一种消食降脂中药制剂及制备方法_3

文档序号:8234397阅读:来源:国知局
每份为 IIOg):三七8份,大黄(酒制)7. 5份,白豆蘧11份,白附子12份,杜仲17份,茺蔚子12份, 郁金11份,桑寄生13份,花生全草5. 5份,女贞子11. 5份,茶树根11份,虎杖9份,五味子 8. 5份,石斛16份,玉竹16份,覆盆子14份,宽丝子11. 5份。
[0029] 上述消食降脂中药制剂片剂的制备方法是: (1) 取净大黄,加黄酒拌匀,每IOOkg大黄用黄酒33kg,闷润65分钟,置锅内,于118°C 的温度下,炒18分钟,取出,放凉,研成细粉,过五号筛; (2) 将白附子用饱和的生石灰水浸泡24小时,每IOOkg白附子用生石灰13kg,取出,清 水洗净,置蒸笼内,用武火加热,蒸4. 5小时,取出,晾干,研成细粉,过五号筛; (3) 将菟丝子装入纱布袋中,与除大黄和白附子外的其余14味原料药放入砂锅中,力口 水煎煮两次,加水量均为加入的15味原料药总重量的4. 8倍,每次煎煮70分钟,滤过,合并 滤液,浓缩至相对密度1. 16的清膏; (4) 将步骤(3)所得清膏与步骤(1)和步骤(2)所得细粉混匀,以挤压方式通过16目筛 网,制成均匀的颗粒,采用流化床沸腾干燥,温度控制在50-55°C,颗粒的含水量控制在2% 以内,压片,每片重〇.25g,即得。
[0030] 典型病例三:石XX,女,64岁。主诉:头晕目眩,失眠多梦2年余。2年来患者经常 感到头晕目眩,失眠多梦,伴有咽干口燥,耳鸣健忘,腰部膝关节酸软无力,肋痛,烦热不安。 诊见患者舌红少苔,脉细数。诊断为肝肾亏虚型高血脂症。使用本实施例所得消食降脂中 药制剂片剂,每日三次,每次3片,温开水送服。服用1个月,上述症状明显减轻。继续服用 半个月,诸症悉消,查血脂恢复正常。随访未复发。
[0031] 实施例5-种消食降脂中药制剂,取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为 IlOg):三七7份,大黄(酒制)7份,白豆蘧10份,白附子11份,杜仲15份,茺蔚子11份, 郁金10份,桑寄生12份,花生全草4. 5份,女贞子10. 5份,茶树根10份,虎杖8份,五味子 7. 5份,石斛15份,玉竹14份,覆盆子12份,宽丝子10. 5份。
[0032] 上述消食降脂中药制剂汤剂的制备方法是: (1) 取净大黄,加黄酒拌匀,每IOOkg大黄用黄酒33kg,闷润65分钟,置锅内,于118°C 的温度下,炒18分钟,取出,放凉,研成细粉,过六号筛; (2) 将白附子用饱和的生石灰水浸泡24小时,每IOOkg白附子用生石灰13kg,取出,清 水洗净,置蒸笼内,用武火加热,蒸4. 5小时,取出,晾干,研成细粉,过六号筛; (3) 将菟丝子装入纱布袋中,与除大黄和白附子外的其余14味原料药放入砂锅中,力口 水,加水量为加入的15味原料药总重量的4. 5倍,先用武火煮至沸腾,后继续予以文火煎煮 35分钟,滤出药液; (4) 向盛有药渣的砂锅中加水,加水量为加入的15味原料药总重量的3倍,先用武火煮 至沸腾,后继续予以文火煎煮33分钟,滤出药液; (5) 将步骤(3)和步骤(4)所得药液合并,并将步骤(1)和步骤(2)所得细粉加入合并 后的药液中,即得。
[0033] 本发明所用主要中药原料的药理如下: 三七:基原:为五加科植物三七的根。药性:味甘,微苦,性温。归肝、胃、心、肺、大肠经。 功用主治:止血,散血,定痛。主跌扑瘀肿,胸痹绞痛,症瘕,血瘀经闭,痛经,产后瘀阴腹痛, 疮痈肿痛。
[0034] 大黄(酒制):基原:为家科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根 茎。药性:苦,寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。功用主治:泻热通肠,凉血解毒,逐瘀通经。 用于实热便秘,积滞腹痛,泻痢不爽,湿热黄值,血热吐衄,目赤,咽肿,肠痈腹痛,痈肿疗疮, 瘀血经闭,跌打损伤,外治水火烫伤,上消化道出血。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤 咽肿,齿龈肿痛。
[0035] 白豆蘧:基原:为姜科植物白蘧和爪哇白豆蘧的成熟果实。药性:味辛,性温。归 肺、脾、胃经。功用主治:化湿行气,温中止呕,开胃消食。主湿阻气滞,脾胃不和,脘腹胀满, 不思饮食,湿温初起,胸闷不饥,胃寒呕吐,食积不消。
[0036] 白附子:基原:为天南星科植物独角莲的块茎。药性:味辛,甘,性温,有毒。归胃、 肝经。功用主治:祛风痰,通经络,解毒镇痛。主中风痰壅,口眼歪斜,偏头痛,破伤风,毒蛇 咬伤,瘰疬结核,痈肿。
[0037] 杜仲:基原:为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。药性:甘,温。归肝、肾经。功用主治: 补肝肾,强筋骨,安胎。用于肾虚腰痛,筋骨无力,妊娠漏血,胎动不安,高血压。
[0038] 茺蔚子:基原:为唇形科益母草属植物益母草和细叶益母草的果实。成分:益母草 果实含生物碱、全草含酚苷类、细叶益母草果实种油含丙二烯类脂肪酸。药理:具有降压作 用,有刺激子宫兴奋的作用。药性:甘、辛,微寒,小毒。归肝经。功用主治:活血化瘀,清肝 明目。用于月经不调,经闭,痛经,目赤翳障,头晕胀痛。
[0039] 郁金:基原:为姜科植物姜黄、郁金或莪术的块根。化学成份:郁金块根含挥发油 6. 1 %,其中莰烯0. 8 %,樟脑2. 5 %,倍半萜烯65. 5 %,主为姜黄烯,倍半萜烯醇22 %等。 还含姜黄素〇. 3%、脱甲氧基姜黄素、双脱甲氧基姜黄素、姜黄酮和芳基姜黄酮。另含淀粉 30?40 %,脂肪油3 %,橡胶,黄色染料,葛缕酮及水芹烯。其有效成分是对-甲苯基-甲基 羟甲基姜黄素。药性:辛、苦,寒。归心、肝、胆经。功用主治:活血止能、行气解郁、清心凉 血、疏肝利胆。主胸腹胁肋诸痛、妇女痛经、经闭、症瘕结块、热病神昏、癫狂、惊痫、吐血、衄 备、血淋、砂淋、黄疸。
[0040] 桑寄生:基原:为桑寄生科植物桑寄生、四川寄生、红花寄生、毛叶钝果寄生的枝 叶。药性:苦,甘,性平。归肝、肾经。功用主治:补肝肾,强筋骨,祛风湿,安胎。主腰膝酸 痛,筋骨痿弱,肢体偏枯,风湿痹痛,头错目眩,胎动不安,崩漏下血。
[0041] 花生全草:基原:蝶形花科落花生属一年生草本植物花生的干燥全草。药性:味 甘,性平。功用主治:镇静安神,降低血压。可使血压下降。
[0042] 女贞子:基原:为木犀科植物女贞的果实。药性:甘,苦,性凉。归肝、肾经。功用 主治:补益肝肾,清虚热,明目。主头昏目眩,腰膝酸软,遗精,耳鸣,须发早白,骨蒸潮热,目 暗不明。
[0043] 茶树根:基原:为山茶科植物茶的根。药性:苦,凉。归心、肾经。功用主治:强心 利尿,活血调经,清热解毒。主心脏病,水肿,肝炎,痛经,疮疡肿毒,口疮,汤火灼伤,带状疱 疹,牛皮癣。
[0044] 虎杖:基原:为寥科植物虎杖的根茎及根。药性:苦,酸,性微寒。归肝、胆经。功 用主治:活血散瘀,祛风通络,清热利湿,解毒。主妇女经闭,痛经,产后恶露不下,症瘕积聚, 跌扑损伤,风湿痹痛,湿热黄疸,淋浊带下,疮疡肿毒,毒蛇咬伤,水火烫伤。
[0045] 五味子:基原:为木兰科植物五味子的干燥成熟果实。药性:酸、甘,温。归肺、心、 肾经。功用主治:收敛固涩,益气生津,补肾宁心。用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻 不止,自汗,盗汗,津伤□渴,短气脉虚,内热消渴,心、悸失眠。
[0046] 石斛:基原:为兰科植物金钗石斛或其多种同属植物的茎。化学成份:金钗石斛含 石斛碱、石斛胺、石斛次碱、石斛星碱、石斛因碱、6-羟石斛星碱,尚含粘液质、淀粉。细茎石 斛含石斛碱、石斛胺及N-甲基石斛碱(季铵盐)。罗河石斛含石斛宁碱。药性:甘、淡,微咸, 寒。归胃、肺,肾经。功用主治:生津益胃,清热养阴。治热病伤津,口干烦渴,病后虚热,阴 伤目暗。
[0047] 玉竹:基原:为百合科植物玉竹的根茎。药性:甘,平。归肺、胃经。功用主治:滋阴 润肺,养胃生津。主燥咳,劳嗽,热病阴液耗伤之咽干口渴,内热消渴,阴虚外感,头昏眩晕, 筋脉挛痛。
[0048] 覆盆子:基原:为蔷薇科悬钩子属植物华东覆盆子的干燥果实。药性:甘、酸,温。 归肾、膀胱经。功用主治:益肾,固精,缩尿。用于肾虚遗尿,小便频数,阳痿早泄,遗精滑精。 [0049] 菟丝子:基原:为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子。药性:甘,温。归肝、肾、脾 经。功用主治:滋补肝肾,固精缩尿,安胎,明目,止泻。用于阳痿遗精,尿有余浙,遗尿尿频, 腰膝酸软,目昏耳鸣,肾虚胎漏,胎动不安,脾肾虚泻,外治白癜风。
[0050] 试验例1本发明所得消食降脂中药制剂(实施例5)的临床应用:2009年5 月-2011年5月,在4所医院筛选284例高血脂症患者,其中男性154例,女性130例,年龄 最大的68岁,年龄最小的39岁,平均年龄50岁,病程最长者11年,最短者5个月,平均5. 5 年。随机分为两组,实验组和对照组(每组142人)。两组患者在性别、年龄、病程等方面的 情况无统计学差异(P > 0. 05),具有较好的可比性。
[0051] 中医诊断标准: (1)痰浊中阻: 证候:形体肥胖,心悸眩晕,胸脘痞满,腹胀纳呆,乏力倦怠,恶心吐涎,口渴不欲饮水, 舌淡体胖边有齿痕,苔腻,脉濡。
[0052] (2)肝郁脾虚: 证候:精神抑郁或急躁易怒,健忘失眠,口干不思饮食或纳谷不香,四肢无力,腹胀便 清,舌淡苔白,脉弦细。
[0053] (3)肝肾亏虚型:证候:头晕目眩,耳鸣健忘,失眠多梦,咽干口燥,腰膝酸软,肋 痛,五心烦热,舌红少苔,脉细数。
[0054] (4)气滞血瘀: 证候:胸胁胀闷,走窜疼痛或憋闷不适,性情急躁,胁下痞块刺痛拒按,舌紫暗或见瘀 斑,脉沉涩。
[0055] 西医诊断标准: 在正常饮食情况下,2周内如2次测血清总胆固醇(TC)为彡6. 0mmol/L(230mg/dL)或 甘油三酯(TG)彡I. 54mm
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