一种对酒精性肝损伤具有保护作用的咀嚼片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明公开一种对酒精性肝损伤具有保护作用的咀嚼片及其制备方法，属于药物 制剂技术领域。
【背景技术】
[0002] 酒在我国有着悠久的历史，并已形成一种酒文化。中国传统医学对酒早有认识，李 时珍在《本草纲目》中指出"酒，天之灵禄也，少饮则和血、行气、壮神、御寒、消愁，痛饮则伤 神、耗血、损胃、亡精、生痰、动火"，认为适量饮酒有益健康，但过量则会引起脏腑损害，亦可 导致酒精中毒，甚至死亡，急性酒精中毒又称醉酒，是指一次饮酒过量而导致的中枢神经系 统、消化系统、呼吸系统、心脑血管系统等的损伤过程。世界卫生组织（WHO)指出，酒精中 毒是当今世界范围内的第一公害，已逐渐成为我国乃至世界范围内一个严重的公共卫生问 题。因此寻求一种方便服用、口感好、时尚前卫的解酒保健食品成为当务之急，也是人民健 康之所需。
[0003] 食疗法是中医治疗学的重要组成部分，历代医家在这一原则的指导下，在实际临 床处方用药的过程中常将药物与食物交融使用，药食兼施，便捷、安全、有效。敦煌古医方承 袭了中医食疗学的理念，较好地将药物与食物交融使用，药食兼施，特别在《辅行诀脏腑用 药法要》中开宗明义的指出"毒药攻邪，五菜为充，五果为助，五谷为养，五畜为益"，这与内 经的观点一脉相承。如《辅行诀脏腑用药法要》中的"救诸劳损方"以食入方，药食兼施，组 成了典型的药膳食疗方剂。《辅行诀脏腑用药法要》对于解酒食疗法也有记载："酒膈酒积， 吐逆痞满，以丁香、枳犋子捣筛为散"。
[0004] 积犋子，以名拐麥，为鼠李科（Rhamnaceae)拐麥属（HoveniaThunb)植物。药用部 分为带有肉质果柄的果实或种子，成熟时红褐色，光滑无毛，甜香可口，果实圆球形，内含三 粒红褐色种子。它既是名果之一，也是一种稀罕的药用食用果品。该植物始载于《唐本草》 果邸，李时珍称它为金果树，性味甘酸平"。《本草冉新》也说其"味甘酸，性平，无毒"、"人 心、脾二经"，《滇南本草》认为其"能解洒毒??????"，《本草拾遗》记载能"止渴除烦，润五脏，利 大小便，去上膈热，功用如蜜"，《本草纲同》认为它"止呕逆"。现代药卵研究表明，枳棋子提 取物能减轻有毒物质对肝细胞的损伤，具有抗脂质过氧化，稳定细胞膜，保护肝细胞活性等 作用。
[0005] 丁香，别名公丁香（Syzygium aromaticum)，始载于《药性本草》。温味辛，人脾、 胃、肾经。具有温中降逆，温肾助阳之功效。常用于胃寒所致呕吐、呃逆及肾虚阳痿等证。 《大明本草》有治冷气、杀酒毒的记载。治饮酒所致呕吐、身寒等证，可单用，或与人参、生姜、 法夏、柿蒂配用。有研究证实，丁香粗提物具有较强的抗氧化活性，DPPH自由基清除能力弱 于相同质量浓度的VC，强于相同质量浓度的2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚（BHT)，丁香抗氧 化活性的主要物质基础为总多酚和总黄酮。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是提供一种含有丁香、枳犋子、葛根、黄芪提取物的咀嚼片，使其服 用更加方便，对酒精性肝损伤具有保护作用。
[0007] 敦煌古医方承袭了中医食疗学的理念，较好地将药物与食物交融使用，药食兼施， 特别在《辅行诀脏腑用药法要》中开宗明义的指出"毒药攻邪，五菜为充，五果为助，五谷为 养，五畜为益"，这与内经的观点一脉相承。《辅行诀脏腑用药法要》对于解酒食疗法也有记 载："酒膈酒积，吐逆痞满，以丁香、枳犋子捣筛为散"。本研究在丁香、枳犋子散的基础上，加 入药食同源的甘肃道地药材黄芪及葛根组成具有解酒醒酒及对酒精性肝损伤具有保护作 用的处方。
[0008] 技术方案： 对酒精性肝损伤具有保护作用的咀嚼片，包括有按重量份计的如下组分作为原料：丁 香100~140份、枳犋子120~160份、葛根30份、黄芪15份、填充剂10~15份、粘合剂 2~4份、润滑剂2~4份、矫味剂10~20份。
[0009] 进一步，所述的填充剂是甘露醇或者山梨醇。
[0010] 进一步，所述的粘合剂是羟丙甲纤维素。
[0011] 进一步，所述的润滑剂是硬脂酸镁。
[0012] 进一步，所述的矫味剂选自麦芽糖醇、蔗糖素、木糖醇。
[0013] 进一步,还包括有小麦胚芽粉2~4重量份。
[0014] 对酒精性肝损伤具有保护作用的咀嚼片的制备方法，包括如下步骤： 51 :取丁香、枳犋子、葛根、黄芪，加水煎煮，加水量是各味中药材总重量的5~8倍，加 热回流，煎煮1~3小时，将滤液减压浓缩，至80°C下的相对密度为1. 22~1. 24,放冷； 52 :在步骤S1所得的煎液中加入各味中药材总重量的5~8倍的乙醇水溶液，搅匀；静 置8~16小时，滤取上清液，减压浓缩，回收乙醇，至80°C下的相对密度为1. 25~1. 39的 稠膏； 53 :另取填充剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂，与稠膏混匀，制粒，干燥，压片制成，即可。
[0015] 进一步，所述的乙醇水溶液的质量浓度是60~90%。
[0016] 进一步，在步骤S3中，还加入有小麦胚芽粉2~4重量份。
[0017] 进一步，在步骤S1中，在对煎液进行浓缩之前，需要对煎液用截留分子量为200 kDa的超滤膜进行过滤。
[0018] 有益效果 本发明提供的咀嚼片服用方便，有效物质含量高，可以有效地对酒精性肝损伤起到保 护作用，为解酒提供了 一种新剂型。
【具体实施方式】
[0019] 下面通过【具体实施方式】对本发明作进一步详细说明。但本领域技术人员将会理 解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。实施例中未注明具体技 术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。所用试 剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。
[0020] 实施例1 解酒咀嚼片的制备，称取如下原料：丁香l〇〇Kg、枳犋子120 Kg、葛根30Kg、黄芪15Kg、 填充剂l〇Kg、粘合剂2Kg、润滑剂2 Kg、矫味剂10 Kg ;填充剂是甘露醇或者山梨醇，粘合剂 是羟丙甲纤维素，润滑剂是硬脂酸镁，矫味剂选自麦芽糖醇。
[0021] 制备步骤： 51 :取丁香、枳犋子、葛根、黄芪，加水煎煮，加水量是各味中药材总重量的5倍，加热回 流，煎煮1小时，将滤液减压浓缩，至80°C下的相对密度为1. 22,放冷； 52 :在步骤S1所得的浓缩液中加入各味中药材总重量的5倍的乙醇水溶液，所述的乙 醇水溶液的质量浓度是60%，搅匀；静置8小时，滤取上清液，减压浓缩，回收乙醇，至80°C下 的相对密度为1. 25的稠膏； 53 :另取填充剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂，与稠膏混匀，制粒，干燥，压片制成，即可。
[0022] 实施例2 解酒咀嚼片的制备，称取如下原料：丁香140Kg、枳犋子160 Kg、葛根30Kg、黄芪15Kg、 填充剂15 Kg、粘合剂4 Kg、润滑剂4 Kg、矫味剂20 Kg;填充剂是甘露醇或者山梨醇，粘合 剂是羟丙甲纤维素，润滑剂是硬脂酸镁，矫味剂选自麦芽糖醇。
[0023] 制备步骤： 51 :取丁香、枳犋子、葛根、黄芪，加水煎煮，加水量是各味中药材总重量的8倍，加热回 流，煎煮3小时，将滤液减压浓缩，至80°C下的相对密度为1. 24,放冷； 52 :在步骤S1所得的浓缩液中加入各味中药材总重量的8倍的乙醇水溶液，所述的乙 醇水溶液的质量浓度是90%，搅匀；静置16小时，滤取上清液，减压浓缩，回收乙醇，至80°C 下的相对密度为1. 39的稠膏； 53 :另取填充剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂，与稠膏混匀，制粒，干燥，压片制成，即可。
[0024] 实施例3 解酒咀嚼片的制备，称取如下原料：丁香120Kg、枳犋子140 Kg、葛根30Kg、黄芪15Kg、 填充剂12Kg、粘合剂3 Kg、润滑剂3Kg、矫味剂15 Kg ;填充剂是甘露醇或者山梨醇，粘合剂 是羟丙甲纤维素，润滑剂是硬脂酸镁，矫味剂选自麦芽糖醇。
[0025] 制备步骤： 51 :取丁香、枳犋子、葛根、黄芪，加水煎煮，加水量是各味中药材总重量的6倍，加热回 流，煎煮2小时，将滤液减压浓缩，至80°C下的相对密度为1. 23,放冷； 52 :在步骤S1所得的浓缩液中加入各味中药材总重量的7倍的乙醇水溶液，所述的乙 醇水溶液的质量浓度是80%，搅匀；静置14小时，滤取上清液，减压浓缩，回收乙醇，至80°C 下的相对密度为1. 30的稠膏； 53 :另取填充剂、粘合剂、润滑剂