一种双层包衣片剂的制作方法
【专利说明】一种双层包衣片剂发明领域
[0001]本发明涉及一种口服药物片剂，特别是一种双层包衣片剂。
【背景技术】
[0002]片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，约占目前市场用药的1/3以上。但很多片剂，尤其是中药制剂，都含有一些易挥发、易潮解和遇光易变质的成份，储存过程中非常容易变质。由于不同药物之间可能会发生某种化学反应，因此有些药物之间不能通过直接混合而制成一体，从而增加了患者所服用药物的数量，引起患者的极度反感。
【发明内容】
[0003]本发明提供了一种双层包衣片剂，其特征在于所述片剂以片芯I为核心，外面喷涂一层肠溶包衣层2，然后再进行二次压片形成最外层的片剂3，在片剂3的外层喷涂一层胃溶包衣，形成胃溶包衣层4。所述肠溶包衣层2的厚度为0.01-0.5mm,胃溶包衣层4的厚度为0.0l-1mm ;所述片芯I与片剂3的厚度之比为1: 1.5?2。
[0004]本发明通过简单的二次物理压片过程，将两种不同功能的药物组合成一个整体，减少了患者服药的药物数量，而且可以克服某些药物在储存过程中易挥发、易潮解和遇光易变质的问题，增加了片芯的稳定性，双层片剂采用不同的薄膜包衣，实现了片剂与片芯分别在人体胃、肠不同部位进行崩解的目的。
【附图说明】
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[0005]图1为本发明提供双层包衣片剂结构示意图
【具体实施方式】
[0006]下面将结合附图以及具体实施例来详细说明本发明，此为本发明的示意性实施例以及说明用来解释本发明，但并不作为对本发明的限定。
[0007]如图1所示，片剂具有双层结构，首先将传统片芯I置于包衣锅中，在片芯I表面喷涂一层肠溶包衣层2，所述肠溶包衣层2的厚度为0.1mm ;然后再使用压片机对上述包衣后的片剂进行二次压片，即得片剂3，在片剂3的外层喷涂一层胃溶包衣层4，胃溶包衣层4的厚度为0.5mm。其中，片芯I与片剂3的厚度之比为1:1.5，最终形成具有双层功能的双层包衣片剂。
【主权项】
1.一种双层包衣片剂，其特征在于所述片剂以片芯(I)为核心，外面喷涂一层肠溶包衣层(2)，然后再进行二次压片形成最外层的片剂(3)，在片剂(3)的外层喷涂一层胃溶包衣，形成胃溶包衣层(4)，所述肠溶包衣层(2)的厚度为0.01-0.5mm,胃溶包衣层(4)的厚度为0.01-lmm;所述片芯(I)与片剂(3)的厚度之比为1:1.5?2。
【专利摘要】一种双层包衣片剂，其特征在于所述片剂以片芯（1）为核心，外面喷涂一层肠溶包衣层（2），然后再进行二次压片形成最外层的片剂（3），在片剂（3）的外层喷涂一层胃溶包衣，形成胃溶包衣层（4），所述肠溶包衣层（2）的厚度为0.01-0.5mm，胃溶包衣层（4）的厚度为0.01-1mm；所述片芯（1）与片剂（3）的厚度之比为1:1.5～2。
【IPC分类】A61K9-28
【公开号】CN104622833
【申请号】CN201310578243
【发明人】田东奎, 何磊
【申请人】天津法莫西医药科技有限公司
【公开日】2015年5月20日
【申请日】2013年11月14日