一种医疗器械的释放装置和释放方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗器械领域，具体地，本发明涉及一种医疗器械的释放装置和释放方法。
【背景技术】
[0002]近年来，随着医疗技术不断革新，医疗器械也被越来越多地应用于心脏、颅内和外周血管和管腔等领域的治疗。但同时医疗器械也暴露出医疗器械释放复杂，释放时间长，释放不稳定或很难释放等问题，直接导致手术耗时和事件率的增加。
[0003]以治疗动脉瘤的弹簧圈为例，弹簧圈与推送导丝相连，通过微导管直接送入动脉瘤内。当通入直流电流后,弹簧圈吸引带负电荷的血液成分(红细胞、白细胞、血小板等)发生电凝，在动脉瘤内形成血栓，同时弹簧圈与推送导丝相连部分因电解而溶断，弹簧圈解脱留于动脉瘤内。但以电解的方式释放弹簧圈或其它医疗器械往往需要十几秒或几分钟的时间来等待器械和输送系统的连接点因电解而溶断，也不是很稳定，这大大增加手术的操作时间和风险。
[0004]如何发明一种操作简便且快速释放医疗器械的方法，成为各个医疗器械公司的工程师和临床专家研究的方向和重点。
【发明内容】
[0005]本发明的一个目的在于提供一种医疗器械的直接释放装置。
[0006]本发明的另一个目的在于提供本发明的释放装置的使用方法。
[0007]针对上述发明目的，本发明提供以下技术方案:
[0008]一方面，本发明提供一种医疗器械的释放装置，该释放装置由推送器，锁紧导丝和锁扣组成，其中:
[0009]所述推送器为金属或高分子材料或其它材料制成的中空管，推送器的末端与锁扣A固定在一起；
[0010]所述锁紧导丝由金属或高分子材料或其它材料制成，锁紧导丝通过推送器中空管腔、锁扣A和锁扣B的连接孔，与锁扣A、锁扣B和锁扣B端连接的医疗器械连接在一起；[0011 ] 所述锁扣包括锁扣A和锁扣B，锁扣由金属或高分子材料或其它材料制成。其中锁扣A与推送器固定在一起，锁扣A通过其上的连接孔与锁紧导丝连接在一起；锁扣B与医疗器械固定在一起，扣B通过其上的连接孔与锁紧导丝连接在一起。锁扣A和锁扣B各自具备相配合的构型。
[0012]另一方面，本发明提供本发明的释放装置的使用方法，该方法包括:
[0013]将锁扣B的远端与需要输送的医疗器械固定；
[0014]将锁扣A的近端与推送器远端固定；
[0015]将锁扣B和锁扣A以一定配合的构型扣紧；
[0016]将锁紧导丝从锁扣B远端的连接孔穿入，通过锁扣B，穿入锁扣A的连接孔，并最终穿入到推送器的中空管腔中。在释放装置的近端，将推送器和锁紧导丝固定。在释放装置的远端，锁紧导丝应完全穿过锁扣A和B，并通过连接孔将锁扣A和B固定在一起，锁扣A和B不会发生脱落。
[0017]在使用时，释放装置连同其远端装载的医疗器械，通过微导管或其它技术进入到人体的血管腔或其它管腔，在输送过程中，锁紧导丝一直通过锁扣A和B的连接孔连接和固定锁扣A和B，使得锁扣B不会从释放装置上脱离。
[0018]在到达病变位置后，松开释放装置近端用于固定推送器和锁紧导丝的固定装置，缓缓将锁紧导丝撤出。由于失去锁紧导丝的连接，锁扣B带着其远端的医疗器械从锁扣A上脱离，并固定在指定位置。医疗器械释放完毕后，推送器连同其远端的锁扣A撤出，完成医疗器械的释放过程。
[0019]本发明涉及的医疗器械的释放装置可以应用于在人体血管腔或其它管腔内使用的医疗器械的释放，例如弹簧圈，封堵器，支架等。
【附图说明】
[0020]以下结合附图和实施例，对本发明作进一步说明，在附图中:
[0021]图1是推送器
[0022]图2是锁紧导丝
[0023]图3是锁扣A
[0024]图4是锁扣B
[0025]图5是组装后的示意图
【具体实施方式】
[0026]通过实施例的方式对本发明作进一步的说明，但是本发明并不仅仅局限于以下实施例。
[0027]制备方法:
[0028]1.在一个实施方案中，推送器由金属或聚合物海波管制成，推送器远端加工成锁扣A。锁扣B由海波管加工制成，将锁扣B的远端与植入物的近端相连接。在使用时，将锁扣A和锁扣B匹配扣紧，使锁扣和推送器呈线性排布，再将锁紧导丝通过推送器的中间空腔，通过锁扣A和锁扣B的连接孔将锁扣A和锁扣B连接到一起。当植入物达到目标位置后，将锁紧导丝从近端缓缓抽出，这样远端的用于锁紧锁扣A和锁扣B的锁紧导丝也从连接孔中抽出，使得锁扣A和锁扣B分离开。锁扣A和锁扣B可以由生物相容性良好的金属材料或聚合物材料制成，也可以由显影性良好的材料制成。推送器可以由金属或聚合物管材制成，管材的直径范围从0.002〃到0.050〃。锁紧导丝由金属或聚合物导丝制成，其直径应该与推送器的中空腔孔径和锁扣的连接孔相匹配。
[0029]2.在一个优选的实施方案中，本发明提供弹簧圈的释放方法，所述方法包括以下步骤:
[0030]1.制备锁扣B:
[0031]所述锁扣B采用聚乳酸材料制成，锁扣远端通过聚乳酸缝线与弹簧圈固定在一起。在锁扣B上加工直径为0.0lmm的连接孔。
[0032]2.制备锁扣A:
[0033]所述锁扣A采用尼龙材料制成。在锁扣A上加工直径为0.0lmm的连接孔。
[0034]3.制备推送器:
[0035]所述推送器采用尼龙材料制成。推送器远端和锁扣A近端通过激光焊接固定。
[0036]4.制备锁紧导丝:
[0037]所述锁紧导丝采用316L不锈钢或钴铬合金或镍钛合金丝制成，直径0.01mm，用于连接推送器内腔，锁扣A和B的连接孔，在锁紧导丝近端与推送器近端固定，完成释放装置的组装。
[0038]5.弹簧圈的释放
[0039]释放装置连同弹簧圈通过微导管输送到病变位置后，松开释放装置近端用于固定推送器和锁紧导丝的固定装置，缓缓将锁紧导丝撤出。由于失去锁紧导丝的连接，锁扣B带着其远端的弹簧圈从锁扣A上脱离，并固定在指定位置。弹簧圈释放完毕后，推送器连同其远端的锁扣A撤出，完成弹簧圈的释放过程。锁扣A采用聚乳酸材料制成，会在人体内降解，不会对器械使用和治疗效果产生不良影响。
【主权项】
1.一种医疗器械释放装置，所述释放装置包括以下部件: (1)锁扣，包括锁扣A和锁扣B;锁扣由金属或高分子材料或其它材料制成。 (2)推送器为金属或高分子材料或其它材料制成的中空管。 (3)锁紧导丝由金属或高分子材料或其它材料制成。
2.根据权利要求1所述的医疗器械的释放装置，其所述推送器为中空管，推送器的末端与锁扣A固定在一起。
3.根据权利要求1所述的医疗器械的释放装置，其所述锁紧导丝通过推送器中空管腔、锁扣A和锁扣B的连接孔，与锁扣A、锁扣B和锁扣B端连接的医疗器械连接在一起。
4.根据权利要求1所述的医疗器械的释放装置，其所述锁扣包括锁扣A和锁扣B;其中锁扣A与推送器固定在一起，锁扣A通过其上的连接孔与锁紧导丝连接在一起；锁扣B与医疗器械固定在一起，扣B通过其上的连接孔与锁紧导丝连接在一起；锁扣A和锁扣B各自具备相配合的构型。
5.根据权利要求1所述的医疗器械的释放装置，其在使用时，锁扣B的远端与需要输送的医疗器械固定。
6.根据权利要求1所述的医疗器械的释放装置，其在使用时，锁扣A的近端与推送器远端固定。
7.根据权利要求1所述的医疗器械的释放装置，其在使用时，锁扣B和锁扣A以一定配合的构型扣紧。
8.根据权利要求1所述的医疗器械的释放装置，其在使用时，将锁紧导丝从锁扣B远端的连接孔穿入，通过锁扣B，穿入锁扣A的连接孔，并最终穿入到推送器的中空管腔中；在释放装置的近端，将推送器和锁紧导丝固定；在释放装置的远端，锁紧导丝应完全穿过锁扣A和B，并通过连接孔将锁扣A和B固定在一起，锁扣A和B不会发生脱落。
9.根据权利要求1所述的医疗器械的释放装置，其在使用时，松开释放装置近端用于固定推送器和锁紧导丝的固定装置，缓缓将锁紧导丝撤出；由于失去锁紧导丝的连接，锁扣B带着其远端的医疗器械从锁扣A上脱离，并固定在指定位置；医疗器械释放完毕后，推送器连同其远端的锁扣A撤出，完成医疗器械的释放过程。
10.根据权利要求1所述的医疗器械的释放装置，其在使用时，锁扣可由显影材料制成，或可将显影标记固定在锁扣上，从而显示释放装置或医疗器械所在的位置。
【专利摘要】本发明提供一种医疗器械的释放装置和释放方法，本发明涉及的医疗器械释放装置由推送器，锁紧导丝和锁扣组成。本发明的释放装置大大简化了医疗器械输送到人体内释放过程的复杂程度，同时也降低了医疗器械的通过外径，便于医疗器械的输送和释放。
【IPC分类】A61F2-962, A61F2-95, A61B17-12
【公开号】CN104665965
【申请号】CN201310643812
【发明人】李天竹, 孙箭华, 马剑翔, 吴祥芬
【申请人】赛诺医疗科学技术有限公司
【公开日】2015年6月3日
【申请日】2013年11月29日