一种治疗颈心综合征的药物及其制备方法_3

文档序号:8305942阅读:来源:国知局
0份、地龙150份、桑枝150份、木香90份、生甘草60份,阿胶400份。
[0043] 制备方法: 第一步,将除阿胶以外的所述原料药材加水煎煮,滤过,合并滤液; 第二步,滤液加入阿胶、黄酒和蜂蜜,持续文火加热搅拌,浓缩至80°C时相对密度为 1.37的稠膏,即得。
[0044] 其中,所述第一步中,加入水的量为原料药材重量的2倍,煎煮2次,每次2小时, 滤过,合并滤液。
[0045] 其中,所述第二步中,加入黄酒为0. 2倍量,蜂蜜为1倍量。
[0046] 实施例2膏剂2 处方:钩藤500份、川芎350份、丹参250份、羌活200份、葛根350份、鸡血藤350份、 苏木250份、地龙200份、桑枝250份、木香110份、生甘草80份,阿胶450份。
[0047] 制备方法: 第一步,将除阿胶以外的所述原料药材加水煎煮,滤过,合并滤液; 第二步,滤液加入阿胶、黄酒和蜂蜜,持续文火加热搅拌,浓缩至70°C时相对密度为 1.42的稠膏,即得。
[0048] 其中,所述第一步中,,加入水的量为原料药材重量的6倍,煎煮2次,每次3小时, 滤过,合并滤液。
[0049] 其中,所述第二步中,加入黄酒为0.6倍量,蜂蜜为3倍量。
[0050] 实施例3膏剂3 处方:钩藤400份、川芎200份、丹参150份、羌活100份、葛根250份、鸡血藤250份、 苏木150份、地龙100份、桑枝100份、木香70份、生甘草40份,阿胶350份。
[0051] 制备方法: 第一步,将除阿胶以外的所述原料药材加水煎煮,滤过,合并滤液; 第二步,滤液加入阿胶、黄酒和蜂蜜,持续文火加热搅拌,浓缩至80°C时相对密度为 1.37的稠膏,即得。
[0052] 其中,所述第一步中,加入水的量为原料药材重量的6倍,煎煮2次,每次2小时, 滤过,合并滤液。
[0053] 其中,所述第二步中,加入黄酒为0. 6倍量,蜂蜜为1倍量。
[0054] 实施例4膏剂4 处方:钩藤500份、川芎350份、丹参250份、羌活200份、葛根350份、鸡血藤350份、 苏木250份、地龙200份、桑枝250份、木香110份、生甘草80份,阿胶450份。
[0055] 制备方法: 第一步,将除阿胶以外的所述原料药材加水煎煮,滤过,合并滤液; 第二步,滤液加入阿胶、黄酒和蜂蜜,持续文火加热搅拌,浓缩至80°C时相对密度为 1.42的稠膏,即得。
[0056] 其中,所述第一步中,加入水的量为原料药材重量的2倍,煎煮2次,每次3小时, 滤过,合并滤液。
[0057] 其中,所述第二步中,加入黄酒为0.2倍量,蜂蜜为3倍量。
[0058] 实施例5膏剂5 处方:钩藤400份、川芎200份、丹参150份、羌活100份、葛根250份、鸡血藤250份、苏 木150份、地龙100份、桑枝100份、木香70份、生甘草40份、阿胶350份、马尾千金草150 份、辟汗草50份、柚皮300份、白豆蘧180份、绿萼梅100份、红花栝楼40份、狮子七150份。
[0059] 制备方法: 第一步,将除阿胶以外的所述原料药材加水煎煮,滤过,合并滤液; 第二步,滤液加入阿胶、黄酒和蜂蜜,持续文火加热搅拌,浓缩至70°C时相对密度为 1.42的稠膏,即得。
[0060] 其中,所述第一步中,加入水的量为原料药材重量的2倍,煎煮2次,每次3小时, 滤过,合并滤液。
[0061] 其中,所述第二步中,加入黄酒为0.2倍量,蜂蜜为3倍量。
[0062] 实施例6汤剂 钩藤500份、川弯350份、丹参250份、羌活200份、葛根350份、鸡血藤350份、苏木250 份、地龙200份、桑枝250份、木香110份、生甘草80份,阿胶450份、马尾千金草300份、辟 汗草90份、柚皮400份、白豆蘧240份、绿萼梅200份、红花栝楼40份、狮子七200份。 [0063] 其制备方法为:将所述原料药材混合放入紫砂锅中,加入清水,至清水浸过药材 上表面2cm,浸泡2小时;将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎20分钟至药液 的剂量为100ml,过滤,得滤液a,备用;将剩余药渣再次加入清水,至清水浸过药材上表面 2cm,浸泡3小时;将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎35分钟至药液的剂量为 100ml,过滤,得滤液b,将滤液a和滤液b混合即可。
[0064] 实施例7片剂 钩藤500份、川弯350份、丹参250份、羌活200份、葛根350份、鸡血藤350份、苏木250 份、地龙200份、桑枝250份、木香110份、生甘草80份,阿胶450份、马尾千金草300份、辟 汗草90份、柚皮400份、白豆蘧240份、绿萼梅200份、红花栝楼40份、狮子七200份。 [0065] 其制备方法为:第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质 量2倍的醇浓度为80%的乙醇,加热回流3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量1倍的醇浓度为80%的乙醇,加热回流3小时,提取,过滤获 得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏; 第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时,粉碎,过筛,获得350目的超 微细粉;第三步,将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0. 05倍的微晶纤维素、0. 05 倍乳糖、〇. 1倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量〇. 001倍硬脂 酸镁,整粒,压片,制成。
[0066] 毒性药理试验 ①急性毒性试验:以本发明实施例1的膏剂为对象,临床日用量的150倍给白鼠大肠 内投药,观察7日。结果所有动物健存,其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常,未见毒性反 应。对白鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验,未见有刺激性反应和其它不良反应。毒性试 验证明,本发明的药物没有毒性作用和不良反应,临床应用安全可靠。
[0067] ②蓄积毒性试验:选用20只健康小白鼠,雌、雄各10只,以本发明实施例5的膏 剂为对象,剂量设计每5天为一期,每期剂量分别为0. 10LD50、0. 15LD50、0. 22LD50、 0. 34LD 50、0. 50LD50,此样品的雌性、雄性小鼠的LD 50均为5000m份/k份BW(五个剂量 为500、750、1100、1700、2500111份/^份81)。每5天称体重一次,调整给药量,按0.11111/10 份BW经口灌胃。20天后,动物无死亡情况发生,试验结束,按递增剂量给受试物20天后,雌 性、雄性动物均无死亡情况发生。毒性试验证明,本发明的药物没有蓄积毒性,临床应用安 全可靠。
[0068] ③长期毒性试验:将本发明实施例6的汤剂对小鼠按8g、16g和40g生药/kg连续 用药12周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药4周后,结果表明:本发明中药制剂对小 鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响, 脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药12周及停药4周后,小鼠各脏器 均无明显改变。说明本发明药物对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安 全。
[0069] 临床试验 选取2011年2月-2012年2月期间,我院接收的颈心综合征的患者共计400例,均符 合颈心综合征的诊断标准。将该400例患者进行随机分组,划分8组,每组50人,为治疗一 组、治疗二组、治疗三组、治疗四组、治疗五组、治疗六组、治疗七组和对照组。8组患者在性 另IJ、年龄、病情等一般资料比较差异无统计学意义,具有可比性。
[0070] 诊断标准: ① 发病年龄偏大,大多在50岁以上; ② 常伴头昏、眩晕等椎一基底动脉供血不足的症状; ③ 疼痛部位在左上胸或心前区; ④ 疼痛的性质为刺痛或胀痛; ⑤ 疼痛持续的时间较长,30min至数小时; ⑥ 颈臂活动或指压左前斜角肌常可诱发疼痛,或使之加剧; ⑦ 有颈脊神经根(感觉运动)症状; ⑧ 一般无缺血性心电图改变.如累及交感神经结构则可出现ST-T改变或心律失常; ⑨ 颈部X线摄片
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