炒川连等。黄连中的主要成分是生物碱，以小檗碱（黄连素）为主、还有 黄连碱、药根碱、表小檗碱、甲基黄连碱等。黄连具有清热燥湿，泻火解毒的作用。用于湿热 痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐等症。
[0028] 丁香为桃金娘科丁香属落叶灌木或小乔木。因花筒细长如钉且香故名。又称丁香、 洋丁香。以花蕾和其果实入药。花蕾称公丁香或雄丁香，果实称母丁香或雌丁香。主要含 挥发油成分，以丁香酚为主，另有丁香酮、三萜酸等成分，具有抗菌、温中、开胃、暖肾、降逆 的作用。治呃逆、呕吐、反胃、痢疾、心腹冷痛、痃癖、疝气、癣症。
[0029] 玉叶金花（Mussaenda hainanensis Merr.)为茜草科（Rubiaceae)玉叶金花属攀 援灌木。玉叶金花以藤于根入药，全年可采，鲜用或洗净晒干，切碎备用。性甘、淡，凉。功 能主治：清热解暑，凉血解毒。用于中毒，感冒，支气管炎，扁桃体炎，咽喉炎，肾炎水肿，肠 炎，子宫出血，毒蛇咬伤。玉叶金花茎中含皂苷类、酚类，氨基酸，有机酸，糖类、高级脂肪醇 及环烯醚萜苷类等。具有治中暑、感冒发热，咳嗽，支气管炎，咽喉炎，肾炎水肿，清热解表的 作用。
[0030] 栗豆藤（Agelaea trinervis (Llanos)Merr.)为牛栓藤科栗豆藤属植物，属于藤本 或攀援灌木，茎粗无毛，嫩枝部分被草黄色短绒毛。叶具3小叶，革质，卵形或椭圆形，圆锥 花序，腋生成簇，花芳香；萼片卵状披针形，花瓣白色，长圆状倒披针形，果稍偏斜，倒卵形， 有喙，果皮具皱纹或瘤状物，种子黑色长圆形，基部被黄色假种皮所包围。生于疏林中。分 布于中国的海南、马来西亚、印度等国。
[0031] 灵芝孢子粉是灵芝在生长成熟期，从灵芝菌褶中弹射出来的极其微小的卵形生殖 细胞，是活体生物。灵芝孢子粉具有提高机体免疫力、降低三高、保肝、降脂清毒等作用、对 神经衰弱效果最为显著，能改善睡眠，增进食欲，使头痛、头胀症状减轻或消失，记忆力逐渐 增强，神疲、乏力现象消失。灵芝孢子粉改善人体心脑血液循环和外周血液循环的作用显 著，可使冠心病、高血脂动脉硬化症、心律失常、心绞痛等病的症状得到缓解，可使眩晕、胸 闷、气短、记忆力衰退等症状得到明显好转。
[0032] 上述药物的有效组合互相支持，并经科学制备，有效用于治疗焦虑抑郁症，稳定可 靠，疗效好，本发明经反复多次试验，均取得满意的技术效果，有关试验情况如下：
[0033] 小鼠悬尾试验、强迫游泳试验、明暗箱试验和高架十字迷宫试验是验证给药后是 否具有明显缓解焦虑抑郁症的常规动物实验。清洁级昆明种雄性小鼠，体重18~22g。实 验环境温度20~24度，湿度50 %~60 %。小鼠自由摄食和饮水，实验前适应5天，复查合 格后开始正式实验。小鼠随机分为5组，分别为模型组、阳性组、本发明药物高、中、低剂量 组（2g/kg、l. 0g/kg、0. 5g/kg)，每组10只。阳性组盐酸氟西汀剂量为0. 01g/kg，药物组用 生理盐水配成混悬液，模型组在给药期间注射等剂量生理盐水。每日1次，每天灌胃给药一 次，连续灌胃给药14天，末次给药2h后测试。数据采用统计学方法处理。
[0034] (1)小鼠悬尾试验
[0035] 小鼠悬尾试验主要是通过固定小鼠尾部使其头向下悬挂，小鼠在该环境中处于恐 慌而拼命挣扎逃跑，又无法逃脱的状态，给小鼠提供一个无法回避的压迫环境，一段时间 后，记录处于该环境下的小鼠产生绝望的不动状态过程的不动时间，以观察给药后的治疗 效果。将小鼠尾端粘在悬尾箱上部的支架上，将其成为倒吊状态进行悬尾实验。倒挂小鼠 的头部距离箱底l〇cm，一次悬挂2只小鼠，中间用隔板隔开以免碰撞。小鼠在倒挂后由于恐 慌会进行挣扎活动，当挣扎疲劳后会处于失望状态而出现间断性不动。悬挂小鼠10分钟， 统计后5分钟内悬尾倒挂小鼠累计不动时间。
[0036] 表1小鼠悬尾试验
【主权项】
1. 一种治疗焦虑抑郁症的中药，其特征在于，由铁皮石斛、山楂、刺五加、酸枣仁和黄 连提取物，丁香、陈皮、玉叶金花和栗豆藤提取物，灵芝孢子粉，蜂王浆冻干粉按照重量比 30-60: 20-40:10-20: 10-30 制成； 所述的铁皮石斛、山楂、刺五加、酸枣仁和黄连提取物是：将干燥并粉碎成粗粉的铁皮 石斛、山楂、刺五加、酸枣仁和黄连按照重量比10-20:20-40:10-30:20-40:5-20混合在一 起，然后加铁皮石斛、山楂、刺五加、酸枣仁和黄连干重4-8倍量的水煎煮提取2-4次，每 次煎煮20-40min，将提取液抽滤，弃去滤渣，合并提取液，在60°C下真空浓缩至原体积的 1/5-1/10，得浓缩液，将浓缩液真空干燥成干粉，用研钵研细，得铁皮石斛、山楂、刺五加、酸 枣仁和黄连提取物； 所述的丁香、陈皮、玉叶金花和栗豆藤提取物是：将干燥的丁香、陈皮、玉叶金花和栗豆 藤切成小块，按照重量比10-20:20-30:20-40:20-30混合在一起，放入植物破碎提取器中， 用丁香、陈皮、玉叶金花和栗豆藤干重3-8倍量的质量浓度为60 % -95 %的乙醇为溶剂， 18-25°C破碎提取2-3次，每次破碎提取时间为l-4min，先将原料粉碎成匀浆状，且能通过 20~60目筛，然后将提取液抽滤，弃去滤渣，合并提取液，在60°C下真空浓缩至原体积的 1/4-1/8,得浓缩液，将浓缩液真空干燥成干粉，用研钵研细，得丁香、陈皮、玉叶金花和栗豆 藤提取物。
2. 根据权利要求1所述的治疗焦虑抑郁症的中药，其特征在于，由铁皮石斛、山楂、刺 五加、酸枣仁和黄连提取物，丁香、陈皮、玉叶金花和栗豆藤提取物，灵芝孢子粉，蜂王浆冻 干粉按照重量比30 : 40 : 15: 15制成； 所述的铁皮石斛、山楂、刺五加、酸枣仁和黄连提取物是：将干燥并粉碎成粗粉的铁皮 石斛、山楂、刺五加、酸枣仁和黄连按照重量比10 : 30 : 30 : 25 : 5混合在一起，然后加 铁皮石斛、山楂、刺五加、酸枣仁和黄连干重8倍量的水煎煮提取3次，每次煎煮30min，将提 取液抽滤，弃去滤渣，合并提取液，在60°C条件下真空浓缩至原体积的1/8,得浓缩液，将浓 缩液真空干燥成干粉，用研钵研细，得铁皮石斛、山楂、刺五加、酸枣仁和黄连提取物； 所述的丁香、陈皮、玉叶金花和栗豆藤提取物的制备方法如下：将干燥的丁香、陈皮、玉 叶金花和栗豆藤切成小块，按照重量比15 : 25 : 30 : 30混合在一起，放入植物破碎提取 器中，用丁香、陈皮、玉叶金花和栗豆藤干重5倍量的质量浓度为75%的乙醇为溶剂，18°C 破碎提取3次，每次破碎提取时间为2min，先将原料粉碎成匀浆状，且能通过20目筛，然后 将提取液抽滤，弃去滤渣，合并提取液，在60°C下真空浓缩至原体积的1/6,得浓缩液，将浓 缩液真空干燥成干粉，用研钵研细，得丁香、陈皮、玉叶金花和栗豆藤提取物。
3. 根据权利要求1所述的治疗焦虑抑郁症的中药，其特征在于，由铁皮石斛、山楂、刺 五加、酸枣仁和黄连提取物，丁香、陈皮、玉叶金花和栗豆藤提取物，灵芝孢子粉，蜂王浆冻 干粉按照重量比40 : 40: 10 : 10制成； 所述的铁皮石斛、山楂、刺五加、酸枣仁和黄连提取物是：将干燥并粉碎成粗粉的铁皮 石斛、山楂、刺五加、酸枣仁和黄连按照重量比15 : 25 : 25 : 25 : 10混合在一起，然后 加铁皮石斛、山楂、刺五加、酸枣仁和黄连干重6倍量的水煎煮提取2次，每次煎煮40min，将 提取液抽滤，弃去滤渣，合并提取液，在60°C下真空浓缩至原体积的1/6,得浓缩液，将浓缩 液真空干燥成干粉，用研钵研细，得铁皮石斛、山楂、刺五加、酸枣仁和黄连提取物； 所述的丁香、陈皮、玉叶金花和栗豆藤提取物的制备方法如下：将干燥的丁香、陈皮、玉 叶金花和栗豆藤切成小块，按照重量比20 : 30 : 20 : 30混合在一起，放入植物破碎提取 器中，用丁香、陈皮、玉叶金花和栗豆藤干重6倍量的质量浓度为80 %的乙醇为溶剂，2rc 破碎提取2次，每次破碎提取时间为3分钟，先将原料粉碎成匀浆状，且能通过20目筛，然 后将提取液抽滤，弃去滤渣，合并提取液，在60°C下真空浓缩至原体积的1/6,得浓缩液，将 浓缩液真空干燥成干粉，用研钵研细，得丁香、陈皮、玉叶金花和栗豆藤提取物。
4. 根据权利要求1所述的治疗焦虑抑郁症的中药，其特征在于，由铁皮石斛、山楂、刺 五加、酸枣仁和黄连提取物，丁香、陈皮、玉叶金花和栗豆藤提取物，灵芝孢子粉，蜂王浆冻 干粉按照重量比40 : 35 : 10: 15制成； 所述的铁皮石斛、山楂、刺五加、酸枣仁和黄连提取物是：将干燥并粉碎成粗粉的铁皮 石斛、山楂、刺五加、酸枣仁和黄连按照重量比10 : 30 : 10 : 30 : 10混合在一起，然后 加铁皮石斛、山楂、刺五加、酸枣仁和黄连干重5倍量的水煎煮提取4次，每次煎煮20min，将 提取液抽滤，弃去滤渣，合并提取液，在60°C下真空浓缩至原体积的1/5,得浓缩液，将浓缩 液真空干燥成干粉，用研钵研细，得铁皮石斛、山楂、刺五加、酸枣仁和黄连提取物； 所述的丁香、陈皮、玉叶金花和栗豆藤提取物是：将干燥的丁香、陈皮、玉叶金花和栗豆 藤切成小块，按照重量比15 : 30 : 25: 30混合在一起，放入植物破碎提取器中，用丁香、 陈皮、玉叶金花和栗豆藤干重8倍量的质量浓度为90%的乙醇为溶剂，25°C破碎提取2次， 每次破碎提取时间为2min，先将原料粉碎成匀浆状，且能通过20目筛，然后将提取液抽滤， 弃去滤渣，合并提取液，在60°C下真空浓缩至原体积的1/8,得浓缩液，将浓缩液真空干燥 成干粉，用研钵研细，得丁香、陈皮、玉叶金花和栗豆藤提取物。
5. 权利要求1或2-4任一项所述的铁皮石斛、山楂、刺五加、酸枣仁和黄连提取物在制 备治疗焦虑抑郁症药物中的应用。
6. 权利要求1或2-4任一项所述的丁香、陈皮、玉叶金花和栗豆藤提取物在制备治疗焦 虑抑郁症药物中的应用。
【专利摘要】本发明涉及治疗焦虑抑郁症的中药，可有效解决焦虑抑郁症的用药问题，其解决的技术方案是，由铁皮石斛、山楂、刺五加、酸枣仁和黄连提取物，丁香、陈皮、玉叶金花和栗豆藤提取物，灵芝孢子粉，蜂王浆冻干粉按照重量比30-60: 20-40:10-20:10-30制成，本发明组方合理，原料丰富，为纯天然植物，绿色安全环保，能快速和明显的缓解焦虑性抑郁症的症状，是治疗焦虑抑郁症药物上的创新。
【IPC分类】A61P25-22, A61P25-24, A61K36-8984, A61K35-644
【公开号】CN104840770
【申请号】CN201510277580
【发明人】李玉贤, 崔红新, 邓得英, 程方荣, 王玲
【申请人】河南中医学院
【公开日】2015年8月19日
【申请日】2015年5月27日