一种治疗心肌缺血的中药及其制备方法与检测方法及应用
【技术领域】
[0002] 本发明属于中药领域，涉及一种由山柳菊、女金芦、小黑药、瓜子藤组成的具有治 疗心肌缺血的中药组合物。
[0003]
【背景技术】
[0004] 心肌缺血是多种心脏疾患的初始阶段，临床上冠心病主要表现为心绞痛、心肌梗 死等心肌缺血性症状，属于中医的"胸痹"、"心痛"范畴。传统中药对心肌缺血所致心绞痛、 心肌梗死等心血管疾病有较多且较好的治疗经验。
[0005] 中药在心血管疾病的预防及治疗中占据重要的地位，已逐步阐明中药防治心血 管疾病的作用机制，为中药治疗心血管疾病提供了理论基础。近年来，中药对抗心肌缺血 机制的研究角度主要有：抑制细胞凋亡、清除自由基、抑制钙超载、促进血管新生、抑制炎 症损伤等。
[0006] 近年来有关抗心肌缺血中药的实验研究在数量上较多，所采用的处理因素一 中药，以复方和中药单体较多，单味中药研究较少。所采用的心肌缺血动物模型，有药 物法（垂体后叶素、异丙肾上腺素）、冠状动脉结扎法、离体心脏灌流法，所用的动物有大 鼠、小鼠、犬、兔。所采用的研究方法大致可分以下几类：生物化学方法包括血清心肌酶 CK、LDH，氧自由基相关指标如MDA、S0D等；细胞生物学方法如应用膜片钳技术研究药物 对L-型钙通道的作用，激光扫描共聚焦显微镜技术的应用，荧光探针测定线粒体质子 跨膜转运的变化，DNA电泳及凋亡细胞形态的电镜观察，线粒体质子跨膜转运的变化。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是提供一种治疗心肌缺血的中药组合物。
[0008] 本发明的另一目的是提供中药组合物的制备方法。
[0009] 本发明还提供该中药组合物的质量检测方法。
[0010] 本发明还提供该中药组合物在制备治疗心肌缺血以及心肌炎中药中的应用。
[0011] 本发明的目的是通过以下方式实现的： 一种治疗心肌缺血的中药组合物，是由以下重量份的原料制成的：山柳菊1~5,女金 芦1~5,小黑药1~5、瓜子藤1~5。
[0012] 所述中药组合物优选是由以下重量份的原料制成的：山柳菊2,女金芦3,小黑药 2、 瓜子藤3。
[0013] 所述中药组合物优选是由以下重量份的原料制成的：山柳菊3,女金芦2,小黑药 3、 瓜子藤2。
[0014] 所述中药组合物优选是由以下重量份的原料制成的山柳菊1，女金芦1，小黑药1、 瓜子藤1。
[0015] 所述中药组合物采用药学中常规的制药方法制备成口服制剂。
[0016] 所述中药组合物制备成的口服制剂为片剂、丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液。
[0017] 所述中药组合物采用如下方法制备：取山柳菊置于挥发油提取器中蒸馏，提取挥 发油，所得山柳菊挥发油备用；山柳菊蒸馏后的水溶液另器收集，备用；提取挥发油后的山 柳菊药渣与女金芦、小黑药、瓜子藤加水煎煮2~4次，每次0. 5~2h，合并煎液，滤过，滤 液与山柳菊蒸馏后的水溶液合并，静置沉淀12~36h，滤过，滤液浓缩至60°C相对密度为 1. 00~1. 10的清膏，取清膏加蔗糖粉和糊精，置喷雾干燥制粒机中，制成颗粒剂，加入山柳 菊挥发油，混匀，即得。
[0018] 所述中药组合物优选采用如下方法制备：取山柳菊置于挥发油提取器中蒸馏，提 取挥发油，所得山柳菊挥发油备用；山柳菊蒸馏后的水溶液另器收集，备用；提取挥发油后 的山柳菊药渣与女金芦、小黑药、瓜子藤加水煎煮3次，每次lh，合并煎液，滤过，滤液与山 柳菊蒸馏后的水溶液合并，静置沉淀24h，滤过，滤液浓缩至60°C相对密度为1. 05的清膏， 取清膏加蔗糖粉和糊精，置喷雾干燥制粒机中，制成颗粒剂，加入山柳菊挥发油，混匀，即 得。
[0019] 所述中药组合物的检测方法为： (1) 色谱条件：采用Hypersil Ds色谱柱；流动相：乙腈-水，比例为30 :70 ;检测波长： 200nm ;柱温：室温；灵敏度：0. 1AUFS ;流速：1. OmL ? mirT1;进样量：10ii L ; (2) 对照品溶液的制备：精密称取80°C干燥至恒重的芹菜素对照品适量，加甲醇制成 每lmL含0? 2mg的溶液。
[0020] (3)供试品溶液与阴性对照液的制备：精密称取本发明中药颗粒剂10g，加甲醇 40mL，加热回流4h，提取液回流溶剂并浓缩至干，残渣加水10mL溶解，用水饱和的正丁醇振 摇提取5次，每次20mL，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次15mL，正丁醇提取液回 收溶剂至干，残渣加甲醇溶解并转移至10mL容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取滤液 即得； (4)样品含量测定：分别量取对照品溶液和供试品溶液适量，用微孔滤膜滤过，各进样 10 U L〇
[0021] 所述中药组合物可用于制备治疗心肌缺血的中药。
[0022] 所述中药组合物可用于制备治疗心肌炎的中药。
[0023] 本发明所述的中药组合物中的山柳菊为菊科山柳菊属植物山柳菊班eraciws 或伞花山柳菊/Z Z.的根或全草；女金芦为水 龙骨科假瘤蕨属植物紫柄假瘤蕨 (a(C. B. Clarke) Ching 應(應Ci?. 的全草；小黑药为伞形科变豆菜属植物川 滇变豆菜SaflicwJa ex Zre-tscA的根；瓜子藤为夹竹桃科链珠藤 属植物链珠藤Wjn'a CXa聲的根及全株。
[0024] 通过如下实验研究验证本发明的技术效果： 实验例一：本发明中药抗心肌缺血的药效学实验研究 1材料 1. 1动物 昆明种小鼠，雌雄各半，体重18~22g ;Wistar大鼠，雌雄各半，体重200~230g，均由 山东大学实验动物中心提供。
[0025] 1. 2药物与试剂 本发明中药：取干燥的山柳菊250. 0g，女金芦250. 0g，小黑药250. 0g，瓜子藤250. 0g， 取山柳菊置于挥发油提取器中蒸馏，提取挥发油，所得山柳菊挥发油备用；山柳菊蒸馏后的 水溶液另器收集，备用；提取挥发油后的山柳菊药渣与女金芦、小黑药、瓜子藤加水煎煮3 次，每次lh，合并煎液，滤过，滤液与山柳菊蒸馏后的水溶液合并，静置沉淀24h，滤过，滤液 浓缩至60°C相对密度为1. 05的清膏，取清膏置喷雾干燥制粒机中，制成颗粒剂，加入山柳 菊挥发油，混匀，即得。置冰箱保存，临用前用蒸馏水配制成所需浓度。
[0026] 对比中药I :取干燥的山柳菊333. 3g，女金芦333. 3g，小黑药333. 3g，取山柳菊置 于挥发油提取器中蒸馏，提取挥发油，所得山柳菊挥发油备用；山柳菊蒸馏后的水溶液另器 收集，备用；提取挥发油后的山柳菊药渣与女金芦、小黑药加水煎煮3次，每次lh，合并煎 液，滤过，滤液与山柳菊蒸馏后的水溶液合并，静置沉淀24h，滤过，滤液浓缩至60°C相对密 度为1. 05的清膏，取清膏置喷雾干燥制粒机中，制成颗粒剂，加入山柳菊挥发油，混匀，即 得。置冰箱保存，临用前用蒸馏水配制成所需浓度。
[0027] 对比中药II :取干燥的女金芦333. 3g，小黑药333. 3g，瓜子藤333. 3g，取女金芦、 小黑药、瓜子藤加水煎煮3次，每次lh，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60°C相对密度为1. 05 的清膏，取清膏置喷雾干燥制粒机中，制成颗粒剂，即得。置冰箱保存，临用前用蒸馏水配制 成所需浓度。
[0028] 对比中药III :取干燥的小黑药333. 3g，瓜子藤333. 3g，山柳菊333. 3g，取山柳菊 置于挥发油提取器中蒸馏，提取挥发油，所得山柳菊挥发油备用；山柳菊蒸馏后的水溶液另 器收集，备用；提取挥发油后的山柳菊药渣与小黑药、瓜子藤加水煎煮3次，每次lh，合并煎 液，滤过，滤液与山柳菊蒸馏后的水溶液合并，静置沉淀24h，滤过，滤液浓缩至60°C相对密 度为1. 05的清膏，取清膏置喷雾干燥制粒机中，制成颗粒剂，加入山柳菊挥发油，混匀，即 得。置冰箱保存，临用前用蒸馏水配制成所需浓度。
[0029] 对比中药IV :取干燥的瓜子藤333. 3g，山柳菊333. 3g，女金芦333. 3g，取山柳菊 置于挥发油提取器中蒸馏，提取挥发油，所得山柳菊挥发油备用；山柳菊蒸馏后的水溶液另 器收集，备用；提取挥发油后的山柳菊药渣与女金芦、瓜子藤加水煎煮3次，每次lh，合并煎 液，滤过，滤液与山柳菊蒸馏后的水溶液合并，静置沉淀24h，滤过，滤液浓缩至60°C相对密 度为1. 05的清膏，取清膏置喷雾干燥制粒机中，制成颗粒剂，加入山柳菊挥发油，混匀，即 得。置冰箱保存，临用前用蒸馏水配制成所需浓度。