雾化脉冲的流程图；图5是预测的换气量相对测得的换气量的图表；图6是依据加压气体的供给来限制脉冲长度的流程图；图7示出与加压气体源在一起的喷雾器；图8示出位于空气供给源中的一空气储气室；图9是示出喷雾器被控制的方式的示意图；以及图10是按照本发明的剂量分配器的示意图。
本发明应用于产生雾化脉冲的喷雾器，如上述现有技术中的喷雾器。但是本发明并非确切地局限于上述的喷雾器，也可以应用于其它喷雾器。方便起见，本发明的以下描述将参照图2和图3所示的现有技术装置的组成部分，因为许多组成部分例如歧管可使用在本发明中。该喷雾器可以是喷射喷雾器、超声喷雾器或压力网喷雾器。
喷射喷雾器有两种类型，即空气式喷射喷雾器和液体式喷射喷雾器。使用压缩的空气源来喷射液体的空气式喷射喷雾器的一个例子揭示在EP0627266(Medic-Aid Limited)中，其内容通过引述结合在此。通过一个或多个喷嘴出口驱动液体来产生细小液滴的喷雾的液体式喷射喷雾器的一个例子揭示在WO94/07607(Boehringer Ingelheim International GmbH等)中，通过引述将其内容结合在此。
使用压电振荡器产生的超声波来雾化气体的超声喷雾器具有许多形式，这包括液体与压电振荡器直接接触的喷雾器，存在一个增强的界面，一般是位于压电振荡器和液体之间的一封闭的流体，该压电振荡器振动产生气雾的网眼。超声喷雾器的例子揭示在US4533082(Maehara等)和US5261601(Ross等)中，其内容通过引述结合在此。描述在这些文件中的喷雾器具有一壳体，该壳体具有容装将要分配的大量液体的一容器，该壳体具有与该容器相接触的一打孔的隔膜以及连接于该壳体以振动该打孔的隔膜的一超声振动器。超声喷雾器的另一例子描述在WO97/29851(Fulid Propulsion Technologies,Inc)中，通过引述将其内容结合在此。包括或不包括压电振荡器的压力网喷雾器的一个例子揭示在WO96/13292(Aradigm Corporation)中，通过引述将其内容结合在此。
扩充病人的吸入比例，其中50％以上发生雾化，因为需要更少的呼吸来摄取所需的药物量，这使病人可更快地接受治疗。但是，为了避免浪费在病人吸入量的最后量中雾化的药物，在到达最后量之前必须停止雾化的脉冲。最后量是在吸入量的最后病人所吸入的空气量，这些空气仍然处在上呼吸道(口和气管)中并没有进入到肺的下部中。当病人呼气时，雾化在最后量中的药物和停留在喷雾器中的雾化的药物一起被浪费，这是因为它们没有到达肺部。
最后量是病人上呼吸道的容量，并与病人的体型成比例。显然，因为换气量随着病人所患的呼吸疾病的类型和程度显著变化，所以最后量将作为吸入的换气量的一个比例而变化。因此，雾化脉冲的最佳的持续时间是吸气过程中从开始吸气至仍要吸入的量等于最后量时的那一时刻为止。而后雾化停止，剩余的最后量将从该装置和病人的上呼吸道带走雾化的药物并进入到肺部中。因此，分配雾化药物的吸气的比例被最大化，由此使治疗时间最短并能够避免药物的浪费。雾化脉冲的长度取决于病人吸入的换气量。因此该喷雾器必须测量病人的换气量，较佳地在一次次的呼吸的基础上进行计算，例如从前三次的呼吸计算出下一次呼吸的平均吸气量。因此，可以按照以下计算出雾化脉冲时间 计时装置包含在连接于压力传感器9的喷雾器(如图3所示)中以测量吸气的持续时间。存储装置也包含在该喷雾器中，其内存储一具体病人的最后量的估计值。该数值对于一具体的病人是恒定值，可在治疗过程的起始输入该数值，并且该数值是在病人体型的基础上估计出的。该喷雾器具有用于测量病人的换气量的装置。按照本发明的一个形式，本发明的吸入的气流被连续监控，一般是每10毫秒，并且在吸气的持续时间内被积分。另外，在该说明书中，在后面描述测量病人的换气量的较简单的方式。
该喷雾器还具有在吸气持续时间、换气量和最后量的基础上计算雾化脉冲时间的装置，该计算装置进行上述式子的计算。
由于喷雾器要适应病人的呼吸模式，当病人开始呼吸时，在最初的三次呼吸过程中不发生雾化。这三次呼吸用来分析病人的呼吸模式。测量最初三次呼吸的流速，并借此计算最初三次呼吸的吸气阶段的持续时间，并得到一平均值。而后吸气的平均持续时间在计算中用来确定第四次呼吸过程中雾化的脉冲长度。此外，当病人持续呼吸时，测量在前的三次呼吸模式并用来计算下一次脉冲持续时间。因此，如果病人的呼吸模式在治疗过程中有所改进，该喷雾器将适应该变化以最优化每次呼吸过程中的剂量。
现参见图4，描述的是该喷雾器和病人所经过的步骤。首先的操作，逻辑框30代表病人开始吸气。计时装置记录开始吸气的时刻，如逻辑框31所示，在吸气过程中，通过计算来预测病人的换气量，如逻辑框33所示。在说明书的后面将更详尽地描述该步骤，但是应注意到，该计算需要包含在该计算中的数据，即作为平均值从最后三次呼吸中得到吸气时间和峰值气流，如逻辑框32所示。然后通过计算装置来计算脉冲时间，如逻辑框34所示，在脉冲长度将排空储气室的情况下，如逻辑框35所示，调节脉冲时间，加压的空气正是通过储气室供给到喷雾器中。在说明书的后面也将对逻辑框35所示的该步骤进行详尽描述。雾化的脉冲发生在吸气过程中，在停止之后将进行计算以确定已雾化的剂量。在呼吸的末了，如逻辑框38所示，记录病人吸气的峰值气流的细节和吸气的持续时间，由此可为后来的呼吸进行确定脉冲长度的计算。
以上已提及换气量的较简单的预测。可以理解到，通过在吸气的时间内对测得的气流流速进行积分来测量换气量需要相当多的处理能量并相对昂贵。建议使用确定换气量的一种较简单的方法，该方法在计算中需要非常简单的计算和非常简单的测量。为了进行测量，喷雾器具有用于探测吸气的峰值气流流速的一峰值气流探测器。
该计算的或预测的换气量是从峰值气流探测器测得的峰值气流和计时器测得的吸气持续时间得出的。换气量计算装置进行以下的计算 C是恒定的，已知道C=0.7图5是预测的换气量相对测得的换气量的图表。图上的每个点代表一个病人，已通过对病人的吸气气流在吸入的持续时间内进行积分的复杂的换气量计算方法测量了其换气量，并且也按照新颖的较简单的计算方法得到了预测的换气量。可以看出预测的换气量非常精确，所以预测的换气量可用在雾化脉冲时间的计算中。
使用低流速压缩器与储气室一起将压缩的空气供给到喷雾器中揭示在以上提及的我们的较早的专利申请公开文本WO97/48431中。在以前，需要选择压缩器和储气室的大小，以使该装置所分配的最大脉冲(一般为吸气时间的50％)不会超过用于任何给定脉冲的储气室的容积或压缩器的平均输出。既然脉冲时间是变化的，较佳地计算从空气供给系统可得到的最大脉冲时间。对于具有稍高吸气要求的病人，雾化的脉冲时间将被减短，因此不会超过空气供给系统的供给能力。该计算是在一次次呼吸的基础上进行的，假定储气室是以来自压缩器的恒定的气流流速被填充的。计算从上一次脉冲的结束到下一次脉冲的开始加入到储气室中的空气量，而后将其加入到上一次脉冲结束时剩余的量中。
图6是示出为确保所使用的空气量不超过储气室的容积而进行的计算的流程图。如果计算出储气室中的空气超过储气室的最大容量，那么将该容量设定在它的最大值V=Vmax。这是因为限制储存在储气室中的空气量的是一自动的通风阀。在从储气室流动至喷雾器喷嘴的空气流速减去压缩器的流速的基础上可计算出最大的脉冲时间。如果该值超过在储气室中可得到的容量，那么该脉冲时间被限制在当前的储气室容量。而后计算脉冲结束时的储气室的容量以使用在病人下次开始吸气时发生的下次计算的开始。因此，在不超过空气供给系统的容量的情况下计算用于每次呼吸的最大脉冲时间。该压缩器具有恒定的输出流速，一般为每分钟1.5升，喷雾器喷嘴在发生脉冲时具有每分钟6升的流速。该储气室在NTP时具有大约150毫升的容量。
图7示出通过柔性管子52连接于空气供给器51的喷雾器50。
参见图8，该图示出该储气室，它具有一个通风阀63，由此限制该储气室的最大膨胀。当将每个脉冲传送给该喷雾器时，该储气室的直径缩小，通风阀63关闭。
压缩器可以是电力供电或电池供电。打气机、特别是电力供电的打气机在使用过程中持续运作，并用来给储气室充气。当储气室中的压力达到所需的程度时，该喷雾器的手持部分中的一压力开关被驱动，如在以上提及的较早的专利申请中的描述。这将喷雾器打在开(ON)的位置。一旦完成治疗，该压缩器被打在关(OFF)的位置。储气室收缩，并且喷雾器的手持部分中的该压力开关使该单元停止运作。
参见图8，打气机通过端口64给储气室供给空气。储气室的隔膜61的膨胀被具有臂62的一组件控制，臂62连接于通风阀63。当储气室的隔膜61达到所需的最大膨胀程度时，它接触臂62以打开通风阀63。这将空气气流从压缩器释放到大气中，并将储气室保持在固定的膨胀程度。在使用中，空气通过端口65离开储气室，隔膜61收缩并丧失与臂62的接触，臂62关闭阀门63，从而允许压缩器重新对储气室充气，直到臂62再次操作通风阀63。
当压缩器关闭时使储气室与大气通风也是有利的，这可通过将电力开关66安装在带有旋转钮67的储气室的顶部来获得的。旋转钮67的底部具有一个凸轮68，凸轮68接触臂62以打开通风阀63，由此释放储气室中的压力。同时，该压缩器被关闭。当该压缩器再次被打开时，凸轮68从臂62上脱离，由此关闭通风阀63。
图9示出该喷雾器的所有组成部分连接在一起的一简化的形式。所示的压缩器和储气室70是与喷雾器71的手持部分相分离的，但被管子72相连接，管子72携带加压的空气进入到喷雾器71中。在压缩器和储气室部分70中，所示的打气机给储气室70供给压缩的空气。在喷雾器部分71中，由于管子72中存在加压的空气，该喷雾器在压力开关73处被打开。该喷雾器的喷雾部分74被一个阀门或歧管75控制，阀门75控制加压空气的脉冲。病人的呼吸模式被传感器76探测，传感器76将与呼吸模式相关的信息传送给微控制器77，微控制器77又来控制歧管75。一旦已分配了药物的一次剂量，诸如发光二极管(LED)或蜂鸣器等指示装置78便被微控制器驱动，以给病人指示治疗已完成。
本发明的另一实施例示出在图10中，它是一个剂量分配器80，剂量分配器80具有一容纳腔81，容纳腔81具有面向其一个端部的一端口82，端口82上连接着一端头83。一空气压力传感器84位于端头83和容纳腔81之间。该传感器84测量该端头中的压力，从端头处可以测量病人吸气和呼气的空气流速。端头83还具有一个通气口85，通气口85允许病人通过端头83呼气，而不会填充容纳腔81。以下对通气口有更多的揭示。
在容纳腔中，一活塞86可纵向运动以改变病人在吸气过程中在容纳腔81中可得到的空气量。该活塞具有延伸通过容纳腔81的端部的一齿形的连接杆87，小齿可与螺线管88的指部相接合。一空气入口89位于容纳腔的左手侧，以在活塞向右或向左运动时允许空气进入或离开活塞后部的空间。
在使用中，向后拉活塞86以给容纳腔81注入空气。而后处在容纳腔81中的空气承载液滴形式或粉尘形式的药物。药物是通过端口82传送到容纳腔81中的，并通常需要卸下端头83来传送药物。而后将端头83复位，病人通过端头83进行呼吸。在吸气中，病人从容纳腔81中吸入携带药物的空气，在呼气时，呼出的空气通过通气口85排放到大气中。在呼气时，螺线管88锁定活塞86的连接杆87，致使它不能活动，因此容纳腔将不会注入呼出的空气。但是，按照本发明，活塞86只是在吸气阶段的部分可自由运动，在病人吸气的最后量时，它将被螺线管88锁定在静止状态。一旦活塞锁定，通气口85被设置为因活塞86的锁定导致的端头83中的压降将打开通气口85，因此周围的空气可以吸入到端头中。当然，一单独的通气口也可以包含在端头中以适当地实现该功能。
活塞86能够自由运动以将药物分配给病人时的脉冲长度的计算可以按照以上针对喷雾器描述的相同方式来确定。病人在前三次呼吸中的吸气被传感器84监控，由此可进行与上述相同的计算。在随后的呼吸中，传感器探测呼吸的开始，在脉冲的持续时间之后，活塞被锁定。
这样的装置可减少存在于病人正常呼吸的空气的最后量中的药物的浪费。
本发明也可应用于其它类型的药物吸入器中。例如，如在该说明书的绪论中所述，一干燥粉末吸入器揭示在US5694920中，它使用一压电振动器和一静电充电板来将干燥的粉末流体化并分配在病人吸入的空气流中。该静电充电板可响应病人的呼吸模式来运作，以产生流向病人的空气流中的粉末药物的脉冲。能够以上述实施例中的相同方式精确地确定该脉冲的长度，因此干燥的粉末没有分散到流向病人的空气流的最后量中。为了叙述的目的，示出在US5694920中的雾化器的揭示内容通过引述结合在本说明书中。
权利要求
1．一种药物分配装置，它包括在病人吸气时将携带药物的空气和没有承载任何药物的空气选择地传送给病人的分配装置；用于监控病人呼吸模式的监控装置；以及用于控制所述分配装置以脉冲形式传送药物的的控制装置，其中，依据监控装置监控的呼吸模式，通过控制装置可以改变脉冲的长度及它们在呼吸模式的吸气阶段的所占比例。
2．如权利要求1所述的药物分配装置，其特征在于该装置是一喷雾器，用于选择地传送携带药物的空气的该装置是用于雾化药物的装置，该控制装置控制雾化装置，以脉冲形式雾化药物。
3．如权利要求2所述的喷雾器，其特征在于还包括用于确定雾化脉冲的持续时间的装置，该确定装置具有用于测量病人的换气量的装置、用于测量吸气的持续时间的计时装置、用于存储病人的上呼吸道的容量的估计值的装置、以及用来在换气量测量装置测得的换气量、计时装置测得的吸气的持续时间、以及存储装置所存储的病人的上呼吸道的容量的估计值的基础上计算脉冲持续时间的装置。
4．如权利要求3所述的喷雾器，其特征在于用于测量病人的换气量的装置具有用于测量病人的峰值气流的装置、以及在峰值气流测量装置测得的峰值气流和计时装置测得的吸气的持续时间的基础上计算换气量的换气量预测装置。
5．如权利要求3或4所述的喷雾器，其特征在于使用在该计算中的某些或全部数值是从病人的呼吸模式的多次较早的测量中得到的平均值。
6．如权利要求2至5中的任一权利要求所述的喷雾器，其特征在于还包括用于雾化药物的一加压的气体源，该气体源具有用于在压力下积聚气体的储气室和用于限制脉冲的持续时间以将储气室保持在总处于某一压力之下的状态的装置。
7．如权利要求6所述的喷雾器，其特征在于该储气室具有一个阀门，当储气室被充满时该阀门将气体排放到大气中。
8．如权利要求1所述的药物分配装置，其特征在于该装置是一分配器，其中用于选择地传送携带药物的空气的分配装置是用来容纳携带药物的空气的一容纳腔。
9．如权利要求8所述的分配器，其特征在于还包括用于确定雾化脉冲的持续时间的装置，该确定装置具有用于测量病人的换气量的装置、用于测量吸气的持续时间的计时装置、用于存储病人的上呼吸道的容量的估计值的装置、以及用来在换气量测量装置测得的换气量、计时装置测得的吸气的持续时间、以及存储装置所存储的病人的上呼吸道的容量的估计值的基础上计算脉冲持续时间的装置。
10．如权利要求9所述的分配器，其特征在于用于测量病人的换气量的装置具有用于测量病人的峰值气流的装置、以及在峰值气流测量装置测得的峰值气流和计时装置测得的吸气的持续时间的基础上计算换气量的换气量预测装置。
11．如权利要求9或10所述的分配器，其特征在于使用在该计算中的某些或全部数值是从病人的呼吸模式的多次较早的测量中得到的平均值。
12．如权利要求8至11中的任一权利要求所述的分配器，其特征在于还包括用于减小容纳腔中的携带药物的空气的量的装置，以将携带药物的空气传送给病人。
13．如权利要求12所述的分配器，其特征在于用于减小携带药物的空气的量的装置是可在容纳腔中活动的一活塞。
14．如权利要求12或13所述的分配器，其特征在于还包括用以控制用于减小容纳腔的容量以脉冲形式传送携带药物的空气的装置的运动的装置。
15．如权利要求8至14中的任一权利要求所述的分配器，其特征在于还包括一通气口，该通气口允许在不存在脉冲的时刻吸入不携带药物的周围空气。
16．用于确定脉冲的持续时间的一种方法，在脉冲的持续时间中，携带药物的空气在吸气时被传送给病人，其特征在于该方法包括以下步骤(ⅰ)测量病人的换气量；(ⅱ)测量病人吸气的持续时间；(ⅲ)存储病人的上呼吸道的容量的估计值；以及(ⅳ)在测得的病人的换气量、测得的吸气的持续时间和所存储的病人的上呼吸道的估计容量的基础上计算脉冲的持续时间。
17．如权利要求16所述的方法，其特征在于病人的换气量的测量包括(ⅴ)测量病人的峰值气流；以及(ⅵ)在测得的峰值气流和测得的吸气的持续时间的基础上预测病人的换气量。
18．如权利要求16或17所述的方法，其特征在于计算是用从病人的呼吸模式的多次较早的测量中得到的平均值进行的。
19．如权利要求16至18中的任一权利要求所述的方法，其特征在于该脉冲是药物的雾化的脉冲，由此携带药物的空气被传送给病人。
20．一种药物分配装置，其特征在于它包括用来预测病人的换气量的装置，该装置具有测量病人峰值气流的装置、用来测量吸气的持续时间的计时装置、以及在通过峰值气流测量装置得到的峰值气流和通过计时装置测得的吸气的持续时间的基础上计算换气量的换气量预测装置。
21．如权利要求20所述的装置，其特征在于使用在该计算中的某些或全部数值是从病人的呼吸模式的多次较早的测量中得到的平均值。
22．如权利要求20或21所述的装置，其特征在于；该装置是一喷雾器。
23．预测病人的换气量的一种方法，其特征在于它包括以下步骤(ⅰ)测量病人的峰值气流；(ⅱ)测量病人的吸气的持续时间；(ⅲ)在测得的峰值气流和测得的病人的吸气的持续时间的计算上计算换气量。
24．如权利要求23所述的方法，其特征在于计算是用从病人的呼吸模式的多次较早的测量中得到的平均值进行的。
25．一种喷雾器，其特征在于它包括用于确定吸气时雾化的脉冲的持续时间的装置，该确定装置包括用于测量病人的换气量的装置、用于测量吸气的持续时间的计时装置、用于存储病人的上呼吸道的容量的估计值的装置、以及在通过换气量测量装置测得的换气量、通过计时装置测得的吸气的持续时间、以及从存储装置得到的所存储的病人的上呼吸道的估计量的基础上计算脉冲持续时间的装置。
26．一种喷雾器，它包括用来雾化药物的装置；用于监控病人的呼吸模式的监控装置；以及用来控制雾化装置以雾化药物的控制装置，其特征在于该控制装置用来控制雾化装置以脉冲形式雾化携带药物的空气，依据监控装置监控的呼吸模式，通过控制装置可以改变脉冲的长度及它们在呼吸模式的吸气阶段的所占比例。
全文摘要
一喷雾器包括用于确定吸气时雾化脉冲的持续时间的装置,该确定装置具有用于测量病人的换气量的装置(76)、用于测量吸气的持续时间的计时装置(77)、用于存储病人的上呼吸道的容量的计算结果的装置(77)、以及用于计算脉冲持续时间的装置。脉冲的持续时间是在换气量测量装置(76)、计时装置测得的吸气持续时间和存储装置所存储的病人的上呼吸道的估计容量的基础上进行计算的。
文档编号A61M15/00GK1324256SQ9981262
公开日2001年11月28日 申请日期1999年10月26日 优先权日1998年10月26日
发明者J·S·H·德尼尔, A·戴奇, I·R·普林茨 申请人:医药救护有限公司