一种治疗乳腺炎的中药组合物及其制备方法
【专利说明】
[0001]
技术领域
[0002] 本发明公开了一种中药组合物，尤其是一种治疗乳腺炎的中药组合物及其制备方 法，本发明属中医中药领域。
【背景技术】
[0003] 乳腺炎是女性常见的疾病，根据病因的不同可以分为急性化脓性乳腺炎、乳晕旁 瘘管、浆细胞性乳腺炎等，在此以最常见的急性化脓性乳腺炎做陈述。急性化脓性乳腺炎常 发生于哺乳期，特别是初产妇产后1~2个月内，故又叫急性哺乳期或产褥期化脓性乳腺 炎，中医称为"乳痈"。初产妇急性乳腺炎的发病率高达2%~4%，比经产妇乳腺炎多1倍。乳 汁淤积伴发细菌感染而发病，呈急性炎症表现，红肿热痛，寒战高热，早期可以手法排乳，中 药治疗，化脓以后则需要切开引流。发病后不仅产妇本人痛苦异常，而且不能继续哺乳，影 响婴儿的健康，所以要从妊娠后期开始预防，做好产褥期保健，急性乳腺炎是可以预防的。
[0004] 病因：乳汁淤积是细菌感染的前奏和基础。乳汁过多，排乳不畅，乳汁可淤积成块。 淤积的乳汁是细菌最好的培养基。乳汁淤积多由哺乳经验不足或方法不当所致，致病菌多 为金黄色葡萄球菌，少数为溶血性链球菌，通过乳头皮肤破损或输乳管侵入乳腺实质，大量 繁殖破坏乳腺组织，形成多房性脓肿。乳头发育不良、乳头凹陷、乳头内翻或分裂时，乳腺导 管排乳不通畅造成淤积。哺乳时间过长，小儿"含乳而睡"，致使乳头表面糜烂或小儿咬破乳 头，细菌由破口而入；或因感冒、咽炎、细菌经血行到淤积的乳汁内大量繁殖而化脓。产后体 质虚弱免疫力下降，包裹太严，出汗较多，清洗不够，乳房局部潮湿，也为细菌的生长繁殖提 供了温床。哺乳期乳房受挤压、撞击等外伤也容易诱发乳腺炎。
[0005] 临床表现急性乳腺炎的临床表现，可以分为三期或三个阶段。一期，瘀奶肿块期 或红肿期。主要表现是乳房的某一部分，通常是外上或内上象限突发肿硬胀痛，边界不清， 多有明显的压痛。此期乳房内部的炎症呈蜂窝织炎阶段，尚未形成脓肿。乳房皮肤的颜色 正常或微红、或微热。突然高热寒战、疼痛肿胀、局部鲜红，很快化脓破溃，多伴有胸闷头痛， 食欲不振等。若有乳头皲裂，哺乳时会感觉乳头像针扎一样疼痛，乳头表面可见一两个小脓 点或很小的裂口。 二期，脓肿形成期。蜂窝织炎阶段未能及时消散，炎症继续发展，组织坏死，脓肿形成在 所难免。肿块逐渐增大变硬，疼痛加重，多为搏动性跳痛，甚至持续性剧烈疼痛，乳房局部皮 肤发红、灼热。全身壮热不退，口渴思饮，恶心厌食，同侧腋窝淋巴结肿大等。红肿热痛2~ 3天后，肿块中央渐渐变软，有波动感，中心红肿发亮，皮肤变薄，周边皮肤大片鲜红。穿刺会 有脓液吸出。此期脓肿已成，保守治愈的时机已过。三期，脓肿溃后期。脓肿成熟时可自行 破溃，或手术切开排脓。如果引流通畅，则局部肿消痛减，体温正常，经过换药，大约一个月 内创口逐渐愈合。如果溃后脓出不畅，肿势不消，疼痛不减，身热不退，那就是引流不畅，经 久不愈转成慢性乳腺炎，也会形成乳瘘，即有乳汁伴脓液混合流出。
[0006] 在现有治疗乳腺炎的方法中，授权公告号CN 103041363 B (申请号 201310020707. 4)公开了一种治疗乳腺炎的药剂，其特征在于，它是由下列原料药按重量份 计制成：预知子8份、川芎15份、干姜25份、麻黄15份、紫花地丁 15份、桑白皮10份、 漏芦20份、防风15份、牡丹皮8份、蛇床子15和黄芪8份。授权公告号CN 102526442 B (申请号201210078764. 3)的专利公开了一种治疗乳腺炎的药剂，其特征在于，它是由下 列原料药按重量份计制成：蒲公英5-10份、青皮10-20份、柴胡20-30份、连翘10-20份、 七叶一枝花10-20份、乳香5-15份、 石菖蒲10-30份、白芷10-20份、五味子5-10份、车前子10-20和陈皮5-10份。
[0007] 由此可见中药在治疗乳腺炎方面占有很重要的地位，但是现存的专利其主要的剂 型是汤剂，对于治疗乳腺炎的效果并不如组合物理想，会对患者的身体造成额外的负担。
【发明内容】
[0008] 针对现有治疗乳腺炎不足的现状，本发明的目的之一在于提供一种治疗乳腺炎的 中药组合物，具有携带方便，作用效果明显，能很快的起到活血化瘀的作用，并且它采用地 方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。
[0009] 本发明的另一目的就是提供上述中药组合物的制备方法。
[0010] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 一种治疗乳腺炎的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：荔枝核10-20 份，丹参10-25份，平贝母5-15份，王不留行15-25份，木鳖子3-8份，红花12-24份，青皮 20-30份，大蓟根20-40份，千针万线草13-27份，五灵脂4-17份，川芎25-35份，瓦楞子 4-10份，黄芪20-35份，草香附15-20份，金银花10-20份。
[0011] 一种治疗乳腺炎的中药组合物，优选配比，取下述重量配比的主要原料制备而成： 荔枝核13-18份，丹参14-20份，平贝母8-13份，王不留行18-23份，木鳖子4-6份，红花 16-20份，青皮23-28份，大蓟根25-35份，千针万线草15-25份，五灵脂7-10份，川芎28-33 份，瓦楞子6-8份，黄芪28-33份，草香附16-19份，金银花13-18份。
[0012] 一种治疗乳腺炎的中药组合物，更佳优选的配比，取下述重量配比的主要原料制 备而成：荔枝核15份，丹参17份，平贝母10份，王不留行20份，木鳖子5份，红花18份，青 皮25份，大蓟根30份，千针万线草20份，五灵脂9份，川芎30份，瓦楞子7份，黄芪30份， 草香附17份，金银花15份。
[0013] 上述中药组合物的制备方法，制备步骤如下： (1) 将荔枝核和瓦楞子洗净，置于无烟的炉火中锻制酥脆，研磨成细末，过80-120目筛 待用； (2) 将王不留行、木鳖子和草香附洗净用白醋喷匀，稍焖10-20分钟，用文火炒3-8分 钟，晾凉，取出晾凉研磨成细末待用； (3) 将丹参、平贝母、红花、青皮、大蓟根、千针万线草、川考、黄苗、五灵脂和金银花，洗 净，切成碎片，置于阴凉通风处2-6天，置于非铁质容器内，加原料总重量2-4倍的白酒，浸 泡2-8小时，将大铁锅烧干，迅速投入浸泡好的原料药，炒制有味道发出时，放凉，共研成细 末过80-120目筛备用； (4) 步骤（1)-(3)所得原料药混匀，加入水，并煎煮两次，第一次加原料总重量1-3倍 的水，武火煎开，转文火煎煮10-15分钟，并且不停的搅拌，过滤，得滤液I，第二次加原料总 重量0. 5-1. 5倍的水，大火加热至沸腾，待沸腾3分钟后，过滤，得滤液2,将滤液1与滤液2 混匀，得混合滤液，将混合滤液加热至沸腾后，静置5-10小时，取上清液装入密封瓶即得中 药口服液，剩余药渣备用； (5)取步骤（4)所得药渣置于容器内，小火慢煎至60-70°C，加入蜂蜡，并且一边搅拌一 边煎煮，待蜂蜡完全融化后，放凉，装瓶即得外用软膏。
[0014] 上述制备方法，步骤（1)细末过90-110目筛待用(优选的，细末过100目筛待用）。
[0015] 上述制备方法，步骤（2)稍焖13-18分钟，用文火炒4-7分钟（优选的，稍焖15分 钟，用文火炒6分钟)。
[0016] 上述制备方法，步骤（3)将丹参、平贝母、红花、青皮、大蓟根、千针万线草、川芎、黄 芪、五灵脂和