骨稳固器设备以及使用其的方法_2

文档序号:8286797阅读:来源:国知局
区域。骨接合特征可以是具有蚀刻、孔或其他特征的纹理表面,其为骨生长提供粗糙表面, 以接合稳固器设备。骨整合指的是刺穿至少骨的表面并导致足以触发骨愈合反应的对骨的 损伤的机械特征。骨整合特征可以提供骨稳固器设备与骨之间的机械连接;然而,机械接合 并不是其主要目的。
[0050] 在一个实施例中,桥接部可以具有比第一端更低的纵横比(W:H)。替换地,桥接部 还可以具有比第二端更低的纵横比。相对于第一端和第二端之间的设备的轴,桥接部可以 比第一和第二端中任一个或者两者更窄。在一个实施例中,桥接部可以朝向设备的一侧被 定位。替换地,桥接部可以相对于第一端和第二端之间的设备的轴被居中定位。在又一实施 例中,桥接部可以包括第一部分和第二部分,其中第一部分比第二部分相对更厚。替换地, 主体可以是大致平坦的。
[0051] 骨接合特征可以能够接受骨长入、长出(Ongrowth)和/或长穿(through growth)〇
[0052] 在一个实施例中,主体可以由单种材料制成。在一些实施例中,主体可以由两种或 更多种不同材料制成。两种或更多种不同材料可以选自:聚合物;金属;以及合金材料。两 种或更多种不同材料可以包括第一聚合物和第二聚合物。第一和第二聚合物可以选自包括 PEEK以及改性PEEK的组。主体可以包括两层或更多层不同材料。其他材料可以预期,并且 在以下具体描述。
[0053] 在一些实施例中,主体可以包括加固元件。加固元件可以包括生物可相容的金属 或金属合金,并且桥接部部分可以包括聚合物。
[0054] 在一些实施例中,骨稳固器设备可以被配置为用于与生物化学和/或生物制剂共 同使用,用于骨生长的刺激。然而,这种制剂的使用对于设备成功地融合到骨可能不是必要 的。
[0055] 在一个实施例中,骨接合特征可以包括纹理表面或者多个穿孔。纹理表面可以包 括多孔表面、粗糙化表面和/或烧结表面中的一个或多个。
[0056] 在一个实施例中,设备可以被配置,从而使得第一和第二骨是椎骨部件。椎骨部件 可以选自椎骨主体;棘突;椎间关节;横突中的一个或多个。如果椎骨部件是横突,设备可 以适于在横突彼此邻近处使用。在另一实施例中,第一和第二骨可以是手或足中任何两个 邻近的骨。进一步,第一和第二骨可以是两片通常单个的骨。例如,通常单个的骨可能已经 通过外伤而骨折或者作为过程的部分而被断开。
[0057] 在一个实施例中,伸长主体的边缘可以具有大约0. 2_5mm的厚度,替换地大约 0. 5-3. 5_的厚度,进一步替换地大约1-3. 5_的厚度以及进一步替换地大约1-2_的厚 度。
[0058] 在一个实施例中,桥接部部分可以包括在其至少一部分上的骨接合部分。
[0059] 根据一个实施例,提供一种骨移植替代品,其包括以上描述的包括上述特征中的 任一个或多个的骨融合设备。
[0060] 根据一个实施例,提供一种骨移植替代品,其包括主体,该主体包括第一端,其适 于靠在第一骨上,该第一端具有骨接合特征;第二端,其适于靠在第二骨上;以及桥接部部 分,其连接第一端和第二端,使用中,该桥接部部分适于被定位在第一骨和第二骨之间。骨 接合特征被配置为用于在没有骨移植材料的情况下与损坏的骨表面融合。这一实施例的骨 移植替代品可以包含上述骨融合设备的特征中的任何一个或多个。
[0061] 根据另一实施例,提供一种骨融合设备,其包括主体,其中主体包括第一端,其适 于靠在第一骨上,该第一端具有骨接合特征;第二端,其适于靠在第二骨上,该第二端具有 骨接合特征;以及桥接部部分,其连接第一端和第二端,在使用中,该桥接部部分适于被定 位在第一骨和第二骨之间。当第一和第二端融合在第一和第二骨上或与之融合时,主体适 于抵抗第一和第二骨之间的相对移动。
[0062] 在一个实施例中,相对移动可以包括屈曲、延伸、横向弯曲和扭转移动中的一个或 多个。设备还可以被配置为在使用中抵抗这种移动期间的脆性断裂和塑性变形。上述骨融 合设备和骨移植替代品中的任一个可以体现针对骨融合设备或骨移植替代品的其他实施 例描述的以上特征中的任何一个或多个。
[0063] 根据一个实施例,提供一种获得两个或更多骨相对于彼此的稳固性的增加的方 法,其中该方法包括选择稳固器设备,该设备具有合适的尺寸和机械参数,以获得稳固性的 增加;将稳固器设备种植在相对于两个或更多骨的位置;以及容许稳固器设备与两个或更 多骨的融合或者稳固器设备的运动对两个或更多骨的约束。融合通过在限定的期限内骨与 稳固器设备整合而发生。
[0064] 在其他实施例中,该方法用于稳固或融合患者的脊椎。在这一实施例中,稳固器能 够被植入椎骨之间,例如,邻近椎骨的脊柱棘突或者椎骨的主体。稳固器设备能够在邻近椎 骨之间延伸过单级或者延伸过多级的三个或更多椎骨。该方法能够被使用,以稳固脊椎的 颈椎、胸椎和腰椎区域。该方法还能够引导和/或控制脊椎的一侧的生长,例如,在脊椎曲 度异常的情况下(脊椎侧凸)。能够想象其他合适的场合,包括颅面、牙齿和外伤应用。 [0065] 在一些实施例中,稳固器设备可以被用作用于从颈椎到骶骨的脊椎的治疗系统。 [0066] 在一些实施例中,稳固器设备的选择能够涉及从具有一系列几何形状和/或机械 特性的一系列稳固器设备中选择稳固器设备,该稳固器设备具有特定的几何形状和/或机 械特性。机械特性能够包括具有不同的刚性度量的设备,该刚性度量能够通过杨氏模量(E) 被控制,杨氏模量能够由所使用的材料和/或设备的几何形状确定。所使用的材料和/或几 何形状决定设备的质量分布(I,惯性矩)并且当相乘在一起时等于刚性(刚性=E*I)。这 种选择稳固器设备的能力为负责实施例如脊椎的融合或稳固的手术团队提供一系列选项, 其确保根据例如患者的身体结构、尺寸、年龄、条件和要求中的一个或多个的因素使用可能 最好的稳固器设备。在一个实施例中,相同的种植体能够被用在脊椎的右侧和左侧。在另 一实施例中,不同的种植体能够基于生物力学和解剖学要求被用在右侧以及左侧和/或用 在不同的水平。
[0067] 植入稳固器设备的步骤能够包括骨外植入。通过骨外,应当理解为,植入步骤不需 要通过螺钉、螺栓或其他紧固件的使用来使设备固定到脊椎的椎弓根。然而,如果需要,也 能够利用这些装置进行固定。
[0068] 将所选择的稳固器融合到骨的步骤能够包括生物固定。
[0069] 在一个实施例中,期望与相应的骨整合部分融合或利用其稳固的骨的区域能够经 历去皮质术。去皮质术的过程能够包括手术团队使用高速骨钻以将骨外的一层从横突移 除。这容许进入骨髓,以促进骨长入以及为种植体放置提供具有几何学上创建的囊或槽的 可能的装置,用于初步稳固性。
[0070] 在另一方面,公开了一种骨稳固器设备,用于在本文中限定的方法中使用。
[0071] 在这一方面中的骨稳固器设备能够具有如关于其他方面的本文中限定的骨稳固 器设备的一个、一些或所有特征。
[0072] 在又一方面,公开了一种骨稳固器设备,其包括主体,该主体具有第一端和第二 端,设备的至少一部分在第一端和/或第二端处或邻近第一端和/或第二端处包括骨整合 或接合部分。
[0073] 在这一方面,每一骨整合部分能够适于容许在限定的期限内骨整合在其中或其 上。在一个实施例中,稳固能够由于自体组织的长入或长出而在植入的4-8周内发生。
[0074] 在另一实施例中,骨稳固器设备能够具有围绕要稳固的骨接合的骨接合部分中的 一个或多个。例如,骨接合部分能够由外科医生变形并且由此折叠或与骨端接合,以捕获相 关的骨。在又一进一步的实施例中,稳固器的主体能够是可变形的。由于固定或者在中性 线加载方面被实施,可变形的骨接合部分和/或可变形的主体的提供还能够导致骨段之间 的拉力或压力负荷。骨段部分和/或主体的可变形能力还能够被用于重新排列或者减少需 要要由外科医生在手术进行的时候纠正的任何身体结构特征。
[0075] 在一个实施例中,骨稳固器设备能够由合适的生物可相容的材料形成,包括金属、 金属合金或聚合材料或者其组合。设备还能够包括异体移植材料。设备能够以一件式形成 并且单独跨越邻近的横突之间的距离。至少在植入的时候,稳固器设备能够是由适于脊椎 融合目的的单种材料形成的固体一件式构件。
[0076] 在一个实施例中,设备能够由钛或者钛合金形成。其他合适的金属包括不锈钢、钴 铬合金以及钽。在另一实施例中,设备能够由合适的聚合物形成,包括不可降解的聚合物, 例如PE
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