一种治疗神经衰弱的中药制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗 神经衰弱的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 神经衰弱是指大脑由于长期的情绪紧张和精神压力，从而产生精神活动能力的减 弱，其主要特征是精神易兴奋和脑力易疲劳，睡眠障碍，记忆力减退，头痛等，伴有各种躯体 不适等症状，病程迀延，症状时轻时重，病情波动常与社会心理因素有关。大多数病例发病 于16-40岁之间，两性发病数无明显差异。从事脑力劳动者占多数。本病如处理不当可迀 延达数年甚或数十年。如遇新的精神因素或休息不足，症状可重现或加剧。
[0003] 神经衰弱患者常感脑力和体力不足，容易疲劳，工作效率低下，常有头疼等躯体不 适感和睡眠障碍，无器质性病变存在。精神因素是诱发本病的主要原因。中医认为七情内 伤，脏腑阴阳失调，气血虚损或兼痰兼火、湿、瘀等内扰神明是本病的主要病机。神经衰弱的 治疗一般以心理疗法为主，包括心理治疗、药物治疗、针灸治疗、体育疗法、劳动锻炼及适当 的生活安排等。西药治疗往往效果不佳，且会对脑神经造成损伤，导致毒副作用。另外西药 治疗神经衰弱易产生药物依赖性。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗神经衰弱的中药制剂及制备方 法，本发明中药清热解毒，活血调经，益气养阴，宁心安神，滋补肝肾，对治疗神经衰弱有确 切疗效，副作用小。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗神经衰弱的中药制剂，所述中药 制剂各原料药材包括：隔山撬，蛞蝓，马蹄蕨，角盘兰，象皮木，萍蓬草，三对叶丹参，吐烟花， 香青兰，定心散，戴胜，贝齿，南蛇藤果，铁华粉，花惹，手参和白石英。
[0006] 其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：隔山撬10?20份，蛞蝓20? 30份，马蹄蕨10?20份，角盘兰15?25份，象皮木20?30份，萍蓬草10?20份，三对 叶丹参15?25份，吐烟花10?20份，香青兰15?25份，定心散10?20份，戴胜15?25 份，贝齿10?20份，南蛇藤果25?35份，铁华粉5?15份，花惹20?35份，手参20? 30份和白石英15?25份。
[0007] 其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：隔山撬15?20份，蛞蝓25? 30份，马蹄蕨10?15份，角盘兰20?25份，象皮木20?25份，萍蓬草10?15份，三对 叶丹参20?25份，吐烟花15?20份，香青兰20?25份，定心散10?15份，戴胜20?25 份，贝齿15?20份，南蛇藤果30?35份，铁华粉5?10份，花惹25?30份，手参20? 25份和白石英15?20份。
[0008] 其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：隔山撬18份，蛞蝓27份，马蹄 蕨14份，角盘兰23份，象皮木25份，萍蓬草12份，三对叶丹参28份，吐烟花20份，香青兰 21份，定心、散14份，戴胜22份，贝齿16份，南蛇藤果32份，铁华粉9份，花惹28份，手参 24份和白石英16份。
[0009] 其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：隔山撬16份，蛞蝓29份，马蹄 蕨12份，角盘兰21份，象皮木22份，萍蓬草14份，三对叶丹参22份，吐烟花18份，香青兰 24份，定心散12份，戴胜24份，贝齿17份，南蛇藤果34份，铁华粉6份，花惹26份，手参 22份和白石英18份。
[0010] 其中，所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0011] 第一步，将隔山撬，蛞蝓，马蹄蕨，角盘兰，象皮木，萍蓬草按所述比例混合，加相对 于混合物4?6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊 精的比例为1 : 3?6,搅拌100?150分钟，温度40°C?50°C，得挥发油包合物，备用；另 将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1. 20?1. 23的清膏；
[0012] 第二步，将贝齿，南蛇藤果，铁华粉，花惹，手参和白石英按所述比例混合，加相对 于混合物5?8倍量醇浓度为85%?95%的乙醇，回流提取3?5次，每次2?3小时，分 别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1. 25?1. 27的清膏，备用；
[0013] 第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8?10倍量水，煎 煮6?8小时，过滤，浓缩至60°C时相对密度为1. 28?1. 30的清膏；
[0014] 第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C减压真空干燥，得干膏 粉；
[0015] 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入5?7重量份羧甲基淀粉钠、5?50 重量份淀粉混合均匀，再加入150?200重量份醇浓度为80 %?90 %乙醇制粒，干燥，整 粒，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入3?5重量份硬脂酸 镁，混合均匀并分装装入明胶胶囊中。
[0016] 其中，所述中药制剂的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0017] 第一步：将所述中药组合物的各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量 3?6倍的醇浓度为85 %?90%的乙醇，加热回流2?4小时，提取，过滤获得第一提取液， 过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2?4倍的醇浓度为75%?80%的乙醇，加热回流 90?120分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除 去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0018] 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎150?200分钟，粉碎过筛 获得200?400目的超微细粉；
[0019] 第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 3?0. 5倍的微晶纤维 素、0. 25?0. 45倍的乳糖和0. 25?0. 35倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对 于超微细粉质量〇. 03?0. 05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0020] 本发明的有益效果：本发明中药对治疗神经衰弱有确切疗效，副作用小。
【具体实施方式】
[0021] 本发明实施例提供了一种治疗神经衰弱的中药制剂，所述中药制剂各原料药材包 括：隔山撬，蛞蝓，马蹄蕨，角盘兰，象皮木，萍蓬草，三对叶丹参，吐烟花，香青兰，定心散，戴 胜，贝齿，南蛇藤果，铁华粉，花惹，手参和白石英。
[0022] 所述中药制剂中各原料药材的药理如下：
[0023] 隔山撬：别名白首乌[吉林]、白奶奶、豆角蛤蜊、过山飘、无粱藤。萝摩科牛皮消 属植物隔山消Cynanchumwilfordii (Maxim. )Hemsl.，以块根入药。甘、微苦，平。补益肝肾， 强筋壮骨。用于神经衰弱，阳瘘，遗精，腰腿疼痛。（摘录《全国中草药汇编》）
[0024] 蛞蝓：为蛞蝓科动物黄蛞蝓、野蛞蝓的全体。味咸；性寒；归肝；肺；大肠经。祛风 定惊；清热解毒；消肿止痛。主中风哨僻；筋脉拘挛；惊痫；喘息；B因肿；喉痹；痈肿；丹毒； 痰核；痔疮肿痛；脱肛。（摘录《中华本草》）
[0025] 马蹄蕨：为观音座莲科植物福建观音座莲的根茎。苦；寒；凉。归心；肺经。清热凉 血；祛瘀止血；镇痛安神。主痄腮；痈肿疮毒；毒蛇咬伤；跌打肿痛；外伤出血；崩漏；乳痈； 风湿痹痛；产后腹痛；心烦失眠。（摘录《中华本草》《中药大辞典》）
[0026] 角盘兰：别名人头七、南蛇藤果。兰科角盘兰属植物角盘兰Herminium monorchis(L.)R.Brown·，以带根全草入药。甘，温。滋阴补肾，养胃，调经。用于神经衰弱， 头晕失眠，烦躁口渴食欲不振，须发早白，月经不调。（摘录《全