[0085] 表1四组分别治疗1周后临床疗效比较
【主权项】
1. 一种治疗沙眼的药物，其特征在于，包括以下原料药材：石耳、桑寄生、墨旱莲、骨碎 补、玉竹、北沙参、玄参、齒碱、西施舌、雀卵、千里光、蚯蝴、竹浙、白蒺藜、菊花、石决明、天名 精、苦壶卢、川；、鸡血藤、泽泻、油桐根、宽丝子、露兜穷花、合萌、车前子、桑叶、猪茶、苣荬 菜、石萝蘑、地骨皮、青蒿和甘草。
2.根据权利要求1所述的治疗沙眼的药物，其特征在于，所述药物中各种原料药的重 量份数比为：石耳14~23份、桑寄生18~28份、墨旱莲19~27份、骨碎补30~36份、 玉竹10~20份、北沙参20~30份、玄参30~39份、卤碱5~10份、西施舌15~24份、 雀卵10~25份、千里光12~22份、蚯蚓10~22份、竹浙10~20份、白蒺藜23~33份、 菊花10~25份、石决明13~23份、天名精10~19份、苦壶卢17~22份、川弯27~35 份、鸡血藤25~35份、泽泻10~20份、油桐根5-11份、菟丝子30~37份、露兜穷花8~ 15份、合萌18~28份、车前子20~26份、桑叶12~20份、猪苓12~18份、苣荬菜11~ 17份、石萝摩12~18份、地骨皮11~17份、青蒿10~17份和甘草6~12份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗沙眼的药物，其特征在于，所述药物中各种原料药的 重量份数比为：石耳16~21份、桑寄生19~26份、墨旱莲21~25份、骨碎补32~35份、 玉竹11~19份、北沙参23~28份、玄参31~37份、卤碱5~8份、西施舌17~22份、雀 卵13~21份、千里光14~20份、丘蝴11~19份、竹浙12~17份、白漢藜26~30份、 菊花13~22份、石决明15~21份、天名精11~17份、苦壶卢19~21份、川弯30~33 份、鸡血藤28~32份、泽泻13~16份、油桐根5-8份、菟丝子31~35份、露兜穷花8~ 13份、合萌20~26份、车前子23~25份、桑叶14~18份、猪苓13~16份、苣荬菜12~ 15份、石萝蘑13~17份、地骨皮12~16份、青蒿12~15份和甘草6~12份。
4.根据权利要求1-3任一所述的治疗沙眼的药物，其特征在于，所述药物中各原料药 材的重量份数比为：石耳16份、桑寄生26份、墨旱莲22份、骨碎补32份、玉竹19份、北沙 参23份、玄参37份、卤碱5份、西施舌19份、雀卵13份、千里光20份、蚯蚓13份、竹浙17 份、白蒺藜29份、菊花22份、石决明15份、天名精11份、苦壶卢19份、川弯33份、鸡血藤 28份、泽泻15份、油桐根5份、菟丝子33份、露兜穷花13份、合萌22份、车前子23份、桑叶 18份、猪苓13份、苣荬菜15份、石萝蘑14份、地骨皮12份、青蒿12份和甘草12份。
5.根据权利要求1-3任一所述的治疗沙眼的药物，其特征在于，所述药物中各原料药 材的重量份数比为：石耳21份、桑寄生23份、墨旱莲21份、骨碎补33份、玉竹11份、北沙 参26份、玄参33份、卤碱6份、西施舌22份、雀卵21份、千里光17份、蚯蚓11份、竹浙14 份、白蒺藜26份、菊花13份、石决明21份、天名精12份、苦壶卢21份、川弯32份、鸡血藤 30份、泽泻16份、油桐根8份、菟丝子35份、露兜穷花8份、合萌26份、车前子24份、桑叶 16份、猪苓14份、苣荬菜13份、石萝蘑17份、地骨皮15份、青蒿14份和甘草9份。
6. 根据权利要求1-3任一所述的治疗沙眼的药物，其特征在于，所述药物中各原料药 材的重量份数比为：石耳19份、桑寄生19份、墨旱莲25份、骨碎补35份、玉竹15份、北沙 参28份、玄参31份、卤碱8份、西施舌17份、雀卵16份、千里光14份、蚯蚓19份、竹浙12 份、白蒺藜30份、菊花18份、石决明18份、天名精17份、苦壶卢20份、川芎30份、鸡血藤 32份、泽泻13份、油桐根6份、菟丝子31份、露兜穷花10份、合萌20份、车前子25份、桑叶 14份、猪苓16份、苣荬菜12份、石萝蘑13份、地骨皮16份、青蒿15份和甘草6份。
7.根据权利要求1-6任一项所述的治疗沙眼的药物的制备方法，其特征在于，所述药 物的剂型为软膏剂，所述制备过程为： 第一步，将所述原料药材按比例混合，加水煎煮2~4次，每次1~3小时，每次加入 6~10倍量的水，煎煮液过滤，合并各次的过滤液，加入醇浓度为90%~95%的乙醇至醇含 量为40%~50%，静置3~5小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得混合粉末，过200目筛， 采用紫外灯照射1~2小时灭菌； 第二步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将1重量份~3重量份硬脂 酸、0. 5重量份~1. 5重量份十八烷基醇、0. 5重量份~1. 5重量份单硬脂酸甘油酯、3重量 份~5重量份液状石蜡、8重量份~10重量份二甲基硅油混合加热至75°C~85°C，在不断 搅拌下加入1重量份~3重量份维生素E溶解，获得油相； 第三步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将〇. 5重量份~1. 5重量份 十二烷基硫酸钠、〇. 5重量份~1. 5重量份三乙醇胺、1重量份~2重量份轻苯乙酯、1000重 量份~1500重量份蒸馏水混合加热至75°C~85°C，获得水相； 第四步，将第二步获得的油相在不断搅拌下缓慢加入第三步获得的水相中，充分搅拌 30分钟~1小时，使乳化，在60°C~70°C的温度下加入第一步获得的混合粉末，搅拌均匀， 分装。
8. 根据权利要求1-6任一项所述的治疗沙眼的药物的制备方法，其特征在于，所述药 物的剂型为滴眼剂，所述制备过程为： a、 按重量份数比取所述蚯蚓，放在凉开水中浸泡48小时，浙水后放入容器中，加入蚯 蚓重量0. 2倍的氯化钠，半小时后过滤，取滤液备用； b、 取所述剩余原料药加入水提取2次，第一次加4-6倍量水煎煮1-2小时，第二次加 3-5倍量水煎煮1-2小时，将2次提取液合并，滤过，减压浓缩得80°C时相对密度为1. 04~ 1. 10的浸膏1，药渣备用； c、 将药渣加60-90%乙醇浸泡0. 5-1. 5小时，提取两次，每次1-2小时，合并提取液，滤 过，浓缩，80-160目滤过，6000-10000转/分钟离心，取上清液，经截流分子量为5000-10000 的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60°C时1. 25的浸膏2 ; d、 将步骤a中滤液与浸膏1和浸膏2混合，加入混合物总质量的60-80倍的蒸馏水，并 加入浓度为4%氢氧化钠溶液调节PH为6. 0-7. 0,再加入0. 2%活性炭煮沸10分钟，滤过，分 装，灭菌，即得滴眼剂。
9. 根据权利要求1-6任一项所述的治疗沙眼的药物的制备方法，其特征在于，所述药 物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的水，加热至沸腾 回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在 真空度0. 06~0. 09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密度为1. 04~1. 10的膏体，喷雾 干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干 膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 2~0. 4倍的蔗糖粉和0. 1~0. 2 倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗沙眼的药物及其制备方法，药物包括以下原料药材：石耳、桑寄生、墨旱莲、骨碎补、玉竹、北沙参、玄参、卤碱、西施舌、雀卵、千里光、蚯蚓、竹沥、白蒺藜、菊花、石决明、天名精、苦壶卢、川芎、鸡血藤、泽泻、油桐根、菟丝子、露兜竻花、合萌、车前子、桑叶、猪苓、苣荬菜、石萝藦、地骨皮、青蒿和甘草。本发明具有滋阴明目的功效，兼以补肾清肝、活血通络、利水降火、清热解毒，用于治疗沙眼；且制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。
【IPC分类】A61K35-57, A61K33-14, A61P31-04, A61P27-02, A61K35-62, A61K36-899, A61K35-618
【公开号】CN104689125
【申请号】CN201510137857
【发明人】李佃场
【申请人】李佃场
【公开日】2015年6月10日
【申请日】2015年3月27日