的治疗具有显著的效果。
[0038] 与现有技术相比，本发明中药制剂的主要技术优势体现在如下两个方面： 1、 治疗优势：降糖快，效果好，治疗与调理相结合，可消除并发症； 2、 技术优势：制剂药效稳定、普遍适应性强、制剂工艺简便易行、易于推广应用。
【具体实施方式】
[0039] 实施例1 按本发明中药组方最优配比1和制剂最佳工艺参数生产颗粒剂： (1) 按中药组方称取生地2500g、山茱萸2800g、赤芍1500g、黄芩1600g、石膏2000g、茯 苓1700g、泽泻1700g、钩藤1500g、山药1300g、肉苁蓉800g、黄精2100g、天花粉1900g、麦冬 1400g、羚羊角800g、酸枣仁1200g、陈皮1300g、远志1100g、玉竹1600g、地骨皮1500g、荆芥 1200g、枳实1100g、甘草1200g，分别粉碎，备用； (2) 将所有药材加入初始药材10倍重量的纯化水，浸泡16小时，回流煎煮3小时，过 滤，再加入初始重量7倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩 至65°C相对密度为1. 16-1. 21的浓缩液备用； (3) 将步骤（2)的滤渣加8倍重量的浓度为75%的乙醇，回流提取2次，每次3小时，过 滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至65°C相对密度为1. 16-1. 21的浓缩液备用； (4) 将步骤（2)和（3)所得的浓缩液合并，继续浓缩至65°C相对密度为1. 29-1. 34的中 药浸膏，备用； (5) 添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术将步骤（4)的中药浸膏制成颗粒 剂，规格：折合〇. 347g生药/g颗粒剂。
[0040] 实施例2 按本发明中药组方最优配比2和制剂最佳工艺参数生产颗粒剂： (1) 按中药组方称取生地2700g、山茱萸2900g、赤芍1400g、黄芩1700g、石膏2100g、茯 苓1500g、泽泻1500g、钩藤1600g、山药1500g、肉苁蓉900g、黄精2200g、天花粉1800g、麦冬 1300g、羚羊角700g、酸枣仁1300g、陈皮1200g、远志1100g、玉竹1500g、地骨皮1400g、荆芥 1300g、枳实1000g、甘草1100g，分别粉碎，备用； (2) 将所有药材加入初始药材10倍重量的纯化水，浸泡16小时，回流煎煮3小时，过 滤，再加入初始重量7倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩 至65°C相对密度为1. 16-1. 21的浓缩液备用； (3) 将步骤（2)的滤渣加8倍重量的浓度为75%的乙醇，回流提取2次，每次3小时，过 滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至65°C相对密度为1. 16-1. 21的浓缩液备用； (4) 将步骤（2)和（3)所得的浓缩液合并，继续浓缩至65°C相对密度为1. 29-1. 34的中 药浸膏，备用； (5) 添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术将步骤（4)的中药浸膏制成颗粒 剂，规格：折合〇. 347g生药/g颗粒剂。
[0041] 实施例3 按本发明中药组方最大范围配比和制剂最佳工艺参数生产颗粒剂： (1)按中药组方称取生地3300g、山茱萸3500g、赤芍2100g、黄芩2200g、石膏2600g、茯 苓2300g、泽泻2400g、钩藤2000g、山药1900g、肉苁蓉1000g、黄精2700g、天花粉2500g、麦 冬1900g、羚羊角1000g、酸枣仁1600g、陈皮1800g、远志1500g、玉竹2200g、地骨皮2100g、 荆芥1600g、枳实1500g、甘草1500g，分别粉碎，备用； (2) 将所有药材加入初始药材10倍重量的纯化水，浸泡16小时，回流煎煮3小时，过 滤，再加入初始重量7倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩 至65°C相对密度为1. 16-1. 21的浓缩液备用； (3) 将步骤（2)的滤渣加8倍重量的浓度为75%的乙醇，回流提取2次，每次3小时，过 滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至65°C相对密度为1. 16-1. 21的浓缩液备用； (4) 将步骤（2)和（3)所得的浓缩液合并，继续浓缩至65°C相对密度为1. 29-1. 34的中 药浸膏，备用； (5) 添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术将步骤（4)的中药浸膏制成颗粒 剂，规格：折合〇. 347g生药/g颗粒剂。
[0042] 实施例4 按本发明中药组方最小范围配比和制剂最佳工艺参数生产颗粒剂： (1) 按中药组方称取生地1700g、山茱萸2100g、赤芍900g、黄芩1000g、石膏1400g、茯 苓1100g、泽泻1000g、钩藤1000g、山药800g、肉苁蓉700g、黄精1500g、天花粉1300g、麦冬 900g、羚羊角600g、酸枣仁800g、陈皮800g、远志700g、玉竹1000g、地骨皮900g、荆芥800g、 枳实700g、甘草900g，分别粉碎，备用； (2) 将所有药材加入初始药材10倍重量的纯化水，浸泡16小时，回流煎煮3小时，过 滤，再加入初始重量7倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩 至65°C相对密度为1. 16-1. 21的浓缩液备用； (3) 将步骤（2)的滤渣加8倍重量的浓度为75%的乙醇，回流提取2次，每次3小时，过 滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至65°C相对密度为1. 16-1. 21的浓缩液备用； (4) 将步骤（2)和（3)所得的浓缩液合并，继续浓缩至65°C相对密度为1. 29-1. 34的中 药浸膏，备用； (5) 添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术将步骤（4)的中药浸膏制成颗粒 剂，规格：折合〇. 347g生药/g颗粒剂。
[0043] 实施例5 按本发明中药组方范围内任意配比和制剂最佳工艺参数生产颗粒剂： (1) 按中药组方称取生地1700g、山茱萸3500g、赤芍900g、黄芩2200g、石膏1400g、茯 苓2300g、泽泻1000g、钩藤2000g、山药800g、肉苁蓉1000g、黄精1500g、天花粉2500g、麦 冬900g、羚羊角1000g、酸枣仁800g、陈皮1800g、远志700g、玉竹2200g、地骨皮900g、荆芥 1600g、枳实700g、甘草1500g，分别粉碎，备用； (2) 将所有药材加入初始药材10倍重量的纯化水，浸泡16小时，回流煎煮3小时，过 滤，再加入初始重量7倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩 至65°C相对密度为1. 16-1. 21的浓缩液备用； (3) 将步骤（2)的滤渣加8倍重量的浓度为75%的乙醇，回流提取2次，每次3小时，过 滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至65°C相对密度为1. 16-1. 21的浓缩液备用； (4) 将步骤（2)和（3)所得的浓缩液合并，继续浓缩至65°C相对密度为1. 29-1. 34的中 药浸膏，备用； (5) 添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术将步骤（4)的中药浸膏制成颗粒 剂，规格：折合o. 347g生药/g颗粒剂。
[0044] 本发明中药制剂的毒性实验： (一）急性毒性试验 1、受试药品：本发明实施例1-5所生产的颗粒剂，加蒸馏水调制成稀糊，备用。
[0045] 2、试验动物：昆明种小鼠，体重21g±3g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕。
[0046] 3、给小鼠灌胃本发明中药颗粒剂，当灌胃剂量达到812. 5g生药/kg剂量时，给药 后小鼠出现轻微活动减少，2小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全 身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。
[0047] 4、试验结果表明：小鼠灌胃本发明颗粒剂的最大给药量为812. 5g生药/kg/d(LD5Q > 812. 5g生药/kg)。本发明的中药每日临床用药总量为0. 26g生药/kg/d ;按体重计，小 鼠灌胃本发明颗粒剂的耐受量为临床病人的3125倍。提示该药急性毒性极低，临床用药安 全。
[0048] (二)、长期毒性试验 1、试验目的：观察试验动物在长期食用本发明中药制剂后的毒性反应，评估本发明中 药制剂的基本安全性。
[0049] 2、试验材料： (1)动物：选用成年健康SD大鼠180只，初始体重221 ±12g，雌雄各半，雌性大鼠均无 孕。
[0050] (2)药物：本发明实施例1-5所制造的颗粒剂，加蒸馏水调制成稀糊，备用。单位 体重给药量按临床用药量的20倍计算（临床用药量依据《中华人民共和国药典》2010年版 一部)，给药量为5. 2g生药/kg/d。
[0051] 3、试验方法 (1)将180只SD大鼠随机分成6组，每组30只，雌雄各半。试验动物雌雄分笼饲养，每 笼5只，定量喂食(每笼1250