一种治疗肝郁伤食型产后伤食的中药制剂及其制备方法_2

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干。性温,味甘、辛。温 中健胃,消肿止痛,止血。用于胃痛泛酸,吐血;外用治跌打损伤,骨折。【摘录】《全国中草 药汇编》
[0033] 冬菇:【别名】构菌、金钱菌、毛脚金钱菌、冻菌、朴菰、冬蘑、金针菇、朗夏。为白蘑 科真菌冬菇的子实体。性寒,味甘、咸。补肝;益肠胃;抗癌。主肝病;胃肠道炎症;溃疡;癌 症。【摘录】《中华本草》
[0034] 蒙莸:【别名】蒙古莸、蓝花菜、白沙蒿、山狼毒。本品为马鞭草科蒙莸Caryopteris mongholica Bunge,以全株入药。性温味甘。消食理气,祛风湿,活血止痛。主治消化不良, 腹胀;外用治风湿性关节炎。【摘录】《全国中草药汇编》
[0035] 礞石:为变质岩类岩石绿泥石片岩或云母片岩的石块或碎粒。采得后,拣净杂石 泥土。性平,味咸。入肝、肺、胃经。坠痰,消食,下气,平肝。治顽痰癖积,宿食症瘕,癫狂惊 痫,咳嗽喘急,痰涎上壅。《嘉佑本草》:"治食积不消,留滞在脏腑,宿食症块久不瘥,及小儿 食积羸瘦,妇人积年食症,攻刺心腹。〃【摘录】《中药大辞典》
[0036] 柠檬叶:本品为芸香科植物黎檬或洋柠檬的叶。全年可采。性温,味辛、甘。化痰 止咳,理气,开胃。治咳喘,腹胀,泄泻。【摘录】《中药大辞典》
[0037] 胖儿草:【别名】黑脚杆。本品为茜草科假耳草属植物尾叶假耳草Anotis urophyllaWall.,以全草入药。夏秋采集,晒干。性平,味甘、酸。健胃,利湿,消相用于小 儿疳积,脾虚水肿,黄疸。【摘录】《全国中草药汇编》
[0038] 莎木面:【别名】莎而(《海药本草》),沙孤米(《东西洋考》),西国米(《通雅》)。 为棕榈科植物西谷椰子的木髓部提出的淀粉。性温味甘。温中健脾。治脾胃虚弱,消化不 良。【摘录】《中药大辞典》
[0039] 无漏子:【别名】波斯枣、番枣、千年枣、金果、苦鲁麻枣、万年枣、万岁枣、无漏果、藏 枣、枣椰子。为棕榈科植物海枣的果实。性温味甘,入脾、肺经。益气补虚;消食除痰。主气 虚赢弱;食积不化;咳嗽有痰,《海药本草》:消食,止咳嗽,虚赢。【摘录】《中华本草》
[0040] 所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下:水茴香10?35份,玫瑰花15? 40份,香橼10?20份,六曲15?30份,余甘子15?25份,长筒马先蒿10?30份,苏铁 叶10?20份,刺梨根15?30份,枸橘15?25份,地仙桃10?20份,冬菇15?25份, 蒙莸15?25份,礞石15?30份,梓檬叶5?15份,胖儿草15?30份,莎木面15?25 份和无漏子15?40份。
[0041] 所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为:水茴香20?30份,玫瑰花 25?35份,香橼15?20份,六曲15?20份,余甘子18?25份,长筒马先蒿20?30份, 苏铁叶15?20份,刺梨根15?25份,枸橘15?20份,地仙桃15?20份,冬菇15?22 份,蒙莸15?23份,礞石15?20份,柠檬叶8?15份,胖儿草20?30份,莎木面15? 20份和无漏子20?30份。
[0042] 所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为:水茴香27份,玫瑰花33 份,香橼16份,六曲20份,余甘子23份,长筒马先蒿21份,苏铁叶16份,刺梨根22份,枸 橘15份,地仙桃15份,冬菇16份,蒙莸19份,礞石18份,柠檬叶10份,胖儿草27份,莎木 面18份和无漏子20份。
[0043] 所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为:水茴香21份,玫瑰花27 份,香橼18份,六曲19份,余甘子19份,长筒马先蒿27份,苏铁叶18份,刺梨根25份,枸 橘20份,地仙桃17份,冬菇19份,蒙莸21份,礞石17份,柠檬叶14份,胖儿草24份,莎木 面17份和无漏子26份。
[0044] 本发明还提供了上述中药制剂的制备方法,所述中药制剂的剂型为颗粒剂,其制 备方法包括以下步骤:
[0045] 第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4?8倍的醇浓度为 85%?95%的乙醇,加热至沸腾回流3?5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1?2ml的速 度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0. 06?0. 09Mpa下减压浓缩至50?60°C时相对密 度为1. 04?1. 10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度80? 85 °C,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
[0046] 第二步:在获得的干霄粉中加入相对于干霄粉质量0. 2?0. 4倍的鹿糖粉和 0. 1?0. 2倍的糊精,制成颗粒,于40?50°C干燥,获得颗粒剂。
[0047] 本发明还提供了上述中药制剂的制备方法,所述中药制剂的剂型为汤剂,其制备 方法包括以下步骤:
[0048] 第一步:将所述原料药材混合放入紫砂锅中,加入清水,至清水浸过药材上表面 2-5cm,浸泡3-10小时;
[0049] 第二步:将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量 为100-300ml,过滤,得滤液a,备用;
[0050] 第三步:将剩余药渣再次加入清水,至清水浸过药材上表面2-3cm,浸泡3-10小 时;
[0051] 第四步:将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量 为100-300ml,过滤,得滤液b,将滤液a和滤液b混合即可。
[0052] 本发明还提供了上述中药制剂的制备方法,所述中药的剂型为片剂时,其制备方 法包括以下步骤,
[0053] 第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2?4倍的醇 浓度为85?95%的乙醇,加热回流1?3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量1?2倍的醇浓度为85?95%的乙醇,加热回流1?3小 时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂, 干燥,获得干霄;
[0054] 第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时,粉碎,过筛,获 得300目?400目的超微细粉;
[0055] 第三步,将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0. 1?0. 3倍的微晶纤维 素、0. 05?0. 15倍乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微 细粉质量〇. 005?0. 05倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
[0056] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题,达成技术效果并据以实施。
[0057] 实施例1 :颗粒剂
[0058] 取水茴香270g,玫瑰花330g,香橼160g,六曲200g,余甘子230g,长筒马先蒿 210g,苏铁叶160g,刺梨根220g,枸橘150g,地仙桃150g,冬菇160g,蒙莸190g,礞石180g, 柠檬叶l〇〇g,胖儿草270g,莎木面180g和无漏子200g。
[0059] 按以下步骤制备:
[0060] 第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物6倍的醇浓度为85% 的乙醇,加热至沸腾回流4小时,过滤,采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉 液,随后在真空度0. 〇8Mpa下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 07的膏体,喷雾干燥,喷雾干 燥机的进风温度170°C、出风温度85°C,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
[0061] 第二步:在获得的干霄粉中加入相对于干霄粉质量0. 3倍的鹿糖粉和0. 1倍的糊 精,制成颗粒,于50°C干燥,获得颗粒剂。
[0062] 实施例2 :片剂
[0063] 取水茴香210g,玫瑰花270g,香橼180g,六曲190g,余甘子190g,长筒马先蒿 270g,苏铁叶180g,刺梨根250g,枸橘200g,地仙桃170g,冬菇190g,蒙莸210g,礞石170g, 柠檬叶140g,胖儿草240g,莎木面170g和无漏子260g。
[0064] 按以下步骤制备:
[0065] 第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3倍的醇浓 度为95%的乙醇,加热回流2小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相 对于所述药渣质量2倍的醇浓度为95%的乙醇,加热回流1. 5小时,提取,过滤获得第二提 取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
[0066] 第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时,粉碎,过筛,获得 300目的超微细粉;
[0067] 第三步,将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0. 26倍的微晶纤维素、 〇. 13倍乳糖、0. 28倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0. 038 倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
[0068] 毒性实验:
[0069] 急性毒性实验:应用小鼠60只,雌雄各半,体重23?30g,进行急性毒性试验。小 鼠随机分为两组,即对照组和给药组,实验前禁食12小时,将本发明的实施例2制备的中药 片剂溶解在水中,(浓度为7. 28g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单
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