速效心痛缓释片的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药制备领域，涉及速效心痛缓释片的制备方法。
【背景技术】
[0002]冠心病心绞痛是心血管系统的常见病、多发病，其发病率近年来呈上升趋势，是严重威胁到人们生命与生活质量的疾病。冠心病心绞痛属于中医胸痹心痛范畴，其发病常与心、肾、肝、脾诸脏的盛衰有关，病机总属邪痹心络，气血不畅，络脉瘀阻，心络挛急，心脉不通。冠心病心绞痛是冠状动脉供血不足、心肌急剧的暂时性缺血缺氧引起的以发作性胸痛为主要表现的临床综合征。
[0003]针对于冠心病心绞痛的治疗，目前常用药有“救心药”速效救心丸和“保心药”麝香保心丸，因此，有待于开发一种集养心，护心，速效救心三重功效于一体的中药制剂，突出其抗冠心病心绞痛的抗动脉粥样硬化病因治疗特点，防治并重，从根本上减轻冠心病患者痛苦。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种速效心痛缓释片的制备方法。
[0005]本发明的技术方案概述如下:
[0006]一种速效心痛缓释片的制备方法，包括如下步骤:
[0007](I)按重量称取:川芎401份，牡丹皮240份和冰片26份；
[0008](2)将川芎用4质量倍的水煎煮两次，第一次2.5h，第二次2h，过滤，合并两次滤液，浓缩成50°C时相对密度为1.20?1.25的膏，加与膏等倍量的乙醇醇沉三天，倾出上清液；
[0009](3)牡丹皮加3质量倍的体积百分浓度为90%的乙醇水溶液浸泡24h，用体积百分浓度为90%的乙醇水溶液渗漉，收集牡丹皮10质量倍的渗漉液；
[0010](4)将步骤(2)获得的上清液和步骤(3)获得的渗漉液合并，产生沉淀，静置24h，倾出上清液，用旋转薄膜在65°C减压回收至在80°C时相对密度为1.29-1.31的膏，水浴两天收膏20%±5%，干燥粉碎，加入冰片混合均匀得混合物，称取混合物300质量份、羟丙甲纤维素70-90质量份、释放速度调节剂3-8质量份、粘合剂适量和填充剂15-25质量份；将所述混合物、填充剂、羟丙甲纤维素和释放速度调节剂过60目筛混匀，加入粘合剂适量制软材，过20目筛制粒，40-50°C干燥，干颗粒过20目筛整粒，压片。
[0011]所述羟丙甲纤维素选自羟丙甲纤维素K4M、羟丙甲纤维素K15M或羟丙甲纤维素KlOOMo
[0012]所述释放速度调节剂选自羧甲基淀粉钠或交联聚维酮。
[0013]所述粘合剂选自质量浓度为3%的聚维酮乙醇溶液或质量浓度为3%的乙基纤维素乙醇溶液。
[0014]所述填充剂为微晶纤维素，硫酸钙，乳糖，聚维酮或可压性淀粉。
[0015]本发明的优点
[0016]本发明的速效心痛缓释片成本低，安全，起效快，疗效好，携带方便。
[0017]本发明的方法其工时少，有效成分转移率高，对操作人员的安全性提高，适于工业大生产。
【具体实施方式】
[0018]下面结合【具体实施方式】对本发明作进一步的说明。
[0019]实施例1
[0020]一种速效心痛缓释片的制备方法，包括如下步骤:
[0021](I)按重量称取:川芎401份，牡丹皮240份和冰片26份；
[0022](2)将川芎用4质量倍的水煎煮两次，第一次2.5h，第二次2h，过滤，合并两次滤液，浓缩成50°C时相对密度为1.20的膏，加与膏等倍量的乙醇醇沉三天，倾出上清液；
[0023](3)牡丹皮加3质量倍的体积百分浓度为90%的乙醇水溶液浸泡24h，用体积百分浓度为90%的乙醇水溶液渗漉，收集牡丹皮10质量倍的渗漉液；
[0024](4)将步骤(2)获得的上清液和步骤(3)获得的渗漉液合并，产生沉淀，静置24h，倾出上清液，用旋转薄膜在65°C减压回收至在80°C时相对密度为1.29的膏，水浴两天收膏20%，干燥粉碎，加入冰片混合均匀得混合物，称取混合物300质量份、羟丙甲纤维素K4M80质量份、羧甲基淀粉钠5质量份、质量浓度为3%的聚维酮乙醇溶液适量和微晶纤维素20质量份；
[0025]将所述混合物、微晶纤维素、羟丙甲纤维素K4M和羧甲基淀粉钠过60目筛混匀，加入质量浓度为3%的聚维酮乙醇溶液适量制软材，过20目筛制粒，45°C干燥，干颗粒过20目筛整粒，压片。
[0026]实施例2
[0027]—种速效心痛缓释片的制备方法，包括如下步骤:
[0028](I)按重量称取:川芎401份，牡丹皮240份和冰片26份；
[0029](2)将川芎用4质量倍的水煎煮两次，第一次2.5h，第二次2h，过滤，合并两次滤液，浓缩成50°C时相对密度为1.25的膏，加与膏等倍量的乙醇醇沉三天，倾出上清液；
[0030](3)牡丹皮加3质量倍的体积百分浓度为90%的乙醇水溶液浸泡24h，用体积百分浓度为90%的乙醇水溶液渗漉，收集牡丹皮10质量倍的渗漉液；
[0031](4)将步骤(2)获得的上清液和步骤(3)获得的渗漉液合并，产生沉淀，静置24h，倾出上清液，用旋转薄膜在65°C减压回收至在80°C时相对密度为1.31的膏，水浴两天收膏25%，干燥粉碎，加入冰片混合均匀得混合物，称取混合物300质量份、羟丙甲纤维素K15M70质量份、交联聚维酮8质量份、质量浓度为3%的乙基纤维素乙醇溶液适量和硫酸钙15质量份；将所述混合物、硫酸钙、羟丙甲纤维素K15M和交联聚维酮过60目筛混匀，加入质量浓度为3%的乙基纤维素乙醇溶液适量制软材，过20目筛制粒，40-50°C干燥，干颗粒过20目筛整粒，压片。
[0032]实施例3
[0033]一种速效心痛缓释片的制备方法，包括如下步骤:
[0034](I)按重量称取:川芎401份，牡丹皮240份和冰片26份；
[0035](2)将川芎用4质量倍的水煎煮两次，第一次2.5h，第二次2h，过滤，合并两次滤液，浓缩成50°C时相对密度为1.25的膏，加与膏等倍量的乙醇醇沉三天，倾出上清液；
[0036](3)牡丹皮加3质量倍的体积百分浓度为90%的乙醇水溶液浸泡24h，用体积百分浓度为90%的乙醇水溶液渗漉，收集牡丹皮10质量倍的渗漉液；
[0037](4)将步骤(2)获得的上清液和步骤(3)获得的渗漉液合并，产生沉淀，静置24h，倾出上清液，用旋转薄膜在65°C减压回收至在80°C时相对密度为1.31的膏，水浴两天收膏15%，干燥粉碎，加入冰片混合均匀得混合物，称取混合物300质量份、羟丙甲纤维素K100M90质量份、交联聚维酮3质量份、质量浓度为3%的乙基纤维素乙醇溶液适量和乳糖25质量份；将所述混合物、乳糖、羟丙甲纤维素K100M和交联聚维酮过60目筛混匀，加入质量浓度为3%的乙基纤维素乙醇溶液适量制软材，过20目筛制粒，40-50°C干燥，干颗粒过20目筛整粒，压片。
【主权项】
1.一种速效心痛缓释片的制备方法，包括如下步骤: (O按重量称取:川芎401份，牡丹皮240份和冰片26份； (2)将川芎用4质量倍的水煎煮两次，第一次2.5h，第二次2h，过滤，合并两次滤液，浓缩成50°C时相对密度为1.20?1.25的膏，加与膏等倍量的乙醇醇沉三天，倾出上清液； (3)牡丹皮加3质量倍的体积百分浓度为90%的乙醇水溶液浸泡24h，用体积百分浓度为90%的乙醇水溶液渗漉，收集牡丹皮10质量倍的渗漉液； (4)将步骤(2)获得的上清液和步骤(3)获得的渗漉液合并，产生沉淀，静置24h，倾出上清液，用旋转薄膜在65°C减压回收至在80°C时相对密度为1.29-1.31的膏，水浴两天收膏20%±5%，干燥粉碎，加入冰片混合均匀得混合物，称取混合物300质量份、羟丙甲纤维素70-90质量份、释放速度调节剂3-8质量份、粘合剂适量和填充剂15-25质量份；将所述混合物、填充剂、羟丙甲纤维素和释放速度调节剂过60目筛混匀，加入粘合剂适量制软材，过20目筛制粒，40-50°C干燥，干颗粒过20目筛整粒，压片。
2.根据权利要求1的一种速效心痛缓释片的制备方法，其特征是所述羟丙甲纤维素选自羟丙甲纤维素K4M、羟丙甲纤维素K15M或羟丙甲纤维素K100M。
3.根据权利要求1的一种速效心痛缓释片的制备方法，其特征是所述释放速度调节剂选自羧甲基淀粉钠或交联聚维酮。
4.根据权利要求1的一种速效心痛缓释片的制备方法，其特征是所述粘合剂选自质量浓度为3%的聚维酮乙醇溶液或质量浓度为3%的乙基纤维素乙醇溶液。
5.根据权利要求1的一种速效心痛缓释片的制备方法，其特征是所述填充剂为微晶纤维素，硫酸钙，乳糖，聚维酮或可压性淀粉。
【专利摘要】本发明公开了一种速效心痛缓释片的制备方法，包括如下步骤：（1）按重量称取川芎、牡丹皮和冰片；（2）将川芎用水煎煮过滤，浓缩成膏，加乙醇醇沉，倾出上清液；（3）牡丹皮加乙醇水溶液浸泡，用乙醇水溶液渗漉，收集渗漉液；（4）上清液和渗漉液合并，产生沉淀，静置24h，倾出上清液，减压回收至膏，水浴收膏，干燥粉碎，加入冰片混合均匀得混合物，将所述混合物、填充剂、羟丙甲纤维素和释放速度调节剂过60目筛混匀，加入粘合剂适量制软材，过筛制粒，干燥，整粒，压片。本发明的速效心痛缓释片成本低，安全，起效快，疗效好，携带方便。本发明的方法其工时少，有效成分转移率高，对操作人员的安全性提高，适于工业大生产。
【IPC分类】A61P9-10, A61J3-00, A61K9-22, A61K36-71, A61K31-045
【公开号】CN104688839
【申请号】CN201310662690
【发明人】刘丹, 王金磊, 沈明曦
【申请人】天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂
【公开日】2015年6月10日
【申请日】2013年12月6日