EK和PE以及这些材料的改性版（例如，PEEK+磷酸钙以及PE+维生素 E，或者金属 涂层或表面织构）。
[0077] 骨整合部分能够包括三维空间，以容许骨整合到该部分中和/或其上。三维空间 能够由三维基质（例如珠状物）和/或通过提供穿过骨整合部分的孔来提供。用于获得骨 整合的其他方法能够包括提供恰当的表面分布（例如粗糙化或纹理化区域）和/或提供骨 引导涂层（例如磷酸钙）。
[0078] 在进一步的实施例中，设备的主体还能够包括三维空间，以容许骨整合到主体中 和/或其上。三维空间能够由三维基质（例如珠状物）和/或通过提供穿过主体的孔来提 供。用于获得骨整合的其他方法能够包括在主体上提供恰当的表面分布（例如粗糙化或纹 理化区域）和/或提供骨引导涂层（例如磷酸钙）。就这一点而言，设备本身能够提供金属 和/或聚合支架，用于通过该设备获得组织整合。
[0079] 在骨种植体接触面处骨向设备长入或长出的整合提供生物稳固，同时初始固定能 够通过使用各种固定技术（包括缝合、螺钉、钉固定或仅通过尺寸的设备的几何形状）而获 得，或者通过在植入的时候变形所述几何形状以提供与骨层的紧密接近而获得。
[0080] 骨稳固器设备的各种示例在图中描述。应当认识到，附图仅仅描述了能够包括骨 稳固器设备的各种几何形状和设计中的一些。
[0081] 所描述的以骨融合设备或者骨移植替代品的形式的骨稳固器设备能够被用于获 得两个或更多骨（例如邻近的椎骨）相对于彼此的稳固性的增加。稳固性的增加能够通过 以下步骤获得：选择稳固器设备，其具有合适的尺寸和机械参数，以获得稳固性的增加；在 相对于两个或更多的骨的位置植入该稳固器设备；以及容许稳固器设备与两个或更多骨的 融合或者稳固器设备的运动对两个或更多骨约束。
[0082] 使用这一方法以及所选择的稳固器设备，融合能够通过在限定的期限内骨与稳固 器设备的整合而发生。
[0083] 如所描述的，方法和/设备能够被用于稳固或融合患者的脊椎。当用于这一应用 时，稳固器设备能够被植入椎骨之间，例如，邻近椎骨的棘突或者椎骨的主体。稳固器设备 能够在邻近椎骨之间延伸过单级（如图中所描述的）或者延伸过多级的三个或更多椎骨。 该方法和/或设备能够被用于稳固脊椎的颈椎、胸椎和腰椎区域。该方法和/设备还能够 引导和/或控制脊椎一侧的生长，例如，在脊椎曲度异常（脊椎侧弯）的情况下。能够想象 其他合适的场合，包括颅面、牙齿和外伤应用。
[0084] 在该方法中，选择稳固器设备的步骤能够包括从具有一系列几何形状和/或机械 特性的一系列稳固器设备中选择稳固器设备，该稳固器设备具有特定的几何形状和/或机 械特性。具有不同的几何形状的稳固器设备的示例在附图中提供。机械特性能够包括具有 不同的刚性度量的设备，其能够通过杨氏模量（E)被控制，杨氏模量能够由所使用的材料 和/或设备的几何形状确定。所使用的材料和/或几何形状指示设备的质量分布（I，惯性 矩），并且当相乘在一起时等于刚性（刚性=E*I)。这种选择稳固器设备的能力为负责实 施例如脊椎的融合或稳固的手术团队提供一系列选项，其确保根据例如患者的身体结构、 尺寸、年龄、条件和要求中的一个或多个的因素使用可能最好的稳固器设备。
[0085] 如在一些实施例中描述的，相同的种植体能够被用在脊椎的右侧和左侧。应当认 识到，不同的种植体能够基于生物力学和解剖学要求被用在右侧以及左侧和/或在不同的 水平。
[0086] 如图中所描述的将稳固器设备植入到定位中的步骤能够包括骨外植入。通过骨 夕卜，应当理解为，植入步骤不需要通过螺钉、螺栓或其他紧固件的使用来使设备固定到脊椎 的椎弓根或其他地方。然而，如果需要，使用这种设备的固定能够被使用。
[0087] 在该方法中，将所选择的稳固器设备融合到骨的步骤能够包括生物固定。
[0088] 期望与相应的骨整合部分融合或利用其稳固的骨的区域能够经历去皮质术。去皮 质术的过程能够包括手术团队使用高速骨钻以将骨外的一层从横突移除。这容许进入骨 髓，以促进骨长入以及为种植体放置提供具有几何学上创建的囊或槽的可能的装置，用于 初步稳固性。
[0089] 骨稳固器设备、骨融合设备或骨移植替代品的各种实施例现已描述。在一个实施 例中，存在骨融合设备，其具有可以是伸长的主体。主体具有用于靠在第一骨上的第一端以 及骨接合特征。
[0090] 存在第二端，其适于靠在第二骨上。桥接部部分连接第一端和第二端。当设备在 使用中时，桥接部部分能够被定位在第一骨和第二骨之间。主体具有大约5. 7*l(T4Nm2的最 小刚性。
[0091] 在设备的一个方面，刚性特征在主体上。在另一方面，刚性特征在桥接部上。
[0092] 在一个实施例中，主体可以由金属或金属合金部分或整体地制成。这种金属的示 例是钛、钽、不锈钢、铬或使用那些金属的任何合金。设备可以由本文中描述的任何聚合物 制成，并且可以由两种或更多种材料的夹层制成，包括所有金属、所有合金、所有聚合物或 所有其他生物可相容的材料。设备可以由本文中所描述的两种或更多种材料以非分层设置 制成。
[0093] 在一个实施例中，主体是大致平坦的。在另一实施例中，主体可以具有比第一端、 第二端或者第一和第二端的均值更小的纵横比（宽度与高度的关系W:H)。在各个方面，设 备可以具有大约l_4mm长度的主体用于对小骨或者两骨之间具有小间隙的骨（例如足、手 或内耳的断骨或小骨）起作用。在另一方面，伸长的主体可以是几厘米（cm)长，例如用于 形成跨越两个（脊椎）横突，耻骨桥接部（骨盆）的相对端或者肋骨之间的间隙的桥接部。 在各个实施例中，桥接部部分的宽度和高度可以是高度略低或者是宽度略窄。在其他方面， 由桥接部部分的宽度轮廓的周边限定的平均面积可以通过数学方法确定并且与由第一端 和第二端之间的距离（长度）以及第一和第二端的平均宽度限定的绝对面积相比较。当桥 接部部分的边界不规则时，所计算的实际宽度和绝对宽度（类似地针对它们的高度值）可 以被用于纵横比的确定。
[0094] 在又一实施例中，第二端可以具有骨接合特征。在一些实施例中，骨接合特征被设 计为靠在骨上而不需要主动地粘合、接合或紧固到骨上。在一些实施例中，设备可以具有骨 整合特征，其可以包括一个或多个紧固件，例如长钉、螺钉、销、夹具等等。骨整合特征可以 刺穿骨的外层并导致骨生成。骨接合特征可以接受长入、长出或长穿。
[0095] 在各个实施例中，脊椎稳固器设备的刚性和特定尺寸的确定被提供用于近似估计 和/或近似计算。由于材料纯度的变化性和/或形状（几何轮廓）以及生产本文中所描述 的稳固器设备加工或工艺能力的变化，术语"大约"被用于提供近似接近的一些裕度。一些 示例可以要求大约0. 5-3_厚度或边缘的尺寸而不说明容差。在这些种类的测量和所有刚 性计算中，术语大致接近那些所呈现的，但可以由于计算、制造技术和/或加工过程中的不 精确而略微向上和向下变化。在有意识地作出设计选择以针对接近本文中所描述的那些的 说明修改物理尺寸或性能的参数并获得想要的相同水平的性能时，等同的结构也意在为与 本文中所提供的那些"大约"相同。
[0096] 刚性可以使用考虑所使用的材料和设备的形状（几何形状）的组合的各种计算确 定。两个不例在表1和2中提供。
[0097]
【主权项】
1. 一种骨稳固设备，其包括： 主体，其包括： 第一端，其适于靠在第一骨上，所述第一端具有骨接合特征； 第二端，其适于靠在第二骨上； 桥接部分，其在所述第一端和所述第二端之间延伸，所述桥接部分的至少一部分在使 用中适于被定位在所述第一骨和所述第二骨之间； 其中所述桥接部分具有大约5. 5Xl(T4Nm2或更高的刚性。
2. 如权利要求1所述的设备，其中所述主体具有大约IXl(T3Nm2或更高的刚性。
3. 如权利要求1所述的设备，其中所述主体具有大约5Xl(T3Nm2或更高的刚性。
4. 如权利要求1所述的设备，其中所述主体具有大约9Xl(T3Nm2或更高的刚性。
5. 如前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述主体至少部分由钛制成。
6. 如前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述刚性是针对所述主体。
7. 如前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述主体是大致平坦的。
8. 如前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述第二端具有骨接合特征。
9. 如前述权利要求中任一项所述的设备，