用于在患者体内精确放置导管尖端的系统和方法_2

文档序号:8398877阅读:来源:国知局
的近端的血压传感器114获取的,血压波从尖端110经过在导管100中的液体到达传感器114。典型地,ECG波形是通过放置在患者皮肤上(例如如图2所示的在患者的胸部上,或者,可替代地,在患者的右手臂、左手臂和左腿上)的数个表面电极116 (图5)获取的。
[0037]当导管100的尖端110位于右心房/上腔静脉结112处时记录的对于典型的患者的互相同步的血压和ECG波形(MSBPECGW)的示例出现在图1中的MSBPECGW-1处。典型地,对于多次心跳、典型地至少20次心跳,在随着导管尖端110从右心房/上腔静脉结112向腋静脉104撤回的导管尖端110的逐步位置(stepwise posit1n)中的每一个处记录互相同步的血压和ECG波形。
[0038]如图2所示,导管100典型地具有标记,在沿其的(therealong) Icm间隔处,该标记一般由参考数字120指定(标出,designate),其中标记可以被操作者容易地看到。如图2中的放大I可见,典型地,当导管尖端在右心房/上腔静脉结112处时,导管标记Ocm出现在插入位置102处。操作者典型地逐步撤回导管,每步在lcm-2.5cm之间,优选地每步1cm,并且对于多次心跳、典型地至少20次心跳,如标记120所示,在每一步的导管尖端110的位置处记录互相同步的血压和ECG波形。
[0039]在图2中分别以放大II和放大III示出导管尖端110的两个非连续的(non-sequential)典型的位置,并且对于这两个位置,典型的互相同步的血压和ECG波形(MSBPECGW)出现在图1A中的MSBPECGW-1I和MSBPECGW-1II处。从如在图1A中MSBPECGff-1,MSBPECGff-1I和MSBPECGW-1II出现的互相同步的血压和ECG波形的视觉比较中注意到,在测定血压波形和心脏跳动的时间(计时,timing)之间的时间关系中存在显著的时间位移,由ECG信号的R波峰所代表,其中时间位移代表导管尖端与右心房/上腔静脉结112的距离。如在图2中的放大II和放大III处的示例性实施方式所示,导管尖端已经从右心房/上腔静脉结112处分别移动5cm和10cm,并且导管标记读数Ocm已相应地分别移动了 5cm和10cm。
[0040]对于两个不同的目的,采用取自患者的代表性样本中的互相同步的血压和ECG波形(MSBPECGW):
[0041 ] 提供组平均的(Group Averaged)、多次心跳平均的、依赖于导管尖端位置的(Multiple Heartbeat Averaged Catheter Tip Posit1n Dependent)、患者特异的侵入性血压(GAMHACTroPSIBP)波形,其被存储并随后在临床操作中使用;和
[0042]确立组选择标准(Group Select1n Criteria,GSC),其被存储并且随后在临床操作期间使用。
[0043]如下优选地发生提供组平均的、多次心跳平均的依赖于导管尖端位置的、患者特异的侵入性血压(GAMHACTPDPSIBP)波形:
[0044]对于为了每个患者在每个导管尖端位置处记录的每个互相同步的血压和ECG波形(MSBPECGW),优选地通过如下产生多个个体(individual)血压波形(IBPW):使用ECG波形的R波峰作为在相关于血压波形的时间中的基准点,将为多次心跳记录的血压波形分成单一的(single)心跳长度的个体血压波形。个体血压波形(IBPW)通过持续大约660ms的典型固定的时间窗被以时间界定(be bounded in time),该时间窗优选地在互相同步的血压和ECG波形(MSBPECGW)中的每个检测的R波峰之前开放300ms。此外,使用传统的过滤技术如有限脉冲响应(FIR)优选地过滤个体血压波形(IBPW)。对应于MSBPECGW-1、MSBPECGff-1I和MSBPECGW-1II的典型的个体血压波形(IBPW)被示出为在图1A中的IBPW-1、IBPff-1I 和 IBPW-1II。
[0045]如图1B所示,优选地,对于在代表性样本中的每个患者和对于互相同步的血压和ECG波形(MSBPECGW)为了多次心跳被记录的每个位置,通过将多个个体血压波形(IBPW)中的至少两个并且优选地其中的所有求平均值(averaging)来计算多次心跳平均的、依赖于导管尖端位置的、患者特异的侵入性血压(MHACTroPSIBP)波形,并且存储。对应于在图2中1、II和III示出的位置的典型MHACTPDPSIBP波形出现在图1B中并且分别被指定MHACTPDPSIBP-1,MHACTPDPSIBP-1I 和 MHACTPDPSIBP-1II。
[0046]优选地,线性插值函数(linear interpolat1n funct1n)随后被应用到为每个患者的计算出的MHACTPDPSIBP波形以提供代表在另外的导管尖端位置处波形的另外的插值波形。包括另外插值波形在内,计算每个患者的至少20个MHACTPDPSIBP波形(对应于至少20个不同的导管尖端位置)。
[0047]根据在患者血管内的特征血压信号传播速度,将取自患者的代表性样本的计算出的MHACTPDPSIBP和插值MHACTPDPSIBP波形分为多个代表性的波形组(MRWG)。应该理解,具有不同的特征血压信号传播速度组的计算出的血压波形的组将典型地具有不同的形状。
[0048]优选地,如下进行多个代表性波形组(MRWG)的定义:
[0049]首先,将代表性样本中的所有患者分组在一起。优选地,将每个患者至少20个MHACTPDPSIBP波形(对应于导管尖端110的至少20个不同位置)中的每一个在样本中的所有患者之上(over)被平均,由此产生至少20个样本平均的、多次心跳平均的、依赖于导管尖端位置的、患者特异的侵入血压(SAMHACTroPSIBP)波形,其对应于在样本中的平均患者中的导管尖端110的至少20个不同位置。至少20个样本平均的、多次心跳平均的、依赖于导管尖端位置的、患者特异的侵入血压(SAMHACTroPSIBP)波形被存储并且在随后的步骤中被采用。
[0050]对于在代表性样本中的每一个患者,然后制作估算的/测出的导管尖端位置关系(E/MCTLR)曲线图,基于导管尖端110的最初的X-射线验证位置和在导管100上的标记120的相应的和随后的读数,该曲线图将估算的导管尖端110的位置与测出的导管尖端110的位置联系起来。对于给定患者,包括标识线140的估算的/测出的导管尖端位置关系曲线图的示例在图1C中出现并且被指定为E/MCTLR,其中该标识线140指示导管尖端110的估算的位置和导管尖端110的测出的位置相同的点。
[0051]以基于给定患者的个体血压波形(IBPW)的模拟的导管插入程序为基础,用类似于下文中描述的用于计算中值模拟估算导管尖端位置(Median Simulated EstimatedCatheter Tip Locat1n,MSECTL)的方法的方式获得在E/MCTLR曲线图中使用的导管尖端110的估算的位置,除了在E/MCTLR曲线图中使用的估算的位置是使用样本平均的、多次心跳平均的、依赖于导管尖端位置的、患者特异的侵入性血压(SAMHACTroPSIBP)波形而不是在下面计算MSECTL中使用的组平均的、多次心跳平均的、依赖于导管尖端位置的、患者特异的侵入性血压(GAMHACTroPSIBP)波形计算的。
[0052]使用的导管尖端110的测出的位置基于最初的X-射线验证的导管尖端110的位置和导管100的标记120的随后读数,在该处,获得具体对应于多个个体血压波形(IBPW)的存储的尖端位置定位(posit1n locat1n)。
[0053]优选地为代表性样本中的每个患者制作E/MCTLR曲线图,并且代表性样本中的多个患者的多个E/MCTLR曲线图相互重叠映射为(onto)单一的曲线图。包括标识线140在内的相互重叠的多次E/MCTLR曲线图的示例在图1D中出现,并且被指定为相互重叠多个患者估算的/测出的导管尖端位置关系(Mutually Overlaid Multiple Patient Estimated/Measured Catheter Tip Locat1n Relat1nship, MOMPE/MCTLR)曲线图,其中该标识线140指示导管尖端110的估算的位置和导管尖端110的测出的位置相同的点。
[0054]通过考虑相互重叠多个患者估算的/测出的导管尖端位置关系(MOMPE/MCTLR)曲线图,看出对于指定为A的第一组患者,估算的导管尖端位置与测出的导管尖端位置的比总体上始终出现在标识线140之下,并且对于指定为B的第二组患者,估算的导管尖端位置与测出的导管尖端位置的比总体上始终出现在标识线140之上。对于指定为C的第三组患者,估算的导管尖端位置与测出的导管尖端位置的比有时在标识线140之上有时在标识线140之下。因此定义的这三组患者优选地用为多个代表性的波形组(multiplerepresentative waveform groups,MRWG)。应该理解,其他定义和方法可以可替代地用于定义多个代表性的波形组(MRWG)。
[0055]例如,如果大约100个患者组成代表性的样本,那么三个组可以是适当的。优选地,在给定组中的每个患者的至少20个MHACTPDPSIBP波形(对应于导管尖端110的至少20个不同位置)中的每个波形,在该组中所有患者之上被平均,因此产生每组至少20个组平均的、多次心跳平均的、依赖于导管尖端位置的、患者特异的侵入性血压(GAMHACTroPSIBP)波形,其对应于在该组的平均患者中导管尖端110的至少20个不同位置。
[0056]至少20个组平均的、多次心跳平均的、依赖于导管尖端位置的、患者特异的侵入性血压(GAMHACTroP
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