一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或 其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、 肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。
[0003] 目前，治疗糖尿病的药物很多，但大多药物昂贵，治疗费用高。治疗仍以化学合成 药物为主，如磺胺类、双胍类、葡萄糖苷酶抑制剂、列奈和胰岛素增敏剂等。然化学类降糖药 长期服用不仅对肝、肾损伤较大，而且容易产生耐药性。
[0004] 中医药典籍记载了很多具有降糖疗效的中药，如柴疏地黄饮、茵陈蒿汤、逍遥散、 六味地黄汤等，然这些药物普遍疗效偏低。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是为克服现有技术存在的缺陷，提供一种疗效好、有效率高、原材料 来源充足、价格便宜的治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。
[0006] 本发明所述的治疗糖尿病的中药组合物是由以下重量份数的中药为原料药制备 得到的： 黄芪8-26 瓜萎1-14 白术4-13 生地2-10 茯苓1-10 当归1-12 芡实2-10 菟丝子1-10 枇杷叶1-8 藿香1-8 山楂2-14 桑葚2-14 川楝子1-8。
[0007] 优选地，本发明所述的治疗糖尿病的中药组合物是由以下重量份数的中药为原料 药制备得到的 ： 黄芪14 瓜萎8 白术8 生地6 茯苓4 当归6 芡实6 菟丝子4 枇杷叶2 藿香3 山楂6 桑葚6 川楝子3。
[0008] 本发明治疗糖尿病的中药组合物的制剂，可以制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口 服液、散剂等多种剂型。
[0009] 本发明中药组合物的药物制剂包含以下步骤： (1) 称取菟丝子、生地、枇杷叶和芡实，干燥，粉碎，制成100-200目细粉； (2) 称取黄芪、瓜萎、白术、茯苓、当归、藿香、山楂、桑葚和川楝子，干燥，粉碎成粗粉； (3) 将步骤（2)制备的粗粉，加入5-8倍量水浸泡1-2小时，煎煮1-3小时；过滤，滤 渣加入2-5倍量水，煎煮1-2小时；过滤，合并两次滤液，滤液浓缩至60°C下相对密度为 1. 20-1. 30的稠膏，减压干燥，粉碎后过100-200目筛，得到均匀的细粉； (4)将步骤（1)和步骤（3)制成的细粉混合均匀后制备成常用的药物制剂。
[0010] 经过临床实验验证本发明中药组合物与现有药物相比具有如下优势： 1)本发明能够显著改善糖尿病的症状，还能延缓糖尿病的发展，减少并发症的发生。 [0011] 2)本发明中药组合物为天然纯中药制剂，无不良反应和毒副作用 3)本发明中药组合物协同作用强，服用剂量小，能快速地让II型糖尿病患者的血糖稳 定地正常范围内，显著提高了糖尿病患者的用药依从性，并提高了患者的生活质量。
【具体实施方式】
[0012] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0013] 实施例1 处方： 黄苗14kg 瓜萎8kg 白术8kg 生地6kg 获考:4kg 当归6kg 突实6kg 宽丝子4kg 枇杷叶2kg 藿香3kg 山楂6kg 桑葚6kg 川楝子3kg。
[0014] 制备方法： ⑴称取菟丝子、生地、枇杷叶和芡实，干燥，粉碎，制成150目细粉； (2) 称取黄芪、瓜萎、白术、茯苓、当归、藿香、山楂、桑葚和川楝子，干燥，粉碎成粗粉； (3) 将步骤⑵制备的粗粉，加入6倍量水浸泡1小时，煎煮3小时；过滤，滤渣加入4 倍量水，煎煮2小时；过滤，合并两次滤液，滤液浓缩至60°C下相对密度为1. 22的稠膏，减 压干燥，粉碎后过150目筛，得到均匀的细粉； (4) 将步骤（1)和步骤（3)制成的细粉混合均匀后制备成胶囊剂。
[0015] 实施例2 处方： 黄苗IOkg 瓜萎4kg 白术8kg 生地4kg 获考:4kg 当归4kg 突实8kg 宽丝子6kg 枇杷叶4kg 藿香4kg 山楂4kg 桑葚IOkg 川楝子4kg。
[0016] 制备方法 ⑴称取菟丝子、生地、枇杷叶和芡实，干燥，粉碎，制成100目细粉； (2) 称取黄芪、瓜萎、白术、茯苓、当归、藿香、山楂、桑葚和川楝子，干燥，粉碎成粗粉； (3) 将步骤⑵制备的粗粉，加入8倍量水浸泡1小时，煎煮3小时；过滤，滤渣加入5 倍量水，煎煮1小时；过滤，合并两次滤液，滤液浓缩至60°C下相对密度为1. 22的稠膏，减 压干燥，粉碎后过100目筛，得到均匀的细粉； (4) 将步骤（1)和步骤（3)制成的细粉混合均匀后制备成片剂。
[0017] 实施例3 处方： 黄苗20kg 瓜萎4kg 白术8kg 生地4kg 获考:8kg 当归IOkg 突实8kg 宽丝子6kg 枇杷叶6kg 藿香4kg 山楂4kg 桑葚IOkg 川楝子4kg。
[0018] 制备方法 (1) 称取菟丝子、生地、枇杷叶和芡实，干燥，粉碎，制成200目细粉； (2) 称取黄芪、瓜萎、白术、茯苓、当归、藿香、山楂、桑葚和川楝子，干燥，粉碎成粗粉； (3) 将步骤⑵制备的粗粉，加入6倍量水浸泡2小时，煎煮2小时；过滤，滤渣加入4 倍量水，煎煮1小时；过滤，合并两次滤液，滤液浓缩至60°C下相对密度为1. 26的稠膏，减 压干燥，粉碎后过200目筛，得到均匀的细粉； (4) 将步骤（1)和步骤（3)制成的细粉混合均匀后制备成颗粒剂。
[0019] 实施例4 处方： 黄苗18kg 瓜萎12kg 白术8kg 生地8kg 获考:4kg 当归4kg 突实8kg 宽丝子6kg 枇杷叶6kg 藿香4kg 山楂6kg 桑葚6kg 川楝子4kg。
[0020] 制备方法 ⑴称取菟丝子、生地、枇杷叶和芡实，干燥，粉碎，制成120目细粉； (2) 称取黄芪、瓜萎、白术、茯苓、当归、藿香、山楂、桑葚和川楝子，干燥，粉碎成粗粉； (3) 将步骤⑵制备的粗粉，加入5倍量水浸泡1小时，煎煮1小时；过滤，滤渣加入2 倍量水，煎煮1小时；过滤，合并两次滤液，滤液浓缩至60°C下相对密度为1. 20的稠膏，减 压干燥，粉碎后过120目筛，得到均匀的细粉； (4) 将步骤（1)和步骤（3)制成的细粉混合均匀后制备成胶囊剂。
[0021] 临床资料 2010年至2014年，本发明治疗的150例II型糖尿病患者的临床报告如下。
[0022] 一般资料 150例II型糖尿病患者经西医诊断，均符合2010年ADA (美国糖尿病协会)糖尿病检 断标准，其中男87例，女63例，年龄62. 2±9. 2岁，病程，4. 4±2. 1年。
[0023] 治疗方法 给予实施例1制备的胶囊剂，每日3次，每次4粒。30天一疗程。
[0024] 治疗一个月后观察所有患者治疗前后腰膝酸软，疲乏无力，口干咽燥，夜尿等临 床症状改善情况。治疗前、治疗后空腹血糖（FPG)、糖化血红蛋白（HbAlc)、空腹胰岛素（ FINS)。
[0025] 、疗效标准 显效：临床症状改善明显，腰膝酸软、疲乏无力、口干咽燥、夜尿频多等消失或基本消 失，血糖水平波动在正常范围内，血压彡128/80mmHg，24h尿蛋白< 30mg，血尿素氮及肌酐 均降至正常水平。
[0026] 有效：临床症状减轻，腰膝酸软、疲乏无力、口干咽燥、夜尿频多等得到明显改善， 空腹血糖控制理想，血压波动在140/90mmHg左右，24h尿蛋白和血尿素氮肌酐均有下降，但 未完全好转. 无效：临床症状改善不明显，血压及血糖无下降或有下降但不理想，24h尿蛋白定量 及血尿素氮肌酐均未下降，或下降未达到有效标准。
[0027] 统计学处理 数据采用SPSS16. 0软件进行统计分析。
[0028] 结果 5. 1治疗前后血糖、糖化血红蛋白和血胰岛素比较 治疗前后血糖、糖化血红蛋白和空腹胰岛素比较见表1。
[0029] 表1治疗前后FBG、HbAlc和FINS比较 (ItJ)
【主权项】
1. 一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份数的 中药为原料药制备而成： 黄芪8-26 瓜萎1-14 白术4-13 生地2-10 茯苓1-10 当归1-12 芡实2-10 菟丝子1-10 枇杷叶1-8 藿香1-8 山楂2-14 桑葚2-14 川楝子1-8。
2. 根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物 由以下重量份数的中药为原料药制备而成： 黄芪14 瓜萎8 白术8 生地6 茯苓4 当归6 芡实6 菟丝子4 枇杷叶2 藿香3 山楂6 桑葚6 川楝子3。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物 的制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液或散剂。
4. 根据权利要求3所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物 的制备方法，包含以下步骤： (1) 称取菟丝子、生地、枇杷叶和芡实，干燥，粉碎，制成100-200目细粉； (2) 称取黄芪、瓜萎、白术、茯苓、当归、藿香、山楂、桑葚和川楝子，干燥，粉碎成粗粉； (3) 将步骤（2)制备的粗粉，加入5-8倍量水浸泡1-2小时，煎煮1-3小时；过滤，滤 渣加入2-5倍量水，煎煮1-2小时；过滤，合并两次滤液，滤液浓缩至60°C下相对密度为 1. 20-1. 30的稠膏，减压干燥，粉碎后过100-200目筛，得到均匀的细粉； (4) 将步骤（1)和步骤（3)制成的细粉混合均匀后制备成常用的药物制剂。
【专利摘要】本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法，所述的中药组合物由以下重量份数的中药为原料药制备而成：黄芪8-26、瓜蒌1-14、白术4-13、生地？2-10、茯苓1-10、当归1-12、芡实2-10、菟丝子1-10、枇杷叶1-8、藿香1-8、山楂2-14、桑葚2-14、川楝子1-8。本发明中药组合物协同作用强，能够显著改善糖尿病的症状，还能延缓糖尿病的发展，减少并发症的发生。
【IPC分类】A61P3-10, A61K36-804
【公开号】CN104547237
【申请号】CN201410819174
【发明人】邓凤桂
【申请人】广东聚智诚科技有限公司
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2014年12月25日