中药补肾固表颗粒及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中成药，具体地说是一种中药补肾固表颗粒及其制备方法。
【背景技术】
[0002]反复呼吸道感染是小儿时期的常见病、多发病。据统计，学龄前小儿反复呼吸道感染的患病率为29.69%，其中城市为32.61%，农村为24.19%，近年来仍有不断上升的趋势。特点为呼吸道感染反复发作，每次发病症状较重，病程较长，缠绵难愈，涉及呼吸道病种较多。如治疗不当或不及时，可影响患儿免疫力，使病情日趋复杂，又易导致其他疾病，严重影响患儿的身心健康和生长发育，愈来愈引起家长和临床医师的重视。在实际治疗中，使用西药对症治疗，效果不理想，不能彻底治愈，病症易反复发作。如果服用中药煎煮液治疗，因为部分家长没有时间煎煮中药；或者不愿煎煮中药；或者煎煮方法不当都会影响疗效。还有部分患儿因煎煮的中药口味欠佳，患儿不愿服用；而且中药保存不便。经广泛检索专利文件，目前尚未见有治疗儿童反复呼吸道感染的中成药专利文献。经查阅国内外出版物，也未见有治疗儿童反复呼吸道感染的中成药的报道。所以发明一种保管容易，服用方便，治疗儿童反复呼吸道感染效果好的中成药是必要的。
【发明内容】
[0003]本发明目的是提供一种保管容易，服用方便，治疗儿童反复呼吸道感染效果好的中成药颗粒剂及其制备方法。
[0004]本发明的目的是这样实现的:
[0005]中药补肾固表颗粒，各原料药重量比为:
[0006]补骨脂I黄芪2防风I
[0007]白术 I乌梅I柴胡I
[0008]黄芩2。
[0009]该中药补肾固表颗粒，制备方法包括以下步骤:
[0010](I)将上述原料洗净、干燥，备用；
[0011](2)按比例准确称取上述原料，放入煎煮容器中；
[0012](3)加入上述原料总重量8倍的水，文火煎煮I小时，取出水煎液备用；
[0013](4)向煎煮容器中加入原料总重量6倍的水，文火煎煮45分钟，取出水煎液备用；
[0014](5)将两次水煎液合并，大火浓缩至比重为1.15-1.20克/毫升的药液；
[0015](6)向药液中添加药液重量1.5倍的95%乙醇，常温静置12-16小时；
[0016](7)将上述药液过滤，滤去乙醇，药液和乙醇分别盛放备用；
[0017](8)将药液用大火浓缩至20°C时比重为1.28克/毫升的浸膏；
[0018](9)向浸膏中加入糊精及糖粉制粒；浸膏、糊精、糖粉重量比为1:1: 2;
[0019](10)将制得的颗粒用10目筛筛选，筛选后的颗粒放入恒温箱，60°C干燥；
[0020](11)将干燥后的颗粒用12目筛筛选，筛选后的整粒为制得产品；
[0021](12)将制得的产品分装:10克/小袋。
[0022]本发明以补骨脂为君药，黄芪、黄芩为臣药，添加防风、白术、乌梅、柴胡、经过加工后的成药颗粒具有补肾固精，益气固表功能。对于治疗小儿反复呼吸道感染，自汗盗汗临床疗效好。经多年临床研宄发现肾虚在反复呼吸道感染的发病过程中起关键作用。立法于补肾固表，采用补肾固表方治疗小儿反复呼吸道感染效果显著。
[0023]本发明使用的各种原料分别具有如下功能:
[0024]补骨脂为豆科植物补骨脂的果实，一年生草本，全株有白色毛及黑褐色腺点。茎直立，叶互生，多为单叶，仅枝端的叶有时侧生I枚小叶；叶片阔卵形至三角状卵形，边缘有不整齐的锯齿。总状花序，腋生；花冠蝶形，淡紫色或白色。荚果近椭圆形，果皮黑色。花期7-8月，果期9-11月。秋季果实成熟时割取果穗，晒干，打下果实。果实扁肾形，表面黑色、黑褐色或灰褐色，具细微网状皱纹，质硬，气香，味辛、微苦。含补骨脂内酯(psoralen)、异补骨脂内醋(isopsoralen)、补骨脂甲素(corylifolin)、补骨脂乙素(corylifolinin)、补骨脂色稀查耳酮、巴库查耳酮(bakuchalcone)、异新巴法查耳酮(isoneobavachalcone)等。主治:温肾助阳，纳气，止湾，用于阳瘘遗精、腰膝冷痛、肾虚作喘、五更泄泻；白癜风、斑秃。
[0025]黄芪为豆科植物蒙古黄芪的根，多年生草本，茎直立，上部有分枝。奇数羽状复叶互生，小叶12?18对；小叶片广椭圆形或椭圆形，下面被柔毛；托叶披针形。总状花序腋生；花萼钟状，密被短柔毛，具5萼齿；花冠黄色，旗瓣长圆状倒卵形，翼瓣及龙骨瓣均有长爪；雄蕊10，二体；子房有长柄。荚果膜质，半卵圆形，无毛。花期6?7月，果期7?9月。生于向阳草地及山坡。春、秋季采挖，除去泥土、须根及根头，晒至六七成干，理直扎捆后晒干。性状:根圆柱形，有的有分枝，上端较粗，略扭曲，长30?90cm，直径0.7?3.5cm。表面淡棕黄色至淡棕褐色，有不规则纵皱纹及横长皮孔，栓皮易剥落而露出黄白色皮部，有的可见网状纤维束。质坚韧，断面强纤维性。气微，味微甜，有豆腥味。含黄酮类成分毛蕊异黄酮(calycosin)、3_轻基_9，10- 二甲氧基紫檀烧，还含黄苗皂式1、V、III (astragaloside1、V、III)。性温，味甘。功能:补气固表，托毒排脓，利尿，生肌；用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。
[0026]防风为伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata(Turcz.) Schischk.的根。多年生草本，茎单生，二歧分枝。基生叶2?3回羽状分裂，最终裂片披针形，叶柄长2?6.5cm;顶生叶简化，具扩展叶鞘。复伞形花序；花黄色，双悬果矩圆状宽卵形，扁平，侧棱具翅。花期8?9月，果期9?10月。生于草原、干燥山坡。春、秋季采挖，除去细根，晒干。性状，根圆柱形或长圆锥形，表面灰棕色，有纵槽，并有横向皮孔及点状根痕。根头部密集环节，上有棕竭色毛状残存叶基。体轻质松，断面不平坦，皮部深棕色，有裂隙、木部浅黄色。气特异，味微甘。含挥发油及甘露醇，性温，昧甘、辛。功能:解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头痛、风湿痹痛、四肢拘挛、风湿瘙痒、破伤风。
[0027]白术，为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的根莖。多年生草本。茎直立，叶互生，茎下部叶3裂或羽状5深裂，裂片椭圆形至卵状披针形，顶端裂片最大，边缘有刺状齿，叶柄长；茎上部叶分裂或不分裂，叶柄渐短。头状花序顶生，总苞钟状，总苞片7?8层，基部有羽状深裂的叶状苞片；全为管状花，花冠紫色，先端5裂；雄蕊5，聚药；子房下位。瘦果被黄白色茸毛，冠毛羽状，长Icm以上。花期9?10月，果期10?11月。冬季采挖，除去泥沙，烘干或晒干，再除去须根。根茎呈拳形团块，表面灰黄色或灰棕色，有瘤状突起及断续的纵皱纹和须根痕，顶端有残留茎基和芽痕。质坚硬，不易折断，断面不平坦，黄白色至淡棕色，有棕黄色的点状油室散在。气清香，味甘、微辛，嚼之略带粘性。根茎含挥发油，油中主成分为苍术酮(atractylone)、白术内醋A、B(butenolide A，B)，另含3-β-乙酰氧基苍术酮、3-β-羟基苍术酮等。性温，味苦、甘。功能:健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗、胎动不安。
[0028]乌梅为蔷薇科落叶乔木植物梅树Prunus mume Sieb et Zucc的未成熟果实青梅焙烤灸的加工品。表面乌黑果肉柔，特异酸味烟薰气，敛肺涩肠并安蛔。5月间采摘青梅，按大小分档，分别炕焙，温度保持在40°C左右，炕焙2-3昼夜，至果肉呈黄褐色起皱皮后，再闷2-3天，变成黑色，再烘干。呈扁圆形或不规则球形，表面棕黑色至乌黑色，皱缩不平，果柄脱落处一端有明显的圆脐凹陷。果肉质柔软，核坚硬，凹凸不平，棕黄色，内有淡黄色种仁一粒，形状及气味似杏仁。果肉稍有特异酸气及烟薰气，味极酸。以果大、肉厚柔润、核小，味极酸者为佳。含枸橼酸、苹果酸、琥珀酸等有机酸。性味、归经:酸、涩平，入肝、脾、肺、大肠经。功用:敛肺、涩肠、生津、安蛔。用于肺虚久咳，久痢滑泄，便血、尿血、血崩，暑热烦渴、虚热消渴，蛔厥腹痛呕吐；外用治胼胝鸡眼，胬肉等症。
[0029]柴胡为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC或狭叶柴胡Bupleurumscorzonerifolium Willd.的干燥根。味苦，微寒。其成分主要含柴胡阜苷(saikosapoins8、13、(3、(1四种)、甾醇、挥发油(柴胡醇、丁香酚等)、脂肪油(油酸、亚麻油酸、棕榈酸、硬脂酸等)和多糖等。此外，尚含有生物碱、黄酮类、山萘苷、葡萄糖、氨基酸等。药理作用为:解热；镇静、镇痛、镇咳；抗菌、抗病毒；抗炎；促进免疫功能等。功能:和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。
[0030]黄萃Scutellaria baicalensis Georgi，唇形科黄萃属。多年生草本；根状莖肥厚，粗达2厘米。茎基部伏地，上升，高可达30?120厘米；叶具短柄，披针形至条状披针形，两面无毛或疏被微柔毛，下面密被下陷的腺点。花序顶生，总状，长7?15厘米，常再于茎顶聚成圆锥状；苞片下部者似叶，上部者远较小，卵状披针形；花萼长4毫米，盾片高1.5毫米，果时增大；花冠紫色、紫红色至蓝紫色。小坚果卵球形，具瘤，腹面近基部具果脐。生于向阳草坡地及荒地上。主要成分:根含黄芩甙4.0% -5.0%、黄芩素、汉黄芩甙、汉黄芩素、黄芩新素、7-甲氧基黄芩素、7-甲氧基去甲基汉黄芩素、木蝴蝶素A、黄芩黄酮、黄芩黄酮。黄芩黄酮I 5，2^ - 二羟基-7，8-二甲氧基黄酮。含木蝴蝶素A葡萄糖醛酸甙、5，7_ 二羟基-6，8，2, ,3r -四甲氧基黄酮、5，8，2,-三羟基-7-甲氧基黄酮、5，8，2^ -三羟基_