一种治疗腹泻型肠易激综合征的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗肠易激综合征的药物组合物及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 肠易激综合征是一种慢性胃肠道功能紊乱性疾病，主要以腹痛、腹胀等腹部不适 症状，长期或反复发作，伴有排便习惯和大便性状异常，伴有不同程度的焦虑、心悸、失眠等 精神异常的神经症状，是消化系统常见病和多发病。肠易激综合征主要有腹泻型、便秘型、 腹泻便秘交替型及不确定型，其中以腹泻型临床最为常见。西医认为腹泻型肠易综合征属 多因素的生理心理疾病，精神压力、饮食因素和胃肠道感染均可以导致其发生，在治疗上多 采用改善胃肠道动力药、钙通道拮抗剂和调节植物神经功能类药物对症支持治疗，效果不 甚理想。
[0003] 腹泻型肠易激综合征根据其临床表现特征，属中医学"泄泻"、"腹痛"范畴，病因多 为感受外邪、七情不和及脾胃虚弱等，病位在大肠，与肝、脾两脏密切相关。中医认为肝郁脾 虚是其主要病机，多由素体脾虚或不节饮食、劳倦内伤导致脾胃虚弱；或因所欲不遂、郁怒 紧张焦虑而致肝气不舒，脾失运化，水湿内停，清气不升，浊气不降，而成泄泻，气机不畅故 腹痛、腹胀、肠鸣、泄泻。中医治疗本病有着悠久的历史传统，积累了丰富的临床经验，中药 治病讲宄辩证施治，疗效确切，副作用小，因此借鉴中医古方，利用现代科学技术研制更加 先进的有效治疗本病的中药制剂很有必要。
【发明内容】
[0004] 本发明提供了一种具有组方严谨，配伍科学，疗效显著，能最大限度地发挥药物疗 效，并且制备方便，患者依从性好，毒副作用小的治疗腹泻型肠易激综合征的药物组合物及 其制备方法。
[0005] 为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述治疗肠易激综合征的药物组合 物，其特征在于所述药物组合物由下列重量配比的药物组成：龟版12-16g，珍珠母10-12g， 薏苡仁10-12g，茯苓8-13g，沉香6-8g，八月札12-14g，乌药10-12g，炮姜8-12g，乌梅 10-12g，郁金 10-14g。
[0006] 本发明最优选技术方案是，本发明所述的药物组合物由以下重量配比的原料药物 制得：龟版14g，珍珠母llg，薏苡仁llg，茯苓10g，沉香7g，八月札13g，乌药llg，炮姜10g， 乌梅llg，郁金12g。
[0007] 上述药物组合物的剂型为口服制剂。
[0008] 上述口服制剂为片剂、胶囊剂或颗粒剂。
[0009] 上述口服制剂为片剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量称取以上中药组份分 别粉碎成粗粉；加药材总重量8倍量的水，浸泡3h，煎煮时间为2h，煎煮2次；合并煎煮液， 滤过；滤液浓缩至55°C时相对密度为1. 10~1. 15的浸膏，加入乙醇至含醇量为75%v/v， 静置72小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，低温干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，压片包衣 即可。
[0010] 上述口服制剂为胶囊剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量称取以上中药组份 分别粉碎成粗粉；加药材总重量8倍量的水，浸泡3h，煎煮时间为2h，煎煮2次；合并煎煮 液，滤过；滤液浓缩至55°C时相对密度为1. 10~1. 15的浸膏，加入乙醇至含醇量为75%v/ v，静置72小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合均 匀装入胶囊即可。
[0011] 上述口服制剂为颗粒剂的制备方法步骤如下：按照前述的比例称取以上中药组份 分别粉碎成粗粉；加药材总重量8倍量的水，浸泡3h，煎煮时间为2h，煎煮2次；合并煎煮 液，滤过；滤液浓缩至55°C时相对密度为1. 10~1. 15的浸膏，加入乙醇至含醇量为75%v/ v，静置72小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，加入药用辅料混合均勾，低温干燥，整粒，制成 颗粒装袋即可。
[0012] 本发明相对于现有技术，有如下明显优势：
[0013] 首先，本发明药物组合物组方主要是依据肠易激综合征患者的病机特点研制而 成，针对肠易激综合征尤其是腹泻型肠易激综合征组方，方中龟版，珍珠母，平肝潜阳，滋阴 补肾；薏苡仁，茯苓，清热健脾，利水渗湿；沉香，八月札，乌药，行气止痛，舒肝和胃，温肾散 寒；炮姜，乌梅，温中止泻，涩肠生津；郁金，行气化瘀，清心解郁。诸药合用共奏补脾、疏肝、 理气、袪湿、止泻之功，既能补虚又祛邪，标本兼治。经临床应用验证，其疗效显著，药性平 和，毒副作用小，安全系数高。本发明中药制剂采用先进提取设备和工艺，充分提取有效成 分，可制成方便口服或携带的中药制剂。
[0014] 进一步地，本发明所述的药物组合物中各原料药的功能主治：
[0015] 龟版，咸甘，平。入肝、肾经。滋阴，潜阳，补肾，健骨。治肾阴不足，骨蒸劳热，吐血， 衄血，久咳，遗精，崩漏，带下，腰痛，骨瘘，阴虚风动，久痢，久疱，痔疮，小儿不合。
[0016] 珍珠母，咸，寒。归肝、心经。平肝潜阳，定惊明目。用于头痛眩晕，烦躁失眠，肝热 目赤，肝虚目昏。
[0017] 薏苡仁，甘淡，凉。入脾、肺、肾经。健脾，补肺，清热，利湿。治泄泻，湿痹，筋脉拘 挛，屈伸不利，水肿，脚气，肺瘘，肺痈，肠痈，淋池，白带。
[0018] 茯苳，甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩 悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
[0019] 沉香，辛、苦，微温。归脾、胃、肾经。行气止痛，温中止呕，纳气平喘。用于胸腹胀 闷疼痛，胃寒呕吐呃逆，肾虚气逆喘急。
[0020] 八月札，昧微苦，性平。归肝、胃、膀胱经。肝；胃经。疏肝和胃，活血止痛，软坚散 结，利小便。主肝胃气滞，脘腹、胁助胀痛，饮食不消，下痢便泄，疝气疼痛，腰痛，经闭痛经， 瘿瘤瘰疬，恶性肿瘤。
[0021] 乌药，辛；温。脾；胃、肝、肾、膀胱。行气止痛；温肾散寒。主胸胁满闷；胺腹胀痛； 头痛；寒疝疼痛；痛经及产后腹痛；尿频；遗尿。
[0022] 炮姜，味苦；辛；性温。脾；胃；肝经。温中止泻；温经止血。主虚寒性脘腹疼痛；呕 吐；泻痢；吐血；便血；崩漏。
[0023] 乌梅，酸、湿，平。归肝、脾、肺、大肠经。敛肺，湿肠，生津，安蛔。用于肺虚久咳，久 痢滑肠，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛，胆道蛔虫症。
[0024] 郁金，辛、苦，寒。归肝、心、肺经。行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经， 胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。
[0025] 本发明还请求保护上述药物组合物在制备治疗肠易激综合征的药物中的用途。在 临床观察过程中，100例腹泻型肠易激综合征患者使用本发明药物治疗，一个疗程结束后， 临床结果表明，患者通过服用本发明的药物组合物治疗后症状可以得到显著改善。而且在 整个治疗过程中未发现严重的不良反应，表明本方的临床运用是安全可靠的，可进一步研 宄推广。
【具体实施方式】
[0026] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施 例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、 组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0027] 实施例1片剂
[0028] 按以下重量配比称取本发明各原料：龟版14g，珍珠母llg，薏苡仁llg，茯苓10g， 沉香7g，八月札13g，乌药llg，炮姜10g，乌梅llg，郁金12g。
[0029] 制备工艺如下：
[0030] 按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材总重量8倍量的 水，浸泡3h，煎煮时间为2h，煎煮2次；合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至55°C时相对密度为 1. 10~1. 15的浸膏，加入乙醇至含醇量为75%v/v，静置72小时，取上清液，回收乙醇至浓 缩，低温干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，压片包衣，制成本发明片剂。
[0031] 使用本发明药物组合物治疗肠易激综合征时，服用所制备的片剂，每片含生药量 0. lg，每日3次，每次2-4片，饭后半小时服用。
[0032] 实施例2胶囊剂
[0033] 按以下重量配比称取本发明各原料：龟版14g，珍珠母llg，薏苡仁llg，茯苓10g， 沉香7g，八月札13g，乌药llg，炮姜10g，乌梅llg，郁金12g。
[0034] 制备工艺如下：
[0035] 按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材总重量8倍量的 水，浸泡3h，煎煮时间为2h，煎煮2次；合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至55°C时相对密度为 1. 10~1. 15的浸膏，加入乙醇至含醇量为75%v/v，静置72小时，取上清液，回收乙醇至浓 缩，低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合均匀装入胶囊，制成本发明胶囊剂。
[0036] 使用本发明药物组合物治疗肠易激综合征时，服用所制备的胶囊剂，每粒含生药 量0.lg，每日3次，每次2