专利名称：一种治疗小儿伤食的中药组合物制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物制备方法，特别是涉及一种治疗小儿饮食不节损伤脾 胃的中药组合物制备方法。
背景技术：
厌食是小儿常见的一种杂症，主要表现为较长时间的食欲不振、食量明显减少，甚 至拒食。现在独生子女的父母都缺乏育儿的经验，有些年轻父母生怕自己的孩子吃不饱、长 不胖，于是不惜一切代价，给孩子吃大量的高蛋白、高糖饮食滋补品，顿顿鱼、肉，喝各种含 糖饮料，伤及孩子娇嫩的胃肠，使胃肠不能正常消化、吸收，久而久之，食欲必然下降，引起 厌食，严重影响生长发育。部颁标准公开了健儿消食口服液，处方及工艺如下处方黄芪200g白术(麸炒)IOOg 陈皮 IOOg麦冬 200g 黄芩IOOg 山楂(炒)IOOg莱菔子(炒)IOOg制法以上七味，加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时，合并煎液，滤 过，滤液浓缩至相对密度为1.01 1.05 (60°C测)的清膏，冷藏48小时，滤过。滤液加炼蜜 900g,山梨酸1. 5 (加适量水热溶)，用水调整总量至3000ml，搅勻，静置48小时，取上清液， 灌封，灭菌，即得。本发明是基于制备方法的改进，新的产品具有更突出的药效。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗小儿饮食不节损伤脾胃的中药组合物制备方法。本发明目的是通过如下技术方案实现的一种治疗小儿饮食不节损伤脾胃的中药组合物的制备方法，该方法包括如下步 骤选取如下原料药黄芪20-120重量份白术(麸炒)10-100重量份陈皮10-100重量份麦冬10-100重量份黄芩10-100重量份山楂(炒)10-100重量份莱菔子(炒)10-100重量份；用8-12倍量沸水浸泡黄芩，煎煮2-4次，煎煮1_4小时，黄芪、白术、麦冬、山楂、莱 菔子加8-12倍量水浸泡1-3小时，煎煮2-4次，煎煮1-4小时，陈皮用1 % Na2CO3提取2_4次， 每次7-12倍量提取1-3小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 01 1. 05 (60°C ) 的清膏，冷藏，滤过，按常规的制剂工艺制成药剂学可接受的任意常规剂型，包括胶囊剂、片 剂、颗粒剂、凝胶剂、口服液。为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如填充 剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微 晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠 等；润滑剂包括硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括聚乙烯吡 咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷 酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味 剂包括甜味剂及各种香精；防腐剂包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、 苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括PEG6000，PEG4000，虫蜡等。一种治疗小儿饮食不节损伤脾胃的中药组合物口服液的制备方法，该方法包括如 下步骤选取如下原料药黄芪66. 7重量份 白术(麸炒)33. 3重量份 陈皮33. 3重量份麦冬66. 7重量份 黄芩33. 3重量份山楂(炒)33. 3重量份莱菔子(炒)33. 3重量份用10倍量沸水浸泡黄芩，煎煮三次，煎煮第一次3小时，第二、三次加8倍量水，各 煎煮2小时，黄芪、白术、麦冬、山楂、莱菔子加10倍量水浸泡2小时煎煮三次，煎煮第一次 3小时，第二、三次加8倍量水，各煎煮2小时，陈皮用Na2CO3提取三次，第一次10倍量 提取2小时，第二、三次各用8倍量，各提取1. 5小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密 度为1. 01 1. 05 (600C )的清膏，冷藏48小时，滤过，制得口服液。下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。实验例1不同工艺的药效对比试验1、小鼠胃排空实验药物本发明组按实施例1方法制备。对照组黄芪66. 7g、白术(麸炒)33. 3g、陈皮33. 3g、麦冬66. 7g黄芩33. 3g、山楂 (炒)33. 3g、莱菔子(炒)33. 3g ；加水煎煮三次，第一次3小时，第二、第三次各2小时，合 并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 01 1. 05 (60°C测)的清膏，冷藏48小时，滤过。 滤液加炼蜜300g，山梨酸0. 5g(加适量水热溶)，用水调整总量至1000ml，搅勻，静置48小 时，取上清夜，灌装，灭菌，即得。取体重18 22g小鼠40只，雌雄各半，随机分为4组，用肾上腺素制备胃排空抑 制模型，每天按40mL/kg剂量口服给药1次。给药前禁食12小时，给药后1小时45分钟除 正常对照组外，各组小鼠皮下注射肾上腺素0. 5mg/kg, 15分钟后灌胃酚红溶液，30分钟后 处死，按上述方法分别测量胃酚红残留率，结果见下表1表1对肾上腺素负荷小鼠胃排空的影响
权利要求
1.一种治疗小儿饮食不节损伤脾胃的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法包括 如下步骤选取如下原料药黄芪20-120重量份白术(麸炒)10-100重量份陈皮10-100重量份 麦冬10-100重量份黄芩10-100重量份山楂(炒)10-100重量份莱菔子(炒)10-100重量份；用8-12倍量沸水浸泡黄芩，煎煮2-4次，煎煮1-4小时，黄芪、白术、麦冬、山楂、莱菔子 加8-12倍量水浸泡1-3小时，煎煮2-4次，煎煮1-4小时，陈皮用1 % Na2CO3提取2_4次， 每次7-12倍量提取1-3小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 01 1. 05 (60°C ) 的清膏，冷藏，滤过。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于按常规的制剂工艺制成胶囊剂、片剂、颗粒 剂、凝胶剂或口服液。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于该方法为 选取如下原料药黄芪66. 7重量份白术(麸炒)33. 3重量份陈皮33. 3重量份 麦冬66. 7重量份黄芩33. 3重量份山楂(炒)33. 3重量份莱菔子(炒)33. 3重量份用10倍量沸水浸泡黄芩，煎煮三次，煎煮第一次3小时，第二、三次加8倍量水，各煎煮 2小时，黄芪、白术、麦冬、山楂、莱菔子加10倍量水浸泡2小时煎煮三次，煎煮第一次3小 时，第二、三次加8倍量水，各煎煮2小时，陈皮用Na2CO3提取三次，第一次10倍量提取 2小时，第二、三次各用8倍量，各提取1. 5小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.01 1.05 (600C )的清膏，冷藏48小时，滤过，制得口服液。
4.一种中药组合物在制备促进小肠蠕动药物中的应用，所述中药组合物是如下方法制 备的选取如下原料药黄芪20-120重量份白术(麸炒)10-100重量份陈皮10-100重量份 麦冬10-100重量份黄芩10-100重量份山楂(炒)10-100重量份莱菔子(炒)10-100重量份；用8-12倍量沸水浸泡黄芩，煎煮2-4次，煎煮1-4小时，黄芪、白术、麦冬、山楂、莱菔子 加8-12倍量水浸泡1-3小时，煎煮2-4次，煎煮1-4小时，陈皮用1 % Na2CO3提取2_4次， 每次7-12倍量提取1-3小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 01 1. 05 (60°C ) 的清膏，冷藏，滤过。
全文摘要
本发明公开了一种治疗小儿饮食不节损伤脾胃的药物组合物及制备方法和质量控制方法。本发明的药物组合物原料药组成为黄芪、白术、陈皮、麦冬、黄芩、山楂、莱菔子，制备方法为用8-12倍量沸水浸泡黄芩，煎煮2-4次，煎煮1-4小时，黄芪、白术、麦冬、山楂、莱菔子加8-12倍量水浸泡1-3小时，煎煮2-4次，煎煮1-4小时，陈皮用1％Na2CO3提取2-4次，每次7-12倍量提取1-3小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.01～1.05(60℃)的清膏，冷藏，滤过。本发明药物组合物用于治疗小儿饮食不节损伤脾胃，具备很好的疗效。
文档编号A61K36/8968GK102038857SQ20091009399
公开日2011年5月4日 申请日期2009年10月9日 优先权日2009年10月9日
发明者付建家, 付立家 申请人:北京亚东生物制药有限公司