一种提高乳腺癌前哨淋巴结检出率的示踪剂及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种提高乳腺癌前哨淋巴结检出率的示踪剂以及该制剂的配置方法，该示踪剂可以明显提高乳腺癌前哨淋巴结检出的几率和检出淋巴结的数目，为下一步的临床治疗提供有力的指导，并可以替代放射性核素的使用，杜绝患者及医务人员接触核素的机会。
【背景技术】
[0002]乳腺癌患者选择手术治疗方式时，应先确定是否存在腋窝的前哨淋巴结转移，如果前哨淋巴结没有受到癌侵犯，则无须进行腋窝淋巴结清扫；如果前哨淋巴结已经受到癌细胞侵犯，一般需要清扫腋窝淋巴结。因此，发现前哨淋巴结并将其顺利检出对指导下一步治疗方式至关重要。
[0003]现有的前哨淋巴结示踪剂一般选用放射性核素、荧光染料、染料等。放射性核素法需要向患者体内注射放射性核素，患者及相关医务人员均会不同程度受到核素辐射，此试剂需要专门科室制备、专门仪器检测，准入门槛高，基层难以推广；荧光染料法亦需要专门仪器检测，准入门槛高、一次性投入多，尚难普及；目前国内各级医院多采用染料法作为示踪剂，其中的亚甲蓝因为价格低廉、获取容易、无须特殊仪器检测等优点，最多被医务人员采用。但是，亚甲蓝作为示踪剂存在淋巴结检出个数偏少的缺点，亚甲蓝浓度偏高时，还会造成注射部位皮肤坏死。
【发明内容】
[0004]为了克服上述示踪剂的诸多不足，本发明提供一种提高乳腺癌前哨淋巴结检出率的示踪剂及该制剂的配置方法。该方法继承了亚甲蓝法价格低廉、获取容易、无辐射、无须特殊仪器检测等优点，提高了前哨淋巴结检出率，同时避免了亚甲蓝造成的皮肤坏死。
[0005]本发明解决目前使用亚甲蓝作为前哨淋巴结示踪剂的缺点的技术方案是:改变目前注射亚甲蓝原液或者生理盐水稀释亚甲蓝的方法，将盐酸利多卡因注射液和亚甲蓝注射液进行配伍，降低了亚甲蓝的浓度，提高了前哨淋巴结检出率。
[0006]本发明的有益效果是，重新配伍的亚甲蓝和利多卡因使亚甲蓝的浓度下降，不会出现注射部位的皮肤坏死；局部麻醉药利多卡因的使用使示踪剂注射时的疼痛感明显下降；利多卡因促使淋巴管扩张，增粗蓝染的淋巴管易于发现，提高了前哨淋巴结的检出率，同时前哨淋巴结的检出数量也明显增加。
[0007]本发明所述的示踪剂配置如下:注射器抽取Iml I %亚甲蓝注射液+2.5ml2%盐酸利多卡因注射液，加生理盐水至5ml，配置成含有0.2%亚甲蓝和1%利多卡因的复方注射液。
【具体实施方式】
[0008]将上述配置好的示踪剂使用注射器点状注射于患病乳房的乳晕周围皮下，总用量2ml至4ml。轻柔按摩注射部位5分钟后，切开皮肤，循扩张蓝染的淋巴管前行，直达前哨淋巴结处，取出所有蓝染的淋巴结，送至病理科检查。
[0009]虽然本发明以较佳实施例披露如上，但并非用以限定本发明实施的范围，任何医务人员，凡是依据本发明的创作精神所作的配伍浓度变化、稀释液种类的调整以及将其用于其他肿瘤前哨淋巴结的示踪剂等实施例皆应包含于本发明之中。
【主权项】
1.一种提高乳腺癌前哨淋巴结检出率的示踪剂及制备方法，其特征为，该示踪剂包括lmll%亚甲蓝注射液+2.5ml2%盐酸利多卡因注射液，加生理盐水至5ml。
2.按照权利要求1所述的示踪剂，亚甲蓝的浓度为0.2%，利多卡因的浓度为1%。
3.按照权利要求1所述的示踪剂，作为前哨淋巴结示踪剂使用时，亚甲蓝注射液和利多卡因注射液任何比例的配伍调整均属本发明专利的范围。
4.按照权利要求1所述的示踪剂，作为其他肿瘤前哨淋巴结的示踪剂使用时，属于本发明专利范围。
【专利摘要】本发明涉及一种提高乳腺癌前哨淋巴结检出率的示踪剂以及该制剂的配置方法，本发明所述的示踪剂配置如下：注射器抽取1ml1％亚甲蓝注射液+2.5ml2％盐酸利多卡因注射液，加生理盐水至5ml，配置成含有0.2％亚甲蓝和1％利多卡因的复方注射液。使用注射器将配置好的示踪剂点状注射于患病乳房的乳晕周围皮下，总用量2ml至4ml。之后循扩张蓝染淋巴管取出所有蓝染淋巴结送检。该方法具有价格低廉、获取容易、无辐射、无须特殊仪器检测等优点，提高了前哨淋巴结检出率，同时避免了亚甲蓝造成的皮肤坏死，值得在各级医院中推广应用。
【IPC分类】A61K49-00
【公开号】CN104721840
【申请号】CN201310716960
【发明人】宋晖, 傅少梅, 殷初阳
【申请人】复旦大学附属妇产科医院
【公开日】2015年6月24日
【申请日】2013年12月23日