实施例中的可吸收皮肤缝合钉的内层主体为PLGA和TOLGA的共混物，其中PLGA和TOLGA的质量份数比为99:1。本实施例中采用的PLGA中L-丙交酯和乙交酯的摩尔含量比为70:30，采用的TOLGA中DL-丙交酯和乙交酯的摩尔含量比为70:30。其中PLGA的特性粘度为2.ldl/g，分子量的分散度为1.5 ；PDLGA的特性粘度为2.ldl/g，分子量的分散度为 1.6o
[0074]本实施例中的外层涂层的材料为PLLA和TOLA共混物，其中PLLA和TOLA的质量份数比为99:1。本实施例中外层涂层的厚度为10微米。PLLA的特性粘度为2.5dl/g，分子量的分散度为1.5 ；PDLA的特性粘度为2.5dl/g，分子量的分散度为1.6。
[0075]实施例三
[0076]本实施例中的可吸收皮肤缝合钉的内层主体为PLGA和TOLGA的共混物，其中PLGA和TOLGA的质量份数比为90:10。本实施例中采用的PLGA中L-丙交酯和乙交酯的摩尔含量比为70:30，采用的TOLGA中DL-丙交酯和乙交酯的摩尔含量比为70:30。其中PLGA的特性粘度为2.3dl/g，分子量的分散度为1.6 ；PDLGA的特性粘度为2.3dl/g，分子量的分散度为1.6。
[0077]本实施例中的外层涂层的材料为PLLA和TOLA共混物，其中PLLA和TOLA的质量份数比为80:20。外层涂层的厚度为30微米。PLLA的特性粘度为3.0dl/g，分子量的分散度为1.6 ；PDLA的特性粘度为3.5dl/g，分子量的分散度为1.7。
[0078]实施例四
[0079]本实施例中的可吸收皮肤缝合钉的内层主体为PLGA和TOLGA的共混物，其中PLGA和TOLGA的质量份数比为85:15。本实施例中采用的PLGA中L-丙交酯和乙交酯的摩尔含量比为55:45，采用的TOLGA中DL-丙交酯和乙交酯的摩尔含量比为70:30。其中PLGA的特性粘度为2.6dl/g，分子量的分散度为1.7 ；PDLGA的特性粘度为2.5dl/g，分子量的分散度为1.7。本实施例中的外层涂层的材料为PLLA和TOLA共混物，其中PLLA和TOLA的质量份数比为90:10。外层涂层的厚度为60微米。PLLA的特性粘度为4.0dl/g，分子量的分散度为1.7 ；PDLA的特性粘度为4.0dl/g，分子量的分散度为1.7。
[0080]实施例五
[0081 ] 本实施例中的可吸收皮肤缝合钉的内层主体为PLGA和TOLGA的共混物，其中PLGA和TOLGA的质量份数比为95: 5。本实施例中采用的PLGA中L-丙交酯和乙交酯的摩尔含量比为60:40，采用的TOLGA中DL-丙交酯和乙交酯的摩尔含量比为70:30。其中PLGA的特性粘度为3.0dl/g，分子量的分散度为1.7 ；PDLGA的特性粘度为2.5dl/g，分子量的分散度为 1.7。
[0082]本实施例中的外层涂层的材料为PLLA。外层涂层的厚度为80微米。PLLA的特性粘度为4.0dl/g，分子量的分散度为1.7 ；PDLA的特性粘度为4.0dl/g，分子量的分散度为1.7。
[0083]实施例六
[0084]本实施例中的可吸收皮肤缝合钉的内层主体为PLGA和TOLGA的共混物，其中PLGA和TOLGA的质量份数比为90:10。本实施例中采用的PLGA中L-丙交酯和乙交酯的摩尔含量比为70:30，采用的TOLGA中DL-丙交酯和乙交酯的摩尔含量比为55:45。其中PLGA的特性粘度为3.0dl/g，分子量的分散度为1.7 ；PDLGA的特性粘度为2.5dl/g，分子量的分散度为1.7。
[0085]本实施例中的外层涂层的材料为PLLA。外层涂层的厚度为90微米。PLLA的特性粘度为4.0dl/g,分子量的分散度为1.7 ；PDLA的特性粘度为4.0dl/g,分子量的分散度为1.7。
[0086]实施例七
[0087]本实施例中的可吸收皮肤缝合钉的内层主体为PLGA和TOLGA的共混物，其中PLGA和TOLGA的质量份数比为90:10。本实施例中采用的PLGA中L-丙交酯和乙交酯的摩尔含量比为70:30，采用的TOLGA中DL-丙交酯和乙交酯的摩尔含量比为60:40。其中PLGA的特性粘度为3.0dl/g，分子量的分散度为1.7 ；PDLGA的特性粘度为2.5dl/g，分子量的分散度为1.7。
[0088]本实施例中的外层涂层的材料为PLLA和TOLA共混物，其中PLLA和TOLA的质量份数比为70:30。外层涂层的厚度为100微米。PLLA的特性粘度为4.0dl/g，分子量的分散度为1.7 ；PDLA的特性粘度为4.0dl/g，分子量的分散度为1.7。
[0089]以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以权利要求为准。
【主权项】
1.一种可吸收皮肤缝合钉，其特征在于，包括内层主体和外层涂层； 所述内层主体的材料和所述外层涂层的材料均为可降解材料； 其中所述外层涂层的材料的降解速度小于所述内层主体的材料的降解速度； 其中所述内层主体的材料为PLGA与TOLGA的共混物，所述共混物中PLGA与TOLGA的质量份数比为99?80:1?20 ;其中所述PLGA中L-丙交酯与乙交酯的摩尔比为55?70:45?30，其中所述的PDLGA中DL-丙交酯与乙交酯的摩尔比55?70:45?30 ; 所述外层涂层的材料为PLLA或者为PLLA和TOLA的共混物；所述PLLA和TOLA的共混物中PLLA和TOLA的质量份数比为70?99:30?I。
2.根据权利要求1所述的可吸收皮肤缝合钉，其特征在于，所述内层主体的材料中，所述PLGA的特性粘度为1.8?3.0dl/g，分子量的分散度为1.4-1.7 ； 所述TOLGA的特性粘度为2.0?2.5dl/g，分子量的分散度为1.4-1.7 ； 所述PLGA和所述TOLGA中的单体残留的摩尔百分含量均不大于1% ; 所述PLGA和所述TOLGA中的水份含量均小于500ppm。
3.根据权利要求1所述的可吸收皮肤缝合钉，其特征在于，所述外层涂层的材料中，所述PLLA或所述TOLA的特性粘度为2.0-4.0dl/g，分子量分散度为1.4-1.7 ； 所述PLLA和所述TOLA中的水份含量均小于500ppm。
4.根据权利要求1所述的可吸收皮肤缝合钉，其特征在于，所述外层涂层的厚度为10微米至100微米。
5.根据权利要求1所述的可吸收皮肤缝合钉，其特征在于，所述外层涂层均匀涂覆在所述内层主体的表面。
6.权利要求1至5任意一项所述的可吸收皮肤缝合钉的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: SlOO:制备内层王体； S200:采用浸渍或喷涂的方法在所述内层主体上制备外层涂层； S300:对所述外层涂层进行干燥处理。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤S200和步骤S300多次重复进行。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，每次浸渍或涂覆的外层涂层的厚度小于10微米。
9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述干燥处理在真空或氮气或惰性气体中进行。
10.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S200中还包括将外层涂层的材料溶解得到涂覆溶液，然后采用所述涂覆溶液进行浸渍或喷涂的步骤，其中所述涂覆溶液中外层涂层的材料的质量百分比不大于5%。
【专利摘要】本发明提供了一种可吸收皮肤缝合钉及其制备方法，该可吸收皮肤缝合钉包括内层主体和外层涂层；所述内层主体的材料和所述外层涂层的材料均为可降解材料；其中所述外层涂层的材料的降解速度小于所述内层主体的材料的降解速度。本发明的可吸收皮肤缝合钉包括内层主体和外层涂层，其中内层主要实现力学特性，外层涂层主要起到隔绝作用，由于外层涂层的降解速度小于内层主体的降解速度，因此能够延长整个可吸收皮肤缝合钉的降解时间，从而使得整个可吸收皮肤缝合钉的降解速率相对变慢，力学性能在一定时间内保持的比较好。
【IPC分类】A61L17-10, A61B17-06
【公开号】CN104689367
【申请号】CN201510117194
【发明人】叶冠中
【申请人】浙江奥可生医疗器械有限公司
【公开日】2015年6月10日
【申请日】2015年3月17日