阳瘘，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；外治外阴湿瘆， 妇人阴痒；滴虫性阴道炎。
[0027] 龙骨为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨骼化石。功能主治：镇静，敛 汗涩精，生肌敛疮。用于神经衰弱，心悸，失眠，多梦，自汗，盗汗，遗精，遗尿，崩漏，带下；外 用治疮疡久溃不敛。
[0028] 蓖麻子为大戟科植物蓖麻Ricinus communis L.的干燥成熟种子。秋季采摘成熟 果实，晒干，除去果壳，收集种子。功能主治：消肿拨毒，泻下通滞。用于痈疽肿毒，喉痹，瘰 疬，大便燥结。
[0029] 千年健为天南星科平丝芋属植物千年健Homalomena occulta (Lour. ) Schott的 干燥根茎。功能主治：祛风湿，健筋骨，活血止痛。用于风寒湿痹，腰膝冷痛，下肢拘挛麻木。
[0030] 大黄为寥科植物掌叶大黄Rheum palmatum L。、唐古特大黄Rheum tanguticum Maxim〇 ex Balf。或药用大黄Rheum officinale Baill。的干燥根及根莖。功能主治： 泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄， 目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。酒大 黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿，齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮 疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血症。
[0031] 与现有技术相比，本发明的有益效果为： 本发明19味药合用，血竭、三七、大黄活血化瘀，冰片、赤石脂、蓖麻、红丹、轻粉拔毒消 月中、止痛，骨碎补、珍珠、琥珀、接骨木、千年健、续断修复软骨组织损伤，蛇床子、石膏、龙骨 和白矾解除药品对皮肤的副作用，总体达到活血化瘀、消肿止痛、拔毒去腐生肌的疗效，本 发明提供的膏药有很强的穿透性直达病变部位修复损伤的软骨组织。经临床试验证实，本 方组方严谨、配伍合理、安全无毒、疗效确切，有效率为100%。
[0032] 为证实本发明药物的临床疗效，进行了如下临床试验： 一、入组标准 根据医学诊断标准，诊断为软骨组织损伤的门诊和住院患者。
[0033] 二、入组患者一般情况 2012年9月至2014年9月2年时间共684例，其中男性414名，女性270名，年龄最 大者72岁，最小者5岁。
[0034] 三、试验方法 给予患者本发明实施例1所制备的药物膏药，三天一贴，30天为一个疗程，使用两个疗 程。
[0035] 四、疗效评定标准： 疼痛观察：不痛（〇分）；疼痛，但不严重，不影响生活和工作（2分）；疼痛尚 可忍受，对生活和工作稍有影响（4分）；疼痛剧烈，很难忍受，影响生活和工作（6 分）。
[0036] 压痛观察：无（0分）；有压痛，尚可忍受（2分）；压痛明显，皱眉称痛（ 4分）；稍压即痛，拒绝触摸（6分）。肿胀测定：无（0分）；轻度肿胀，不超过该 部位或邻近骨突起（1分）；肿胀，与该部位或邻近骨突起相平（2分）；明显肿胀，超过 该部位或邻近骨突起（3分）。
[0037] 功能障碍测定：无（0分）；轻度，即与健侧比幅度减少不超过30%(1分）； 中度，即与健侧比幅度减少31%~50%(2分）；重度，即与健侧比幅度减少超过50%(3 分）。
[0038] 临床愈合：症状全部消失，功能活动恢复正常，积分为0; 显效：症状明显缓解，功能活动基本恢复，能参加正常工作，积分下降6个分值以 上； 有效：症状有缓解，功能活动有改善，能做轻工作，积分下降3~ 5个分值； 无效：与治疗前相比，症状、体征改善不明显，积分下降3个分值以下。
[0039] 五、疗效结果 将684例患者的治疗效果和有无毒副作用做详细记录，疗程结束后按百分比统计结 果，见表1 :
【主权项】
1. 一种修复软骨组织损伤的中药组合物，其特征在于具体由以下重量份原料组成： 血竭7~9份、三七4~6份、姜黄5~7份、冰片20~25份、珍珠3~6份、琥珀8~10份、轻粉 10~15份、接骨木5~8份、赤石脂4~7份、石霄6~10份、骨碎补8~10份、白研^ 5~7份、红丹 15~25份、续断6~8份、蛇床子6~8份、龙骨8~10份、蓖麻子30~40份、千年健7~9份和大黄 6~8 份。
2. 根据权利要求1所述的一种修复软骨组织损伤的中药组合物，其特征在于各原料的 重量份数为： 血竭8份、三七5份、姜黄6份、冰片22份、珍珠4份、琥珀9份、轻粉13份、接骨木6 份、赤石脂6份、石膏8份、骨碎补9份、白矾6份、红丹20份、续断7份、蛇床子7份、龙骨 9份、蓖麻子35份、千年健8份和大黄7份。
3. 根据权利要求1或2所述的一种修复软骨组织损伤的中药组合物，其特征在于上述 组合物中还包括药学上可接受的载体。
4. 一种包含权利要求1或2所述修复软骨组织损伤的中药组合物的临床制剂，其特征 在于所述制剂为外用剂型，选自散剂、膏剂、糊剂、酊剂、搽剂或膜剂。
5. 根据权利要求4所述的临床制剂，其特征在于，所述外用剂型为膏剂。
6. -种制备权利要求5所述的临床制剂的方法，其特征在于具体包括如下方法： 按重量份称取诸味药：血竭7~9份、三七4~6份、姜黄5~7份、冰片20~25份、珍珠3~6 份、瑭1自8~10份、轻粉10~15份、接骨木5~8份、赤石脂4~7份、石霄6~10份、骨碎补8~10 份、白矾5~7份、红丹15~25份、续断6~8份、蛇床子6~8份、龙骨8~10份、蓖麻子30~40份 千年健7~9份和大黄6~8份，分别粉碎过10号筛，加入凡士林20~30份，混合成膏。
7. -种权利要求1或2所述的修复软骨组织损伤的中药组合物在制备治疗股骨头坏 死、颈椎病、肋软骨炎、腰椎间盘突出、骨质增生和骨性关节炎的药物中的应用。
【专利摘要】本发明涉及一种修复软骨组织损伤的中药组合物，各原料的重量份数为：血竭7~9份、三七4~6份、姜黄5~7份、冰片20~25份、珍珠3~6份、琥珀8~10份、轻粉10~15份、接骨木5~8份、赤石脂4~7份、石膏6~10份、骨碎补8~10份、白矾5~7份、红丹15~25份、续断6~8份、蛇床子6~8份、龙骨8~10份、蓖麻子30~40份、千年健7~9份和大黄6~8份。其具备活血化瘀、消肿止痛、拔毒去腐生肌的疗效。并同时提供其临床制剂、制备方法和应用，本发明提供的膏药有很强的穿透性直达病变部位修复损伤的软骨组织。
【IPC分类】A61K35-10, A61K35-02, A61K33-26, A61K33-28, A61K35-618, A61K36-9066, A61P29-00, A61K31-045, A61K33-06, A61P19-00
【公开号】CN104784639
【申请号】CN201510189866
【发明人】张喜文
【申请人】张喜文
【公开日】2015年7月22日
【申请日】2015年4月21日