具有触发器组件的自动注射装置的制造方法_2

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40沿轴向延伸,且形成槽口,该槽口收纳壳体套筒26的肋条41,以便使按钮25和套筒26旋转地键合在一起。各自在其径向向内的面上设有棘爪凸块44的一组三个等角度间隔开的回弹性指部42设在裙部37的基部处,以用于将按钮25定位在穿梭件200上。各个指部42邻近三个等角度间隔开的指部46中的一个,其中向内成角度的止挡件48也设在裙部37中,以用于附接到穿梭件200。
[0016]刚性的条形凸缘从盘35的下侧悬垂,该凸缘包括矩形部分50和位于矩形部分下方的锥形部分52。如图17中进一步所示,第一组增强肋条67沿凸缘部分50和52的两侧纵向地延伸到它们的径向最外范围附近,且第二组增强肋条68沿凸缘部分50的两侧在肋条67内侧纵向地延伸。
[0017]凸缘锥形部分52包括径向向内的表面54,其相对于轴向方向倾斜来形成斜面。凸缘部分52的径向向外的表面56沿轴向延伸,且与凸缘部分50的外缘60对准。表面54和表面56会聚在凸缘部分52的圆角末梢63处。凸缘表面56与按钮裙部37之间的空间或间隙64通向底部,且容纳穿梭件的刚性区段。锥形凸缘部分52与其倾斜表面54用作触发器的促动元件,其凸轮操作触发器的叉来为所示触发器组件使其解除闩锁。不同设计的促动元件(包括不是斜面状的一个)可在备选实施例中用于凸轮操作且从而使叉解除闩锁。
[0018]从盘35的下侧悬垂的刚性凸缘70为弧形。矩形凸缘部分50T形地连到刚性凸缘70中来用于附加强度。安全臂72沿近侧方向从凸缘70的一个端部区延伸。臂72用于在装置处于锁定状态时支持触发器叉,以防止例如由装置意外掉下导致的装置上的震颤力引起的意外触发器触动。
[0019]裙部37形成为具有穿过其间的三个开口,该三个开口限定三个回弹性搭锁件75,搭锁件75接合套筒26上的凸块76,以在按钮压下之后相对于套筒26轴向地固定按钮25。
[0020]壳体套筒26还在图4a_4e中示出,且由塑料材料制造成具有可抓握的主体部分80。套筒26的减小直径部分82配合在壳体主体24内,且包括围绕圆周均匀地间隔开的两个搭锁件84,其配合在主体24中的槽口 86内。搭锁件84和槽口 86允许套筒26与主体24之间的旋转运动,但防止轴向运动。开口 90形成用于穿梭件卡持的锁定凸脊92。
[0021]两个切口 88形成在套筒部分82的近侧边缘中。一个切口 88容纳壳体键89的远端,以限制套筒26相对于主体24的角位置。在壳体套筒26的这些角位置处,套筒26上的指示物93与图1中所示的锁定图标95或解锁图标96对准,来对使用者提供装置的锁定状态的视觉提示。图标95和96标注在标记101上,标记101围绕壳体主体24粘性地附接。
[0022]成角度间隔开的一系列的三个沿纵向延伸的肋条77突入套筒26内。当按钮25被压下来触动装置20时,该沿近侧方向的压下通过按钮在肋条77的顶部上触底,以及肋条41在切口 40顶部处抵接裙部37而停止。肋条77以及肋条41还径向地或横穿轴向方向地将穿梭件定位在壳体内。
[0023]壳体主体24还在图5a_5d中示出,且由透明塑料制成。内部的键或肋条89沿纵向延伸,以用于引导注射器穿梭件。一对成角度间隔开的凸脊或内部肋条91和94支承阻尼套环340。沿轴向延伸的花键95用于将套环340旋转地固定在壳体内。一组沿周向间隔开的固持搭锁件97用于沿轴向定位从动件250。
[0024]装置20的壳体22包括图6a_6c中进一步示出的底板105。底板105由与壳体主体24相同材料制成,且包括大体上三叶形的底部107,底部107键合来配合在壳体主体24的近端内。底部107的中心孔口 109是注射器针在使用期间移出且然后回到壳体中的位置。管部分111包括中空内部113,注射器可在中空内部113中移动。孔口 109尺寸确定为使得底部107的唇部区115相对于管部分111向内突入,以闭合内部中空部113的环形区的底部。唇部区115防止注射器圆筒穿过孔口 109。底板105示为包括具有斜面特征122的弧形槽口 120,其容纳未示出的具有棘爪耳部的顶盖,顶盖在使用装置之前从壳体移除时移除针上的无菌阻挡层。
[0025]装置20包括填充药品的注射器,其除其柱塞元件之外是常规设计。如图2中所示,大体上标为130的注射器包括具有凸缘133的圆筒132,以及安装在圆筒的近端处且与圆筒的药物内容物流体地连通的注射针134。尽管针134示为单个针,且大体上预计为在尺寸方面确定为用于皮下输注,但其中改变在于装置可配备有本领域中已知的各种尺寸或类型的针,包括但不限于由一个或更多个缩短的注射针形成的针,包括微型针阵列,且该针允许在不同深度处注射,如皮内注射。
[0026]柱塞机构包括大体上标为136的柱塞元件,和密封圆筒132内的药品的弹性体密封部件或活塞138。
[0027]柱塞元件136模制为重量轻但坚固且有足够回弹性的材料的单件,如来自DupontEngineering Polymers 的 Delrin?311DP。如图 7a, 7b, 7c, 7d 和 7e 中进一步所不,柱塞兀件136包括圆柱形脚140,其为中空的以便具有十字中心142。脚140的近侧面144可选地在柱塞前移期间抵接密封活塞138。肋条146刚性地或非挠性地从脚140的顶部沿轴向向上延伸至盘形凸缘150,盘形凸缘150具有比脚140大的直径。悬垂条152形成在凸缘150的径向外周上,且从凸缘150与柱塞条146成间隔关系地沿轴向和近侧延伸。
[0028]四个等角度间隔开的凸台153从凸缘150向上突出。凸台153有助于图2中所示的驱动螺旋弹簧155的定心,其作用于凸缘150上来在装置20内向下偏压柱塞元件136。
[0029]柱塞元件136包括大体上标为160的一个且仅一个回弹性叉,其用作触发器组件的一部分。单个叉160在所示实施例中可闩锁地接合穿梭件,直到通过按钮25的压下而释放,该释放允许弹簧155向下偏压柱塞元件136,以导致针的插入和注射。
[0030]叉160包括直立的锥形指部162,其从凸缘150的中心沿轴向突出,以便在壳体22的轴线上定心。指部162由于其构造而是挠性的,以允许其在叉作用在上面以用于其释放时的弯曲移动。叉160包括在指部162的侧部到侧部宽度上定心的三角形突出物165。突出物165包括斜面167,其向远侧延伸,且与突出物165的末梢169向内成角度,以形成在叉的用于释放的凸轮操作中使用的面向外的斜面。斜面167从末梢169延伸至远端168。突出物165的下面170横穿轴向方向,该面不提供闩锁功能。
[0031]一对闩锁表面172设在指部162的延伸部174的最上部171上。闩锁表面172和延伸部174侧接突出物165的任一侧,且在闩锁表面的沿叉160的高度处与斜面167沿径向向内间隔开。闩锁表面172提供为大体上与指部162轴向对准,且各自形成有略微的底切以便在其沿径向方向朝斜面167延伸时略微向近侧倾斜。闩锁表面172设置在斜面167的轴向范围之间的高度处,如,远端168附近。在此位置,斜面上的接触力将趋于产生闩锁元件的平移偏转,这可具有比由显著高于或低于斜面的闩锁表面引起的摇动或枢转运动(这将引入叉160的额外变形,且使得解除闩锁运动更不平稳)更低且更一致的解除闩锁力。
[0032]突出物165的后表面向后突出超过延伸部174,以限定安全凸部178。凸部在按钮25处于其锁定定向时由安全臂72支持。
[0033]装置20的包覆模制的注射器架185在图8a和Sb中进一步示出,且配合在注射器圆筒凸缘133上。注射器架185包括由C形下区187和孔口顶部区189形成的刚性基部。架基部限定腔190,注射器凸缘133可在装置组装期间从一侧插入腔190中,使得架185沿轴向卡持凸缘。下区187的较软的包覆模制提供了缓冲,以降低玻璃注射器在使用期间破损的可能性,且缓解了由促动装置产生的声音。孔口顶部区189的下侧面对以用于直接支承接合脚140的上表面。
[0034]装置20具有延迟机构,其包括大体上标为200的穿梭件、可释放地与穿梭件200闩锁的从动件250,和在穿梭件与从动件之间作用的双重功能偏压部件275。穿梭件200由分别在图9a-9g和图1Oa-1Oe中进一步示出的上穿梭件202和下穿梭件204形成,它们在制造组装期间固定地连接。
[0035]上穿梭件202的突出的对准键206紧密配合在形成于下穿梭件204的本体210中的切口 208内。设在上穿梭件202的相反侧上的唇部212搭锁锁定在下穿梭件204的凸脊216上。从上穿梭件202的外周突出的键218配合到在下穿梭本体210中形成的切口 220中。键218在切口 220内和键206在切口 208内的配合在连接时将穿梭件部分可旋转地固定在一起。
[0036]锁定弯曲部222从上穿梭件202成角度地向外延伸,且与套筒26的锁定凸脊92协作,以在使用之后将穿梭件固定在收缩位置。槽口 224容纳柱塞条152。
[0037]上穿梭件202的上部为管状的圆柱形本体226,其具有盖部分228,盖部分228环绕环形套环区段230。由套环区段230限定的开口 231除了由一对镜像突出物232中断之外都是圆形的,突出物232
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