一种治疗痛风的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，具体为一种治疗痛风的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 痛风是由单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和 (或）尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，特指急性特征性关节炎和慢性痛风石疾 病，主要包括急性发作性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎、尿酸盐肾病和尿酸性 尿路结石，重者可出现关节残疾和肾功能不全。痛风常伴腹型肥胖、高脂血症、高血压、2型 糖尿病及心血管病等表现。
[0003] 痛风的治疗包括急性期的抗炎止痛（NSAIDs首选)，及缓解期的降尿酸治疗。应根 据患者肾功能情况、有无肾结石等选择具体用药。降尿酸药物主要包括抑制尿酸生成类(别 嘌呤醇）及促进尿酸排泄类(苯溴马隆)。通常以后者为首选。秋水仙碱是治疗急性发作的 传统药物。秋水仙碱不良反应较多，主要是胃肠道反应，也可引起骨髓抑制、肝损害、过敏和 神经毒性等。不良反应与剂量相关，肾功能不全者应减量使用。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种治疗痛风的中药制剂及其制备方法。
[0005] 本发明的治疗痛风的中药制剂；由以下重量份数的原料药制成：金雀根12~14 份、铁线莲20~23份、钩藤根15~18份、山杜仲20~23份、陆英15~18份、栗寄生12~ 14份、罗布麻4~6份、桑椹子7~8份、硫酸软骨素9~10份。
[0006] 作为优化，该治疗痛风的中药制剂，由以下重量份数的原料药制成：金雀根13份、 铁线莲22份、钩藤根16份、山杜仲22份、陆英17份、栗寄生13份、罗布麻6份、桑椹子7 份、硫酸软骨素10份。
[0007] 制备该治疗痛风的中药制剂的方法，包括以下步骤： a、 将所述重量份数的金雀根、铁线莲、钩藤根、山杜仲、陆英、栗寄生、罗布麻粉碎后混 合，按料液比1:8,加入70%乙醇，回流提取3次，每次2小时，合并回流液；浓缩成相对密 度为L 20~1.35 (35°C)的浸膏； b、 将所述重量份数的桑椹子制成粉末； c、 将步骤a中的浸膏和步骤b中的粉末混合均勾； d、 向步骤c中的混合物中加入所述重量份数的硫酸软骨素粉末后混合均匀，按照每粒 0. 52克装入胶囊中，每次服用2~4粒，每日2~3次。
[0008] 本发明治疗痛风的中药制剂组方中金雀根清肺益脾，活血通脉。治虚损劳热、咳 嗽，高血压，妇女白带、血崩，关节痛风，跌打损伤。铁线莲利尿；通络；理气通便；解毒；主主 治风湿性关节炎；小便不利；闭经；便秘腹胀；风火牙痛；眼起星翳；虫蛇咬伤；黄疸。钩藤 根舒筋活络，清热消肿；治关节痛风，半身不遂，癫痫，水肿，跌扑损伤。山杜仲祛风湿；强筋 骨；活血解毒；利水；主风湿痹痛；腰膝酸软；跌打骨折；疮疡肿毒；慢性肝炎；慢性肾炎；水 月中。陆英活血散瘀，疏肝健脾，祛风活络，发汗利尿；用于跌打损伤、用于急性病毒性肝炎、风 湿痛、脱白、骨折、肾炎水肿、脚气水肿、荨麻瘆。桑椹子滋阴养血；生津；润肠；主肝肾不足 和血虚精亏的头晕目眩；腰酸耳鸣；须发早白；失眠多梦；津伤口渴；消渴；肠燥便秘。栗寄 生祛风湿；补肝肾；行气活血；止痛；主风湿痹痛；肢体麻木；腰膝酸痛；头晕目眩；跌打损 伤。罗布麻平肝安神，清热利水；用于肝阳眩晕，心悸失眠，浮肿尿少；高血压病，神经衰弱， 肾炎浮肿。硫酸软骨素作为保健食品或保健药品长期应用于防治冠心病、心绞痛、心肌梗 死、冠状动脉粥样硬化、心肌缺血等疾病，无明显的毒副作用，此外还用于治疗神经痛、神经 性偏头痛、关节痛、关节炎以及肩胛关节痛，腹腔手术后疼痛等。
[0009] 诸药配伍，祛风活络、活血通脉、舒筋止痛、滋补肝肾；各药物组分充分发挥了协 同作用；而且相对与西药，对肝肾毒副作用小；用于治疗痛风的疗效十分显著，有效率超过 90% 〇
[0010] 有关临床资料如下：所观察的842例中，男412例，女430例；年龄最小17岁， 最大的68岁，其中病程最长者7年，最短2个月，随机分为两组，对照组421例，治疗组 421 例。
[0011] 诊断依据：常有发热、畏寒、无力、头痛、厌食、关节痛。受累关节以拇指、第1跖趾 关节多见，其次为踝、手、腕、膝、肘、足部。关节红、肿、热、痛，活动受限。局部皮肤脱肩和瘙 痒，关节腔积液，关节畸形。秋水仙碱治疗有特效。X线片可见受累关节在骨软骨缘邻近关 节的骨质，有圆形或不整齐的穿凿样透亮缺损。肾盂造影可见透光性肾结石影。关节滑囊液 中可发现白细胞内有双折光现象的针形尿酸盐结晶。男性血尿酸>417Mmol/L(7. Omg/dl)， 女性血尿酸 >357Mmol/L(6. Omg/ml)。
[0012] 治疗方法：治疗组，本发明治疗痛风的中药制剂，每次口服3粒，每日3次。对照 组，秋水仙碱片，一次lmg，一日三次。30日为一疗程。
[0013] 疗效评定：显效：临床症状、体征明显改善；血尿酸较前低>20%，血肌酐、尿素氮 保持正常或较原来下降50%以上。有效：临床症状、体征均有好转；血尿酸较前降低>10%、 〈20%，血肌酐、尿素氮保持正常或较原来下降>20%、〈50%。无效：临床症状、体征改善不明显 或无改善；血尿酸与治疗前无明显变化，血肌酐、尿素氮较原来下降〈20%或病情恶化。两 组病例治疗后疗效结果见表1 :
【主权项】
1. 一种治疗痛风的中药制剂；其特征在于是由以下重量份数的原料药制成：金雀根 12~14份、铁线莲20~23份、钩藤根15~18份、山杜仲20~23份、陆英15~18份、栗 寄生12~14份、罗布麻4~6份、桑椹子7~8份、硫酸软骨素9~10份。
2. 根据权要求1所述的治疗痛风的中药制剂，其特征在于是由以下重量份数的原料药 制成：金雀根13份、铁线莲22份、钩藤根16份、山杜仲22份、陆英17份、栗寄生13份、罗 布麻6份、桑椹子7份、硫酸软骨素10份。
3. -种制备权利要求1所述治疗治疗痛风的中药制剂的方法，其特征在于包括以下步 骤： a、 将所述重量份数的金雀根、铁线莲、钩藤根、山杜仲、陆英、栗寄生、罗布麻粉碎后混 合，按料液比1:8,加入70%乙醇，回流提取3次，每次2小时，合并回流液；浓缩成相对密 度为L20~1.35 (35°C)的浸膏； b、 将所述重量份数的桑椹子制成粉末； c、 将步骤a中的浸膏和步骤b中的粉末混合均勾； d、 向步骤c中的混合物中加入所述重量份数的硫酸软骨素粉末后混合均匀。
【专利摘要】本发明的治疗痛风的中药制剂；由以下重量份数的原料药制成：金雀根12～14份、铁线莲20～23份、钩藤根15～18份、山杜仲20～23份、陆英15～18份、栗寄生12～14份、罗布麻4～6份、桑椹子7～8份、硫酸软骨素9～10份。诸药配伍，祛风活络、活血通脉、舒筋止痛、滋补肝肾；各药物组分充分发挥了协同作用；而且相对于西药，对肝肾毒副作用小；用于治疗痛风的疗效十分显著。
【IPC分类】A61K36-74, A61P19-06, A61K31-737
【公开号】CN104815030
【申请号】CN201510265233
【发明人】陈泽林
【申请人】陈泽林
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月23日