骨头锚固装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明整体上涉及一种骨头锚固装置。骨头锚固装置有助于以理想的布置形态把骨头和支撑件保持在一起。
【背景技术】
[0002]所公开的骨头锚固装置的一个应用领域是在理想的相对位置上把骨头例如椎骨和支撑件例如杆保持在一起，同时在一些情况下允许有限的相对运动量，例如从而有助于治疗破裂或者矫正骨结构缺陷和畸形。尤其地，异常脊骨弯曲或者其它脊骨缺陷的受害者可以从所公开的骨头锚固装置中获益。
[0003]当人的脊骨具有异常弯曲或者其它缺陷例如损坏的椎间盘时，椎骨常常需要相对于彼此稳定在正确的相对位置上。
[0004]提供椎骨稳定的一种常用技术是把骨头锚接件如椎弓根螺钉或者椎弓根钩固定到某椎骨上，所述骨头锚接件然后反过来固定到支撑件上，通常固定到细长的结构如杆上。所述杆把这些锚连接在一起，因此在椎骨之间提供了稳定。
[0005]美国专利N0.US5005562公开了一种接骨螺钉，其具有被锚固到骨头上的螺纹杆和与柄一体形成的固定头部，其中固定头部具有容纳杆的U形槽。所谓的单轴接骨螺钉具有较高的耐负荷能力。但是，螺钉头部相对于柄不能移动，并且杆或者接骨螺钉必须被有利地布置，从而使杆定位在U形槽内。这有时很难实现。
[0006]为此，多轴接骨螺钉是优选的。多轴接骨螺钉允许头部或者接受器绕着螺纹杆进行旋转，直到接受器相对于柄达到理想的旋转位置为止。之后，杆可以被插入到接受器中，以及最后接受器相对于螺纹杆被锁定或者固定在特定位置上。
[0007]美国专利N0.US7875065公开了一种多轴接骨螺钉的例子。所述螺钉包括:柄，其具有螺纹部分，其顶部是柄头部；接受器，其容纳柄头部；及保持器结构，其包括两个不连续的部件。保持器部件部件整体上沿周向包围柄头部并且被捕获在接受器和柄头部之间。如在US7875065的图6 — 8中所示那样，为了装配接骨螺钉，保持器部件首先被从顶部装载到接受器中，通过那里并放置在其底部内。然后，柄头部被从底部装载到接受器中，位于两个保持器部件之间。但是，把保持器部件设置在它们的正确位置上存在实际困难并且耗时。而且，错放保持器部件可能会使得柄头部难以插入到它们之间。此外，在所公开的实施例中，柄头部是非球形的并且在保持器部件和接受器之间产生了铰接。
[0008]尽管多轴骨头锚固装置及尤其多轴接骨螺钉被证明是有效的，但是进一步改进、尤其有关它们在装配和处理方面的改进是有益的。
【发明内容】
[0009]根据本发明的一个方面，提供了一种骨头锚固装置，包括:
[0010]锚，其包括连接头部和用于固定到骨头上的骨头锚固部分；
[0011]接受器，其具有顶部和基部，所述基部具有座靠表面以限定出腔，所述腔通过接受器下端处的第一开口与接受器的外部相连通，第一开口被构造成容纳着连接头部；
[0012]保持器结构或者保持器，其包括至少两个不连续或离散或分设的保持件，这些保持件被构造成当它们被捕获在连接头部和座靠表面之间时装配到接受器的座靠表面中；及
[0013]插入件，其设置在接受器内并且被构造成摩擦接合着连接头部。
[0014]接受器的第一开口具有这样的横截面尺寸大小，所述横截面尺寸大小大于连接头部的最大横截面尺寸大小，即所述第一开口被这样地设定尺寸大小，以致连接头部装配穿过第一开口并且可以穿过第一开口被引导，并且具有的横截面尺寸大小小于腔的最大横截面尺寸大小。
[0015]在本申请的框架范围内，横截面尺寸大小应理解为在横穿整个开口、腔或者主体所测得的线性尺寸大小，并且本领域普通技术人员容易知道，这是例如圆形开口的直径或者圆柱形或者球形件的直径。
[0016]尽管连接头部可以自由移动通过接受器的第一开口，但是所述保持器可以这样地设计以致当安装到腔中时，其把连接头部捕获在接受器内，至少防止移向接受器的底部。
[0017]锚的骨头锚固部分可以是螺纹杆、钩子或者具有用于锚固的任何其他合适形状，以及连接头部可以与骨头锚固部分成一体。由于连接头部穿过第一开口而被从底部装载到接受器腔中，因此骨头锚固部分的尺寸大小可以超过第一开口的尺寸大小。因此，骨头锚固部分的尺寸大小和形状可以根据例如锚固部分被固定于其上的骨头来自由地选择。这允许使用较宽范围的锚固部分的尺寸大小，而不必扩大接受器的尺寸大小。
[0018]在示例性实施例中，插入件包括:主体，其被构造成摩擦接合着连接头部；至少一个销或者衬垫，其从主体伸出，每个销被构造成沿周向插入到保持器的两个邻近保持件之间，从而使这些保持件沿周向方向保持成相互隔开，因此把保持件固定在腔内。因此，销阻止了保持件之间的相对运动，因而改善了所述装置的机械性能，同时减小了保持件与接受器相脱开的危险。此外，当插入件被阻止相对于接受器进行旋转时，销反过来阻止保持件相对于接受器进行旋转。典型地，当保持器包括两个保持件时，插入件包括位于主体的相反侧部上的两个销。
[0019]插入件可以沿着第一轴线相对于接受器运动，并且插入件的主体(尤其是主体的下表面)可以被构造成把力施加到连接头部上，由此把连接头部夹紧在插入件和保持器的下边缘之间。
[0020]在本发明中，轴向与第一轴线的方向、即插入件的运动方向相一致，以及径向是垂直于第一轴线的方向。同样地，轴向平面是包括第一轴线的平面，以及径向平面是垂直于第一轴线的平面。副词“轴向地”和“径向地”各自指与所述轴向和径向有关。
[0021]在示例性实施例中，保持器被构造成绕着连接头部设置，即共同形成了保持器的各个保持件可以安装在连接头部上，从而形成了第一组件；第一组件具有的第一横剖面尺寸大小小于第一开口、即小于第一开口最小横截面尺寸大小，因此第一组件借助穿过第一开口可被装载到接受器中，即连接头部和所有的保持件可一次地装载到接受器中。换句话说，保持器可以具有:不延展的或者紧凑的结构，在所述结构中，其可与连接头部一起穿过第一开口被从底部装载到接受器中；和延展结构，在所述结构中，其不会穿过第一开口。典型地，保持器包括两个离散或不连续或分设的保持件。但是可以预见到，保持器可以由超过两个保持件形成，每个保持件可同时地在保持件的径向内侧上与连接头部相配合，并且在保持件的径向外侧上与接受器的座靠表面相配合。各个保持件可以相互相同或者镜像，但是也可以具有不同尺寸大小。
[0022]在某些实施例中，在装配保持件和连接头部时，保持件的内表面装配或安装在连接头部的外表面上，以及尤其地装配或安装在外表面的下部上。所形成的组件即上述第一组件在紧凑结构时具有小于接受器的第一开口的横截面尺寸大小的外横截面尺寸大小。这允许第一组件在其紧凑结构时穿过第一开口被从底部装载到接受器中。一旦被装载到接受器中，第一组件被延展成使得各个保持件安装在座靠表面中并且沿周向方向被隔开，即它们绕着连接头部覆盖小于360。的角度，因此在它们之间留下至少一个圆周间隙。一个或多个插入件的一个或多个销适合安装到位于各个保持件之间的间隙中，从而迫使各个保持件相互分开并且朝向接受器的腔壁，因此把保持件紧固在腔内部。保持件本身在一个实施例中处于延展的状态时本质上提供了第一开口的缩颈，即提供了下部保持器开口(在下文中称为“保持开口 ”或者“第三开口 ”)，所述开口由下边缘来限制出，所述下边缘被如此地定尺寸大小以致连接头部不能装配穿过保持开口，即保持开口的横截面尺寸大小小于连接头部的横截面尺寸大小。这允许连接头部捕获在接受器腔内，同时锚的骨头锚固部分要么设置有邻近连接头部的颈部，所述颈部装配穿过保持开口，要么锚的骨头锚固部分全部装配穿过保持开口 ；例如当骨头锚固部分是螺纹杆时，至少螺纹的中心部分小于保持开口。在一个实施例中，锚邻近连接头部的一部分在保持开口内具有游隙。假如连接头部和保持器的内部几何形状合适地成型，例如它们中的一个在它们相互接触区域内具有球形区段，这允许锚随着被捕获在接受器内的连接头部进行枢转。
[0023]在一些实施例中，插入件的主体的下表面被构造成摩擦接合着连接头部，即把力施加到连接头部上，所述连接头部因此被夹紧在插入件和保持器的下边缘之间。主体的下表面可以被选定尺寸大