黄腐酸在制备健胃消食口服制剂中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及黄腐酸的新用途，特别是在制备健胃消食口服制剂中的应用，产品有 助于食物的消化吸收，属于医药保健领域。
【背景技术】
[0002] 随着时代的变迁，人们的饮食选择越来越多，但不良的饮食习惯常导致胃肠消化 不良，且情况越发严重，急需开发效果良好的健胃消食产品。
[0003] 目前大部分的促消化、消食产品都是中药的复方制剂，例如，专利申请 CN103005559A，一种健脾开胃饮料及其制备方法，涉及山楂等7个主要药效成分；专利 申请CN103622110A，一种促消化的果蔬饮料，涉及猕猴桃等10个主要成分；专利申请 CN103445212A，一种促消化果脯香肠的加工方法，涉及15个成分；专利申请CN101755919A， 一种帮助消化的牛奶饮料的制作方法，涉及红枣等5个中药成分等。类似的复方制剂效果 较好，因此开发得越来越多。但美中不足的是普遍存在组方太多，复杂而主成分不明显的情 况，中药配比是具有科学性的，增多或减少不但不能起到良好效果，反而会引发副作用。因 此，寻找主要药效成分精简配方，既能减少药材的浪费，还能提高功效减少配伍副作用。
[0004] 黄腐酸是腐植酸中分子量最小、溶解度最高、生物活性最强的部分，含活性官能团 多，易被人体吸收，本文将根据"增强食欲"、"减少食物排泄"、"促进食物吸收"三方面的小 鼠试验情况，阐明黄腐酸可用于健胃消食口服制剂的开发，而这一实验和应用目前尚无文 献和专利报道。
【发明内容】
[0005] 本发明目的在于提供一种黄腐酸的新用途，即黄腐酸在制备健胃消食口服制剂中 的应用，其作为制备健胃消食口服制剂的主要活性成分，与其他材料配合使用制成口服制 剂。
[0006] 本发明所述黄腐酸的制备方法参照专利申请200810233669. X"褐煤氧化降解生产 腐植酸及其盐的方法"方法制得粗品；粗品的纯化工艺如下： 将黄腐酸溶于40°C的去离子水中，浓度为0. lg/mL，调节溶液pH至5. 0 ;在4°C静置12h 后，将溶液置于离心机中在4000r/min下离心lOmin，除去不溶性成分；选择001 X 7型阳离 子交换树脂(凝胶型强酸性苯乙烯系阳离子交换树脂）除去Fe' Pb2+、Cu2+、Hg2+、Cd2+、Zn 2+、 Mg2+等金属阳离子；最后采用冷冻干燥的方法制备成食用级黄腐酸，为本发明原料。
[0007] 本发明所述应用中可加入一种或多种可接受的辅料，所述辅料包括口服制剂领域 常用的填充剂、稀释剂、粘合剂、赋形剂、吸收促进剂、填充剂、表面活性剂和稳定剂等，必要 时还可加入香味剂、色素和甜味剂等。
[0008] 本发明主要应用于胶囊、丸剂、粉剂、片剂、粒剂、口服液等多种口服制剂形式。
[0009] 本发明以小鼠为研究对象，黄腐酸作为口服制剂以不同浓度持续饮用多天后，分 别统计实验前后的小鼠体重、鼠粮重量、粪便重量，对比空白组，从增强食欲、减少食物排泄 率、提高食物吸收率三方面评价黄腐酸促消化吸收的功效。实验结果初步表明，持续服用一 定浓度范围（1:1000?5000)内的黄腐酸均有助于增强食欲，促进食物的吸收。
[0010] 以上结果表明，黄腐酸有利于食物的消化吸收，可作为健胃消食口服制剂的主要 有效成分。
[0011] 本发明相对于现有技术的有益效果为： 1、 本发明分别从三个具体动物实验阐明黄腐酸可用于健胃消食口服制剂的开发，三个 实验的针对性强，分别从食物的吸收、排泄等方面做阐述，效果可靠； 2、 本发明所述的黄腐酸参照专利申请200810233669. X"褐煤氧化降解生产腐植酸及其 盐的方法"方法制得(用无污染的过氧化氢作为氧化剂)，在环境污染方面相较传统的方法 有明显改善； 3、 本发明是以黄腐酸作为主要成分应用于健胃消食口服制剂中，这类制剂尚无报道。 而且相比于目前的复杂的多成分中药组合物，本发明主成分明显，达到精简配方减少副作 用的效果。
【具体实施方式】
[0012] 以下用实施例对本发明作进一步详细说明，但本发明的保护范围不限于以下的实 施例，实施例中方法如无特殊说明的按照常规方法操作，或按照制造厂商所建议的条件进 行试验。
[0013] 实施例1 :黄腐酸增强小鼠食欲 实验方法：以小鼠为研究对象，分为空白组和给药组(高、中、低浓度)，各10只；空白组 以水为日常补给，给药组以不同浓度黄腐酸（1、高浓度：与纯水的质量比为1:1000进行稀 释；2、中浓度：与纯水的质量比为1:3000进行稀释；3、低浓度：与纯水的质量比为1:5000 进行稀释）代替生活用水。给药时间5天，期间空白组给予充足的鼠粮和水，给药组给予充 足的鼠粮和黄腐酸。实验前称量体重和鼠粮重量，试验后称量鼠粮重量。设定的统计量有 A :表示消耗的鼠粮/初始体重，以单位体重消耗的鼠粮评价食欲是否增强。以T检验评价 给药组平均A值较空白组是否有显著性差异。
[0014] 表1 :黄腐酸增强小鼠食欲统计结果
【主权项】
I.黄腐酸在制备健胃消食口服制剂中的应用。
【专利摘要】本发明公开了黄腐酸在口服制剂中的新应用，即用于健胃消食口服制剂中的开发，实验结果显示，黄腐酸作为一种有效成分具有助吸收促消化的作用。通过小鼠试验，表明其作用机理主要是增强食欲、减少食物排泄、促进食物吸收，效果明显。因此，黄腐酸可作为主要成分应用于健胃消食口服制剂的开发。
【IPC分类】A61P1-14, A61K35-02
【公开号】CN104546910
【申请号】CN201410785821
【发明人】李宝才, 黄财顺
【申请人】昆明理工大学
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2014年12月18日