骨稳固器设备以及使用其的方法
【技术领域】
[0001] 本公开涉及用于稳固骨的医学种植体，例如临近骨（例如椎骨）以及用外科手术 方法稳固骨的方法。
【背景技术】
[0002] 除非本文中另有指示，本部分中描述的材料并不是针对本申请中权利要求的现有 技术，并且不因包括在本部分中而被承认是现有技术。
[0003] 外科手术技术对于治疗脊椎病通常是必要的。脊椎融合是一种这样的技术并且通 常在脊椎无法正确实施主要功能或由于退化或错乱而影响相关神经时被提及。脊椎融合通 常涉及通过外科手术方法被定位以在邻近椎骨之间形成桥接部并稳固邻近椎骨的人造合 成种植体的使用。这种种植体通常需要螺钉或其他紧固件的使用，以确保持续的稳固性，并 提供稳固的机械环境，以容许骨的形成，与纤维或软组织相反这，无法提供充足的机械特性 以稳固该部位。
【发明内容】
[0004] 本文所描述的是用于通过使用骨稳固或骨融合设备提供骨稳固或骨融合的设备 和方法，而不需要紧固件以将设备连接至骨。该设备和方法大致围绕本文所描述的确定的 刚性因素而确定。
[0005] 在一个实施例中，描述了一种骨融合设备。该骨融合设备具有主体，其第一端适于 靠在第一骨上。第一端大致具有骨接合特征。该设备具有第二端，其适于靠在第二骨上。存 在桥接部部分连接第一端和第二端。大致地，当该设备在使用中时，桥接部的至少一部分能 够被定位在第一骨和第二骨之间。桥接部部分大致具有大约5. 5*l(T4Nm2或更高的刚性。
[0006] 在一个实施例中，存在一种获得两个或更多骨相对于彼此的稳固性的增加的方 法。该方法涉及选择稳固器设备，该稳固器设备具有合适的尺寸和机械参数，以获得期望的 稳固性的增加；将该稳固器设备种植在相对于两个或更多骨的位置；以及容许稳固器设备 与两个或更多骨的融合或者稳固器设备的运动对两个或更多骨的约束。大致地，该融合通 过在限定的期限内骨与稳固器设备的整合而发生。大致地，该融合通过稳固器放置的骨区 域的去皮质术发生，但不需要使用骨生成材料（例如自体移植、异体移植或合成材料）。
[0007] 在另一个实施例中，存在一种骨移植替代品。该骨移植替代品具有主体，其具有第 一端，第一端适于靠在第一骨上。第一端具有骨接合特征。该骨移植替代品具有第二端，其 适于靠在第二骨上。存在桥接部部分连接第一端和第二端。当该骨移植替代品在使用中时， 桥接部部分能够被定位在第一骨和第二骨之间。骨接合特征被配置为用于在没有骨移植材 料的情况下与受损的骨表面融合。
[0008] 在另一个实施例中，存在一种具有主体的骨融合设备。该主体具有第一端，其适于 靠在第一骨上。第一端具有骨接合特征。存在第二端，其适于靠在第二骨上。第二端具有 骨接合特征。存在桥接部部分，其连接第一端和第二端。当该设备在使用中时，桥接部部分 能够被定位在第一骨和第二骨之间。当第一和第二端融合到第一和第二骨时，该主体适于 抵抗身体的相对移动。
[0009] 前面的概述仅仅是示例性的，而不意在以任何方式进行限制。通过参考附图以及 下面的详细说明，除了上文所描述的示例性的方案、实施例和特征之外，另外的方案、实施 例和特征将变得清晰可见。
【附图说明】
[0010] 通过下面结合附图给出的详细说明和随附的权利要求，本公开的前述特征以及其 它特征将变得更加清晰。应理解的是，这些附图仅描绘了依照本公开的多个实施例，因此， 不应视为对本发明范围的限制，将通过利用附图结合附加的具体描述和细节对本公开进行 说明，在附图中：
[0011] 图1是骨稳固器设备的一个实施例的视图；
[0012] 图2是图1的种植体的侧视图；
[0013] 图3是骨稳固器设备的一个实施例的视图；
[0014] 图4是图3的种植体的侧视图；
[0015] 图5a是具有向外延伸的销的骨稳固器设备的一个实施例的侧视图；
[0016] 图5b是销被释放的图5A的实施例的进一步侧视图；
[0017] 图5c是说明稳固器如何分散邻近椎骨的图5A和5B的实施例的进一步侧视图；
[0018] 图6是骨稳固器设备的一个实施例的视图；
[0019] 图7是图6的种植体的侧视图；
[0020] 图8是骨稳固器设备的一个实施例的视图；
[0021] 图9是图8的种植体的侧视图；
[0022] 图10是骨稳固器设备的一个实施例的视图；
[0023] 图11是图10的种植体的侧视图；
[0024] 图12是骨稳固器设备的一个实施例的视图；
[0025] 图13是图12的种植体的侧视图；
[0026] 图14提供如包括所描述的那些的本文中所限定的稳固器设备的一些替换几何形 状（横截面和形状）的各种视图；
[0027] 图15是骨稳固器设备的一个实施例的视图；
[0028] 图16是图15的骨稳固器设备的详图；
[0029] 图17-2U22A-C是骨稳固器设备的一些实施例的视图；
[0030] 图25和26显不骨稳固器设备的实施例；
[0031] 图28A、28B分别是骨稳固器设备的一个实施例的俯视图和仰视图；
[0032] 图29A、29B分别是骨稳固器设备的一个实施例的俯视图和仰视图；
[0033] 图30A、30B分别是骨稳固器设备的一个实施例的俯视图和仰视图；
[0034] 图31A、31B分别是骨稳固器设备的一个实施例的俯视图和仰视图；
[0035] 图32A、32B分别是骨稳固器设备的一个实施例的俯视图和仰视图；
[0036] 图33A、33B分别是骨稳固器设备的一个实施例的俯视图和仰视图；
[0037] 图34A、34B分别是骨稳固器设备的一个实施例的俯视图和仰视图；
[0038] 图35A、35B分别是骨稳固器设备的一个实施例的俯视图和仰视图；
[0039] 图36是示出骨稳固器设备上骨长入（ingrowth)的一个实施例的截面侧；
[0040] 图37是示出设备与整体脊椎滞后曲线-轴向旋转的比较的图表；
[0041] 图38是示出设备与整体脊椎滞后曲线-屈伸的比较的图表；
[0042] 图39是示出设备与整体脊椎滞后曲线-横向弯曲的比较的图表；
[0043] 以上所有都是根据本文所描述的至少一些实施例被布置。
【具体实施方式】
[0044] 在下面的详细说明中，将参考附图，附图构成了详细说明的一部分。在附图中，除 非上下文指出，否则相似的符号通常表示相似的组件。在详细说明、附图和权利要求中所描 述的示例性实施例不意在限制。可以使用其它实施例，并且可以做出其它改变，而不偏离本 文呈现的主题的精神或范围。将易于理解的是，如本文大致描述且如图中所图示的，本公开 的方案能够以各种不同配置来布置、替代、组合、分离和设计，所有这些都在本文中明确地 构思出。
[0045] 本文中所描述的是用于通过使用骨稳固或骨融合设备提供骨稳固或骨融合的设 备和方法，而不需要紧固件以将设备连接至骨。
[0046] 简而言之，大致提供了用于在骨固定、骨融合和/或骨稳固中使用的设备和方法 的技术。在各种实施例中，该设备和方法涉及骨稳固器，其具有第一端、第二端和连接第一 和第二端的桥接部。第一端具有骨接合特征并且可以随着时间被融合到骨而不需要使用成 骨材料。
[0047] 根据一个实施例，提供一种骨融合设备，其具有主体，该主体具有第一端、第二端 以及第一和第二端之间的桥接部。第一端适于靠在第一骨上并且可以具有骨接合特征。第 二端适于靠在第二骨上。桥接部部分连接第一端和第二端。当该设备在使用中时，桥接部 部分的至少一部分可以被定位在第一骨和第二骨之间。桥接部部分具有大约5. 5X KT4Nm2 或更高的刚性。
[0048] 在一个实施例中，主体可以包括至少部分的钛。在其他设置中，主体可以包括一种 或多种生物可相容的聚合物，其可以与生物可相容的金属（例如钛）共同使用或者还可以 不与之共同使用。
[0049] 在一个实施例中，骨接合特征可以在第一端和第二端上。在另一实施例中，第一端 和第二端可以具有骨整合特征。骨整合特征可以是紧固件。在一些实施例中，骨整合特征 可以适于在骨中触发成骨反应。本文中所使用的骨接合特征指的是靠在骨上的改良的表面