一种改善脑卒中的回药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种改善脑缺血的回药组合物及其制备方法和用途，属医药领域。
【背景技术】
[0002] 脑卒中分为缺血性卒中和出血性卒中。其中缺血性卒中占脑卒中的85%，主 要包括短暂脑缺血发作、局限性脑梗死（本研宄关注）。尤以局限性脑梗死具有较高的 发病率、病死率及致残率，是与心脏病、恶性肿瘤并列的三大致死性疾病之一（American Heart Association.Heart disease and stroke statistics-2010 update [J]. Circulation, 2010, 121: el-el70)。严重威胁着人类的健康和生命安全。
[0003] 世界每年脑卒中平均发病率约为200/10万人口，美国每年约80万人遭受此病困 扰，平均每18名患者中就有1人死亡；在我国脑卒中年发病率约为110~180/10万，年 死亡率约为80~120/10万，属于高发地区之一。已得过脑卒中的患者，易再复发，每复发 一次，加重一次。幸存的脑卒中病人残疾率高达75%，不同程度的丧失劳动力和生活自理 能力，给家庭及社会造成沉重负担（Fonarow GC，Reeves MJ，Zhao X，et al. Age-related differences in characteristics,performance measures, treatment trends,and outcomes in patients with ischemic stroke[J] · Circulation, 2010, 121:879 - 891)〇随 着世界范围内人群预期寿命的延长和人口老龄化速度的加快，脑卒中发病率和患病率有逐 年增高的趋势。因此，充分认识脑卒中的严重性，提高脑卒中的防治水平，降低脑卒中的发 病率、致残率和死亡率是当务之急。
[0004] 缺血性卒中发病机制复杂、部位特殊，至今仍缺乏有效的治疗药物。及时恢复正 常血供、减轻神经元的损伤，恢复更多的神经元正常功能，成为了目前脑缺血治疗重点关 注的方面。如运用神经保护药干预脑缺血后级联反应的每一个过程，减轻缺血后的细胞损 害，延迟神经细胞死亡；采用脑保护药物脑蛋白水解物（又称脑活素），营养神经细胞，减少 缺氧缺血损伤；采用链激酶（SK)、尿激酶（UK)进行溶栓治疗；用阿司匹林和噻氯匹定等 进行抗血小板治疗等（JosephP. Broderick. Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke [J]. Stroke, 2009, 40: S103-S106)。但是这些方法都存在一定的弊端，如临床应用脑 活素偶见如发热、寒战、头痛及呕吐等过敏反应。临床应用阿司匹林存在用药抵抗，对胃肠 造成负担和影响。因此进一步研宄缺血性卒中的发病机制，在此基础上寻找有效的防治缺 血性卒中的药物具有重要的学术价值和现实意义。
[0005] 回族医药是回回民族丰富的文化科技遗产，是阿拉伯伊斯兰医学的一支，是祖国 医学的重要组成部分。四元（即水、火、气、土）学说为回医理论基础。回医认为脑卒中是因 为"四元"运行紊乱而妄行引起的疾病（刘智.天方性理[M].马宝光，李三胜译.银川： 宁夏人民出版社，2008, 124, 132)。据《回回药方》记载，脑卒中为回医学"风门"范畴，归属 在左瘫右痪口眼歪斜类中。左瘫右痪口眼歪斜系由七窍微弱、筋中有湿，加之做重事、惊恐 或大喜等而致脑脉弊阻，临床出现突然昏仆，半身不遂、口舌歪斜、言语蹇涩或失语、偏身麻 木等症状的疾病（宋宪.回回药方考释[M]:下册.北京：中华书局，2000. 125-172)。
[0006] 回医根据患者的类型、年龄、所处地域、饮食起居习俗、病症特点、病程等变化进行 药物治疗脑卒中。与西医脑保护、溶栓药物不同，回医药通过治疗能有效缓解脑卒中的临床 症状，对防治复发和改善预后有独特的效果。《回回药方》是一部回族杰出的医药百科全书， 是一部理、法、方、药、术自成体系的民族医药学专著。从《回回药方》中筛选出治疗脑卒中 的回药物组合，并研宄其制备方法和用途有一定的临床意义。
【发明内容】
[0007] 本发明提供了一种治疗脑卒中的回药组合物。
[0008] 本发明提供了该回药组合物的制备方法和用途。
[0009] 本发明的回药组合物包括以下药味：木香10-50重量份、胡椒5-20重量份、腽肭脐 0-10重量份、法而非荣5-20重量份、阿吉而哈而哈5-20重量份。
[0010] 本发明的回药组合物包括以下药味：木香31重量份、胡椒9重量份、腽肭脐6重量 份、法而非荣9重量份、阿吉而哈而哈12重量份。
[0011] 本发明的各组成药味的功效与主治
[0012] 木香：行气止痛，健脾消食。用于胸胁、脘腹胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。
[0013] 胡椒：温中散寒，下气，消痰。用于胃寒呕吐，腹痛泄泻，食欲不振，癫痫痰多。
[0014] 腽肭脐：温肾壮阳，填精补髓。主治阳虚祛寒，阳瘘遗精，早泄，腰膝瘘软，心腹疼 痛。
[0015] 法而非荣：泻水逐饮，消肿散结。用于水肿胀满，胸腹积水，痰饮积聚，气逆咳喘， 二便不利，臃肿疮毒，瘰疬痰核。
[0016] 阿吉而哈而哈：祛风散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮。用于风寒感冒，头痛，牙痛， 鼻塞流涕，风湿痹痛，痰饮咳喘。
[0017] 本发明将以上五味回药组合在一起，可发挥协同增效的作用，可有效地改善脑卒 中。
[0018] 本发明药物是由木香、胡椒、腽肭脐、法而非荣、阿吉而哈而哈为主要组成药物，加 上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
[0019] 其中，所述的制剂为：滴丸、滴鼻剂、口服液、片剂、颗粒剂或气雾剂。
[0020] 本发明还提供了一种制备该药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0021] a、取原料：木香、胡椒、法而非荣、阿吉而哈而哈；
[0022] b、组合物挥发油的制备：
[0023] 各组合物按重量比混合，粉碎成粗粉，采用超临界流体提取或溶剂超声提取或溶 剂渗滤提取任一种低温提取方法，收集组合物挥发油；
[0024] c、提取完挥发油的药物组合物粗粉，采用稀乙醇提取三次，腽肭脐单独采用稀乙 醇提取，回收乙醇，浓缩到一定浓度，备用；
[0025] d、取b、c制备的挥发油和提取物，混合，添加药学上可接受的辅料制备而成的制 剂。
[0026] 本发明还提供了该药物组