一种治疗抑郁症的中药片剂及制备方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗抑郁症的中药片剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 抑郁症又称抑郁障碍，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，是心境障碍的 主要类型。临床可见心境低落与其处境不相称，情绪的消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝，自 卑抑郁，甚至悲观厌世，可有自杀企图或行为；甚至发生木僵；部分病例有明显的焦虑和运 动性激越；严重者可出现幻觉、妄想等精神病性症状。每次发作持续至少2周以上、长者甚 或数年，多数病例有反复发作的倾向，每次发作大多数可以缓解，部分可有残留症状或转为 慢性。病因：迄今，抑郁症的病因并不清楚，但可以肯定的是，生物、心理与社会环境诸多方 面因素参与了抑郁症的发病过程。生物学因素主要涉及遗传、神经生化、神经内分泌、神经 再生等方面；与抑郁症关系密切的心理学易患素质是病前性格特征，如抑郁气质。成年期遭 遇应激性的生活事件，是导致出现具有临床意义的抑郁发作的重要触发条件。然而，以上这 些因素并不是单独起作用的，目前强调遗传与环境或应激因素之间的交互作用、以及这种 交互作用的出现时点在抑郁症发生过程中具有重要的影响。
[0003] 临床表现抑郁症可以表现为单次或反复多次的抑郁发作，以下是抑郁发作的主要 表现。1.心境低落：主要表现为显著而持久的情感低落，抑郁悲观。轻者闷闷不乐、无愉快 感、兴趣减退，重者痛不欲生、悲观绝望、度日如年、生不如死。典型患者的抑郁心境有晨重 夜轻的节律变化。在心境低落的基础上，患者会出现自我评价降低，产生无用感、无望感、 无助感和无价值感，常伴有自责自罪，严重者出现罪恶妄想和疑病妄想，部分患者可出现幻 觉。2.思维迟缓：患者思维联想速度缓慢，反应迟钝，思路闭塞，自觉"脑子好像是生了锈 的机器"，"脑子像涂了一层糨糊一样"。临床上可见主动言语减少，语速明显减慢，声音低 沉，对答困难，严重者交流无法顺利进行。3.意志活动减退：患者意志活动呈显著持久的抑 制。临床表现行为缓慢，生活被动、疏懒，不想做事，不愿和周围人接触交往，常独坐一旁，或 整日卧床，闭门独居、疏远亲友、回避社交。严重时连吃、喝等生理需要和个人卫生都不顾， 蓬头垢面、不修边幅，甚至发展为不语、不动、不食，称为"抑郁性木僵"，但仔细精神检查，患 者仍流露痛苦抑郁情绪。伴有焦虑的患者，可有坐立不安、手指抓握、搓手顿足或踱来踱去 等症状。严重的患者常伴有消极自杀的观念或行为。消极悲观的思想及自责自罪、缺乏自 信心可萌发绝望的念头，认为"结束自己的生命是一种解脱"，"自己活在世上是多余的人"， 并会使自杀企图发展成自杀行为。这是抑郁症最危险的症状，应提高警惕。4.认知功能损 害：研宄认为抑郁症患者存在认知功能损害。主要表现为近事记忆力下降、注意力障碍、反 应时间延长、警觉性增高、抽象思维能力差、学习困难、语言流畅性差、空间知觉、眼手协调 及思维灵活性等能力减退。认知功能损害导致患者社会功能障碍，而且影响患者远期预后。 5.躯体症状：主要有睡眠障碍、乏力、食欲减退、体重下降、便秘、身体任何部位的疼痛、性 欲减退、阳瘘、闭经等。躯体不适的体诉可涉及各脏器，如恶心、呕吐、心慌、胸闷、出汗等。自 主神经功能失调的症状也较常见。病前躯体疾病的主诉通常加重。睡眠障碍主要表现为早 醒，一般比平时早醒2~3小时，醒后不能再入睡，这对抑郁发作具有特征性意义。有的表 现为入睡困难，睡眠不深；少数患者表现为睡眠过多。体重减轻与食欲减退不一定成比例， 少数患者可出现食欲增强、体重增加。
[0004] 在现有治疗抑郁症的药物中，授权公告号CN 103520640 B (申请号 201310486681. 2)的专利公开了一种治疗抑郁症的中药，其特征在于原料中的药材组成和 重量份配比为：香附40份-60份、醋炙柴胡40份-60份、郁金30份-45份、木香30 份-45份、合欢花30份-45份、紫竹根30份-45份、白芍30份-45份、茯神20份-30 份、酸枣仁20份-30份、熟三七20份-25份、地骨皮20份-25份、白术20份-25份、茯 苓20份-25份、郁金20份-25份、厚朴20份-30份、丹参20份-35份、佛手20份-30 份、仙鹤草20份-30份、龙胆草10份-20份、冰片10份-20份、甘草10份-15份。授 权公告号CN 103127467 B (申请号201310078150. X)的专利公开了一种治疗抑郁的中药， 其特征在于它是由下述原料药制成：短柄五加30-50份、夜交藤30-50份、睡菜20-40份、 贯叶连翘20-40份、回心草20-40份、八月札20-40份、玉芙蓉20-40份、桔梗10-20份、 姜黄10-20份、罗布麻10-20份、蝉蜕10-20份、黑豆皮10-20份、大枣10-20份。
[0005] 随着中国中医中药学的不断发展，在治疗抑郁症上，人们渐渐意识到了中药治疗 抑郁症副作用小，承受痛苦小的优点，而中医治疗重视整体观念，重视综合治理，重视辨证 施治，在治疗效果上更加显示出中药治疗抑郁症的优势。中药有治疗抑郁症、调节内分泌、 调补气血，改善气血循环，软坚散结、治疗抑郁症的特殊功效，而且作用持久、标本兼治、无 副作用、并且疗效巩固、不易复发。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗抑郁症的中药片剂， 具有补气、安神的功效，本发明药材药源易得，成本低廉，所选药材多为药性平和之物，方便 护理人员对气虚病人进行护理，并且效果持久，对人体无任何伤害。
[0007] 本发明的另一目的就是提供上述中药片剂的制备方法。
[0008] 本发明的技术方案是： 一种治疗抑郁症的中药片剂，取下述重量配比的主要原料制备而成： 灵芝10-20份 郁金10-20份 佛手4-12份 丹参1-5份 珍珠母1-5份 木蝴蝶10-20份 养心菜5-9份 救心菜3-8份 薏该仁5-10份 木香2-6份 茯苓3-9份 茯神10-20份 合欢皮6-12份 佩兰5-10份 紫竹根5-15份 黄芪10-20份 当归5-15份。
[0009] -种治疗抑郁症的中药片剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而 成： 灵芝13-18份 郁金13-18份 佛手6-10份 丹参2-4份 珍珠母2-4份 木蝴蝶13-18份 养心菜6-8份 救心菜5-7份 薏该仁6-9份 木香3-5份 茯苓5-7份 茯神13-18份 合欢皮8-10份 佩兰6-9份 紫竹根8-13份 黄芪13-18份 当归8-13份。
[0010] 一种治疗抑郁症的中药片剂，更为优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制 备而成： 灵芝15份 郁金15份 佛手8份 丹参3份 珍珠母3份 木蝴蝶15份 养心菜7份 救心菜6份 薏该仁7. 5份 木香4份 茯苓6份 茯神15份 合欢皮9份 佩兰8份 紫竹根10份 黄芪15份 当归10份。
[0011] 上述中药片剂的制备方法，步骤如下： (1) 将珍珠母清洗干净，用米醋浸泡2-4小时，置于日光下暴晒3-5天(优选4天)，捣碎 研磨成细粉，过120-160目筛待用； (2) 将丹参、木香、黄芪和当归切片、晒干，用黄酒拌匀，焖20-40小时，置于烧干的热锅 内，炒2-6分钟，放至室温研磨成细末待用； (3) 将薏苡仁淘洗3遍，加薏苡仁重量5-10倍的水，大火煎煮10-20分钟，过滤，滤液备 用，滤渣捣碎，置于微波炉烤3-7分钟，取出待用； (4) 将灵芝、郁金、佛手、木蝴蝶、养心菜、救心菜、茯苓、茯神、合欢皮、佩兰和紫竹根研 碎，过80-120目筛后置于步骤（3)所得滤液中，一边煎煮一边搅拌，待搅拌5-10分钟后，加 入步骤（1)- (3)所得物，充分搅拌成稠膏，将稠膏烘20-40分钟，按照片剂的加工工艺制程 片剂，在40-60°C干燥1-3小时，按照每瓶100片分装。
[0012] 上述中药片剂的制备方法，步骤（1)用米醋浸泡2. 5-3. 5小时(优选的，用米醋浸 泡3小时)。
[0013] 上述中药片剂的制备方法，步骤（1)细粉过130-150目筛待用(优选的，细粉过140 目筛待用）。
[0014] 上述中药片剂的制备方法，步骤（2)焖25-35小时，置于烧干的热锅内，炒3-5分 钟(优选的，焖30小时，置于烧干的热锅内，炒4分钟）。
[0015] 上述中药片剂的制备方法，步骤（3)加薏苡仁重量6-9倍的水(优选的，加薏苡仁 重量7. 5倍的水)。
[0016] 上述中药片剂的制备方法，步骤（3)滤渣捣碎，置于微波炉烤4-6分钟(优选的，滤 渣捣碎，置于微波炉烤5分钟)。
[0017] 上述中药片剂的制备方法，步骤（4)一边煎煮一边搅拌，待搅拌6-9分钟(优选的， 一边煎煮一边搅拌，待搅拌8分钟)。
[0018] 最佳使用方法：为使本发明达到最佳的治疗效果，制成的中药片剂，一天3次，每 次1-3片，饭后半小时服用，10天为一个疗程。
[0019] 各原料药的药理功效分别为： 灵芝：主含氨基酸、多肽、蛋白质、真菌溶菌酶（fungal lysozyme)，以及糖类(还原糖和 多糖)、麦角留醇、三萜类、香豆精甙、挥发油、硬脂酸、苯甲酸、生物碱、维生素 B2及C等；孢 子还含甘露醇、海藻糖（trehalose)，具有治疗抑郁症、止咳平喘的功效，用于眩晕不眠、心 悸气短