一种治疗沙眼的药物及其制备方法
【专利说明】
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技术领域
[0002] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗 沙眼的药物及其制备方法。
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【背景技术】
[0004] 沙眼是由沙眼衣原体引起的一种慢性传染性结膜角膜炎，是致盲眼病之一。因其 在睑结膜表面形成粗糙不平的外观，形似沙粒，故名沙眼。本病病变过程早期结膜有浸润如 乳头、滤泡增生，同时发生角膜血管翳；晚期由于受累的睑结膜发生瘢痕，以致眼睑内翻畸 形，加重角膜的损害，可严重影响视力甚至造成失明。
[0005] 潜伏期约为5~12日。通常侵犯双眼。多发生于儿童少年时期。
[0006] 1.症状 多为急性发病，病人有异物感、畏光、流泪，很多粘液或粘液性分泌物。数周后急性症状 消退，进入慢性期，此时可无任何不适或仅觉眼易疲劳。如于此时治愈或自愈，可不留瘢痕。 但在慢性病程中，于流行地区，常有重复感染，病情加重。角膜上有活动性血管翳时，刺激症 状变为显著，视力减退。晚期常因后遗症，如睑内翻、倒睫、角膜溃疡及眼球干燥等，症状更 为明显，并严重影响视力，甚至失明。
[0007] 2.体征 ⑴急性沙眼：呈现急性滤泡结膜炎症状，睑红肿，结膜高度充血，因乳头增生睑结膜粗 糙不平，上下穹窿部结膜满面滤泡，合并有弥漫性角膜上皮炎及耳前淋巴结肿大。数周后急 性炎症消退，转为慢性期。
[0008] ⑵慢性沙眼：可因反复感染，病程迁延数年至十多年。充血程度虽减轻，但与皮下 组织有弥漫性细胞浸润，结膜显污秽肥厚，同时有乳头增生及滤泡形成，滤泡大小不等，可 显胶样，病变以上穹窿及睑板上缘结膜显著。同样病变亦见于下睑结膜及下穹窿结膜，严重 者甚至可侵及半月皱壁。角膜血管翳：它是由角膜缘外正常的毛细血管网，越过角膜缘进入 透明角膜，影响视力，并逐渐向瞳孔区发展，伴有细胞浸润及发展为浅的小溃疡，痊愈后可 形成角膜小面。细胞浸润严重时可形成肥厚的肉样血管翳。
[0009] 为了防治沙眼和调查研究的需要，对沙眼有很多临床分期的方法。我国1979年全 国第二届眼科学术会讨论时，重新制定了沙眼的分期： I期--进行期：即活动期，乳头和滤泡同时并存，上穹窿结膜组织模糊不清，有角膜 血管翳。
[0010] II期一退行期：自瘢痕开始出现至大部变为瘢痕。仅残留少许活动性病变为止。
[0011] III期一完全结瘢期：活动性病变完全消失，代之以瘢痕，无传染性。
[0012] 沙眼在中医中属于椒疮的范畴。胞睑内面红色细小颗粒密集丛生，状若椒粒，故名 椒疮。分布以大小眦及穹窿部为重，常与粟疮并生，痒涩流泪，若及黑睛可致赤膜下垂，血翳 包睛；若及胞睑，终为拳毛倒睫，黑睛生翳。该病与眼乳头增生基本一致。
[0013] 西医治疗沙眼主要应用利福平、四环素、金霉素、土霉素、红霉素、磺胺及氯霉素 等，西药治疗毒副作用大，容易引发周围神经炎、中枢神经系统中毒、肝肾损害、肝肾毒性、 胃肠道反应等，容易复发。然而中药在治疗沙眼方面具有辨证论治，针对性强，疗效显著，无 耐药性等优势。
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【发明内容】
[0015] 本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种具有滋阴明目功能治疗沙眼的药 物，兼以补肾清肝、活血通络、利水降火、清热解毒，治疗沙眼具有起效快、疗效确切、疗程 短、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。
[0016] 为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗沙眼的药物，包括以下原料药材：石 耳、桑寄生、墨旱莲、骨碎补、玉竹、北沙参、玄参、卤碱、西施舌、雀卵、千里光、蚯蚓、竹浙、白 蒺藜、菊花、石决明、天名精、苦壶卢、川芎、鸡血藤、泽泻、油桐根、菟丝子、露兜穷花、合萌、 车前子、桑叶、猪苓、苣荬菜、石萝蘑、地骨皮、青蒿和甘草。
[0017] 所述药物中各种原料药的重量份数比为：石耳14~23份、桑寄生18~28份、墨旱 莲19~27份、骨碎补30~36份、玉竹10~20份、北沙参20~30份、玄参30~39份、卤 喊5~10份、西施舌15~24份、雀卵10~25份、千里光12~22份、Φ丘蝴10~22份、竹 浙10~20份、白蒺藜23~33份、菊花10~25份、石决明13~23份、天名精10~19份、 苦壶卢17~22份、川弯27~35份、鸡血藤25~35份、泽泻10~20份、油桐根5-11份、 菟丝子30~37份、露兜穷花8~15份、合萌18~28份、车前子20~26份、桑叶12~20 份、猪苓12~18份、苣荬菜11~17份、石萝蘑12~18份、地骨皮11~17份、青蒿10~ 17份和甘草6~12份。
[0018] 所述药物中各种原料药的重量份数比为：石耳16~21份、桑寄生19~26份、墨 旱莲21~25份、骨碎补32~35份、玉竹11~19份、北沙参23~28份、玄参31~37份、 齒喊5~8份、西施舌17~22份、雀卵13~21份、千里光14~20份、Φ丘蝴11~19份、竹 浙12~17份、白蒺藜26~30份、菊花13~22份、石决明15~21份、天名精11~17份、 苦壶卢19~21份、川弯30~33份、鸡血藤28~32份、泽泻13~16份、油桐根5-8份、 菟丝子31~35份、露兜穷花8~13份、合萌20~26份、车前子23~25份、桑叶14~18 份、猪苓13~16份、苣荬菜12~15份、石萝蘑13~17份、地骨皮12~16份、青蒿12~ 15份和甘草6~12份。
[0019] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：石耳16份、桑寄生26份、墨旱莲22份、 骨碎补32份、玉竹19份、北沙参23份、玄参37份、卤碱5份、西施舌19份、雀卵13份、千里 光20份、蚯蚓13份、竹浙17份、白蒺藜29份、菊花22份、石决明15份、天名精11份、苦壶 卢19份、川弯33份、鸡血藤28份、泽泻15份、油桐根5份、菟丝子33份、露兜穷花13份、 合萌22份、车前子23份、桑叶18份、猪苓13份、苣荬菜15份、石萝蘑14份、地骨皮12份、 青蒿12份和甘草12份。
[0020] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：石耳21份、桑寄生23份、墨旱莲21份、 骨碎补33份、玉竹11份、北沙参26份、玄参33份、卤碱6份、西施舌22份、雀卵21份、千 里光17份、蚯蚓11份、竹浙14份、白蒺藜26份、菊花13份、石决明21份、天名精12份、苦 壶卢21份、川弯32份、鸡血藤30份、泽泻16份、油桐根8份、菟丝子35份、露兜穷花8份、 合萌26份、车前子24份、桑叶16份、猪苓14份、苣荬菜13份、石萝蘑17份、地骨皮15份、 青蒿14份和甘草9份。
[0021] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：石耳19份、桑寄生19份、墨旱莲25份、 骨碎补35份、玉竹15份、北沙参28份、玄参31份、卤碱8份、西施舌17份、雀卵16份、千里 光14份、蚯蚓19份、竹浙12份、白蒺藜30份、菊花18份、石决明18份、天名精17份、苦壶 卢20份、川弯30份、鸡血藤32份、泽泻13份、油桐根6份、菟丝子31份、露兜穷花10份、 合萌20份、车前子25份、桑叶14份、猪苓16份、苣荬菜12份、石萝蘑13份、地骨皮16份、 青蒿15份和甘草6份。
[0022] 为了更好地实现发明目的，本发明还提供一种治疗沙眼的药物的制备方法，所述 药物的剂型为软膏剂，所述制备过程为： 第一步，将所述原料药材按比例混合，加水煎煮2~4次，每次1~3小时，每次加入 6~10倍量的水，煎煮液过滤，合并各次的过滤液，加入醇浓度为90%~95%的乙醇至醇含 量为40%~50%，静置3~5小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得混合粉末，过200目筛， 采用紫外灯照射1~2小时灭菌； 第二步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将1重量份~3重量份硬脂 酸、0. 5重量份~1. 5重量份十八烷基醇、0. 5重量份~1. 5重量份单硬脂酸甘油酯、3重量 份~5重量份液状石蜡、8重量份~10重量份二甲基硅油混合加热至75°C~85°C，在不断 搅拌下加入1重量份~3重量份维生素 E溶解，获得油相； 第三步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将〇. 5重量份~1. 5重量份 十二烷基硫酸钠、〇. 5重量份~1. 5重量份三乙醇胺、1重量份~2重量份轻苯乙酯、1000重 量份~1500重量份蒸馏水混合加热至75°C~85°C，获得水相； 第四步，将第二步获得的油相在不断搅