保留结构308的一个或多个外表面部分可以被向外压迫，例如 形成使泪小管壁安全地保留植入物300的预期部分的大小和形状，如图5所示。任选地，至 少部分地从或绕着植入物本体302的近端部分延伸的反馈或其它突出物326,可以靠在泪 点116、118,例如用于抑制或预防植入物过度插入泪小管，如图5进一步所示。
[0218] 如前面讨论的，在有些实施例中，保留结构308可以包括流体可渗透的固位体， 其允许水凝胶保留元件316接收和吸收或以其它方式保留流体，例如在它通过泪点116、 118(图1)并插入泪小管110、112(图1)时。在所示的实施例中，但是可以变化，流体可渗透 的固位体包括至少一个流体可渗透的孔320,例如安置在保留结构308的侧壁中。在有些实 施例中，流体可渗透的固位体可以包括流体可渗透的或亲水的帽部件322(图3A)。在有些 实施例中，流体可渗透的固位体可以包括流体可渗透的或亲水的植入物本体部分324(图 3A)。除了允许流体进入保留结构308以外，每个这样的流体可渗透的固位体320、322和 324可以抑制或阻止水凝胶保留元件316在膨胀过程中和膨胀时伸出保留结构。
[0219] 通过安置水凝胶保留元件316的组合物，可以实现不同的膨胀特征。在有些实施 例中，水凝胶保留元件组合物允许最高达它的"干燥"体积的1倍的膨胀能力。在有些实施 例中，所述水凝胶保留元件组合物允许最高达它的"干燥"体积的10倍的膨胀能力。在有些 实施例中，所述水凝胶保留元件组合物允许最高达它的"干燥"体积的100倍的膨胀能力。
[0220] 图6说明了至少部分地可通过泪点并插入泪小管的泪管植入物600的另一个实施 例。泪管植入物600的该实施例包含植入物本体602,其从近端部分604延伸至远端部分 606，并具有可变形的保留结构608。在不同的实施例中，植入物本体602可以包含具有不可 生物降解的或可生物降解的性质的弹性材料，例如有机硅或聚氨酯。在有些实施例中，植入 物本体602的不同部分由不同材料制成。
[0221] 在所示的实施例中，植入物本体602包括圆柱状结构，后者具有在近端或附近的 第一室610和在远端或附近的第二室612。药心614可以安置在第一室610,而可膨胀的水 凝胶保留元件616可以安置在第二室616。位于第一室610和第二室616之间的植入物本 体隔膜618可以用于抑制或阻止药心614和水凝胶保留元件616之间的流体或其它材料传 递。在有些实施例中，植入物本体602可以包括至少部分地从或绕着植入物本体602的近 端部分604延伸的反馈或其它突出物626,或与植入物本体的远端部分606连接的不可渗透 的、不亲水的帽部件650。
[0222] 以不同的方式，可膨胀的水凝胶保留元件616可以基本上包裹在保留结构608的 至少一部分中。在不同的实施例中，保留结构608可以包括流体可渗透的固位体，后者可以 包括至少一个流体可渗透的孔620,其允许水凝胶保留元件616接收和吸收或以其它方式 保留流体，例如在通过泪点116、118 (图1)并插入泪小管110、112 (图1)时。孔620可以 包括大得足以接受流体进入保留结构608、但是小得足以抑制水凝胶保留元件616在膨胀 过程中和膨胀时明显伸出保留结构的大小或形状。在有些实施例中，所述孔具有约0.30毫 米或更小的直径尺寸，例如约〇. 30毫米或更小、或约0. 15毫米或更小。在有些实施例中， 所述孔具有约〇. 12毫米或更小的直径尺寸。在不同的实施例中，所述孔的大小和形状会抑 制水凝胶保留元件616的逃逸，使得其排出限于小于膨胀的水凝胶体积的10%、小于5%或 小于1 %。在另一个实施例中，低分子量膜或其它屏障安置在孔620的至少一部分上，例如 用于进一步抑制水凝胶保留元件616的逃逸。在不同的实施例中，低分子量膜包括小于保 留元件的分子量。在有些这样的实施例中，低分子量膜包括小于10, 〇〇〇道尔顿的分子量。
[0223] 图7说明了至少部分地可通过泪点并插入泪小管的泪管植入物700的另一个实施 例。泪管植入物700可以包括植入物本体702,其从近端部分704延伸至远端部分706,并 具有可变形的保留结构708。在不同的实施例中，植入物本体702可以包含具有不可生物降 解的或可生物降解的性质的弹性材料，例如有机硅或聚氨酯。在有些实施例中，植入物本体 702的不同部分由不同材料制成。
[0224] 在所示的实施例中，植入物本体702包括圆柱状结构，后者具有在近端或附近的 第一室710和在远端或附近的第二室712。药心714可以安置在第一室710,而可膨胀的水 凝胶或其它保留元件716可以安置在第二室716。位于第一室710和第二室716之间的植 入物本体隔膜718可以用于抑制或阻止药心714和水凝胶保留元件716之间的流体或其它 材料传递。在有些实施例中，植入物本体702可以包括至少部分地从或绕着植入物本体702 的近端部分704延伸的反馈或其它突出物726,例如用于给使用者提供视觉或触觉反馈，例 如如上文所述。
[0225] 以不同的方式，可膨胀的水凝胶保留元件716可以基本上包裹在保留结构708的 一部分中。在不同的实施例中，保留结构708可以包括流体可渗透的固位体，例如流体可渗 透的或亲水的帽部件722,其允许水凝胶保留元件616接收和吸收或以其它方式保留（例 如，吸附）流体，例如在通过泪点116、118 (图1)并插入泪小管110、112 (图1)时。帽部件 722可以构造成允许流体进入保留结构708、但是抑制或阻止水凝胶保留元件716在膨胀过 程中和膨胀时明显伸出保留结构。在有些实施例中，帽部件722可以包括逐渐变细的远端 尖部分，例如用于促进植入物700无创伤地通过泪点并插入泪小管。在有些实施例中，帽部 件722可以包含至少50wt. %的有机硅组合下述至少一种：接触镜材料（例如，包括下述的 至少一种的接触镜材料：水凝胶、或HEMA共聚物、PMMA共聚物或VS075)、氯化钠、聚环氧乙 烷、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮（例如，聚（1-(2-氧代-1-吡咯烷基）乙烯）或聚乙烯醇。 例如，帽部件722可以包括80%有机硅和20%接触镜材料，即可从VistaOptics得到的一 种形式。在不同的实施例中，接触镜材料可以包括具有小于50%水的非离子型聚合物（例 如，tefilcon(38% )、四菲康A(43% )、crofilcon(38% )、海菲康（45% )、马菲康（33% )、 或polymacon(38% ))，具有大于50%水的非离子型聚合物（例如，利多菲康B(79% )、舒菲 康A(74% )、利多菲康A(70% )、奈曲福康A(65% )、海菲康C(57%)、alfafilconA(66% )、 〇111已;1^1。〇11六（59%)、￥&81^;1^1。〇11六（74%)、海西菲康六（59%)、1161;1^1。〇11六（69%)、 hiIafiIconA(70% )或hiIafiIconB(59% ))，具有小于50%水的离子型聚合物（例如， bufilconA(45%)、德他菲康A(43%)或phemfilcon(38%))或具有大于50%水的离子 型聚合物（例如，布菲庚A(bufilconA) (55% )、哌菲康A(perfilconA) (71% )、依他菲康 (etafilconA) (58% )、福可菲康A(55% )、奥库菲康B(53% )、奥库菲康C(55% )、奥库菲 康D(55% )、奥库菲康E(65% )、奥库菲康F(60% )、非姆菲康A(phemfilconA) (55% )、美 他菲康A(55% )、美他菲康B(55% )或vilfilconA(55% ))。
[0226] 帽部件722的有些其它选择的实施例可以如下。在有些实施例中，帽部件722安 置在保留结构708的远端部分。在有些实施例中，帽部件722的大小和形状仅覆盖保留结 构的远端708。在有些实施例中，帽部件722与保留结构708的远端齐平。在有些实施例 中，帽部件722凹陷在保留结构708的内壁内。
[0227] 图8表明了至少部分地可通过泪点并插入泪小管的泪管植入物800的另一个实施 例。泪管植入物800可以包括植入物本体802,其从近端部分804延伸至远端部分806,并 具有保留结构808。在不同的实施例中，植入物本体802可以包含具有不可生物降解的或可 生物降解的性质的弹性材料，例如有机硅或聚氨酯。在有些实施例中，植入物本体802的不 同部分由不同材料制成。
[0228] 在所示的实施例中，植入物本体802包括圆柱状结构，后者具有在近端或附近的 第一室810和在远端或附近的第二室812。药心814可以安置在第一室810,而可膨胀的水 凝胶保留元件816可以安置在第二室816。位于第一室810和第二室816之间的植入物本 体隔膜818可以用于抑制或阻止药心814和水凝胶保留元件816之间的流体或其它材料传 递。植入物本体802可以包括至少部分地从或绕着植入物本体802的近端部分804延伸的 反馈或其它突出物826,例如用于在植入过程中给使用者提供视觉或触觉反馈。
[0229] 以不同的方式，可膨胀的水凝胶保留元件816可以基本上包裹在保留结构808的 一部分中。在不同的实施例中，保留结构808可以包括流体可渗透的固位体，它是流体可渗 透的或亲水的植入物本体部分824的形式，其允许水凝胶保留元件816接收和吸收或以其 它方式保留流体，例如在通过泪点116、118 (图1)并插入泪小管110、112 (图1)时。在有 些实施例中，流体可渗透的或亲水的本体部分824可以包含至少50wt. %的有机硅组合下 述至少一种：接触镜材料（例如，包括下述的至少一种的接触镜材料：水凝胶、HEM共聚物 或PMMA共聚物）、氯化钠、聚环氧乙烷、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮或聚乙烯醇。在有些实施 例中，流体可渗透的或亲水的本体部分824可以包含在泪点内的约5 %至约50 %的植入物 本体802侧表面积。在有些实施例中，流体可渗透的或亲水的本体部分824可以包含在泪 点内的大于50%的植入物本体802侧表面积，例如约100%的植入的植入物本体表面积。
[0230] 图9说明了至少部分地可通过泪点并插入泪小管的泪管植入物900的另一个实施 例。泪管植入物900可以包括植入物本体902,其从近端部分904延伸至远端部分906,并 具有可变形的保留结构908。在不同的实施例中，植入物本体902可以包含具有不可生物降 解的或可生物降解的性质的弹性材料，例如有机硅或聚氨酯。在有些实施例中，植入物本体 902的不同部分由不同材料制成。
[0231] 在所示的实施例中，植入物本体902包括圆柱状结构，后者具有在近端或附近的 第一室910和在远端或附近的第二室912。药心914可以安置在第一室910,而可膨胀的基 本上不吸收流体的保留元件950可以安置在第二室916。位于第一室910和第二室916之 间的植入物本体隔膜918可以用于抑制或阻止药心914和不吸收流体的保留元件916之间 的流体或其它材料传递。在有些实施例中，植入物本体902可以包括至少部分地从或绕着 植入物本体902的近端部分904延伸的反馈或其它突出物926,例如用于给植入使用者提供 视觉或触觉反馈。
[0232] 以不同的方式，可膨胀的不吸收流体的保留元件950可以完全包裹在保留结构 908的一部分中。与水凝胶保留元件相比，不吸收流体的保留元件950不需要使用流体可 渗透的固位体来实现流体的接收。更正确地，不吸收流体的保留元件950可以构造成，可 以以其它的方式实现刺激（actuation)膨胀的大小或形状，例如通过特定的温度（例如， 在泪点或泪小管内存在的温度，例如在插入其中时）。在有些实施例中，不吸收流体的保留 元件950可以包括记忆形状的热塑性塑料。在有些这样的实施例中，不吸收流体的保留元 件950是基于氨基甲酸酯。在有些实施例中，不吸收流体的保留元件950可以包括产生氧 化的系统，其构造成产生和释放一个或多个氧化物，它们收集在保留结构908提供的包囊 (encapsulated)内。
[0233] 图10是说明生产泪管植入物的方法1000的一个实施例的框图，所述泪管植入物 构造成至少部分地可插入泪点。在1002,形成从近端部分向远端部分延伸且包括保留结构 的植入物本体。在有些实施例中，形成的植入物本体的近端部分另外包括植入物本体突出 物，例如构造成提供视觉或触觉反馈或构造成靠在泪点的一部分的突出物，其为了患者舒 适具有近端的凸形。在有些实施例中，形成中间植入物本体部分，其包括隔开第一个植入物 本体部分和第二个植入物本体部分的隔膜。在有些实施例中，通过同时地或连续地将第一 个植入物本体部分和第二个植入物本体注射成型，形成植入物本体。在有些这样的实施例 中，通过将不可渗透的、不亲水的材料注射成型，制备第一个植入物本体部分，通过将流体 可渗透的或亲水的材料注射成型，制备第二个植入物本体部分。
[0234] 在1004,形成可膨胀的保留元件。在有些实施例中，可膨胀的保留元件可以包括基 于水凝胶的材料混合物，其构造成膨胀至这样的大小或形状，当基本上被植入物本体的保 留结构包裹时，至少部分地将植入物安全地保留在泪点内。在有些这样的实施例中，水凝胶 材料构造成在约1分钟至约60分钟的时间段内、例如在约20分钟至约30分钟之间膨胀至 靠在泪点或泪小管的壁上。通过改变材料混合物中水凝胶与聚合物（例如，聚氨酯或有机 硅）的比例，可以控制水凝胶材料的膨胀量（例如，溶胀）。在其它实施例中，可膨胀的保留 元件可以包括不吸收流体的材料，例如记忆形状的热塑性塑料或产生氧化的系统，其可以 被温度激活来增加大小和形状。
[0235] 在1006,使用植入物本体的保留结构，可以基本上包裹可膨胀的保留元件。结果， 当保留元件的大小和形状发生膨胀时，例如当它被保留的流体溶胀时，保留结构的至少一 种外表面部分被迫靠在泪小管的壁上。在有些实施例中，保留元件的基本上包裹可以包括， 将保留元件安置在保留结构的室中。
[0236] 任选地，在1008,形成在保留元件和泪小管之间的流体可渗透的固位体。流体可渗 透的固位体允许吸收或其它保留流体的保留元件，例如水凝胶，以接收和容纳流体，同时处 于它的基本上包裹的位置中。在有些实施例中，通过在植入物本体的壁中形成流体可渗透 的孔或其它流体通道，实现流体可渗透的固位体的形成。在不同的实施例中，所述孔具有抑 制保留元件从保留结构逃逸的大小和形状。在有些实施例中，通过形成流体可渗透的或亲 水的帽部件，并将该帽连接至植入物本体的远端部分，实现流体可渗透的固位体的形成。在 有些实施例中，通过形成完整的流体可渗透的或亲水的植入物本体部分，实现流体可渗透 的固位体的形成。在其它材料混合物中，帽部件和完整的接收流体的植入物本体部分可以 包含至少约 50wt. %的有机硅和下述至少一种的混合物或其它组合：接触镜材料、氯化钠、 聚环氧乙烷、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮或聚乙烯醇。
[0237] 任选地，在1010,将药心安置在植入物本体的近端部分，使得药剂的持续释放可以 递送至邻近的眼。在有些实施例中，将药心安置在邻近保留元件的植入物本体室中，且被植 入物本体隔膜与其隔开。任选地，在1012,对植入物本体外表面部分进行等离子处理，以使 流体可溶胀的材料涂层粘附于其上。在有些实施例中，流体可溶胀的材料涂层可以包括水 凝胶材料，其当接触流体时发生膨胀，例如提供将植入物本体至少部分地保留在泪小管内 的第二种机理。在有些实施例中，将流体可溶胀的材料涂布在有机硅/聚氨酯植入物本体 的未经等离子处理的外表面上。在其它技术中，通过浸渍涂布或喷雾涂布，可以将流体可溶 胀的材料涂布在植入物本体外表面上。
[0238] 任选地，植入物本体外表面部分可以形成或表面处理成一般光滑的，以抑制细菌 结合到泪管植入物上并潜伏。一般光滑的外表面也可以预防在植入过程中对接受解剖组织 的衬里（例如泪点或有关的泪小管）的损伤。如在标题为"SURFACETREATEDMPLANTABLE ARTICLESANDRELATEDMETHODS"的Rapacki等人共同拥有的美国专利申请系列号 12/283, 002、代理案卷号2755. 036US1中进一步讨论的，例如通过抛光操作，其中使用二氯 甲烷或其它合适的介质，与翻转过程相结合，可以改善植入物本体的外表面。
[0239] 治疗具有眼障碍的受试者（例如，人类）的一个实施例方法可以包