平均年龄42岁。随机分为两组，实验组 和对照组(每组118人)。实验组使用本发明所得产品，使用方法：每日两次，每次1包，开水 冲服。对照组进行西药治疗：控制感染：抗生素的使用，如青霉素类或头孢类；利水：可用呋 塞米(速尿）20?40mg，每日3次。疗效情况判定标准：治愈：症状消失，B超或肾盂静脉造 影、CT复查肾积水消失；好转：症状缓解，经B超、造影检查肾积水明显减少；无效：治疗前 后病情无变化。总有效包括治愈和好转。治疗1个月后，结果如表1所示。
[0047] 表1:本发明所得治疗感染性肾积水的中药组合物效果验证
【主权项】
1. 治疗感染性肾积水的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备 而成：制附子9-16,小功劳8-12,黄精10-20,牛膝8-12,车前子(包煎)10-15,鸡内金5-10， 金钱草8-12,飞廉7-15, 土茯苓10-15,响铃草9-16,葶苈子10-15,甘草10-15,桑螵蛸 9-18,绞股蓝6-9,钻地风3-6,菩菜8-12。
2. 如权利要求1所述的治疗感染性肾积水的中药组合物，其特征在于，取下述重量配 比的主要原料药制备而成：制附子11-13,小功劳9-11，黄精12-17,牛膝9-11，车前子(包 煎)11-14,鸡内金6-9,金钱草9-11，飞廉9-13, 土茯苓12-14,响铃草11-15,葶苈子11-13， 甘草12-14,桑螵蛸12-15,绞股蓝6. 5-8,钻地风4-5. 5,莕菜9-11。
3. 如权利要求1所述的治疗感染性肾积水的中药组合物，其特征在于，取下述重量配 比的主要原料药制备而成：制附子12,小功劳10,黄精14,牛膝10,车前子(包煎）12,鸡内 金7,金钱草10,飞廉11，土茯苓13,响铃草13,葶苈子12,甘草13,桑螵蛸14,绞股蓝7,钻 地风4. 5,莕菜10。
4. 如权利要求1?3任一所述的治疗感染性肾积水的中药组合物，其特征在于，将该治 疗感染性肾积水的中药组合物制成药学上可接受的稠膏剂，所述稠膏剂的制备方法是： (1) 取桑螵蛸，除去杂质，置蒸具内蒸45-70分钟(优选置蒸具内蒸65分钟)，放到 75-85°C的烘箱中（优选放到80°C的烘箱中)，持续干燥1. 5-2. 5小时(优选持续干燥2小 时)，取出，放凉，研成细粉，过六号筛； (2) 取附子，用水第一次煎煮前浸泡七天，每天换水一次，去黑皮，切成薄片，晒干，得制 附子，研成细末，过六号筛； (3) 将车前子装入纱布袋中，与除桑螵蛸和附子外的其余13味药材一起放入砂锅中， 加水煎煮两次，两次加水量均为加入的药材总重量的3. 4-5. 4倍(优选两次加水量均为加 入的药材总重量的4. 4倍)，第一次煎煮前浸泡30-50分钟（优选第一次煎煮前浸泡40分 钟)，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮30-55分钟(优选后转小火煎煮42分钟)，滤出药液； (4) 将两次药液合并，将合并后的药液以2500r/min-4000r/min分离12-20分钟(优选 将合并后的药液以3200r/min分离16分钟)，取上清液置蒸发锅中，先以武火加热至沸并随 时除去浮沫，待滤液变浓时改用文火，浓缩成稠膏状时，沾取少许滴于滤纸上，检查，无渗润 水迹为度； (5) 取步骤（4)所得稠膏状药物1. 4-2. 2倍量的炼蜜加入稠膏状药物中（优选取步骤 (4)所得稠膏状药物1. 7倍量的炼蜜加入稠膏状药物中），待冷却后，加入步骤（1)和步骤 (2)所得细粉，搅拌均匀，分装在洁净干燥灭菌的容器中，待充分冷却后加盖密闭即可。
5. 如权利要求1?3任一所述的治疗感染性肾积水的中药组合物，其特征在于，将该治 疗感染性肾积水的中药组合物制成药学上可接受的散剂，所述散剂的制备方法是： (1) 取桑螵蛸，除去杂质，置蒸具内蒸45-70分钟(优选置蒸具内蒸65分钟)，放到 75-85°C的烘箱中（优选放到80°C的烘箱中)，持续干燥1. 5-2. 5小时(优选持续干燥2小 时)，取出，放凉，研成细粉，过七号筛； (2) 取附子，用水第一次煎煮前浸泡七天，每天换水一次，去黑皮，切成薄片，晒干，得制 附子，研成细末，过七号筛； (3) 将除桑螵蛸和制附子外的其余14味药材分别研成细粉，过七号筛； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得细粉混合均匀，按每包5克分包，无菌封装即 得。
6. 如权利要求1?3任一所述的治疗感染性肾积水的中药组合物，其特征在于，将该治 疗感染性肾积水的中药组合物制成药学上可接受的颗粒剂，所述颗粒剂的制备方法是： (1) 取桑螵蛸，除去杂质，置蒸具内蒸45-70分钟(优选置蒸具内蒸65分钟)，放到 75-85°C的烘箱中（优选放到80°C的烘箱中)，持续干燥1. 5-2. 5小时(优选持续干燥2小 时)，取出，放凉，研成细粉，过六号筛； (2) 取附子，用水第一次煎煮前浸泡七天，每天换水一次，去黑皮，切成薄片，晒干，得制 附子，研成细末，过六号筛； (3) 将除桑螵蛸和制附子外的其余14味药材分别研成细粉，过六号筛； (4 )将步骤（1 )、步骤（2 )和步骤（3 )所得细粉与辅料淀粉置容器内充分混匀，加水制成 软材； (5 )将步骤（4 )所得软材以挤压方式通过16-20目筛网(优选将步骤（4 )所得软材以挤 压方式通过18目筛网)，制成均匀的颗粒； (6)将步骤（5)所得颗粒在62°C -77°C的温度下干燥(优选将步骤（5)所得颗粒在68°C 的温度下干燥)，颗粒的含水量控制在2%以内，即得。
7. 如权利要求1?3任一所述的治疗感染性肾积水的中药组合物，其特征在于，将该治 疗感染性肾积水的中药组合物制成药学上可接受的胶囊剂，所述胶囊剂的制备方法是： (1) 取桑螵蛸，除去杂质，置蒸具内蒸45-70分钟，放到75-85°C的烘箱中，持续干燥 1. 5-2. 5小时(优选持续干燥2小时)，取出，放凉，研成细粉，过六号筛； (2) 取附子，用水第一次煎煮前浸泡七天，每天换水一次，去黑皮，切成薄片，晒干，得制 附子，研成细末，过六号筛； (3) 将除桑螵蛸和制附子外的其余14味药材分别研成细粉，过六号筛； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得细粉充分混匀； (5) 将胶囊体插入胶囊板中，将步骤（4)所得药粉置于胶囊板上，轻轻敲动胶囊板， 使药粉落入胶囊壳中，至全部胶囊壳中都装满药粉后，套上胶囊帽，每粒胶囊装有药粉 0. 25-0. 45g。
8. 如权利要求7所述的治疗感染性肾积水的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在 于，步骤（1)中置蒸具内蒸65分钟。
9. 如权利要求7所述的治疗感染性肾积水的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在 于，步骤（1)中放到80°C的烘箱中。
10. 如权利要求7所述的治疗感染性肾积水的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征 在于，步骤（5)中每粒胶囊装有药粉0.35g。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗感染性肾积水的中药组合物及其制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：制附子9-16，小功劳8-12，黄精10-20，牛膝8-12，车前子(包煎)10-15，鸡内金5-10，金钱草8-12，飞廉7-15，土茯苓10-15，响铃草9-16，葶苈子10-15，甘草10-15，桑螵蛸9-18，绞股蓝6-9，钻地风3-6，莕菜8-12。本发明治疗感染性肾积水治疗成本低、疗效显著、标本兼治、无复发，能够改善肾功能，消除感染。
【IPC分类】A61P31-00, A61K36-90, A61P7-10, A61K36-8969, A61P13-12, A61K35-64, A61K35-57
【公开号】CN104524377
【申请号】CN201510023654
【发明人】王春东
【申请人】王春东
【公开日】2015年4月22日
【申请日】2015年1月19日