5g、手掌参19g、刺五加15g和甘草19g。
其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物6倍的醇浓度为95%的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.0SMpa下减压浓缩至60°C时相对密度为1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170°C、出风温度85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.2倍的糊精，制成颗粒，于45°C干燥，获得颗粒剂。
[0059]实施例2本发明的片剂
取牛马藤19g、金丝木通15g、陆英12g、轮叶八宝10g、红榔木20g、银杏叶17g、火焰兰12g、匙叶草15g、波缘惚木16g、仙桃草17g、大红袍15g、松节18g、白屈菜9g、石莽草19g、秦艽19g、雪乌7g、鸡屎藤15-23g、杨梅树Hg、鱼腥草19g、马兰26g、蒲公英21g、石蝉草17g、山药19g、落花生18g、菱粉15g、玉竹21g、麦冬23g、知母18g、手掌参26g、刺五加17g和甘草18g。
[0060]其制备方法包括以下步骤:
第一步，将所述原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量3倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得400目的超微细粉；
第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.2倍乳糖、0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.03倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0061]实施例3本发明的蜜炼丸剂
取牛马藤21g、金丝木通llg、陆英19g、轮叶八宝llg、红榔木14g、银杏叶19g、火焰兰17g、匙叶草Hg、波缘惚木19g、仙桃草25g、大红袍13g、松节13g、白屈菜8g、石莽草17g、秦艽15g、雪乌8g、鸡屎藤17g、杨梅树17g、鱼腥草17g、马兰23g、蒲公英17g、石蝉草15g、山药18g、落花生21g、菱粉17g、玉竹23g、麦冬21g、知母15g、手掌参17g、刺五加21g和甘草21g。
其制备方法包括以下步骤:
步骤1:先将牛马藤、红榔木、银杏叶、仙桃草、大红袍和松节按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末;
步骤2:再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4倍量的90%乙醇浸泡2小时、加热提取2次，每次I小时，合并提取液、130目滤过，再经截流分子量为80000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87°C时相对密度为1.04的浸膏，成为组分I ;
步骤3:将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡2小时，提取I次，提取时间为2小时，浓缩过滤为浸膏状，为组分2 ；
步骤4:将上述组分I和组分2两种浸膏浓缩成糊状，加上步骤I得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。
[0062]毒性实验:
急性毒性试验:应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重17?24g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例1制备的颗粒剂溶解在水中，(浓度为5.74g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为28.7生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的颗粒剂LD50>28.7生药/kg，每日最大给药量为57.4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以21g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明实施例1的颗粒剂急性毒性低，临床用药安全。
[0063]长期毒性实验:将本发明实施例2的片剂对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药4周后，结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0064]长期毒性实验:将本发明实施例3的蜜炼丸剂对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0065]临床资料:
病例选择:选本院门诊病例260例，年龄27-66岁，男171例，女89例，随机分为四组，四组病人在年龄、性别、病程无差异，具有可比性。
[0066]颗粒剂治疗组:65人，男42人，女23人。
[0067]片剂治疗组:65人，男43人，女22人。
[0068]蜜炼丸剂治疗组:65人，男43人，女22人。
[0069]西药对照组:65人，男43人，女22人。
[0070]诊断标准:
诊断标准参考《中药新药临床研究指导原则》，
西医诊断标准
①长期反复发作的周期性、节律性的慢性上腹部疼痛，应用碱性药物可缓解。
[0071]②上腹部有局限性深在压痛。
[0072]③X线钡餐造影有溃疡龛影。
[0073]④内窥镜检查可见活动期溃疡。
[0074]中医症候诊断瘀血停滞型:胃脘刺痛或割痛，痛有定处而拒按，食后痛甚，舌暗或有瘀暗斑点，脉涩。
[0075]凡符合上述临床诊断标准确诊为慢性胃溃疡，中医辨证瘀血停滞型。
[0076]治疗方法:
颗粒剂治疗组:服用本发明实施例1制备的颗粒剂，每日3次，每次I包，10天为I个疗程。
[0077]片剂治疗组:口服本发明实施例2制备的片剂，每日3次，每次4片，10天为I个疗程。
[0078]蜜炼丸剂治疗组:口服本发明实施例3制备的蜜炼丸剂，每日3次，一次2粒，10天为I个疗程。
[0079]西药对照组:口服奥美拉唑,配合阿莫西林治疗。奥美拉唑I次20mg,每日2次，阿莫西林每次0.5g，每日I次，10天为I疗程。
[0080]两个疗程后观察临床疗效。
[0081]疗效评定标准:
胃镜检查:
(I)临床痊愈:溃疡及周围炎症全部消失。
[0082](2)显效:溃疡消失，仍有炎症。
[0083](3)有效:溃疡面积小于50%以上。
[0084](4)无效:溃疡面积减小不及50%。
[0085]治疗结果:
1、采用本发明的药物治疗瘀血停滞型慢性胃溃疡，治疗20天后，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进。
[0086]颗粒剂治疗组:共65人，其中62人临床痊愈，2人显效，I人有效，O人无效，总有效率达100% ；
片剂治疗组:共65人，其中61人临床痊愈，3人显效，I人有效，O人无效，总有效率达100% ；
蜜炼丸剂治疗组:共65人，其中61人临床痊愈，3人显效，I人有效，O人无效，总有效率达100% ；
西药对照组:共65人，其中35人临床痊愈，9人显效，11人有效，10人无效，总有效率达 84.6%ο
[0087]由此可见，本发明的药物治疗瘀血停滞型慢性胃溃疡相对西药，有效率高。
[0088]2、采用本发明的药物治疗瘀血停滞型慢性胃溃疡，治疗20天后，治愈和有效的人数，相对于西药在治疗疗程上显著缩短。
[0089]颗粒剂治疗组:临床痊愈和显效人数64人，其中第1-10天，25人，占39.1% ;第11-20 天，39 人，占 60.9% ；
片剂治疗组:临床痊愈和显效人数64人，其中第1-10天，24人，占37.5% ;第11-20天，40 人，占 62.5% ；
蜜炼丸剂治疗组:临床痊愈和显效人数64人，其中第1-10天，23人，占35.9% ;第11-20天，41 人，占 64.1%；
西药对照组:临床痊愈和显效人数44人，其中第1-10天，8人