网状弹簧圈及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种网状弹簧圈及其制备方法。
【背景技术】
[0002]血管内弹簧圈栓塞是颅内动脉瘤的主要治疗手段，但现有的弹簧圈手术费用昂贵，致密填塞率较低，风险相对较大，特别是巨大动脉瘤瘤腔内填充弹簧圈后会产生明显的占位效应，压迫周围神经组织，重力的压迫还易造成载瘤动脉闭塞。
[0003]特别是对于宽颈动脉瘤等复杂病变，单纯弹簧圈无法达到治疗效果，必须配合支架使用，通过支架的支撑作用，防止弹簧圈从瘤腔内脱落，这又增加了手术的难度与治疗费用。
[0004]现有技术公开了电解脱弹簧圈(⑶C)，包括一个铂钨合金弹簧圈(92%铂、8%钨)和与之相连的输送钢丝。与头端带双标记的输注导管和专用电源配套使用。GDC-1OUltraSoft型号均为抗解螺旋弹簧圈，其弹簧圈中心有多根丝状物质(聚丙烯)来帮助抗解螺旋。但该弹簧圈填充率低、填充物重量大、会造成动脉瘤对周围神经组织的压迫。
【发明内容】
[0005]有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种网状弹簧圈及其制备方法，本发明提供的网状弹簧圈填充率高，填充物重量低。
[0006]本发明提供了一种网状弹簧圈，包括金属网套和弹簧；所述金属网套套设于所述弹簧外部，所述金属网套内径大于所述弹簧外径；所述金属网套为记忆合金网；所述弹簧内部贯穿设置有金属芯；所述弹簧、金属芯和金属网套在弹簧的两端固定。
[0007]优选的，所述金属网套材质为镍钛合金。
[0008]优选的，所述金属网套表面涂覆有亲水涂层。
[0009]优选的，所述亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮，所述亲水涂层的厚度为0.006—0.025mm。
[0010]优选的，所述金属网套由记忆合金丝制备得到，所述记忆合金丝直径为0.0lmm?0.2mmο
[0011]优选的，所述弹簧材质选自铂金、铂合金、金合金或钨中的一种。
[0012]优选的，所述金属芯材质选自铂合金、金合金、钨或不锈钢中的一种。
[0013]优选的，所述网状弹簧圈自然状态为螺旋或球型。
[0014]优选的，所述网状弹簧圈自然状态宽度为I?50mm。
[0015]本发明提供了一种网状弹簧圈制备方法，包括:
[0016]以记忆合金为原料制备得到金属网管；
[0017]将所述金属网管热处理得到金属网套；
[0018]将弹簧、金属芯和金属网套固定；
[0019]所述金属网套套设于弹簧外部，所述金属网套内径大于所述弹簧外径；所述金属芯贯穿设置于所述弹簧内部。
[0020]与现有技术相比，本发明提供了一种网状弹簧圈，包括金属网套和弹簧；所述金属网套套设于所述弹簧外部，所述金属网套内径大于所述弹簧外径；所述金属网套为记忆合金网；所述弹簧内部贯穿设置有金属芯；所述弹簧、金属芯和金属网套在弹簧的两端固定。本发明将通过网状弹簧圈替代现有弹簧圈结构，膨大的网状极大程度增强了栓塞效果，填充率低，同时减轻填充物的重量，避免动脉瘤对周围神经组织的压迫，网孔状结构具有良好的柔顺性与弹性，在瘤腔内释放后能很好地与动脉瘤壁贴合，稳固置于动脉瘤内不脱落。本发明在不使用支架的情况下，亦可用于治疗宽颈动脉瘤等复杂病变。同时，本发明金属网套内部的弹簧圈内部的弹簧可以使得在输送时具有一定的力学强度，使得弹簧圈获得良好的力学传导，同时起到了在X光下显示网状弹簧圈的形状和位置的功能。弹簧内部的金属芯可以支撑弹簧的作用，同时可以固定其长度。
【附图说明】
[0021]图1为本发明实施例1制备得到的螺旋形状的网状弹簧圈结构示意图；
[0022]图2为本发明实施例3制备得到的球型的网状弹簧圈结构示意图；
[0023]图3为本发明实施例制备得到的网状弹簧圈中弹簧与金属芯装配结构示意图；
[0024]图4为本发明实施例3制备得到的球型的网状弹簧圈导入动脉瘤的示意图。
【具体实施方式】
[0025]本发明提供了一种网状弹簧圈，包括金属网套和弹簧；所述金属网套套设于所述弹簧外部，所述金属网套内径大于所述弹簧外径；所述金属网套为记忆合金网；所述弹簧内部贯穿设置有金属芯；所述弹簧、金属芯和金属网套在弹簧的两端固定。
[0026]下面结合附图和实施例对本发明做进一步详细说明。如图1、图2以及图3所示，其中图1为本发明实施例1制备得到的螺旋形状的网状弹簧圈结构示意图；图2为本发明实施例3制备得到的球型的网状弹簧圈结构示意图；图3为本发明实施例制备得到的网状弹簧圈中弹簧与金属芯装配结构示意图；图4为本发明实施例3制备得到的球型的网状弹簧圈导入动脉瘤的示意图。各图中序号表示为为金属网套，2为弹簧，3为金属芯，4为金属环；如图4所示为本发明网状弹簧圈填充到动脉瘤中的示意图，其中，5为动脉瘤、6为血管，7为血流方向。
[0027]在本发明中，所述网状弹簧圈包括金属网套和弹簧。所述金属网套为记忆合金网；优选的，所述金属网套为镍钛合金。本发明所述镍钛合金为本领域技术人员熟知的镍钛合金，其组成优选为54.5-57.0 %镍，43-45.5%钛。
[0028]本发明所述金属网套由记忆合金丝制备得到，所述记忆合金丝直径优选为0.01mm ?0.2mm ;更优选为 0.05mm ?0.15mm。
[0029]在本发明中，所述金属网套的制备方法优选具体为:用编织机将合金丝编织成网状、再经热处理定型得到。所述金属网套的直径优选为0.5mm?6_，更优选为1_?5_，最优选为2mm?4mm ;所述金属网套的密度优选为15?100PPI (Per Point Inch，每英寸交叉点的数量)，所述金属网套的总长度优选为20?500mm，更优选为为30?450mm，最优选为40?400mm。而金属网套定型之后的长度则根据螺旋和球形等特定形状而不同，在此不进行限定。
[0030]本发明所述金属网套优选表面涂覆有亲水涂层；优选的，所述亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮，所述亲水涂层的厚度优选为0.006-0.025mm ;更优选为0.01-0.020mm ;本发明所述亲水涂层可以使得网状弹簧圈从导管中释放的过程将获得更小的摩擦阻力。
[0031]本发明所述金属网套具有自膨胀功能，使得其制备得到的网状弹簧圈植入动脉瘤腔后，自动张开，稳定盘踞在动脉瘤内，有效阻挡血流冲击动脉瘤壁，瘤腔内的血流速度明显减慢甚至停滞，瘤腔内快速形成血栓，从而防止动脉瘤继续增大或破裂。
[0032]本发明所述网状弹簧圈包括弹簧，所述弹簧材质优选选自铂金、铂合金、金合金或鹤中的一种。所述钼金、钼合金、金合金或鹤的直径优选选自0.01?0.2mm，更优选选自0.05?0.15mm。本发明所述弹費的外径优选为0.2?0.5mm,更优选为0.25?0.45mm ;所述弹簧长度优选为20?650mm，更优选为40?550mm，最优选为50?500mm ;所述弹簧的螺距优选为0.2mm?0.6mm,更优选为0.3mm?0.55mm,最优选为0.35mm?0.5mm。
[0033]在本发明中，所述金属网套套设于弹簧外部，所述金属网套内径大于所述弹簧外径；所述弹簧内部贯穿设置有金属芯；所述金属芯材质优选选自铂合金、金合金、钨或不锈钢中的一种。所述金属芯的直径优选为0.1?0.43mm，更优选为0.15?0.40mm，最优选为0.2?0.35mm ;所述金属芯的长度优选为20?650mm，更优选为40?550mm ;最优选为50 ?500mm。
[0034]在本发明中，所述弹簧、金属芯和金属网套在弹簧的两端固定。本发明对于所述固定方式不进行限定，优选采用金属环固定，所述金属环的材质优选选自钛合金、铂金、铂合金或不锈钢中的一种；所述金属环的内径优选为0.2?1mm，外径优选为0.25?1.3mm，宽度优选为0.3?1.5mm。
[0035]本发明金属网套内部的弹簧圈内部的弹簧可以使得在输送时具有一定的力学强度，使得弹簧圈获得良好的力学传导，同时起到了在X光下显示网状弹簧圈的形状和位置的功能。弹簧内部的金属芯可以支撑弹簧的作用，同时可以固定其长度。
[0036]本发明所述网状弹簧圈自然状态可以为螺旋或球型，也可以为任意不规则形状。本发明所述网状弹簧圈自然状态宽度优选为I?50mm，更优选为2?40mm。
[0037]在本发明的一部分技术方案中，所述网状弹簧圈自然状态可以为螺旋。所述螺旋状结构的螺旋直径优选为Imm?50mm，更优选为2mm?40mm，最优选为3mm?35mm，最最优选为5mm?30mm ;所述螺旋状结构的螺距优选为0.5mm?6.5mm，更优选为1.0mm?6.0mm,最优选为2.0mm?5.0mm。
[0038]在本发明的一部分技术方案中，所述网状弹簧圈自然状态可以为球型。所述球型的直径优选为为I?50mm ;更优选为2mm?40mm，最优选为3mm?35mm，最最优选为5mm?30_。在本发明的一部分技术方案中，所述网状弹簧圈自然状态可以为任意不规则形状，只要最大直径优选满足为I?50mm即可。
[0039]本发明提供了一种网状弹簧圈制备方法，包括:
[0040]以记忆合金为原料制备得到金属网管；
[0041]将所述金属网管热处理得到金属网套；
[0042]将弹簧、金属芯和金属网套固定；
[0043]所述金属网套套设于弹簧外部，所述金属网套内径大于所述弹簧外径；所述金属芯贯穿设置于所述弹簧内部。
[0044]本发明首先以记忆合金为原料制备得到金属网管；将所述金属网管热处理得到金属网套。本发明优选采用编织的方法制备；所述金属网套的制备方法优选具体为:以记忆合金为原料编织得到金属网管；将编织好的网管装配在模具上，经热处理工艺定型成特定的形状。本发明对于所述编织机的型号不进行限定，本领域技术人员熟知的编织机即可，可以为深圳市惠泰医疗器械有限公司制造的HTBZ-40。本发明所述热处理温度优选为330-6500C，更优选为350-630°C，最优选为360_610°C。所述热处理时间优选为3_45min，更优选为3_45min。所述编织网的直径优选为0.5mm?6mm，更优选为Imm?5mm，最优选为2mm?4mm ;所述金属网套的密度优选为25?100PPI (Per Point Inch，每英寸交叉点的数量)，所述金属网套的总长度优选为20?500mm，更优选为为30?450mm，最优选为40?400mm.
[0045]本发明所述金属网套优选为镍钛合金。本发明所述镍钛合金的组成优选为54.5-57.0 %镍，43-45.5%钛。本发明所述金属网套由记忆合