修复软骨组织损伤的中药组合物、制剂、制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于修复软骨组织损伤的中药组合物及其临床制剂、制备方法和 应用。
【背景技术】
[0002] 软骨组织损伤是指各种急性外伤或慢性劳损以及自己疾病病理等原因造成人体 的皮肤、皮下浅深筋膜、肌肉、肌腱、腱鞘、韧带、关节囊、滑膜囊、椎间盘、周围神经血管等组 织的病理损害。软骨组织损伤是一种常见的非特异性疾病，包括急性损伤（Acute trauma) 和慢性损（Chronic strain)。临床表现特征主要是疼痛和功能障碍。急性损伤常由扭伤、 挫伤、拉伤等外伤因素而致局部损伤、出血、水肿、肌肉痉挛或肌肉错位引起。慢性损伤是一 种损害（lesion),由无菌性炎症引起（aseptic inflammation)。骨豁肌损伤可分为肌纤 维和肌肉连接组织完全断裂。《中药促进软骨组织损伤修复的临床研宄进展》（中国中医骨 伤科杂志2008年3月第16卷第3期）中综述了其目前的治疗方法，主要有中药外治法、西 药外治法、冷热外敷法、熏洗、热熨法和针灸、推拿按摩法。
【发明内容】
[0003] 本发明所要解决的技术问题在于提供一种疗效显著、效果明显、安全有效的修复 软骨组织损伤的中药组合物，并提供该中药组合物的临床用制剂，同时提供该临床制剂的 制备方法和应用。
[0004] 为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案为： 本发明一方面提供了一种修复软骨组织损伤的中药组合物，具体由以下重量份原料组 成： 血竭7~9份、三七4~6份、姜黄5~7份、冰片20~25份、珍珠3~6份、琥珀8~10份、轻粉 10~15份、接骨木5~8份、赤石脂4~7份、石霄6~10份、骨碎补8~10份、白研^ 5~7份、红丹 15~25份、续断6~8份、蛇床子6~8份、龙骨8~10份、蓖麻子30~40份、千年健7~9份和大黄 6~8 份。
[0005] 进一步的，上述原料的重量份数为： 血竭8份、三七5份、姜黄6份、冰片22份、珍珠4份、琥珀9份、轻粉13份、接骨木6 份、赤石脂6份、石膏8份、骨碎补9份、白矾6份、红丹20份、续断7份、蛇床子7份、龙骨 9份、蓖麻子35份、千年健8份和大黄7份。
[0006] 进一步的，上述组合物中还包括药学上可接受的载体。
[0007] 本发明另一方面还提供了一种包含上述组合物的临床制剂，所述制剂为外用剂 型，选自散剂、膏剂、糊剂、酊剂、搽剂或膜剂。
[0008] 进一步的，上述外用剂型为膏剂。
[0009] 本发明再一方面提供了上述膏剂的制备方法，具体包括如下方法： 按重量份称取诸味药：血竭7~9份、三七4~6份、姜黄5~7份、冰片20~25份、珍珠3~6 份、瑭泊8~10份、轻粉10~15份、接骨木5~8份、赤石脂4~7份、石霄6~10份、骨碎补8~10 份、白矾5~7份、红丹15~25份、续断6~8份、蛇床子6~8份、龙骨8~10份、蓖麻子30~40份、 千年健7~9份和大黄6~8份，分别粉碎过10号筛，加入凡士林20~30份，混合成膏。
[0010] 本发明最后一方面，提供了上述中药组合物在制备治疗股骨头坏死、颈椎病、肋软 骨炎、腰椎间盘突出、骨质增生和骨性关节炎的药物中的应用。
[0011] 在本发明中所述的软骨组织损伤包括股骨头坏死、颈椎病、肋软骨炎、腰椎间盘突 出、骨质增生和骨性关节炎伴随的软骨组织损伤，急性软骨组织损伤等。
[0012] 各中药的药理作用： 血竭为棕榈科植物麒麟竭Daemonorops draco Blume.果实渗出的树脂经加工制成。 功能主治：祛瘀定痛，止血生肌。用于跌扑折损，内伤瘀痛；外伤出血不止。
[0013] 三七为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk. )F. H. Chen的干燥根。功能 主治：散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑 肿痛。
[0014] 姜黄为姜科植物姜黄Curcuma longa L.的干燥根莖。功能主治：破血行气，通经 止痛。用于胸胁刺痛，闭经，癥瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。
[0015] 冰片功能主治：开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥， 中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。
[0016] 珍珠为珍珠贝科动物马氏珍珠贝Pteria martensii (Dunker)、鮮科动物三角帆 鮮 Hyriopsis cumingii (Lea)或裙纹冠鮮 Cristaria plicata (Leach)等双壳类动物受 刺激形成的珍珠。功能主治：安神定惊，明目消翳，解毒生肌。用于惊悸失眠，惊风癫痫，目 生云翳，疮疡不敛。
[0017] 琥珀功能主治：镇静，利尿，活血。用于惊风，癫痫，心悸，失眠，小便不利，尿痛， 尿血，闭经。
[0018] 轻粉功能主治：外用杀虫，攻毒，敛疮；内服祛痰消积，逐水通便。外治用于疥疮， 顽癣，臁疮，梅毒，疮疡，湿瘆；内服用于痰涎积滞，水肿膨胀，二便不利。
[0019] 接骨木忍冬科接骨木属植物接骨木Sambucus williamsii Hance，以全株入药。功 能主治：接骨续筋，活血止痛，祛风利湿。用于骨折，跌打损伤，风湿性关节炎，痛风，大骨 节病，急、慢性肾炎；外用治创伤出血。
[0020] 赤石脂为硅酸盐类矿物多水高岭石族多水高岭石，功能主治：涩肠，止血，生肌 敛疮。用于久泻久痢，大便出血，崩漏带下；外治疮疡不敛，湿瘆脓水浸淫。
[0021] 石膏为硫酸盐类矿物硬石膏族石膏。功能主治：清热泻火，除烦止渴。用于外感 热病，高热烦渴，肺热喘咳，胃火亢盛，头痛，牙痛。
[0022] 骨碎补为水龙骨科植物槲蕨Drynaria fortunei (Kunze) J. Sm.的干燥根莖。功 能主治：补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤； 外治斑秃，白癜风。
[0023] 白矾为硫酸盐类矿物明矾石经加工提炼制成。功能主治：外用解毒杀虫，燥湿止 痒；内服止血止泻，祛除风痰。外治用于湿瘆，疥癣，脖耳流脓；内服用于久泻不止，便血，崩 漏，癫痫发狂。
[0024] 红丹为纯铅经加工制造而成的四氧化三铅（PB304)。功能主治：拔毒生肌，敛疮。 外用治疮疡肿毒，创伤出血，烧烫伤。
[0025] 续断为川续断科植物川续断Dipsacus asperoides C. Y. Cheng et T. M. Ai (或 Dipsacus asper Wall)的干燥根。功能主治：补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。用于腰膝 酸软，风湿痹痛，崩漏，胎漏，跌扑损伤。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤。盐续断多用于 腰膝酸软。
[0026] 蛇床子为伞形科植物蛇床Cnidium monnieri (L. ) Cuss.的干燥成熟果实。功能 主治：温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于