治疗感染性肾积水的中药组合物及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗感染性肾积水的中药组合物及制 备方法。
【背景技术】
[0002] 由于泌尿系统的梗阻导致肾盂与肾盏扩张，其中潴留尿液，统称为肾积水。因为肾 内尿液积聚，压力升高，使肾盂与肾盏扩大和肾实质萎缩。如潴留的尿液发生感染，则称为 感染性肾积水；当肾组织因感染而坏死失去功能，肾盂充满脓液，称为肾积脓或脓肾。造成 肾积水的最主要的病因是肾盂输尿管交界处梗阻。肾积水的原因分先天性与后天性两种， 以及泌尿系外与下尿路病因造成的肾积水。临床表现：患者往往长时期无症状，直至出现腹 部肿块和腰部胀感时才被注意。肿块多在无意中发现，一般有囊性感。疼痛一般较轻，甚至 完全无痛。但在间歇性肾积水病例（由于异位血管压迫或肾下垂引起）可出现肾绞痛，疼痛 剧烈，沿肋缘、输尿管走行放射。多伴有恶心、呕吐、腹胀、尿少。一般在短时间或数小时内 缓解，随之排出大量尿液。检查时可触到增大的肾。如为巨大肾积水，其张力可不很大。肾 积水并发感染，则有脓尿和全身中毒症状，如寒颤、发热、头痛以及胃肠功能紊乱。有的患者 以尿路感染为最初症状，凡对尿路感染治疗效果不好的患者，一定要注意梗阻因素的存在。 梗阻严重时，炎性渗出物不能经尿排出，尿内无白细胞，但此种情况下局部疼痛和压痛都更 明显。胀大的肾积水较易受到外伤的影响，轻微损伤即可能引起破裂和出血。尿液流入腹 膜后间隙或腹膜腔即引起严重反应，包括疼痛、压痛和全身症状。
[0003] 中医学认为肾积水多因脾肾亏虚，水湿不运；或因砂石梗阻，影响水行；或湿热灼 阴，气化不利，水道不畅。另外，水液积聚的部位不同会有不同的临床表现，但其产生的原因 是阳气不足不能温化水液所致，水液停聚使阳虚气损，而阳虚气损则不能温化水饮。治疗本 病应采用以下方法：温阳利水，益气健脾，补肾阳。1、湿热蕴结型：小便涩痛，尿中有砂石， 排尿中断，尿黄赤，突发腰腹剧痛等症状者。中医治法：清热利湿，排石。2、气滞血淤型：结 石日久不移，腰腹疼痛固定、胀痛，舌紫，脉涩。中医治法：破气化淤，软坚排石。西医治疗： 1、对症治疗：肾绞痛予解痉剂，尿路感染予抗菌药物，血尿者适量止血药。2、内科治疗：直 径< 0. 5cm的光滑圆形结石，没有尿路梗阻或是感染，肾功能良好者，可以通过充分饮水， 饮食的调节来治疗，同时也要搭配一些药物。3、体外震波碎石术：适用于直径1. 5cm左右的 单个结石。4、手术取石：对不适于上述治疗的患者。
[0004] 申请公布号CN103127356A(申请号201310054240. 5)的中国专利文献公开了 一种治疗肾积水的中药，包括以下重量份数的药物成分制备而成：25?35重量份数的金钱 草、10?20重量份数的瞿麦、5?15重量份数的木通、10?20重量份数的半边莲、10? 20重量份数的楮实子、15?25重量份数的山药、3?8重量份数的甘草。申请公布号CN 103463373A(申请号201310380382. 0)的中国专利文献公开了一种治疗肾积水的苗药， 该苗药由以下21味药材配制而成：金刚藤、生地黄、续断、车前子、鸡血藤、茯芩、金钱草、通 草、冬瓜皮、旱莲草、龙葵、杜仲、桑寄生、牛膝、猪芩、茯芩、泽泻、山茱萸、枸杞子、菟丝子、白 芍。申请公布号CN104116792A(申请号201410351771. 5)的中国专利文献公开了一种 治疗肾积水的药物。以车前子、木通、瞿麦、篇蓄、滑石、甘草为原料，制成汤剂。
[0005]目前常规疗法对于肾积水的治疗没有特殊方法和特效药物，西医以对症治疗，减 缓病痛，去除病因，解除梗阻为主要目的。手术治疗成本高、效果不明显，治标不治本，易复 发，而且不能改善因积水而导致的肾功能损伤。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗感染性肾积水的中药组合物 及制备方法。本发明治疗感染性肾积水治疗成本低、疗效显著、标本兼治、无复发，能够改善 肾功能，消除感染。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗感染性肾积水的中药组合物，取下述重量配比的主要原料药制备而成：制附子 9-16,小功劳8-12,黄精10-20,牛膝8-12,车前子(包煎)10-15,鸡内金5-10,金钱草8-12， 飞廉7-15, 土茯苓10-15,响铃草9-16,葶苈子10-15,甘草10-15,桑螵蛸9-18,绞股蓝6-9， 钻地风3-6,菩菜8 -12。
[0008] 治疗感染性肾积水的中药组合物，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药 制备而成：制附子11-13,小功劳9-11，黄精12-17,牛膝9-11，车前子(包煎）11-14,鸡内金 6-9,金钱草9-11，飞廉9-13, 土茯苓12-14,响铃草11-15,葶苈子11-13,甘草12-14,桑螵 蛸12-15,绞股蓝6. 5-8,钻地风4-5. 5,莕菜9-11。
[0009] 治疗感染性肾积水的中药组合物，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原 料药制备而成：制附子12,小功劳10,黄精14,牛膝10,车前子(包煎）12,鸡内金7,金钱草 10,飞廉11，土茯苓13,响铃草13,葶苈子12,甘草13,桑螵蛸14,绞股蓝7,钻地风4. 5,莕 菜10。
[0010] 本发明还提供了将前述治疗感染性肾积水的中药组合物制成药学上可接受的稠 膏剂、散剂、颗粒剂和胶囊剂的制备方法。
[0011] 所述稠膏剂的制备方法是： (1) 取桑螵蛸，除去杂质，置蒸具内蒸45-70分钟(优选置蒸具内蒸65分钟)，放到 75-85°C的烘箱中（优选放到80°C的烘箱中)，持续干燥1. 5-2. 5小时(优选持续干燥2小 时)，取出，放凉，研成细粉，过六号筛； (2) 取附子，用水第一次煎煮前浸泡七天，每天换水一次，去黑皮，切成薄片，晒干，得制 附子，研成细末，过六号筛； (3) 将车前子装入纱布袋中，与除桑螵蛸和附子外的其余13味药材一起放入砂锅中， 加水煎煮两次，两次加水量均为加入的药材总重量的3. 4-5. 4倍(优选两次加水量均为加 入的药材总重量的4. 4倍)，第一次煎煮前浸泡30-50分钟（优选第一次煎煮前浸泡40分 钟)，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮30-55分钟(优选后转小火煎煮42分钟)，滤出药液； (4) 将两次药液合并，将合并后的药液以2500r/min-4000r/min分离12-20分钟(优将 合并后的药液以3200r/min分离16分钟)，取上清液置蒸发锅中，先以武火加热至沸并随时 除去浮沫，待滤液变浓时改用文火，浓缩成稠膏状时，沾取少许滴于滤纸上，检查，无渗润水 迹为度； (5) 取步骤（4)所得稠膏状药物1. 4-2. 2倍量的炼蜜加入稠膏状药物中（优选取步骤 (4)所得稠膏状药物1. 7倍量的炼蜜加入稠膏状药物中），待冷却后，加入步骤（1)和步骤 (2)所得细粉搅拌均匀，分装在洁净干燥灭菌的容器中，待充分冷却后加盖密闭即可。
[0012] 所述散剂的制备方法是： (1) 取桑螵蛸，除去杂质，置蒸具内蒸45-70分钟(优选置蒸具内蒸65分钟)，放到 75-85°C的烘箱中（优选放到80°C的烘箱中)，持续干燥1. 5-2. 5小时(优选持续干燥2小 时)，取出，放凉，研成细粉，过七号筛； (2) 取附子，用水第一次煎煮前浸泡七天，每天换水一次，去黑皮，切成薄片，晒干，得制 附子，研成细末，过七号筛； (3) 将除桑螵蛸和制附子外的其余14味药材分别研成细粉，过七号筛； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得细粉混合均匀，按每包5克分包，无菌封装即 得。
[0013] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 取桑螵蛸，除去杂质，置蒸具内蒸45-70分钟(优选置蒸具内蒸65分钟)，放到 75-85°C的烘箱中（优选放到80°C的烘箱中)，持续干燥1. 5-2. 5小时(优选持续干燥2小 时)，取出，放凉，研成细粉