胫骨假体系统、配套组件和方法_3

文档序号:8416627阅读:来源:国知局
配置成被接收在支承部件342的支承空腔和支承突块空腔内并且联接至其上。基座部件344包括位于后侧面482处的一个或多个W形凹口 492、与板部件350的隆起外周配合的切槽部分、内侧凹槽和外侧凹槽。
[0080]支承部件342和基座部件344可以相互联接或接合。在一实例中,支承部件342可以定位于基座部件344的顶部,并且包括一个或多个突块490的基座部件344的凸起488可以定位于支承部件342的支承空腔内和支承突块空腔内。当凸起488被支承空腔接收时基座部件344可以在内侧/外侧方向上固定至支承部件342 (图2),并且当一个或多个突块490被相应的突块空腔接收时基座部件344可以在前/后方向上固定至支承部件342。支承空腔的壁可以提供物理障碍,以阻止基座部件344与支承部件342之间沿内侧/外侧方向208的显著相对运动。类似地,支承突块空腔的壁可以提供物理障碍,阻止基座部件344与支承部件342之间沿前/后方向210的显著相对运动。当支承部件342定位于基座部件344的顶部时并且在插入填隙片部件346之前,支承部件342可相对于基座部件344沿近侧/远侧方向212移动(图2)。
[0081]如下面参照图11和12进一步论述和图解,基座部件344可以被固定到底板350上,以使得基座部件344位于支承部件342与底板350之间。
[0082]回到图4B,填隙片部件346可包括下表面461、相反的上表面463和从下表面461延伸至上表面463的外周壁465。外周壁465可以限定填隙片部件346的外部轮廓。在一实例中,填隙片部件346的外部轮廓可基本上匹配基座部件344或板部件350的外部轮廓。填隙片部件346可进一步包括前侧面467、后侧面469、外侧面471和内侧面473。
[0083]上表面463可包括一个或多个轨道475和一个或多个装卸对准空隙477。所述一个或多个轨道475可以配置成可滑动地接合支承部件342的下表面348上的一个或多个狭槽。轨道475可从前侧467朝向后侧469延伸,从而呈平行于前/后方向210的定向。轨道475可包括导入边缘479,以便于与支承部件342的狭槽的对准和接合。填隙片部件346与支承部件342之间的轨道475/狭槽接合可以阻止支承部件342从填隙片部件346剥离。所述一个或多个装卸对准空隙477可以配置成与如图6A中所示的填隙片装卸器具的接口(接口件)接合。
[0084]可以在配套组件中提供一组不同尺寸的填隙片部件346,以使得如果在胫骨106 (图1)或股骨104 (图1)上形成特定骨切口,允许临时性胫骨假体系统340的不同调整水平(高度)和对膝关节运动的掌控。特别是,可以通过插入和移除不同尺寸的填隙片部件346来增大或减小支承部件342与基座部件344之间的距离。填隙片部件346中的至少一个可包括具有与外侧缘不同的高度的内侧缘或者具有与后侧缘不同的高度的前侧缘中的一个或两者。内侧缘高度和外侧缘高度可以被设定尺寸,以使得填隙片部件346的下表面461具有在+3度和-3度之间(包含边界值)的内侧至外侧角度。前侧缘高度和后侧缘高度可以被设定尺寸,以使得填隙片部件346的下表面461具有在+3度和-3度之间(包含边界值)的前侧至后侧角度。在一实例中,可以叠置来自该填隙片部件组的两个或更多填隙片部件346,以获得合乎需要的膝关节运动。据信,该组不同尺寸的填隙片部件346可包括任何期望数量的、具有恒定高度或不同高度的填隙片。
[0085]图5图解了利用临时性胫骨假体系统确定待形成的骨切口(如果有)的正确角度和膝关节中的永久性胫骨假体系统的适宜尺寸(例如,高度)的方法。在502处,外科医生或其它护理者选择被认为适合患者的临时性胫骨假体系统的具体尺寸。临时性胫骨假体系统可包括支承构件、包含基座部件或板部件中的一个或两者的支承座部件、以及填隙片部件。板部件可包括配置成接触胫骨的截切部分的下表面和相反的上表面。基座部件可包括基座部件高度并且可附接至板部件。支承部件可包括支承部件高度,并且填隙片部件可包括填隙片部件高度。填隙片部件可以配置成沿前/后方向可滑动地接收在支承部件与支承座部件之间。
[0086]在504处,患者胫骨的近端部分被截切为平行或大致平行于膝部的关节线。可以利用标准外科手术技术来截切胫骨,以提供用于接收板部件的下骨接触表面的大致平坦表面。一旦截切胫骨的近端部分,在506处可以植入板部件并将其固定到截切的胫骨上。
[0087]在508处,可以将一个或多个选定的支承部件、填隙片部件和基座部件定位于板部件的顶部。在一实例中,初始时可以将选定的支承部件和基座部件定位于板部件的顶部,并且随后,可以沿前/后方向将选定的填隙片部件插入支承部件与基座部件之间。插入的填隙片部件可包括具有与外侧缘不同的高度的内侧缘或者具有与后侧缘不同的高度的前侧缘中的一个或两者,以弥补膝关节的缺陷(例如,内翻、外翻、前/后倾斜或者后/前倾斜)。
[0088]在510处,外科医生可执行膝关节的稳定性、力平衡或运动范围测试中的一项或多项,以确定是否存在正确的关节运动。所述测试可包括利用联接至临时性部件或者与其集成的传感器来检测膝关节的压力、力或位置中的至少一项。如果外科医生确定存在正确的膝关节运动,则可以在516处开始确定尺寸的步骤。确定尺寸的步骤可包括在517处确定是否需要在胫骨和/或股骨上切出倾斜骨切口(例如,不平行于膝部的关节线的骨切口),以弥补膝关节的缺陷,或者确定临时性胫骨假体系统的高度。胫骨和/或股骨上的倾斜骨切口可对应于选定的填隙片的高度轮廓。确定尺寸的步骤可以利用确定尺寸导引件,以使确定尺寸导引件准确地对准部件,该确定尺寸导引件包括装配在一个或多个临时性部件的相应外部空隙中的对准插脚。一旦准确对准,则例如可以沿着填隙片斜面滑动确定尺寸导引件的锁定部件,并且当锁定部件滑过填隙片斜面时,锁定部件上的偏置力可促使锁定部件向下移动并且接合填隙片斜面的后侧,以将确定尺寸导引件锁定至填隙片部件。
[0089]在512处,如果确定由于存在不正确的关节运动而未正确地确定临时性胫骨假体系统的尺寸,则可以选择另外的或者不同尺寸的填隙片部件。在514处,可以从支承部件与支承座部件之间移除初始选定的填隙片部件和/或可以将新选定的填隙片部件插入支承部件与支承座部件之间。新选定的填隙片部件可包括与初始选定的填隙片部件具有不同高度的内侧缘、外侧缘、前侧缘或后侧缘中的至少一个。可以利用填隙片装卸器具沿前/后方向实现填隙片部件的插入和移除。支承部件和支承座部件可以被配置并相互联接到一起,以使得填隙片部件的移除或插入不会妨碍该联接布置。
[0090]随着新选定的填隙片部件就位,外科医生可在510处再次执行膝关节的稳定性、力平衡或者运动范围测试中的一项或多项,以确定是否存在正确的关节运动。可以利用多种不同或类似尺寸的填隙片和多种不同数量的填隙片来重复填隙片部件的置换或者叠加,直到外科医生确定存在正确的关节运动。
[0091]最后,在518处,可以选择并植入永久性胫骨假体系统。永久性胫骨假体系统可具有对应于一个或多个临时性胫骨假体系统部件的高度的高度。
[0092]图6A和6B分别图解了临时性胫骨假体系统340和可附接到所述系统的填隙片部件346上的填隙片装卸器具354的组装图和部件图。如参照上述图5所论述,可以使用填隙片装卸器具354插入或者移除不同尺寸的填隙片部件346。另外,填隙片装卸器具354可包括把手本体602、使用者可接合端部604、相反的附接端部606、一个或多个对准插脚608、释放构件356 (例如、释放按钮)和可接合齿610。可以在所述可接合齿610的每侧定位一个或多个对准插脚608。对准插脚608可配置成装配到定位于填隙片部件346的前侧467附近的相应装卸对准孔隙477中。
[0093]当填隙片装卸器具354与填隙片部件346正确对准时,可接合齿610可以配置成沿填隙片斜面612滑动。当可接合齿610沿着填隙片斜面612滑动时,可接合齿610上的偏置力可促使齿向下移动并且接合填隙片斜面612的后侧,从而将填隙片装卸器具354锁定至填隙片部件346。所述偏置力可以通过张力弹簧施加到可接合齿610上。
[0094]当填隙片装卸器具354被锁定至填隙片部件346时,握持填隙片装卸器具354的使用者可接合端部604的外科医生可以沿前/后方向210 (图2)将填隙片部件346插入支承部件342与例如基座部件344或者板部件350中的一个或两者的支承座部件之间。填隙片部件346的插入可以沿着近侧/远侧轴线204 (图2)将支承部件342与支承座部件以等于填隙片部件的高度347 (图4A)的距离隔开。在插入填隙片部件346期间,可以利用填隙片部件346的后侧面469上的进入斜面614以斜面状方式促使支承部件342与支承座部件分开。一旦将填隙片部件346完全插入到支承部件342与支承座部件之间,则可以按下释放构件356,以克服可接合齿610上向下偏置力。这样,可以使可接合齿610脱离填隙片斜面612的后侧并且使填隙片装卸器具354脱离填隙片部件346。以类似的方式,可以使用填隙片装卸器具354将填隙片部件346从支承部件342与支承座部件之间移除。
[0095]有利地,可以按照要求膝关节114(图2)仅分开或移位等于填隙片部件346的高度轮廓的距离的方式来调整该临时性胫骨假体系统340。如图8和10中所示,填隙片部件346可包括具有与外侧缘不同的高度的内侧缘或者具有与后侧缘不同的高度的前侧缘中的一个或两者。不同高度的填隙片部件346可有利地在形成切口之前为外科医生提供关于倾斜骨切口的关节运动的掌控,并且可以通过在膝关节部件之间提供定制间隙来减少在确定手术尺寸期间所需的临时部件的数量。此外,不必从膝关节114上除去支承部件342和例如基座部件344的支承座部件以插入和移除填隙片部件346。
[0096]图7和8图解了临时性胫骨假体系统的填隙片部件的至少两种方案的前视图。图7的填隙片部件346A具有与外侧缘高度704相同或者基本上相同的内侧缘高度702。相反,图8的填隙片部件346B具有不同于外侧缘高度704的内侧缘高度702。在所示实例中,内侧缘高度702大于外侧缘高度704,并且可以被外科医生使用以分析经受内翻(或者罗圈腿)膝关节的患者的可能骨切口。备选地,内侧缘高度702可小于外侧缘高度704,并且可以被外科医生使用来分析经受外翻(或者八字脚)膝关节的患者的可能骨切口。由于内侧缘与外侧缘之间的高度差,填隙片部件的下表面461可具有在+3度和-3度之间(包含边界值)的内侧至外侧角度。如果形成特别的骨切口,则外科医生可以通过使用填隙片部件346B的楔形形状来评估膝关节的运动。这样,所述楔形形状可以被用作反馈机制(机构)。
[0097]在某些例子中,内侧缘高度702或者外侧缘高度704可以在支承部件342 (图4A)与例如基座部件344 (图4A)或板部件350 (图4A)的支承座部件之间提供在1mm和20mm之间(包含边界值)的间距调整。在某些例子中,内侧缘高度702或者外侧缘高度704可以提供在1mm和14mm之间(包含边界值)的间距调整,并且可以通过不同尺寸的支承座部件来提供另外的Omm至6mm的间距调整。
[0098]图9和10图解了胫骨假体系统的填隙片部件的至少两种方案的侧视图。图9的填隙片部件346C具有与后侧缘高度708相同或者基本上相同的前侧缘高度706。相反,图10的填隙片部件346D具有不同于后侧缘高度708的前侧缘高度706。在所示实例中,前侧缘高度706小于后侧缘高度708并且可以被外科医生使用以分析经受前侧向后侧倾斜的膝关节的患者的可能骨切口。备选地,前侧缘高度706可大于后侧缘高度708并且可以被外科医生使用来分析经受后侧向前侧倾斜的膝关节的患者的可能骨切口。由于前侧缘与后侧缘之间的高度差,填隙片部件的下表面461可具有在+3度和-3度之间(包含边界值)的前侧至后侧角度。如果形成特别的骨切口,则外科医生可以通过使用填隙片部件346D的楔形形状来评估膝关节的运动。这样,所述楔形形状可以被用作反馈机制。
[0099]在某些例子中,前侧缘高度7
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