的侧壁16圆周密封，能够保持端帽组件30的腔41a无菌，并进一步注射器10的伸出头部13无菌。除此之外，即使在远端头部13不是完美环形时，远端头部13的侧壁16也能圆周密封。当远端头部13不十分对称或具有椭圆部分导致制造公差时，不会损害端帽组件30的腔41a的无菌性。因此在预充装注射器的储存时期内，截头锥形延伸部44a充当无菌外罩，在给病人注射时或注射之前，极大限制或降低了污染物从注射头进入到流体。在其他实施方式(未显不)中，无菌外罩44a具有至少一个环形凸脊44c。
[0077]在储存结束时，在将储存的流体注射给病人之前，需要很小的力从外缘20拧开端帽组件30从而打开注射器10的流体通道14。确实，端帽组件30的截头锥形突出54的特定形状限制了弹性帽50和远端伸出头部13到远端表面15的接触面积，因此能够避免弹性内帽50和远端伸出头部13的侧面16或流体通道14的接触。这极大减少或避免了长时间储存后可能发生的粘滞现象，因此能够快速简单地移除端帽组件30。由于截头锥形突出54不直接接触流体通道14的内表面，流体通道14也能够保持颗粒清洁。在打开注射器10时，弹性内帽50的截头锥形突出54也对端帽组件30产生弹性效果，进一步有利于容易移除。最后增强机构43e、42c、42d、43a和43b也使得刚性帽40的管壁41更薄。因此在移除过程中可以限制刚性帽40的变形，又确保了容易移除。根据本发明的端帽组件通过防上预充装注射器使用前的废弃来降低经济损失。进一步，注射可以在紧急情况下实施，不需要很费力。这可以拯救需要即刻治疗的病人。
[0078]在图8所示的另一个实施方式中，端帽组件100具有椭圆圆柱的整体形状，刚性帽140的外表面上包括椭圆形增强凸脊141和142，刚性帽140的近端部分(不可见)基本是圆柱形的，与注射器外缘20相匹配，其他结构与之前描述的图1-7所示的端帽组件30的相似。相比于环形圆柱的端帽组件30，端帽组件100更容易旋拧或从注射器外缘20移除，因为椭圆形状提供了与用户手指更多的接触面积，导致更好的把持性。
[0079]在图9所示的另一个实施方式中，端帽组件200整体上具有椭圆圆柱的形状，刚性帽240的外表面上具有围绕窗口 242 (在图9中只有一个可见)的纵向增强凸脊241,在窗口 242之间有两个平坦表面243。刚性帽240的近端部分(不可见)基本是圆柱形的，与注射器外缘20相匹配，其他结构与之前描述的图1-7所示的端帽组件30的相似。相比于环形圆柱的端帽组件30，端帽组件200更容易旋拧或从注射器外缘20移除，因为椭圆形状提供了与用户手指更多的接触表面，导致更好的把持性。
[0080]在其他实施方式(未显示)中，端帽组件30可以具有篡改证据的结构，例如在外缘20和刚性帽40的环43c之间的可断凸起。在其他实施方式(未显示)中，篡改证据的结构也包括外缘20上的安全环。
[0081]由于它的独特结构，根据本发明的端帽组件使得能够长时间保持完美密封，在储存期间保护注射器头免受污染并用很小的力就能打开。
【主权项】
1.一种用于关闭注射器系统(10)远端伸出头部(13)的流体通道(14)的端帽组件(30)，所述端帽组件(30)包括: -弹性内帽(50)，具有向近端延伸的截头锥形突出部(54)，所述截头锥形突出部具有近端面(55)，以及 -刚性外帽(40)，其牢固地或可牢固地布置在所述弹性内帽(50)的周围， 截头锥形突出部(54)的近端面(55)的直径至少大于注射器系统(10)流体通道(14)的直径。
2.如权利要求1所述的端帽组件(30)，进一步具有应力限制机构(42a，42b，54)，当组件关闭所述流体通道(14)时，允许弹性内帽(50)明显变形。
3.如权利要求2所述的端帽组件(30)，其中所述应力限制机构包括至少一个窗口，更优选是位于所述刚性外帽(40)上的两个径向相对的纵向窗口(42b)。
4.如权利要求2或3所述的端帽组件(30)，其中所述应力限制机构包括位于所述刚性外帽(40)的远端开口(42a)。
5.如权利要求1到4中任一项所述的端帽组件(30)，其中弹性内帽(50)和刚性外帽(40)包括将所述弹性内帽(50)固定在刚性外帽(40)的保持机构(42d，42e，53，57)。
6.如权利要求5所述的端帽组件(30)，其中所述保持机构包括位于刚性外帽(40)中的肩部(42f)和弹性内帽(50)上的径向边缘(57)，所述弹性内帽(50)通过所述远端边缘(57)与所述肩部(42f)接触而在近端被阻断。
7.如权利要求5或6所述的端帽组件(30)，所述保持机构包括位于刚性外帽(40)中的至少一个抵接表面(42e)，和位于弹性内帽(50)上的远端表面(53)，所述弹性内帽(50)通过所述抵接表面(42e)与所述远端表面(53)接触而在远端被阻断。
8.如权利要求1到7中任一项所述的端帽组件，其中所述近端面(55)是所述弹性内帽的最近端面。
9.一种注射系统(10)，其包括纵向筒(11)、具有贯穿其中的流体通道(14)的远端伸出头部(13)、远端表面(15)和侧面(16)，其中所述注射系统(10)进一步包括根据权利要求1到8中任一项所述的端帽组件(30)。
10.一种注射系统(10)，其包括纵向筒(11)、远端伸出头部(13)和端帽组件(30)，所述远端伸出头部(13)具有贯穿其中的流体通道(14)、远端表面(15)和侧面(16)，所述端帽组件(30)包括: -含有截头锥形突出部(54)的弹性内帽(50)， -牢固地或可牢固地布置在所述弹性内帽(50)的周围的刚性外帽(40)， 所述端帽组件(30)被配置成使得，当所述端帽组件关闭所述流体通道(14)时，所述截头锥形突出部(54)只有在远端表面(15)接触所述远端伸出头部(13)。
11.如权利要求10所述的注射系统，具有牢固配合于所述远端头部(13)周围的外缘(20)，其具有内螺纹(21)和远端边缘(22)，其中所述刚性外帽(40)具有外螺纹(44d)能够与螺纹(22)配合来关闭所述通道。
12.如权利要求11所述的注射系统，其中当所述端帽组件(30)关闭所述通道(14)时，刚性外帽(40)具有与所述颈圈(20)的远端边缘(22)接触的近端抵接表面(43d)。
13.—种注射系统(10),包括: _纵向筒(11)， -远端伸出头部(13)， -具有内螺纹(21)的颈圈(20)， 所述颈圈(20)牢固配合于所述远端伸出头部(13)周围，所述远端伸出头部(13)具有侦愐(16)和贯穿其中的流体通道(14)，以及 -端帽组件(30)，其包括弹性内帽(50)和牢固地或可牢固地布置在所述弹性内帽(50)的周围的刚性外帽(40)， 其中端帽组件的刚性外帽(40)包括: -将与颈圈(20)的内螺纹(21) —起拧紧的外螺纹(44d)， -截头锥形延伸部(44a)， -外螺纹(44d)和截头锥形延伸部(44a)之间的径向凹槽(44e)， 当端帽组件(30)关闭伸出头部(13)的通道(14)时，截头锥形延伸部(44a)将确保远端伸出头部(13)围绕侧面(16)周边密封以充当无菌外罩。
14.如权利要求13所述的注射系统(10)，其中截头锥形延伸部(44a)具有至少一个环形凸脊(44c) ο
15.—种用于关闭注射器系统(10)远端伸出头部(13)的流体通道(14)的端帽组件(30)，所述端帽组件(30)包括: -弹性内帽(50)，其具远端表面(53)、径向边缘(57)和限定远端表面(53)和径向边缘(57)之间距离的长度L2， -刚性外帽(40)，其牢固地或可牢固地布置在所述弹性内帽(50)的周围，所述刚性外帽(40)具有肩部(42f)、至少一个抵接表面(42e)，和限定至少一个抵接表面(42e)和肩部(42f)之间距离的长度LI， 其中弹性内帽(50)在远端由于远端表面(53)和至少一个抵接表面(42e)相接触而阻断，在近端由于径向边缘(57)和肩部(42f)相接触而阻断，并且其中长度LI大于长度L2，以允许弹性内帽(50)在刚性外帽(40)内的有限移动。
【专利摘要】本发明涉及一种用于关闭注射器系统(10)远端伸出头部(13)的流体通道(14)的端帽组件(30)，所述端帽组件(30)包括：-弹性内帽(50)，具有向近端延伸的截头锥形突出部(54)，所述截头锥形突出部具有近端面(55)，以及-刚性外帽(40)，其牢固地或可牢固地布置在所述弹性内帽(50)的周围；截头锥形突出部和的近端面(55)的直径至少大于注射器系统(10)流体通道(14)的直径。本发明进一步涉及包括这种端帽组件的注射系统。
【IPC分类】A61M5-31, A61M5-178
【公开号】CN104548281
【申请号】CN201410857906
【发明人】L·马里唐, F·卡雷尔
【申请人】贝克顿迪金森法国公司
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2014年10月15日
【公告号】EP2862587A1, WO2015055608A1