一种用于治疗肠易激综合征的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗肠易激综合征的药物制剂 及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 肠易激综合征（IBS)以腹痛、腹胀、排便习惯和（或）大便性状改变为临床表现， 而缺乏胃肠道结构和生化异常的肠道功能紊乱性疾病。典型症状为与排便异常相关的腹 痛、腹胀，根据主要症状分为：腹泻主导型；便秘主导型；腹泻便秘交替型。精神、饮食、寒冷 等因素可诱使症状复发或加重。由于发病率高，为此，急要开发出更多安全有效的治疗肠易 激综合征的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗肠易激综合征疾病的中药 制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗肠易激综合征的药物制剂，它所含的活性成分由下列重 量原料药提取制备而成：澜江百合10份、皂荚叶18份、刺楸树皮16份、香石藤20份、麦瓶 草16份、井口边草15份、岩笋20份、垂果南芥18份、荜澄茄17份、竹叶椒叶15份。
[0005] 所述用于治疗肠易激综合征的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶 囊剂。
[0006] 所述用于治疗肠易激综合征的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍 重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗肠易激综合征的药物制剂在制备治疗肠易激综合征药物中的应用。
[0008] 澜江百合为百合科植物澜江百合的鳞茎。皂荚叶为豆科植物皂荚的叶片。刺楸树 皮为五加科植物刺楸的树皮。香石藤为木兰科植物披针叶五味子的全株。麦瓶草为石竹科 植物麦瓶草的全草。井口边草为风尾蕨科植物亮凤尾蕨的全草。岩笋为兰科植物通兰的全 草。垂果南芥为十字花科植物垂果南芥的果实。荜澄茄为胡椒科植物荜澄茄或樟科植物山 鸡椒的果实。竹叶椒叶为芸香科植物竹叶椒的叶片。
[0009] 有益效果：本发明中澜江百合、皂荚叶、刺楸树皮、香石藤、麦瓶草、井口边草、岩 笋、垂果南芥、荜澄茄、竹叶椒叶清热解毒、理气止痛，治疗肠易激综合征效果明显。
【具体实施方式】
[0010] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0011] 1、颗粒剂实施例的制备：取澜江百合10g、皂荚叶18g、刺楸树皮16g、香石藤20g、 麦瓶草16g、井口边草15g、岩笋20g、垂果南芥18g、荜澄茄17g、竹叶椒叶15g，加药材10 倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药 液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分 比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0012] 2、片剂实施例的制备：取澜江百合10g、皂荚叶18g、刺楸树皮16g、香石藤20g、麦 瓶草16g、井口边草15g、岩笋20g、垂果南芥18g、荜澄茄17g、竹叶椒叶15g，加药材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0013] 3、胶囊剂实施例的制备：取澜江百合10g、皂荚叶18g、刺楸树皮16g、香石藤20g、 麦瓶草16g、井口边草15g、岩笋20g、垂果南芥18g、荜澄茄17g、竹叶椒叶15g，加药材10 倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药 液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分 比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。 [0014] 4、本发明药物制剂治疗肠易激综合征临床研宄
[0015] 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察肠易激综合征病例60例，年龄37~ 45岁，男女各半，病程平均1年。
[0016] 4.2诊断标准：反复发作的腹痛或不适（不适意味着感觉不舒服而非疼痛），最近 3个月内每个月至少有3天出现症状，合并以下2条或多条：①排便后症状缓解；②发作时 伴有排便频率改变；③发作时伴有大便性状（外观）改变。
[0017] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，一个月 为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐 烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，一个月为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小 时服用。
[0018] 4. 4疗效标准：治愈：患者临床症状消失，大便成形，每日不超过2次，连续2月不 复发；有效：患者自觉临床症状明显减轻，大便成形，偶有腹与；无效：患者自觉临床症状无 改善或加重。
[0019] 4. 5治疗效果：见表1。
[0020] 表1两组疗效比较
[0021]
【主权项】
1. 一种用于治疗肠易激综合征的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重 量份原料药提取制备而成：澜江百合10份、皂荚叶18份、刺楸树皮16份、香石藤20份、麦 瓶草16份、井口边草15份、岩笋20份、垂果南芥18份、荜澄茄17份、竹叶椒叶15份。
2. 根据权利要求1所述用于治疗肠易激综合征的药物制剂在治疗肠易激综合征药物 中的应用。
【专利摘要】本发明属于药物领域，具体提供了一种治疗肠易激综合征的药物制剂，它由如下原料制备得到：澜江百合10份、皂荚叶18份、刺楸树皮16份、香石藤20份、麦瓶草16份、井口边草15份、岩笋20份、垂果南芥18份、荜澄茄17份、竹叶椒叶15份，本发明能治疗肠易激综合征。
【IPC分类】A61P1-00, A61K36-898
【公开号】CN104840762
【申请号】CN201510311667
【发明人】徐艳
【申请人】徐艳
【公开日】2015年8月19日
【申请日】2015年6月9日